Olanzapina Flas Viatris 15 mg tabletki burozpisywane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Olanzapina Flas Viatris 15 mg tabletki do rozpuszczenia w ustach EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Olanzapina Flas Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Olanzapina Flas Viatris
3. Jak stosować Olanzapina Flas Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Olanzapina Flas Viatris
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Olanzapina Flas Viatris i do czego służy

Olanzapina Flas Viatris zawiera substancję czynną olanzapinę, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Olanzapina Flas Viatris stosowana jest w leczeniu schizofrenii, choroby charakteryzującej się objawami takimi jak postrzeganie dźwięków, obrazów lub wrażeń, które nie istnieją, występowanie błędnych przekonań, nietypowe podejrzliwości i odizolowanie się. Osoby cierpiące na tę chorobę mogą również odczuwać przygnębienie, niepokój lub napięcie.

Olanzapina Flas Viatris stosowana jest w leczeniu epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu, choroby charakteryzującej się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, potrzeba znacznie mniejszej niż zwykle ilości snu, bardzo szybkie mówienie, przyspieszone myślenie oraz okresowo silna drażliwość. Lek działa również jako stabilizator nastroju, zapobiegając nawrotom skrajnych i niewydolnych stanów nastroju, takich jak euforia i depresja, związane z tym schorzeniem.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Olanzapina Flas Viatris

Nie przyjmuj Olanzapina Flas Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcję alergiczną można rozpoznać po wystąpieniu wysypek, swędzenia lub obrzęku twarzy, warg, języka lub szyi, duszności lub trudności z oddychaniem. Jeśli do tego dojdzie, powiadom lekarza.
• Jeśli wcześniej stwierdzono u Ciebie problemy oczne, takie jak niektóre typy jaskry (zwiększony nacisk w oku).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Olanzapina Flas Viatris skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli Ty lub członek Twojej rodziny macie w wywiadzie chorobowym zakrzepicę, ponieważ leki tego typu mogą sprzyjać powstawaniu skrzeplin krwi.

• Jeśli jesteś starszą osobą z demencją, ponieważ możesz doświadczyć poważnych działań niepożądanych.

• Jeśli cierpisz na cukrzycę.

• Jeśli cierpisz na chorobę serca.

• Jeśli stwierdzono u Ciebie zaburzenia poziomu elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu).

• Jeśli urodziłeś się z wydłużeniem odcinka QT (widoczne w EKG, zapisie elektrokardiogramu).

• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek.

• Jeśli cierpisz na chorobę Parkinsona.

• Jeśli masz w wywiadzie napady lub drgawki (epilepsję).

• Jeśli cierpisz na przerośnięcie prostaty.

• Jeśli cierpisz na niedrożność jelita (jelitowica paralityczna).

• Jeśli masz niski poziom białych krwinek (co może być spowodowane przez niektóre leki, terapię promieniowaniem, chemioterapię lub chorobę szpiku kostnego).

• Jeśli stwierdzono u Ciebie podwyższenie poziomu białych krwinek we krwi lub chorobę szpiku kostnego, w której komórki krwi są nadprodukcjonowane, zwaną chorobą mieloproliferacyjną.

• Jeśli doznałeś udaru mózgu lub „mini” udaru mózgu (przejściowe objawy udaru mózgu).

• Jeśli palisz papierosy (ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki olanzapiny).

Podczas leczenia

Jeśli doświadczysz kombinacji bardzo wysokiej gorączki, przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się, zmian nastroju, sztywności mięśni, nadciśnienia tętniczego i senności, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne zaprzestanie przyjmowania olanzapiny.

Jeśli doświadczysz niekontrolowanych ruchów twarzy lub języka, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może on rozważyć zmniejszenie dawki olanzapiny lub przerwanie leczenia.

Zauważono przyrost masy ciała u pacjentów przyjmujących olanzapinę. Ty i Twój lekarz powinni regularnie kontrolować Twoją masę ciała. Weź pod uwagę możliwość skorzystania z porady dietetyka lub przyjęcia diety, jeśli będzie to konieczne.

Zauważono podwyższony poziom glukozy we krwi oraz podwyższone poziomy lipidów (triglicerydów i cholesterolu) u pacjentów przyjmujących olanzapinę. Twój lekarz może chcieć wykonać badania krwi, aby sprawdzić poziom glukozy i niektórych lipidów we krwi przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Jeśli masz ponad 65 lat, lekarz będzie kontrolować Twoje ciśnienie tętnicze jako standardową środka ostrożności.

