Olmesartan/amlodypina Cinfa 20 mg/5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

olmesartán/amlodipino cinfa 20 mg/5 mg tabletki powlekane ochronną powłoką EFG

Olmesartán medoxomilo/amlodipino

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest olmesartán/amlodipino cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania olmesartán/amlodipino cinfa
3. Jak stosować olmesartán/amlodipino cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania olmesartán/amlodipino cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest olmesartán / amlodipino cinfa i do czego służy

olmesartán / amlodipino cinfa zawiera dwie substancje czynne: olmesartan medoksomil i amlodipinę (w postaci amlodipinu benzoesanu). Oba składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

• Olmesartan medoksomil należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”, które obniżają ciśnienie tętnicze poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych.
• Amlodipina należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Amlodipina hamuje przenikanie wapnia przez ściany naczyń krwionośnych, zapobiegając ich zwężaniu się, co również prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Działanie obu substancji przyczynia się do zapobiegania zwężaniu się naczyń krwionośnych, dzięki czemu naczynia się rozluźniają, a ciśnienie tętnicze spada.

Lek ten stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie nie jest odpowiednio kontrolowane samym olmesartanem medoksomilem lub samą amlodipiną.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem olmesartanu/amlodypiny cinfa

Nie przyjmuj olmesartanu/amlodypiny cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na olmesartan medoksomil, amlodypinę, na szczególną grupę blokerów kanałów wapniowych zwanych dihydropirydynami lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, powiadom o tym lekarza przed zażyciem tego leku.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. Lepiej unikać stosowania olmesartanu medoksomilu/amlodypiny na początku ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli masz poważne problemy wątrobowe, zaburzony odpływ żółci lub jej wydzielanie z pęcherzyka żółciowego jest zablokowane (np. przez kamienie żółciowe), lub jeśli masz żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu).
• Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli występuje niedostateczne zaopatrzenie tkanek we krwi, z objawami takimi jak niskie ciśnienie krwi, słabe tętno, szybkie bicie serca (szok, w tym szok kardiogenny). Szok kardiogenny oznacza szok spowodowany poważnymi problemami serca.
• Jeśli przepływ krwi przez serce jest zablokowany (np. z powodu zwężenia aorty (stenозa aorty)).
• Jeśli masz niewydolność serca (powodującą duszność lub obrzęki obwodowe) po zawałcie serca (ostrym zespole wieńcowym).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania olmesartanu/amlodypiny cinfa.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym:

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj olmesartanu/amlodypiny cinfa”.

Powiadom lekarza, jeśli masz którykolwiek z następujących problemów zdrowotnych:

• problemy nerkowe lub przeszczep nerki.
• chorobę wątroby.
• niewydolność serca lub problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym.
• silne wymioty, biegunkę, leczenie wysokimi dawkami leków zwiększających wydalanie moczu (diuretyków), lub jeśli stosujesz dietę ubogą w sól.
• podwyższony poziom potasu we krwi.
• problemy z nadnerczami (gruczołami wydzielania wewnętrznego położonymi nad nerkami).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu olmesartanu/amlodypiny pojawiły się bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania olmesartanu/amlodypiny.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz ciężkiej, trwającej biegunki powodującej znaczącą utratę masy ciała. Lekarz oceni objawy i zadecyduje o dalszym postępowaniu w leczeniu nadciśnienia.

