Paidoterin decongestivo sciroppo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO

Sciroppo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è PAIDOTERIN DESCONGESTIVO sciroppo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PAIDOTERIN DESCONGESTIVO sciroppo
3. Come prendere PAIDOTERIN DESCONGESTIVO sciroppo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PAIDOTERIN DESCONGESTIVO sciroppo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sciroppo e a cosa serve

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sciroppo è una associazione di fenilefrina, difenidramina e clorfeniramina. La fenilefrina è un'ammina simpaticomimetica che agisce sui recettori alfa-adrenergici della mucosa del tratto respiratorio producendo vasocostrizione, che temporaneamente riduce il gonfiore associato all'infiammazione delle membrane mucose che rivestono le vie nasali, esercitando un'azione decongestionante.

La difenidramina e la clorfeniramina sono due antistaminici che impediscono, ma non invertono, le risposte mediate dall'istamina. Le azioni antimuscariniche degli antistaminici esercitano un effetto sedativo sulla mucosa nasale.

Allevia i sintomi di congestione della mucosa delle vie respiratorie superiori associati alla rinite allergica, perenne o stagionale.

2. PRIMA DI ASSUMERE PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sciroppo

Non prenda PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sciroppo:

• In caso di ipersensibilità verso uno qualsiasi dei componenti del medicinale.
• Nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Prestare particolare attenzione con PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sciroppo:

Somministrare con grande cautela in pazienti con ipertensione, gravi malattie cardiovascolari, glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione del collo vescicale e ritenzione urinaria.

I pazienti sensibili a un antistaminico possono risultare sensibili anche ad altri.

Uso di altri medicinali:

Gli antistaminici possono potenziare gli effetti depressivi sul SNC quando somministrati contemporaneamente a farmaci depressivi del SNC, antidepressivi triciclici, maprotilina, inibitori delle MAO e alcol. Possono inoltre potenziare gli effetti anticolinergici di farmaci con azione anticolinergica.

Gli effetti pressori possono essere potenziati se la fenilefrina viene somministrata contemporaneamente a doxapram, metildopa o trimetafano. La fenilefrina, usata in associazione con glicosidi digitalici, può aumentare il rischio di aritmie cardiache e accentuare la vasocostrizione indotta dagli alcaloidi dell’ergot o dalla metisergide. Può inoltre prolungare e intensificare gli effetti stimolanti cardiaci e vasopressori delle amine simpaticomimetiche. La risposta pressoria alla fenilefrina può essere bloccata da una precedente somministrazione di bloccanti alfa-adrenergici e la fenilefrina può inibire gli effetti terapeutici dei bloccanti beta-adrenergici. Il rischio di gravi aritmie ventricolari può aumentare quando la fenilefrina viene somministrata contemporaneamente ad anestetici alogenati per inalazione.

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sciroppo è compatibile con qualsiasi terapia sulfamidica o antibiotica.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Uso nei bambini:

Non somministrare a bambini di età inferiore ai 2 anni.

Uso negli anziani:

Negli anziani è probabile l’insorgenza di effetti anticolinergici e stimolanti sul SNC e sussiste il rischio di indurre un glaucoma non diagnosticato.

Gravidanza e allattamento:

Non è stata stabilita l’innocuità di PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sciroppo durante la gravidanza. Non si raccomanda il suo utilizzo durante l’allattamento a causa del rischio di effetti avversi nel bambino, come eccitazione o irritabilità insolite, poiché nell’allattamento vengono escrete piccole quantità di antistaminici.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Poiché il medicinale può causare sonnolenza, la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari può risultare compromessa, con potenziale pericolo.

Uso negli sportivi:

Questo medicinale contiene fenilefrina, che può determinare un risultato positivo nei test antidoping.

Informazioni importanti su alcuni componenti di PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sciroppo:

• Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.
  • Può causare carie dentaria.
  • Può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile, sale di sodio (E-219).
  • Questo medicinale può provocare reazioni allergiche poiché contiene amaranto (E-123). Può indurre asma, specialmente in pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

3. Come assumere lo sciroppo PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO

Istruzioni per un uso corretto

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione dello sciroppo PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO indicate dal medico.

Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Le dosi raccomandate sono:

Bambini da 2 a 6 anni: 5 ml ogni 6 o 8 ore.

Bambini da 6 a 12 anni: 10-15 ml ogni 6 o 8 ore.

Adulti: 15-20 ml ogni 6 o 8 ore.

L'assunzione deve avvenire preferibilmente dopo i pasti.

La dose può essere misurata utilizzando la siringa dosatrice graduata da 5 ml inclusa nella confezione oppure un cucchiaino (equivalente a 5 ml).

Non si deve superare, al massimo, il doppio della dose indicata per ciascuna assunzione.

Se assume più sciroppo PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO di quanto previsto:

In caso di intossicazione acuta da sovradosaggio, il trattamento prevede l'amministrazione di un emetico o lavanda gastrica con soluzione di bicarbonato di sodio allo 0,5%, carbone attivo e catarsi. In caso di comparsa di tachicardia ventricolare, somministrare lidocaina e, in assenza di risposta, propranololo. In caso di convulsioni, diazepam. In caso di ipertensione grave, nitroprussiato o fentolamina. Se gli effetti anticolinergici sono intrattabili, somministrare fisostigmina. Deve essere effettuata la monitorizzazione elettrocardiografica e dei segni vitali e, nei pazienti sintomatici, controllo delle urine ed elettroliti nel sangue.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere lo sciroppo PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO:

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, PAIDOTERÍN DESCONGESTVO sciroppo può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Eccezionalmente, sonnolenza. Raramente possono comparire discrasie ematiche, aumento della sensibilità della pelle alla luce solare, aumento della sudorazione e perdita di appetito. Inoltre, con incidenza rara, può manifestarsi una reazione paradossale (incubi, eccitazione, nervosismo, ecc.), più probabile nei bambini e nei pazienti anziani; in questi pazienti è più frequente la comparsa di confusione, difficoltà o dolore durante la minzione e sonnolenza.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se dovesse comparire un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sciroppo

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Il flacone deve essere conservato nell’imballaggio originale, al riparo dalla luce e da temperature eccessivamente basse.

Non usi PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO sciroppo dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo Scad.: La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di PAIDOTERÍN DECONGESTIONANTE sciroppo

• I principi attivi sono Cloridrato di fenilefrina, Cloridrato di difenidramina e Maleato di clorfeniramina. Gli altri componenti sono saccarina sodica, saccarosio, amaranto (E-123), metil p-idrossibenzoato, sale sodica (E-219), glicerolo, citrato sodico, acido citrico, aroma di fragola e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

PAIDOTERÍN DECONGESTIONANTE sciroppo è un liquido rosso dal sapore di fragola, contenuto in un flacone da 100 ml, dotato di siringa dosatrice da 5 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L.

Calle Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona)

SPAGNA

Questo foglio illustrativo è stato approvato: Marzo 2012

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es