Omeprazol Farma Tarbis 40 mg kapsułki twarde gastroodporne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Omeprazol Farma Tarbis 40 mg kapsułki twarde ochronne dla żołądka

Omeprazol

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Omeprazol Farma Tarbis i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Omeprazol Farma Tarbis
3. Jak stosować Omeprazol Farma Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omeprazol Farma Tarbis
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omeprazol Farma Tarbis i do czego służy

Omeprazol Farma Tarbis zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one poprzez zmniejszanie ilości kwasu produkowanego przez żołądek.

Omeprazol Farma Tarbis stosuje się w leczeniu następujących chorób:

Dorośli:

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). Powstaje wtedy, gdy kwas żołądkowy przedostaje się do przełyku – czyli rury łączącej gardło z żołądkiem – powodując ból, stan zapalny i pieczenie.
• Wrzody w górnej części jelita (wrzody dwunastnicze) lub w żołądku (wrzody żołądka).
• Zapobieganie nawrotom wrzodów w górnej części jelita (wrzody dwunastnicze) i wrzodów żołądka.
• Wrzody związane z zakażeniem bakterią Helicobacter pylori. W takim przypadku lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Wrzody spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Omeprazol Farma Tarbis może również być stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów u pacjentów przyjmujących NLPZ.
• Nadmiar kwasu żołądkowego spowodowany guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona).

Dzieci:

Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała ≥ 10 kg

• Choroba refluksowa przełyku (GERD). Powstaje wtedy, gdy kwas żołądkowy przedostaje się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i pieczenie.

U dzieci objawy mogą obejmować cofanie się treści żołądka do jamy ustnej (refluks), nudności (wymioty) oraz niewystarczający przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież

• Wrzody związane z zakażeniem bakterią Helicobacter pylori. W takim przypadku lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Omeprazolu Farma Tarbis

Nie przyjmuj Omeprazolu Farma Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w zakażeniu HIV).

Nie przyjmuj Omeprazolu Farma Tarbis, jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolu Farma Tarbis.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przyjmowanie omeprazolu może powodować zapalenie nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu, obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu takich objawów.

Omeprazol Farma Tarbis może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli przed przyjmowaniem Omeprazolu Farma Tarbis lub w trakcie jego stosowania wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Tracisz dużo na wadze bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem.
• Odczuwasz ból brzucha lub niestrawność.
• Zaczynasz wymiotować pokarmem lub krwią.
• Twoje stolce są czarne (stolce zabarwione krwią).
• Odczuwasz silny lub trwający biegunkę, ponieważ omeprazol może nieco zwiększać ryzyko biegunki zakaźnej.
• Masz ciężkie problemy z wątrobą.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazolu Farma Tarbis stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.
• Jeśli planowane jest wykonanie specjalnego badania krwi (chromogranina A).

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, szczególnie w miejscach skóry narażonych na działanie słońca, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Omeprazolem Farma Tarbis. Pamiętaj, aby wspomnieć o wszelkich innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak Omeprazol Farma Tarbis, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Poinformuj lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (mogą one zwiększać ryzyko osteoporozy).

Jeśli przyjmujesz Omeprazol Farma Tarbis przez długi czas (ponad 1 rok), Twój lekarz będzie prawdopodobnie regularnie Cię kontrolować. Należy poinformować lekarza o wszelkich nowych i niezwykłych objawach.

Dzieci

Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia, choć nie jest ono zalecane. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia lub ważącego mniej niż 10 kg.

Inne leki i Omeprazol Farma Tarbis

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, albo może być konieczne przyjmowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że Omeprazol Farma Tarbis może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omeprazolu Farma Tarbis.

Nie przyjmuj Omeprazolu Farma Tarbis, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ketoconazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, jako środek rozkurczowy mięśni lub w epilepsji).
• Fenytionę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, Twój lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia Omeprazolem Farma Tarbis.
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Twój lekarz może potrzebować Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia Omeprazolem Farma Tarbis.
• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy).
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
• Takrolimus (w przypadkach przeszczepów narządów).
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu lekkiej depresji).
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chudej przemijającej).
• Saquinawir (w leczeniu zakażeń HIV).
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom)).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów).
• Metotreksat (lek stosowany w chemioterapii w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, Twój lekarz będzie musiał tymczasowo przerwać leczenie Omeprazolem Farma Tarbis.