Tak jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie krwi, nadmierne obniżenie ciśnienia u pacjentów z zaburzonym przepływem krwi do serca lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Dlatego lekarz będzie dokładnie monitorować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Nie zaleca się stosowania olmesartanu medoksomilu/amlodypiny na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go przyjmować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)

Ten lek nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie olmesartanu/amlodypiny cinfa z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

• Inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ mogą nasilać działanie olmesartanu medoksomilu/amlodypiny.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia dodatkowych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj olmesartanu/amlodypiny cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki zwiększające wydalanie moczu (diuretyki) lub heparynę (do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin). Jednoczesne stosowanie tych leków z olmesartanem medoksomilem/amlodypiną może podnieść poziom potasu we krwi.
• Lit (lek stosowany w zaburzeniach nastroju i niektórych typach depresji) może zwiększać swoją toksyczność przy jednoczesnym stosowaniu z tym lekiem. Jeśli musisz przyjmować lit, lekarz będzie monitorować jego poziom we krwi.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID, stosowane do łagodzenia bólu, obrzęków i innych objawów stanu zapalnego, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów) mogą zwiększać ryzyko niewydolności nerek przy jednoczesnym stosowaniu z olmesartanem medoksomilem/amlodypiną. Działanie tego leku może być osłabione przez NSAID.
• Kolesewelam chlorowodoran, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, ponieważ może zmniejszyć działanie tego leku. Lekarz może zalecić przyjmowanie olmesartanu medoksomilu/amlodypiny co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem chlorowodoranem.
• Niektóre leki przeciwwskazowe na nadkwasotę (na niestrawność i odbijanie), ponieważ mogą nieznacznie zmniejszyć działanie tego leku.
• Leki stosowane w HIV/SZCZ (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir) lub na leczenie grzybiczych infekcji (np. ketoconazol, itrakonazol).
• Diltiazem, werapamil (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca i nadciśnieniu tętniczym).
• Ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki) stosowane w gruźlicy lub innych infekcjach.
• Zioło świętojańskie (Hypericum perforatum), środek roślinny.
• Dantrolen (w formie wlewu do leczenia poważnych zaburzeń temperatury ciała).
• Simwastatyna, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi.
• Takrolimus, cyklosporyna, stosowane do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu, co umożliwia przetrwanie przeszczepionego narządu.

Stosowanie olmesartanu/amlodypiny cinfa z pożywieniem i napojami

Olmesartan medoksomil/amlodypina może być przyjmowany z lub bez posiłku. Tabletki należy popijać nieco płynu (np. szklanką wody). Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia, np. podczas śniadania.

Osoby przyjmujące olmesartan medoksomil/amlodypinę nie powinny spożywać grejpfruta ani soku grejpfrutowego. Wynika to z faktu, że grejfrut i sok grejpfrutowy mogą powodować wzrost stężenia substancji aktywnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi tego leku.

Pacjenci starsi

Jeśli masz powyżej 65 roku życia, lekarz będzie regularnie kontrolować ciśnienie krwi po każdej zmianie dawki, aby upewnić się, że nie spada ono zbyt nisko.

Osoby czarnoskóre

Podobnie jak w przypadku innych leków tego typu, działanie obniżające ciśnienie krwi olmesartanu medoksomilu/amlodypiny jest nieco słabsze u osób czarnoskórych.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę.

Lekarz doradzi Ci, aby przestać przyjmować olmesartan medoksomil/amlodypinę przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inne leki zamiast olmesartanu medoksomilu/amlodypiny. Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go przyjmować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu po trzecim miesiącu ciąży.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia olmesartanem medoksomilem/amlodypiną, niezwłocznie powiadom i skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Wykazano, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Ten lek nie jest zalecany u matek karmiących piersią, a lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia nadciśnienia tętniczego możesz odczuwać senność, nudności, zawroty głowy lub ból głowy. W takim przypadku nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki objawy nie ustąpią. Skonsultuj się z lekarzem.

Olmesartan/amlodypina cinfa zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować olmesartan/amlodypin cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka olmesartanu medoxomilu/amlodypiny to jeden tabletki dziennie.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy popijać nieco płynu (np. szklanką wody). Nie należy żuć tabletek. Nie należy przyjmować tego leku z sokiem grejpfrutowym.
• Rowek na tabletce służy wyłącznie do dzielenia tabletki, jeśli trudno jest ją połknąć w całości.
• Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia, np. podczas śniadania.