Dzieci i młodzież

Stosowanie olanzapiny nie jest zalecane u pacjentów poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Olanzapina Flas Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub mógłbyś konieczności stosować inne leki. Szczególnie powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz niektóre z poniższych:

• Leki na chorobę Parkinsona.
• Antydepresanty lub inne leki na lęk lub pomoc w zasypianiu (środki uspokajające), ponieważ możesz odczuwać osłabienie.
• Karbamazepinę (stosowaną jako lek przeciwdrgawkowy lub stabilizator nastroju).
• Fluwoksyminę (antydepresant).
• Cyprofloksacynę (antybiotyk), ponieważ może być konieczna zmiana dawki olanzapiny.
• Leki, które mogą zmieniać rytm serca, takie jak leki przeciwnadżeniowe (np. amiodaron, sotalol, chinidyna, dysopiramida), antybiotyki (należące do grupy makrolidów), trójcykliczne antydepresanty.
• Węgiel aktywny (substancja chemiczna stosowana do wiązania innych leków), należy go przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu olanzapiny, ponieważ może on przeszkadzać w wchłanianiu tego leku.

Stosowanie Olanzapina Flas Viatris z alkoholem

Nie pij alkoholu podczas przyjmowania olanzapiny, ponieważ połączenie obu substancji może powodować senność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie powinieneś przyjmować tego leku podczas karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości olanzapiny mogą przechodzić do mleka matki.

U niemowląt karmionych piersią lub u matek, które przyjmowały olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i problemy z odżywianiem. Jeśli Twoje niemowlę wykazuje którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź samochodu, ponieważ istnieje ryzyko senności lub zawrotów głowy podczas leczenia olanzapiną. Jeśli do tego dojdzie, nie prowadź ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn. Skonsultuj się z lekarzem.

Olanzapina Flas Viatris zawiera aspartam i sod

Każda tabletka bukodyspersyjna Olanzapina Flas Viatris 5 mg zawiera 1,975 mg aspartamu.

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (FKU), rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie może jej odpowiednio usuwać.

Olanzapina Flas Viatris zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, dlatego można ją uznać za lek bez sodu.

3. Jak przyjmować Olanzapina Flas Viatris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz powie Ci, jak należy przyjmować tabletki olanzapiny i przez jaki czas należy je przyjmować. Zalecana dawka dzienna olanzapiny wynosi od 5 do 20 mg. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powrócą, ale nie przerywaj przyjmowania tego leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Olanzapinę należy przyjmować raz dziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz je z posiłkiem czy bez. Olanzapina jest podawana doustnie.

Tabletki olanzapiny łatwo się rozpadają, dlatego należy z nimi obchodzić się ostrożnie. Należy je trzymać suchymi rękami, ponieważ w przeciwnym razie mogą się rozpuścić.

1. W przypadku folii z liniami perforowanymi należy trzymać pasek folii za krawędzie i oddzielić jedną komórkę od reszty, delikatnie tnąc wzdłuż linii perforowanych, które ją otaczają.
2. Ostrożnie odklej tylną część. W przypadku folii bez linii perforowanych należy uważać, aby nie odkleić tylnej części sąsiadujących tabletek.
3. Następnie delikatnie wyciśnij tabletkę na zewnątrz.
4. Umieść tabletkę w ustach. Rozpuści się bezpośrednio w jamie ustnej, dzięki czemu łatwo ją połknie się.

Można również umieścić tabletkę w szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleku lub kawy i ją wymieszać. W połączeniu z niektórymi napojami mieszanina może zmienić kolor i stać się mętna. Napój należy natychmiast wypić.

Jeśli przyjmiesz więcej Olanzapina Flas Viatris niż powinieneś

Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Pokaż lekarzowi opakowanie z tabletkami. Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę olanzapiny, doświadczyli następujących objawów: przyspieszonego tętna, pobudzenia/agresywności, trudności w mówieniu, nietypowych ruchów (szczególnie twarzy lub języka) oraz częściowej utraty przytomności. Inne objawy mogą obejmować: ostre zamieszanie, drgawki (epilepsję), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i osłabienia lub senności, spowolniony oddech, wchłanianie płynu do tchawicy i płuc (aspirację), nadciśnienie lub niedociśnienie, nieregularne rytmy serca.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Olanzapina Flas Viatris

Przyjmij tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Nie przyjmuj dwóch dawek w tym samym dniu.

