Paidoterin dekongestiw syrop

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

PAIDOTERÍN PRZECIWZAPADNIOWY

Syrop

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest PAIDOTERIN PRZECIWZAPADNIOWY syrop i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania PAIDOTERIN PRZECIWZAPADNIOWY syrop
3. Jak stosować PAIDOTERIN PRZECIWZAPADNIOWY syrop
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania PAIDOTERIN PRZECIWZAPADNIOWY syrop
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest syrop PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO i do czego się go stosuje

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO syrop to połączenie fenylefryny, difenhydrodraminy i chlorfeniraminy. Fenylefryna jest aminą sympatomietyczną działającą na receptory α-adrenergiczne błony śluzowej dróg oddechowych, wywołując zwężenie naczyń krwionośnych, które tymczasowo zmniejsza obrzęk związany z zapaleniem błon śluzowych wyściełających drogi nosowe, działając jako środek przeciwzatkowy.

Difenhydrodramina i chlorfeniramina to dwa leki przeciwhistaminowe, które zapobiegają, ale nie cofają reakcji pośrednich przez histaminę. Działanie antymuskarynowe leków przeciwhistaminowych wywołuje uspokajający wpływ na błonę śluzową nosa.

Lek złagadza objawy zatkania błony śluzowej górnych dróg oddechowych towarzyszące rinitom alergicznym, trwałym lub sezonowym.

2. PRZED PRZYJĘCIEM SYROPU PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO

Nie przyjmuj syropu PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO:

• W przypadku nadwrażliwości na którykolwiek z składników leku.
• U dzieci poniżej 2. roku życia.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu syropu PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO:

Lek należy podawać z dużą ostrożnością u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, jaskrą, przerostem prostaty, zwężeniem szyjki pęcherza i zatrzymaniem moczu.

Pacjenci wrażliwi na jeden z leków przeciwhistaminowych mogą być wrażliwi na inne.

Stosowanie innych leków:

Leki przeciwhistaminowe mogą nasilać działanie depresyjne na OUN, gdy są podawane jednocześnie z lekami depresyjnymi OUN, trójpierścieniowymi lekami przeciwdrgawkowymi, maprotyliną, inhibitorami MAO oraz alkoholem. Mogą również nasilać działanie antycholinergicznego leków o działaniu antycholinergicznym.

Działanie wzmacniające ciśnienie może być nasilone przy jednoczesnym podawaniu fenyloeptryny z doxapramem, metyldopą lub trimetafanem. Fenyloeptryna, podawana razem z glikozydami naparstnicy, może zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca oraz nasilić zwężenie naczyń wywołane alkaloidami gruboszczu pszenicy lub metyzerydą. Może również wydłużać i nasilać działanie pobudzające serce i wzmacniające ciśnienie aminy mimetycznej układu sympatycznego. Działanie wzmacniające ciśnienie fenyloeptryny może być zablokowane przez wcześniejsze podanie blokerów alfa-adrenergicznych, a fenyloeptryna może hamować działanie terapeutyczne blokerów beta-adrenergicznych. Ryzyko poważnych zaburzeń rytmu komorowego może wzrosnąć przy jednoczesnym podawaniu fenyloeptryny z inhalacyjnymi związkami halogenowanymi w charakterze środków znieczwiających.

Syrop PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jest kompatybilny z każdą terapią sulfonamidową lub antybiotyczną.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Stosowanie u dzieci:

Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

Stosowanie u osób starszych:

U osób starszych mogą wystąpić działania antycholinergiczne i pobudzające OUN, istnieje również ryzyko wywołania niezdiagnozowanej jaskry.

Ciąża i karmienie piersią:

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania syropu PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO w czasie ciąży. Nie zaleca się jego stosowania u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko wystąpienia u niemowlęcia niepożądanych działań, takich jak pobudzenie lub nietypowa drażliwość, ponieważ przeciwhistaminiki wydzielane są w małych ilościach z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Ze względu na możliwość wystąpienia senności zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona, co może być potencjalnie niebezpieczne.

Stosowanie u sportowców:

Ten lek zawiera fenyloeptrynę, która może spowodować pozytywny wynik testów antydopingowych.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników syropu PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO:

• Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
  • Może powodować próchnicę zębów.
  • Może wywoływać reakcje alergiczne (możliwe opóźnione), ponieważ zawiera metyloparabenian sodu (E-219).
  • Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera amarant (E-123). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować syrop PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO

Instrukcje dotyczące właściwego stosowania

Postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania syropu PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecane dawki to:

Dzieci od 2 do 6 lat: 5 ml co 6 lub 8 godzin.

Dzieci od 6 do 12 lat: 10–15 ml co 6 lub 8 godzin.

Dorośli: 15–20 ml co 6 lub 8 godzin.

Preferowane jest podawanie po posiłkach.

Dawkowanie można wykonywać za pomocą dołączanej do opakowania kalibrowanej strzykawki dawkującej o pojemności 5 ml lub małej łyżeczki (równoważnej 5 ml).

Nie należy przekraczać maksymalnie dwukrotnej dawki zalecanej dla każdej podawanej dawki.

Jeśli wziąłeś/-aś więcej syropu PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO niż należałoby:

W przypadku ostrych objawów zatrucia spowodowanych przedawkowaniem, leczenie obejmuje podanie środka wymiotnego lub przepłukanie żołądka 5% roztworem wodorowęglanu sodu, węgiel aktywny i katarsis. W przypadku wystąpienia tachykardii komorowej podaje się lidokainę, a jeśli nie ma odpowiedzi, propranolol. W przypadku napadów drgawkowych – diazepan. W przypadku ciężkiego podwyższenia ciśnienia – nitroprusydek lub fentolaminę. W przypadku nieuleczalnych objawów antycholinergicznych podaje się fizostygmynę. Należy prowadzić monitorowanie EKG i objawów życiowych, a u chorych z objawami – kontrolować mocz i elektrolity we krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji pod numer telefonu: 91562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć syrop PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO:

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, PAIDOTERÍN DESCONGESTVO syrop może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Wyjątkowo – senność. Rzadko mogą wystąpić dyskrazje krwi, zwiększona wrażliwość skóry na działanie światła słonecznego, zwiększone pocenie się oraz utrata apetytu. Również rzadko może pojawić się reakcja paradoksalna (koszmary senne, pobudzenie, pobudzenie nerwowe itp.), szczególnie u dzieci i u pacjentów starszych. U tych pacjentów bardziej prawdopodobne są zaburzenia orientacji, trudności lub ból podczas mikcji oraz senność.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli wystąpiły działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Ochrona syropu PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci.

Słoik należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chronionym przed światłem i zbyt niskimi temperaturami.

Nie należy stosować PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO syropu po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie: Dat. ważn. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i leki, które nie są już potrzebne, należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych Punto SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład syropu PAIDOTERÍN PRZECIWNĄCISKOWY

• Substancje czynne to chlorowodorek fenyloefryny, chlorowodorek difenhydroaminy i maleinian chloropiraminy. Pozostałe składniki to sacharyna sodowa, sacharoza, amaranth (E-123), metylopara-hydroksybenzoesan (E-219), glikol glicerynowy, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, aromat truskawkowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

PAIDOTERÍN PRZECIWNĄCISKOWY syrop to czerwona ciecz o smaku truskawkowym, dostarczana w opakowaniu o pojemności 100 ml, wyposażona w strzykawkę dawkującą 5 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L.

Calle Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

HISZPANIA

Ten ulotka została zatwierdzona: marzec 2012

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es