Oftalmolosa Cusí prednisolone neomicina 5 mg/g + 5 mg/g pomata oftalmica

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Oftalmolosa cusí prednisona neomicina 5 mg/g + 5 mg/g unguento oftalmico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Oftalmolosa cusí prednisona neomicina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Oftalmolosa cusí prednisona neomicina
3. Come usare Oftalmolosa cusí prednisona neomicina
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Oftalmolosa cusí prednisona neomicina

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Oftalmolosa cusí prednisona neomicina e a cosa serve

Oftalmolosa cusí prednisona neomicina è un unguento oftalmico che contiene una combinazione di un corticosteroide (prednisona) in grado di inibire la risposta infiammatoria e un antibiotico (neomicina) utilizzato per il trattamento delle infezioni.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali.

È importante seguire attentamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se al termine del trattamento dovesse avanzare del prodotto, lo restituisca alla farmacia per lo smaltimento adeguato. I farmaci non devono essere eliminati tramite lo scarico del lavandino né gettati nella spazzatura.

Questo medicinale è indicato per il trattamento di processi infiammatori superficiali del polo anteriore dell'occhio, causati o associati a infezioni da batteri sensibili alla neomicina.

2. Cosa deve sapere prima di usare Oftalmolosa cusí prednisona neomicina

Non usi Oftalmolosa cusí prednisona neomicina

• Se è allergico alla prednisone, alla neomicina, ad altri antibiotici aminoglicosidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se pensa di avere:

• Glaucoma semplice o antecedenti familiari di glaucoma.

• Infiammazione della cornea (cheratite) da herpes simplex o qualsiasi altra infezione oculare causata da virus come vaiolo o varicella.

• Malattie oculari causate da funghi (micotiche).

• Infezioni oculari causate da micobatteri (tubercolosi oculare, uveite, sclerite).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Oftalmolosa cusí prednisona neomicina.

• Usi questo medicinale solo nell’occhio (negli occhi).

• Se durante il trattamento compaiono sintomi di reazione allergica, interrompa il trattamento e consulti il medico. Le reazioni allergiche possono variare da prurito localizzato o arrossamento della pelle fino a reazioni allergiche gravi (reazione anafilattica) o gravi reazioni cutanee. Tali reazioni allergiche possono verificarsi anche con altri antibiotici topici o sistemici dello stesso gruppo familiare (aminoglicosidi).

• Se sta contemporaneamente assumendo un altro trattamento antibiotico, consulti il medico.

• Se utilizza questo medicinale per un periodo prolungato, potrebbe:

• Sperimentare un aumento della pressione oculare.

• Sviluppare cataratta.

Durante l’uso di questo medicinale, la pressione oculare deve essere controllata regolarmente. Consulti il medico. Ciò è particolarmente importante nei pazienti pediatrici poiché il rischio di ipertensione oculare indotta dai corticosteroidi può essere maggiore nei bambini e può manifestarsi più rapidamente rispetto agli adulti. Il rischio di aumento della pressione intraoculare e/o formazione di cataratta indotta dai corticosteroidi è maggiore nei pazienti predisposti (es. diabete).

• Se i suoi sintomi peggiorano o ricompaiono, consulti il medico. L’uso di questo medicinale può aumentare la sensibilità alle infezioni oculari. I corticosteroidi inoltre possono mascherare i segni di un’infezione o aggravarla, specialmente con un uso prolungato.
• L’uso di corticosteroidi nell’occhio può ritardare la guarigione delle ferite oculari. È noto anche che gli AINE oftalmici (antinfiammatori non steroidei) rallentano o ritardano la cicatrizzazione. L’uso concomitante di AINE e steroidi oftalmici può aumentare il rischio di problemi nella cicatrizzazione.
• Consulti il medico o il farmacista se soffre di una patologia che causa un assottigliamento dei tessuti oculari prima di utilizzare questo medicinale.
• Contatti il medico se nota visione offuscata o altri disturbi visivi.
• Se ha la tiroide iperattiva (ipertiroidismo).

Contatti immediatamente il medico se durante l’assunzione di prednisone manifesta debolezza muscolare, dolori muscolari, crampi e rigidità muscolare. Potrebbero essere sintomi di una malattia chiamata paralisi periodica tirotossica, che può verificarsi in pazienti con tiroide iperattiva (ipertiroidismo) trattati con prednisone. Potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo per alleviare questa condizione.

Se usa lenti a contatto:

• L’uso di lenti a contatto (rigide o morbide) non è raccomandato durante il trattamento di un’infezione o infiammazione oculare.

Bambini e adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di questo medicinale nei bambini.