Jeśli Twój lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klarotromycyna w połączeniu z Omeprazolem Farma Tarbis w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków.

Omeprazol Farma Tarbis z pokarmami i napojami

Zobacz sekcję 3 „Jak przyjmować Omeprazol Farma Tarbis”.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Omeprazol wydzielany jest z mlekiem matki, ale przy dawkach terapeutycznych mało prawdopodobne jest, że wywoła on działanie u dziecka. Twój lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazol Farma Tarbis w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej Omeprazol Farma Tarbis nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz sekcję 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Omeprazol Farma Tarbis zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Omeprazol Farma Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jak długo, w zależności od Twojego stanu zdrowia i wieku.

Dorośli:

Leczenie objawów związanych z chorobą refluksową przełyku (GERD), takich jak palenie i odbijanie kwasu:

• Jeśli lekarz stwierdził, że przełyk został lekko uszkodzony, zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zalecić dawkę 40 mg przez dodatkowy okres 8 tygodni, jeśli przełyk się nie wyleczył.
• Zalecana dawka po wyleczeniu przełyku to 10 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli przełyk nie został uszkodzony, zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

W celu leczenia wrzodów w górnym odcinku jelita (wrzód dwunastnicy):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może zalecić tę samą dawkę przez kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód się nie zagoił.
• Jeśli wrzód nie goi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

W celu leczenia wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić tę samą dawkę przez kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód się nie zagoił.
• Jeśli wrzód nie goi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

W celu zapobiegania nawrotom wrzodów dwunastnicy i wrzodów żołądka:

• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

W celu leczenia wrzodów dwunastnicy i wrzodów żołądka spowodowanych NSAID (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

W celu zapobiegania wrzodom dwunastnicy i wrzodom żołądka u osób przyjmujących NSAID:

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

W celu leczenia wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz zapobiegania ich nawrotom:

• Zalecana dawka to 20 mg dwa razy dziennie przez 1 tydzień.
• Lekarz przepisze również dwa antybiotyki do leczenia infekcji, takie jak amoksycylina, klaritromycyna lub metronidazol.

W celu leczenia nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego spowodowanego przez gruczolak trzustki (zespoł Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę w zależności od Twoich potrzeb i określi, przez jaki czas należy przyjmować lek.

Stosowanie u dzieci

Leczenie objawów związanych z chorobą refluksową przełyku (GERD), takich jak palenie i odbijanie kwasu:

• Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg mogą przyjmować Omeprazol Farma Tarbis. U dzieci zalecana dawka zależy od masy ciała dziecka – lekarz ustali odpowiednią dawkę.

W celu leczenia wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz zapobiegania ich nawrotom:

• Dzieci powyżej 4 roku życia mogą przyjmować Omeprazol Farma Tarbis. Zalecana dawka u dzieci zależy od masy ciała dziecka – lekarz ustali odpowiednią dawkę.
• Lekarz przepisze również dla dziecka dwa antybiotyki do leczenia infekcji – amoksycylinę i klaritromycynę.

Sposób przyjmowania leku:

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Zaleca się połykanie kapsułek całych z pół szklanki wody. Nie żuj i nie miażdż kapsułek, ponieważ zawierają one granulki otoczone powłoką ochronną, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkodzić tych granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub Twoje dziecko mają problemy z połknięciem kapsułek:

? Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają problemy z połknięciem kapsułek:

• Otwórz kapsułkę i połknij jej zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą (bez gazu), sokiem owocowym o kwaśnym odczynie (np. jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym) lub z półmiskiem kompotu jabłkowego.
• Zawsze wymieszaj zawartość tuż przed zażyciem (mieszanka nie będzie przezroczysta). Następnie wypij mieszankę natychmiast lub w ciągu 30 minut. Aby upewnić się, że przyjęto cały lek, napełnij szklankę wodą do połowy, dobrze wypłucz i wypij wodę. · Części stałe zawierają lek – nie żuj i nie miażdż ich.