Jeśli przerwiesz leczenie Olanzapina Flas Viatris

Nie przerywaj przyjmowania tabletek, nawet jeśli czujesz się lepiej. Ważne jest, aby przyjmować olanzapinę przez czas wskazany przez lekarza.

Nagłe przerwanie przyjmowania olanzapiny może spowodować objawy takie jak pocenie się, trudności ze snem, drżenia, lęk lub uczucie niedoboru (nudności) oraz niedobór (wymioty). Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przed całkowitym zakończeniem leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem:

Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 osób)

• Zwiększenie liczby infekcji, które powodują ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, silne dreszcze lub gorączkę. Te objawy mogą wskazywać na obniżenie liczby białych krwinek pomagających w walce z infekcjami (leukopenia, neutropenia).

Nieczęste (mogą dotyczyć 1 na 100 osób)

• Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, ust lub gardła, które mogą utrudniać oddychanie lub połykanie.
• Niezwykłe lub niekontrolowane ruchy ust, języka, policzków lub żuchwy, które mogą rozprzestrzenić się na ręce i nogi (zespół niepożądany – dyskineza opóźniona).
• Zakrzepica żylna, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem.
• Cukrzyca lub pogorszenie się cukrzycy, czasem związane z kwasocukrzycą (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu), powodującą utratę apetytu, nieuzasadnioną utratę masy ciała, nudności, wymioty, ból brzucha, trudności z oddychaniem, powolne bicie serca, nietypiczny ból mięśni lub uczucie osłabienia, zmęczenia lub dyskomfortu) lub śpiączkę.
• Nieprawidłowy rytm serca, który można zaobserwować w elektrokardiogramie (EKG).
• Napady drgawkowe, w większości przypadków związane z wywiadem napadów drgawkowych (epilepsja).
• Trudności z oddawaniem moczu lub opróżnianiem pęcherza moczowego.

Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób)

• Siniaki lub nieuzasadnione krwawienia trwające dłużej niż zwykle. Te objawy mogą wskazywać na niski poziom płytek krwi we krwi.
• Połączenie bardzo wysokiej gorączki, przyśpieszonego oddechu, obfitego pocenia się, zmian nastroju, sztywności mięśni, nadciśnienia tętniczego i senności (zespół neuroleptyczny złośliwy).
• Żółtaczka skóry lub twardówki, ciemny mocz, blada wydzielina, swędzenie, uczucie senności lub zmęczenia, gorączka, nudności, osłabienie i ból brzucha (te objawy mogą wskazywać na problemy wątrobowe).
• Niebezpieczny lub nietypowy szybki rytm serca (fibrilacja/trzęsienie komór).
• Zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha, który rozprzestrzenia się na plecy.
• Obniżenie normalnej temperatury ciała powodujące dreszcze, uczucie zimna lub bladej skóry.
• Pęknięcie mięśni powodujące ból mięśni, osłabienie lub obolałość towarzyszone ciemnym moczem (rhabdomioliza).
• Długotrwała i/lub bolesna erekcja.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Objawy podobne do grypy, z wysypką na twarzy, która następnie rozprzestrzenia się na inne obszary, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych, podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych we krwi i wzrostem jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia). Te objawy mogą wskazywać na zespół reakcji na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS).