Pazienti con insufficienza epatica e renale

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di questo medicinale nei pazienti con insufficienza epatica o renale.

Altri medicinali e Oftalmolosa cusí prednisona neomicina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Informi il medico se sta utilizzando AINE oftalmici. L’uso concomitante di steroidi e AINE oftalmici può aumentare i problemi di cicatrizzazione della cornea.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza né durante l’allattamento.

Durante l’allattamento, il medico dovrà decidere se interrompere l’allattamento o il trattamento con questo medicinale, valutando il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio del trattamento per la madre.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di questo medicinale non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

Come con qualsiasi altro unguento oftalmico, può comparire una visione offuscata transitoria e altri disturbi visivi che potrebbero influire sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari. Se si verifica offuscamento della vista in seguito all’uso, il paziente deve attendere finché la visione non torna nitida prima di guidare o utilizzare macchinari.

3. Come usare Oftalmolosa cusí prednisone neomicina

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Uso negli adulti (inclusi pazienti di età avanzata)

Applicare generalmente 1 cm di pomata circa due o tre volte al giorno nell'occhio (negli occhi) interessato (interessati).

Non si raccomanda l'uso di questo prodotto per più di 14 giorni, salvo diversa indicazione del medico.

Uso in caso di insufficienza epatica e renale

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di questo medicamento nei pazienti con insufficienza epatica o renale.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di questo medicamento nei bambini e negli adolescenti.

Raccomandazioni per l'uso:

• Prenda il tubetto.
• Posizionarsi di fronte a uno specchio e lavarsi le mani.
• La pomata deve essere applicata all'interno dell'occhio.
• Con un dito pulito, abbassi delicatamente la palpebra inferiore.
• Applichi la pomata nella sacca formata tra palpebra e occhio. Usi lo specchio se necessario.
• Eviti di toccare qualsiasi superficie con la punta del tubetto.
• Premere dolcemente sul tubetto in modo che esca la pomata.
• È sufficiente applicare una quantità di pomata pari alla dimensione di un grano di riso nel sacco congiuntivale.
• Chiuda l'occhio (gli occhi) per alcuni secondi dopo l'applicazione della pomata.
• Richiuda bene il tubetto dopo l'uso.
• Si lavi le mani dopo l'applicazione della pomata.

Se sta utilizzando altri medicinali oftalmici, attenda almeno 5 minuti tra l'applicazione di questa pomata e degli altri medicinali oftalmici. Le pomate oftalmiche devono essere applicate per ultime.

Se applica più Oftalmolosa cusí prednisone neomicina del dovuto, può rimuoverla lavando gli occhi con acqua tiepida. Non applichi altra pomata fino al momento della successiva dose prevista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di applicare Oftalmolosa cusí prednisone neomicina, si applichi una singola dose non appena se ne accorge e prosegua con la successiva dose prevista. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non si applichi la dose dimenticata e prosegua con la dose seguente secondo il regime abituale. Non si applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Oftalmolosa cusí prednisone neomicina

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono state osservate le seguenti reazioni avverse di frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

• Effetti sull’occhio: visione offuscata.
• Sindrome di Cushing e/o soppressione surrenalica.

L’uso di questo medicamento può causare arrossamento della pelle, irritazione e fastidio.

Se utilizza questo medicamento per un periodo prolungato, potrebbe (vedere sezione 2. Avvertenze e precauzioni):

• Sviluppare un aumento della pressione nell’occhio/i.
• Sviluppare cataratta.

L’uso di questo medicamento o di uno simile può causare superinfezioni e infezioni fungine.

Potrebbe avere un rischio maggiore di danni agli occhi se, durante il trattamento con questo medicamento, sviluppa un disturbo che causa un assottigliamento dei tessuti dell’occhio (cornea o sclera) (vedere sezione 2. Avvertenze e precauzioni).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Oftalmolosa cusí prednisone neomicina

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Per evitare infezioni, il tubo deve essere gettato 4 settimane dopo la prima apertura.

Segni la data di apertura del tubo nel riquadro appositamente previsto a tale scopo sulla confezione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Oftalmolosa cusí prednisona neomicina

• I principi attivi sono prednisone e neomicina (come solfato). Ogni grammo di pomata contiene 5 mg di prednisone e 5 mg di neomicina solfato (equivalente a 3,5 mg di neomicina base).
• Gli altri componenti sono lanolina, vaselina liquida e vaselina filante.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Oftalmolosa cusí prednisona neomicina è una pomata (di colore giallastro) contenuta in un tubo di alluminio da 3 g con tappo in polietilene.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Immedica Pharma AB

SE-113 63 Stoccolma

Svezia

Responsabile della fabbricazione

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcellona, Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 01/2026.