Olmesartan/amlodypina CINFA 40 mg/5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

olmesartán/amlodipino cinfa 40 mg/5 mg tabletki powlekane EFG

Olmesartán medoxomil/amlodypina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest olmesartán/amlodipino cinfa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania olmesartán/amlodipino cinfa
3. Jak stosować olmesartán/amlodipino cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać olmesartán/amlodipino cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest olmesartán / amlodipino cinfa i do czego jest stosowany

olmesartán / amlodipino cinfa zawiera dwie substancje czynne: olmesartan medoxomil i amlodipinę (w postaci amlodypiny bazylo). Oba składniki pomagają w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego.

• Olmesartan medoxomil należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”, które obniżają ciśnienie krwi, rozluźniając naczynia krwionośne.
• Amlodypina należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Amlodypina zapobiega przenikaniu wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje ich zwężanie się i również przyczynia się do obniżenia ciśnienia krwi.

Działanie obu substancji przyczynia się do zapobiegania zwężaniu się naczyń krwionośnych, dzięki czemu naczynia się rozluźniają, a ciśnienie krwi spada.

Lek ten jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane jedynie przez olmesartan medoxomil lub amlodypinę w monoterapii.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem olmesartanu/amlodypiny cinfa

Nie przyjmuj olmesartanu/amlodypiny cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na olmesartan medoksomil, amlodypinę, grupę leków zwanych dihydropirydynami (specjalna grupa blokerów kanałów wapniowych) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli podejrzewasz uczulenie, powiadom lekarza przed zażyciem tego leku.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. Lepiej unikać stosowania olmesartanu medoksomilu/amlodypiny na początku ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby, zaburzony odpływ żółci lub jej wydzielanie z pęcherzyka żółciowego jest zablokowane (np. przez kamienie żółciowe), lub jeśli masz żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu).
• Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli występuje niedostateczne zaopatrzenie tkanek we krwi, z objawami takimi jak niskie ciśnienie krwi, słaby puls, szybkie bicie serca (wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny). Wstrząs kardiogenny oznacza wstrząs spowodowany poważnymi schorzeniami serca.
• Jeśli przepływ krwi przez serce jest zablokowany (np. z powodu zwężenia aorty – stenozy aorty).
• Jeśli masz niską wydajność serca (powodującą trudności w oddychaniu lub obrzęki obwodowe) po zawałach serca (ostrym zespole wieńcowym).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania olmesartanu/amlodypiny cinfa.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK), np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl, szczególnie jeśli masz schorzenia nerek związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj olmesartanu/amlodypiny cinfa”.

Powiadom lekarza, jeśli masz którykolwiek z następujących problemów zdrowotnych:

• schorzenia nerek lub przeszczep nerki,
• chorobę wątroby,
• niewydolność serca lub schorzenia zastawek serca lub mięśnia sercowego,
• intensywne wymioty, biegunkę, leczenie wysokimi dawkami leków zwiększających wydalenie moczu (diuretyków) lub jeśli stosujesz dietę ubogą w sól,
• podwyższony poziom potasu we krwi,
• schorzenia gruczołów nadnerczy (gruczołów wydzielania hormonalnego położonych nad nerkami).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu olmesartanu/amlodypiny wystąpiły bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania olmesartanu/amlodypiny.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpiła ciężka, trwająca biegunka prowadząca do znaczącej utraty masy ciała. Lekarz oceni objawy i zadecyduje o dalszym leczeniu nadciśnienia.

Tak jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie krwi, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Dlatego lekarz będzie dokładnie monitorować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Nie zaleca się stosowania olmesartanu medoksomilu/amlodypiny na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy tego leku przyjmować, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)

Ten lek nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie olmesartanu/amlodypiny cinfa z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może zażyć inne leki.

• Inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ mogą nasilić działanie olmesartanu medoksomilu/amlodypiny.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj olmesartanu/amlodypiny cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki zwiększające wydalenie moczu (diuretyki) lub heparynę (do rozcieńczania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin). Jednoczesne stosowanie tych leków z olmesartanem medoksomilem/amlodypiną może podnieść poziom potasu we krwi.
• Lit (lek stosowany w zaburzeniach nastroju i niektórych typach depresji) może zwiększać swoje działanie toksyczne, gdy stosowany jest jednocześnie z tym lekiem. Jeśli musisz przyjmować lit, lekarz będzie monitorować jego poziom we krwi.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID, stosowane do łagodzenia bólu, obrzęków i innych objawów zapalenia, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów), stosowane jednocześnie z olmesartanem medoksomilem/amlodypiną, mogą zwiększać ryzyko niewydolności nerek. Działanie tego leku może być osłabione przez NSAID-y.
• Chlorek kolesewelamu, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, ponieważ może osłabić działanie tego leku. Lekarz może zalecić przyjmowanie olmesartanu medoksomilu/amlodypiny przynajmniej 4 godziny przed chlorkiem kolesewelamu.
• Niektóre leki przeciwwskazowe (np. na niestrawność i nadkwasotę), ponieważ mogą nieznacznie osłabić działanie tego leku.
• Leki stosowane w HIV/SIDA (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir) lub na infekcje grzybicze (np. ketoconazol, itrakonazol).
• Diltiazem, werapamil (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca i nadciśnieniu tętniczym).
• Ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki) stosowane w gruźlicy lub innych infekcjach.
• Zwyczajny naparstnik (Hypericum perforatum), lek roślinny.
• Dantrolen (w postaci do wlewu do leczenia ciężkich zaburzeń temperatury ciała).
• Simwastatyna, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi.
• Takrolimus, cyklosporyna, stosowane do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu, co umożliwia przetrwanie przeszczepionego narządu.

