Oftalmolosa Cusí prednizolon + neomycyna 5 mg/g + 5 mg/g maść do oczu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Oftalmolosa cusí prednisona neomicina 5 mg/g + 5 mg/g maść do oka

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Oftalmolosa cusí prednisona neomicina i do czego się stosuje

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Oftalmolosa cusí prednisona neomicina

3. Jak stosować Oftalmolosa cusí prednisona neomicina

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Oftalmolosa cusí prednisona neomicina

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Oftalmolosa cusí prednisona neomicina i kiedy jest stosowany

Oftalmolosa cusí prednisona neomicina to maść do oczu zawierająca kombinację kortykosteroidu (prednisona), który hamuje odpowiedź zapalną, oraz antybiotyku (neomycyna), stosowanego w leczeniu zakażeń.

Antybiotyki są stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych i nie działają na zakażenia wirusowe.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie używać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Lek ten stosuje się w leczeniu powierzchownych stanów zapalnych przedniego odcinka oka wywołanych lub związanych z zakażeniem bakteriami wrażliwymi na neomycynę.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Oftalmolosa cusí prednisona neomicina

Nie stosuj Oftalmolosa cusí prednisona neomicina

• Jeśli jesteś uczulony na prednisonę, neomycynę, inne antybiotyki aminoglikozydowe lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli podejrzewasz:

• Przywolikowe drżenie tęczówki lub rodzinne przypadki drżenia tęczówki.

• Zapalenienie rogówki (keratyt) spowodowane wirusem Herpes simplex lub inne infekcje oka wywołane przez wirusy, takie jak ospa czy odrza.

• Choroby oka spowodowane grzybami (grzybicze).

• Infekcje oka wywołane przez mikobakterie (gruźlica oczna, uveitis, zapalenie twardówki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Oftalmolosa cusí prednisona neomicina skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj ten lek wyłącznie w oku (okach).

• Jeśli podczas stosowania tego leku pojawią się objawy reakcji alergicznej, natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne mogą obejmować lokalny świąd lub zaczerwienienie skóry, aż po ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna) lub ciężkie objawy skórne. Reakcje te mogą występować również przy stosowaniu innych antybiotyków miejscowych lub ogólnych z tej samej grupy (aminoglikozydy).

• Jeśli jednocześnie stosujesz inne leczenie antybakteryjne, skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, może dojść do:

• Zwiększenia ciśnienia w oku (okach).

• Rozwoju zaćmy.

Podczas stosowania tego leku należy regularnie kontrolować ciśnienie w oku. Skonsultuj się z lekarzem. Jest to szczególnie ważne u dzieci, ponieważ ryzyko podwyższonego ciśnienia w oku wywołanego przez kortykosteroidy może być większe u dzieci i może wystąpić szybciej niż u dorosłych. Ryzyko podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego i/lub rozwoju zaćmy wywołanej przez kortykosteroidy jest większe u pacjentów predysponowanych (np. z cukrzycą).

• Jeśli objawy się nasilają lub ponownie pojawiają, skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie tego leku może zwiększyć podatność na infekcje oka. Kortykosteroidy mogą również maskować objawy infekcji lub nasilać je, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
• Stosowanie kortykosteroidów w oku może opóźnić gojenie się ran. Wiadomo również, że niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stosowane miejscowo w oku opóźniają lub spowalniają gojenie. Jednoczesne stosowanie NLPZ i steroidów ocznych może zwiększyć ryzyko problemów z gojeniem się.
• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli cierpisz na zaburzenia powodujące osłabienie tkanek ocznych przed zastosowaniem tego leku.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią rozmyte widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy (hipertiroidyzm)

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas stosowania prednisony wystąpią osłabienie mięśni, bóle mięśni, skurcze i sztywność mięśni. Mogą to być objawy choroby zwanej okresową paraliżem tarczycowym, która może wystąpić u pacjentów z nadczynnością tarczycy (hipertiroidyzm) leczonych prednisoną. Może być konieczne dodatkowe leczenie w celu złagodzenia tej dolegliwości.

Noszenie soczewek kontaktowych

• Noszenie soczewek kontaktowych (sztywnych lub miękkich) nie jest zalecane podczas leczenia infekcji lub zapalenia oka.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie zostały ustalone u dzieci.

Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek

Bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie zostały ustalone u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.

Inne leki i Oftalmolosa cusí prednisona neomicina

Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz NLPZ oczne. Jednoczesne stosowanie steroidów i NLPZ ocznych może zwiększyć ryzyko problemów z gojeniem się rogówki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Podczas karmienia piersią lekarz powinien zadecydować, czy należy przerwać karmienie, czy leczenie tym lekiem, biorąc pod uwagę korzyści karmienia dla dziecka i korzyści leczenia dla matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jednakże, jak przy każdym innym maści ocznej, może wystąpić przejściowe rozmyte widzenie i inne zaburzenia wzroku, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli pojawia się rozmyte widzenie związane z użyciem leku, pacjent powinien poczekać, aż widzenie się wyostrzy, zanim zacznie prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny.

3. Jak stosować Oftalmolosa cusí prednisona neomicina

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:

Stosowanie u dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku)

Zwykle stosuje się 1 cm maści okołodwóch–trzykrotnie dziennie w oku (oczach) chorym.

Nie zaleca się stosowania tego produktu dłużej niż przez 14 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa tego leku u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa tego leku u dzieci i młodzieży.

Zalecenia dotyczące stosowania:

• Weź tubkę.
• Ustaw się przed lustrem i umyj ręce.
• Maść należy wkładać do oka.
• Otwórz powiekę, odciągając ją w dół czystym palcem.
• Wprowadź maść do worka między powieką a okiem. W razie potrzeby skorzystaj z lustra.
• Unikaj dotykania powierzchni końcówką tubki.
• Delikatnie naciskaj na tubkę, aby wydobyć maść.
• Wystarczy niewielka ilość maści, odpowiadająca długości ziarna ryżu, wprowadzona do worka spojówkowego.
• Po nałożeniu maści zamknij oko (oczy) na kilka sekund.
• Po użyciu dobrze zamknij tubkę.
• Umij ręce po nałożeniu maści.

Jeśli stosujesz inne leki do oczu, zachowaj co najmniej 5-minutowy odstęp między podawaniem tej maści a innymi lekami do oczu. Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.

Jeśli użyjesz zbyt dużej dawki Oftalmolosa cusí prednisona neomicina, możesz ją usunąć, przemywając oczy ciepłą wodą. Do następnego zaplanowanego dawkowania nie nakładaj więcej maści.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość, która została użyta.

Jeśli zapomnisz zastosować Oftalmolosa cusí prednisona neomicina, zastosuj jedną dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj według harmonogramu. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie stosuj pominiętej dawki i kontynuuj według zwykłego harmonogramu. Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą.

Jeśli przerwiesz leczenie Oftalmolosa cusí prednisona neomicina

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Obserwowano następujące reakcje niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Działania na oczy: rozmyta wzroku.
• Zespół Cushinga i/lub supresja kory nadnerczy.

Stosowanie tego leku może powodować zaczerwienienie skóry, podrażnienie i dyskomfort.

Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, możesz (zobacz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności):

• Doświadczyć podwyższonego ciśnienia w oku (oczach).
• Rozwinąć zaćmę.

Stosowanie tego leku lub podobnego leku może powodować nadkażenie oraz infekcję grzybiczą.

Możesz mieć większe ryzyko uszkodzenia oczu, jeśli podczas stosowania tego leku doświadczasz zaburzenia powodującego rozwarstwienie się tkanek oka (rogówki lub twardówki) (zobacz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Oftalmolosa cusí prednisona neomicina

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

W celu uniknięcia zakażeń, należy wyrzucić tubę 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

Zanotuj datę otwarcia tuby w miejscu na to przeznaczonym na pudełku.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Oftalmolosa cusí prednisona neomicyna

• Substancje czynne to prednizona i neomycyna (jako siarczan). Każdy gram maści zawiera 5 mg prednizony i 5 mg siarczanu neomycyny (równoważne 3,5 mg zasady neomycyny).
• Pozostałe składniki to lanolina, wazelina ciekła i wazelina filant.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Oftalmolosa cusí prednisona neomicyna to maść (żółkawa) w aluminiowym tubie o pojemności 3 g z polietylenowym korkiem.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Immedica Pharma AB

SE-113 63 Sztokholm

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 01/2026.