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Przyrost masy ciała.
• Senność.
• Zwiększenie stężenia prolaktyny, które można zaobserwować we krwi.
• Na wczesnym etapie leczenia niektórzy mogą odczuwać zawroty głowy lub omdlenia (z powolniejszymi uderzeniami serca), szczególnie podczas wstawania ze stanu leżącego lub siedzącego. Odczucie to zwykle samoistnie ustępuje, ale jeśli tak się nie stanie, skonsultuj się z lekarzem.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zwiększenie stężenia białych krwinek (komórek krwi) i kwasów tłuszczowych krążących we krwi oraz tymczasowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych na początku leczenia, które można zaobserwować we krwi.
• Zwiększenie stężenia glukozy we krwi i w moczu, które można zaobserwować we krwi lub w moczu.
• Zwiększenie poziomu kwasu moczowego, fosfatazy alkalicznej i kinazy kreatynowej we krwi, które można zaobserwować we krwi.
• Zwiększone uczucie głodu.
• Zawroty głowy.
• Niepokój lub trudność z pozostaniem w bezruchu.
• Drżenie, sztywna postawa, powolne ruchy i chód bez równowagi, z przeciąganiem stóp (parkinsonizm).
• Nietypowe ruchy (dyskinezie).
• Zaparcia.
• Suchość w ustach.
• Wysypka.
• Utrata wigoru.
• Skrajne zmęczenie.
• Zatrzymanie płynów powodujące obrzęki rąk, kostek lub stóp.
• Gorączka, ból stawów.
• Problemy seksualne, takie jak obniżenie popędu seksualnego u mężczyzn i kobiet lub trudność w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji u mężczyzn.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Niekontrolowana sztywność mięśni lub skurcze objawiające się w głowie (w tym ruchy oczu), szyi i ciele.
• Zespół niespokojnych nóg.
• Problemy z mówieniem.
• Zająknięcie się.
• Powolne bicie serca.
• Nadwrażliwość na światło słoneczne.
• Krwawienie z nosa.
• Uczucie wzdęcia (rozciąganie brzucha).
• Nadmierna produkcja śliny.
• Utrata pamięci lub zapominanie.
• Niezdolność do kontrolowania oddawania moczu, trudności z rozpoczęciem oddawania moczu lub utrzymaniem strumienia.
• Wypadanie włosów.
• Brak miesiączki lub zmniejszenie liczby okresów miesięcznych.
• Zmiana wielkości piersi u kobiet i mężczyzn.
• Nietypowe wydzielanie mleka u kobiet.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Nagła śmierć z nieznaną przyczyną.
• Objawy abstynencyjne, takie jak pocenie się, trudności ze snem, drżenie, lęk lub uczucie niedoboru (nudności) lub niedoboru (wymioty).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Objawy abstynencyjne u noworodków, takie jak plamistość skóry, biegunka, nadmierne ssanie lub płacz, trudności z karmieniem, powolny przyrost masy ciała, kichanie.

Podczas leczenia olanzapiną u starszych pacjentów z demencją może dojść do udaru mózgu, zapalenia płuc, nietrzymania moczu, upadków, skrajnego zmęczenia, halucynacji wzrokowych (widzenie rzeczy, które nie istnieją), podwyższenia temperatury ciała, zaczerwienienia skóry i trudności z chodzeniem. W tej grupie pacjentów odnotowano przypadki śmiertelne.

U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina może nasilać objawy i powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków na Użytku Człowieka: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj ostrożność podczas przechowywania olanzapiny Flas Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na tekturowej opakowaniu, folii termoformowanej lub etykiecie butelki, po oznaczeniu CAD lub EXP. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli widoczne są oznaki uszkodzenia lub degradacji.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Nigdy nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do punktu zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Olanzapina Flas Viatris

Olanzapina Flas Viatris 15 mg zawiera 15 mg olanzapiny jako substancję czynną.

Pozostałe składniki to: mannitol (E-421), celuloza mikrokryształowa (E-460), guma guar (E-412), crospowidon (E-1202), stearynian magnezu (E-470), dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny (E-551), aspartam (E-951) i laurylosiarczan sodu (E-487) (zobacz „Olanzapina Flas Viatris zawiera aspartam i sod”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki bukodyspersyjne o barwie od jasnożółtej do żółtej, od gładkich do drobno pofałdowanych, okrągłe, o powierzchniach płaskich i skośnych krawędziach, oznaczone „M” po jednej stronie i „OE3” po drugiej.

Opakowania zawierają niepodzielone blistery z 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98 i 100 tabletkami bukodyspersyjnymi, jednostkowe podzielone blistery z 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98 i 100 tabletkami bukodyspersyjnymi oraz słoiki zawierające 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100, 250 i 500 tabletek bukodyspersyjnych. Słoiki zawierają również środek suszący. Środka suszącego nie należy połykać.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan út.1

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania Olanzapina Flas Viatris 15 mg tabletki bukodyspersyjne EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es