Stosowanie olmesartanu/amlodypiny cinfa z pokarmami i napojami

Olmesartan medoksomil/amlodypina można przyjmować z lub bez posiłku. Tabletki należy zażywać z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Jeśli to możliwe, dawkę dzienną należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, np. podczas śniadania.

Osoby przyjmujące olmesartan medoksomil/amlodypinę nie powinny spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta. Wynika to z faktu, że grejfrut i sok z grejpfruta mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi tego leku.

Pacjenci starsi

Jeśli masz ponad 65 lat, lekarz będzie regularnie kontrolować Twoje ciśnienie krwi po każdej zmianie dawki, aby upewnić się, że nie obniżyło się zbyt mocno.

Pacjenci afroamerykańscy

Podobnie jak w przypadku innych leków tego typu, działanie obniżające ciśnienie krwi olmesartanu medoksomilu/amlodypiny jest nieco mniejsze u pacjentów afroamerykańskich.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę.

Lekarz doradzi Ci, abyś przestała przyjmować olmesartan medoksomil/amlodypinę przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leki zamiast olmesartanu medoksomilu/amlodypiny. Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go przyjmować, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany jest od trzeciego miesiąca ciąży.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia olmesartanem medoksomilem/amlodypiną, natychmiast powiadom i skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Udowodniono, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Nie zaleca się stosowania tego leku u matek karmiących, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia nadciśnienia tętniczego możesz odczuwać senność, nudności, zawroty głowy lub ból głowy. Jeśli wystąpią te objawy, nie prowadź samochodu ani nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy nie ustąpią. Skonsultuj się z lekarzem.

Olmesartan/amlodypina cinfa zawiera sod.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować olmesartan/amlodypinin cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka olmesartanu medoksomilu/amlodypinu to jeden tablet dziennie.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Nie należy żuć tabletu. Nie należy przyjmować tego leku z sokiem grejpfrutowym.
• Rowek na tablecie służy wyłącznie do podziału tabletu w przypadku trudności z połknięciem go w całości.
• Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia, np. podczas śniadania.

Jeśli przyjmiesz więcej olmesartanu/amlodypinu cinfa niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej tabletów niż zalecono, prawdopodobnie dojdzie do spadku ciśnienia krwi, towarzyszonego takimi objawami jak zawroty głowy oraz szybkie lub powolne bicie serca.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletów niż zalecono lub dziecko przypadkowo połknie kilka tabletów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej i zabierz ze sobą opakowanie leku lub ten ulotnik.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując trudności w oddychaniu, które mogą pojawić się nawet 24–48 godzin po zażyciu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć olmesartan/amlodypinin cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, weź następną dawkę następnego dnia, zgodnie z zaleceniem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie olmesartanem/amlodypininem cinfa

Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie olmesartanu medoksomilu/amlodypinu, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Jeśli się pojawią, są zazwyczaj łagodne i nie wymagają przerwania leczenia.

Poniższe działania niepożądane mogą być poważne, choć dotyczą tylko niewielkiej liczby osób:

Podczas leczenia olmesartanem medoksomilu/amlodypiną mogą wystąpić reakcje alergiczne, które mogą obejmować całe ciało, z obrzękiem twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (strun głosowych), towarzyszone świądem i wysypką skórną. Mogą również pojawić się ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie i zapalenie skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy) lub inne reakcje alergiczne. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań przyjmować olmesartan medoksomilu/amlodypinę i skontaktuj się z lekarzem.

Ten lek może powodować silny spadek ciśnienia krwi u osób wrażliwych lub jako wynik reakcji alergicznej. Może to prowadzić do omdlenia lub silnego zawrotu głowy. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań przyjmować olmesartan medoksomilu/amlodypinę, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem i pozostaj w pozycji leżącej.

Nieznana częstość występowania: Jeśli zauważysz żółtawe zabarwienie białka oczu, ciemny kolor moczu, świąd skóry, nawet jeśli rozpoczęcie leczenia olmesartanem medoksomilu/amlodypiną miało miejsce dawno temu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który oceni objawy i zadecyduje o dalszym postępowaniu w leczeniu nadciśnienia.

Inne możliwe działania niepożądane związane z lekiem olmesartan medoksomilu/amlodypina:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

Zawroty głowy; ból głowy; obrzęk kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion; uczucie zmęczenia.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

Zawroty głowy podczas wstawania; brak energii; mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy; uczucie kołatania serca; przyspieszone bicie serca; niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, oszołomienie; trudności w oddychaniu; kaszel; nudności; wymioty; wzdęcia; biegunka; zaparcia; suchość w ustach; ból w górnej części brzucha; wysypka; skurcze; ból rąk i nóg; ból pleców; uczucie pilnej potrzeby oddania moczu; brak aktywności seksualnej; niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji; osłabienie.