Jeśli przyjmiesz więcej Omeprazol Farma Tarbis niż powinieneś

Jeśli uważasz, że przyjęto zbyt dużą dawkę Omeprazol Farma Tarbis, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń na infolinię Toksykologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20 (podaj nazwę leku i ilość przyjętą), lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Omeprazol Farma Tarbis

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki zostało niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Omeprazol Farma Tarbis

Nie przerywaj leczenia omeprazolem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Omeprazol Farma Tarbis i skontaktuj się z lekarzem:

• Dzwonienie w uszach, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczem. Może również wystąpić ciężkie pęcherzowanie i krwawienie warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna martwica naskórka”.
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami problemów wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia.
• Uczucie zawrotów głowy (nudności) lub wymioty.
• Łagodne polipy w żołądku.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Obrzęk stóp i kostek.

• Zaburzenia snu (bezsenność).

• Zawroty głowy, uczucie mrowienia jak „igły i szpilki”, senność.

• Uczucie wiru (zawroty głowy).

  • ·
  • Zmiany w badaniach krwi służące ocenie funkcji wątroby.

• Wysypka, wysypka z grudkami (kręsinki) i swędzenie skóry.

• Ogólne uczucie niedoboru i braku energii.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, siniaki lub zwiększone ryzyko infekcji.
• Reakcje alergiczne, czasem ciężkie, obejmujące obrzęk warg, języka i gardła, gorączkę i świsty w klatce piersiowej.
• Obniżony poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Uczucie niepokoju, dezorientacji lub depresji.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe uczucie duszności lub trudności z oddychaniem (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotyczyć przewodu pokarmowego i jest wywołane przez grzyby. · Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, która może powodować żółte zabarwienie skóry, ciemny mocz i zmęczenie.
• Wypadanie włosów (alopecia).
• Wysypka na skórze po ekspozycji na światło słoneczne.
• Ból stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia).
• Ciężkie problemy nerek (zapalenie nerek międzykomórkowe).
• Zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątrobowe, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Może to wiązać się z wysoką gorączką i bólem stawów (wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Osłabienie mięśni.
• Zwiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie jelita (powodujące biegunkę).
• Jeśli przyjmujesz Omeprazol Farma Tarbis przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, niekontrolowanymi skurczami mięśni, dezorientacją, napadami drgawkowymi, zawrotami głowy lub przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może rozważyć okresowe badania krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Wysypka, czasem towarzysząca bólowi stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazol Farma Tarbis może wpływać na białe krwinki i powodować niedobór odporności. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka z silnym pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami zakażenia lokalnego, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykonania badania krwi i wykluczenia niedoboru białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby wówczas podać informacje o przyjmowanych lekach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Omeprazol Farma Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Omeprazolu Farma Tarbis

Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka o opłynności żołądkowej zawiera 40 mg omeprazolu.

Pozostałe składniki to:

Granulki: kulki cukrowe (sacharoza, skrobia kukurydziana), hipromeloza 2910 5 CPS, talk, skrobia kukurydziana, wodorotlenek sodu, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) dyspersja 30% (kwas metakrylowy i akrylan etylu (1:1) dyspersja 30%, makrogol 400, tlenek tytanu (E 171).

Kapsułki: żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek tytanu (E 171).

Farba do druku: lak (E904), tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd zewnętrzny Omeprazolu Farma Tarbis i zawartość opakowania

Opis:

Omeprazol Farma Tarbis 40 mg kapsułki o opłynności żołądkowej: kapsułki nr 1 o barwie brunatnoczerwonej, wypełnione granulkami o kolorze od białego do prawie białego, oznaczone na korpusie kapsułki symbolami „H” i „O3”.

Wielkości opakowań:

Kapsułki dostępne są w blisterach w opakowaniach tekturowych zawierających: 7, 7x1, 10, 14, 14x1, 15, 28, 28x1, 30, 50, 50x1, 60, 56, 56x1, 60, 98, 100 oraz 500 kapsułek o opłynności żołądkowej. Dostępne również w butelkach zawierających 14, 30 oraz 100 kapsułek o opłynności żołądkowej.

Niektóre wielkości opakowań mogą być niekomercjalizowane.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028, Barcelona,

Hiszpania

Producent:

Pharmadox Heathcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000;

Malta

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Lek ten jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Omeprazol Amarox 40 mg magensaftresistente Hartkapsel

Dania Omeprazol Amarox

Hiszpania Omeprazol Farma Tarbis 40 mg kapsułki twarde o opłynności żołądkowej EFG

Holandia Omeprazol Amarox 40 mg, maagsapresistente capsules, hard

Szwecja Omeprazol Amarox 40 mg, enterokapsel, hård

Data ostatniej rewizji ulotki: marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/