Jeśli przyjmiesz więcej olmesartanu/amlodypiny cinfa niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, prawdopodobnie dojdzie do spadku ciśnienia tętniczego, towarzyszonego takimi objawami jak zawroty głowy oraz przyspieszone lub spowolnione bicie serca.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono lub dziecko przypadkowo połknie kilka tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej i zabierz ze sobą opakowanie leku lub niniejszy ulotkę.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płucny), powodując trudności w oddychaniu, które mogą się pojawić nawet 24–48 godzin po przyjęciu leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz wziąć olmesartan/amlodypin cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, weź następną dawkę następnego dnia o zwyczajnej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie olmesartanem/amlodypinem cinfa

Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie olmesartanu medoxomilu/amlodypiny, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Jeśli się pojawią, są często łagodne i nie wymagają przerywania leczenia.

Następujące działania niepożądane mogą być poważne, choć dotyczą tylko niewielkiej grupy osób:

Podczas leczenia olmesartanem medoksomilu/amlodypiną mogą wystąpić reakcje alergiczne, które mogą obejmować całe ciało, z obrzękiem twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (strun głosowych), towarzyszone świądem i wysypką skórną. Ciężkie reakcje skórne obejmujące silną wysypkę, pokrzywkę, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie i zapalenie skóry, zapalenie błon śluzowych (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy epidermy) lub inne reakcje alergiczne. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań przyjmować olmesartan medoksomilu/amlodypinę i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Ten lek może powodować silne obniżenie ciśnienia krwi u osób wrażliwych lub jako wynik reakcji alergicznej. Może to prowadzić do omdlenia lub silnego zawrotu głowy. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań przyjmować olmesartan medoksomilu/amlodypinę, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem i pozostaj w pozycji leżącej.

Częstość nieznana: Jeśli zauważysz żółtawe zabarwienie białka oczu, ciemny kolor moczu, świąd skóry, nawet jeśli leczenie olmesartanem medoksomilu/amlodypiną rozpoczęto dawno temu, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, który oceni objawy i zdecyduje, jak kontynuować leczenie nadciśnienia tętniczego.

Inne możliwe działania niepożądane z olmesartanem medoksomilu/amlodypiną:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Zawroty głowy; ból głowy; obrzęk kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion; zmęczenie.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Zawroty głowy podczas wstawania; brak energii; mrowienie lub zdrętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy; uczucie kołatania serca; przyspieszone bicie serca; niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, oszołomienie; trudności z oddychaniem; kaszel; nudności; wymioty; wzdęcia; biegunka; zaparcia; suchość w ustach; ból w górnej części brzucha; wysypka; skurcze; ból rąk i nóg; ból pleców; uczucie pilnej potrzeby oddania moczu; brak aktywności seksualnej; niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji; osłabienie.

Zauważono również niektóre zmiany wyników określonych badań krwi: wzrost, jak i spadek stężenia potasu we krwi, wzrost stężenia kreatyniny we krwi, wzrost stężenia kwasu moczowego, podwyższenie wartości badań funkcji wątroby (stężenie gamma-glutamylotransferazy).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Podwyższona wrażliwość na lek; omdlenie; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy; czerwone, swędzące wykwity (pokrzywka); obrzęk twarzy.

Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu olmesartanu medoksomilu lub amlodypiny pojedynczo, ale nie przy użyciu olmesartanu medoksomilu/amlodypiny lub z większą częstością:

Olmesartan medoksomilu

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Zapalenie oskrzeli; ból gardła; zatkany nos i wydzielina z nosa; kaszel; ból brzucha; wirusowe zapalenie żołądka i jelit; biegunka; wzdęcia; nudności; ból stawów i kości; ból pleców; obecność krwi w moczu; infekcja dróg moczowych; ból w klatce piersiowej; objawy przypominające grypę; ból. Zmiany wyników badań krwi, takie jak wzrost poziomu jednego z rodzajów tłuszczu (hipertriglicerydia); wzrost kwasu moczowego i mocznika we krwi oraz podwyższenie wartości badań funkcji wątroby i mięśni.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Obniżenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi, tzw. płytek krwi, co może powodować łatwe powstawanie siniaków lub wydłużenie czasu krwawienia; szybkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować całe ciało i powodować trudności oddechowe, a także szybkie obniżenie ciśnienia krwi, które może nawet prowadzić do omdlenia (reakcje anafilaktyczne); dławica piersiowa (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, znana jako dławica bolesna); świąd; wysypka; alergiczna wysypka; wysypka pokrzywkowa; obrzęk twarzy; ból mięśni; dolegliwości ogólne.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Zapalenie twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (strun głosowych); ostra niewydolność nerek i przewlekła niewydolność nerek; osłabienie.

Obrzęk jelitowy (angioedema intestinal): obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Amlodypina

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

Obrzęk (zatrzymanie płynu).

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Ból brzucha; nudności; obrzęk kostek; uczucie senności; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy, zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie i zamazany obraz), uczucie kołatania serca, biegunka, zaparcia, wzdęcia, skurcze, osłabienie, trudności z oddychaniem.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Trudności ze snem; zaburzenia snu; zmiany nastroju, w tym lęk; depresja; drażliwość; drżenie; zaburzenia smaku; omdlenia; szumy w uszach (tinnitus); nasilenie dławicy piersiowej (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej); nieregularne bicie serca; wydzielina z nosa lub zatkany nos; wypadanie włosów; fioletowe plamy lub plamki na skórze spowodowane małymi krwawieniami (purpura); zmiana koloru skóry; nadmierne pocenie się; wysypka; świąd; czerwone, swędzące wykwity (pokrzywka); ból stawów lub mięśni; trudności z oddawaniem moczu; potrzeba oddawania moczu w nocy; częstsze oddawanie moczu, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn, ból w klatce piersiowej; ból; uczucie dyskomfortu; przyrost lub utrata masy ciała.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Zamieszanie.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Obniżenie liczby białych krwinek, co może zwiększyć ryzyko infekcji; obniżenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi, tzw. płytek krwi, co może prowadzić do powstawania siniaków i wydłużenia czasu krwawienia; wzrost stężenia glukozy we krwi; wzrost napięcia mięśni lub większa oporność na ruchy pasywne (hipertonia); mrowienie lub zdrętwienie rąk lub stóp; zawał serca; zapalenie naczyń krwionośnych; zapalenie wątroby lub trzustki; zapalenie ściany żołądka; zgrubienie dziąseł; podwyższone enzymy wątrobowe; żółtaczka skóry i oczu; zwiększenie wrażliwości skóry na światło; reakcje alergiczne, świąd, wysypka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (strun głosowych), towarzyszone świądem i wysypką, ciężkie reakcje skórne, w tym silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie i zapalenie skóry, zapalenie błon śluzowych (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy epidermy), czasem bardzo poważne.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Drżenie, sztywna postawa, maskowata twarz, powolne ruchy i chwiejna chód z przeciąganiem stóp.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona olmesartanu/amlodypiny cinfa

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folii blistrowej po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład olmesartan/amlodipine cinfa

• Substancje czynne to olmesartanum medoxomil i amlodipinum (jako besylat).

Każda tabletka zawiera 20 mg olmesartanum medoxomil i 5 mg amlodipinum (jako besylat).

• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celuloza mikrokryształowa, croscarmellose sodicum, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: Opadry Y-1-7000 (hipromeloza, ditlenek tytanu, makrogol).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

olmesartan/amlodipine cinfa 20 mg/5 mg to tabletki powlekane, białe, cylindryczne, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem „O2A” po drugiej stronie.

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 tabletek powlekanych.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82619/P_82619.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82619/P_82619.html