Zauważono również pewne zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi: wzrost, a także spadek stężenia potasu we krwi, wzrost stężenia kreatyniny we krwi, wzrost stężenia kwasu moczowego, podwyższenie wartości badań funkcji wątroby (stężenie gamma-glutamylotransferazy).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Nadwrażliwość na lek; omdlenie; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy; czerwone, swędzące wykwity (pokrzywka); obrzęk twarzy.

Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu olmesartanu medoksomilu lub amlodypiny oddzielnie, ale nie przy stosowaniu kombinacji olmesartan medoksomilu/amlodypina lub z większą częstością:

Olmesartan medoksomilu

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

Zapalenie oskrzeli; ból gardła; zatory i wydzielina z nosa; kaszel; ból brzucha; wirusowe zapalenie żołądka i jelit; biegunka; wzdęcia; nudności; ból stawów i kości; ból pleców; krew w moczu; infekcja dróg moczowych; ból w klatce piersiowej; objawy przypominające grypę; ból. Zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi, takie jak wzrost poziomu jednego z rodzajów tłuszczów (hipertriglicerydemia); wzrost kwasu moczowego i mocznika we krwi oraz podwyższenie wartości badań funkcji wątroby i mięśni.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

Spadek liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi (trombocyty), co może powodować łatwe powstawanie siniaków lub wydłużenie czasu krwawienia; szybkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować całe ciało i powodować trudności w oddychaniu oraz szybki spadek ciśnienia krwi, które mogą nawet prowadzić do omdlenia (reakcje anafilaktyczne); dławica (ból lub uczucie niedogodności w klatce piersiowej, znana jako dławica piersiowa); świąd; wysypka; alergiczna wysypka; wysypka pokrzywkowa; obrzęk twarzy; ból mięśni; niedobór samopoczucia.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (strun głosowych); ostre niewydolność nerek i przewlekła niewydolność nerek; osłabienie.

Obrzęk jelitowy (angioedema intestinal): obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Amlodypina

Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

Obrzęk (zatrzymanie płynów).

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

Ból brzucha; nudności; obrzęk kostek; uczucie senności; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy; zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie i rozmyte widzenie); uczucie kołatania serca; biegunka; zaparcia; wzdęcia; skurcze; osłabienie; trudności w oddychaniu.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

Trudności ze zasypianiem; zaburzenia snu; zmiany nastroju, w tym niepokój; depresja; drażliwość; drżenie; zaburzenia smaku; omdlenia; szumy w uszach (tinnitus); nasilenie dławicy piersiowej (ból lub uczucie niedogodności w klatce piersiowej); nieregularne bicie serca; wydzielina lub zatory w nosie; wypadanie włosów; fioletowe plamy lub plamy na skórze spowodowane małymi krwawieniami (purpura); zmiany barwy skóry; nadmierne pocenie się; wysypka; świąd; czerwone, swędzące wykwity (pokrzywka); ból stawów lub mięśni; trudności w oddawaniu moczu; potrzeba oddania moczu w nocy; częstsza potrzeba oddania moczu; powiększenie piersi u mężczyzn; ból klatki piersiowej; ból; uczucie niedoboru samopoczucia; przyrost lub utrata masy ciała.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Zamieszanie.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Spadek liczby białych krwinek, co może zwiększyć ryzyko infekcji; spadek liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi (trombocyty), co może prowadzić do powstawania siniaków i wydłużenia czasu krwawienia; wzrost stężenia glukozy we krwi; zwiększenie napięcia mięśni lub większy opór przy pasywnym ruchu (hipertonia); mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawał serca; zapalenie naczyń krwionośnych; zapalenie wątroby lub trzustki; zapalenie ściany żołądka; zgrubienie dziąseł; podwyższone enzymy wątrobowe; żółtaczka skóry i oczu; zwiększenie wrażliwości skóry na światło; reakcje alergiczne, świąd, wysypka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (strun głosowych), towarzyszone świądem i wysypką, ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka skóry, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie i zapalenie skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy), czasem bardzo poważne.

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Drżenie, sztywna postawa, wyraz twarzy przypominający maskę, powolne ruchy i niestabilny chód z przeciąganiem stóp.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wszechstronna ochrona olmesartanu/amlodypiny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu i folii blisterowej po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ścieków ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład olmesartan/amlodipinum cinfa

• Substancje czynne to olmesartan medoxomil i amlodipina (jako besylan).

Każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoxomilu i 5 mg amlodipiny (jako besylanu).

• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celuloza mikrokryształowa, croscarmelozę sodową, stearyna magnezu.

Powłoka tabletki: Opadry Y-1-7000 (hipromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol), tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

olmesartan/amlodipinum cinfa 40 mg/5 mg to tabletki powlekane, koloru beżowego, kształtu cylindrycznego, podzielone na jednej stronie i z oznaczeniem „OA5” po drugiej stronie.

Lek ten jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82617/P_82617.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82617/P_82617.html