Oftalmolosa Cusi gentamycyna 3 mg/g maść do oczu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA 3 mg/g maść do oczu

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA
3. Jak stosować lek OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania leku OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA i do czego się go stosuje

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA to maść do oka zawierająca antybiotyk z grupy aminoglikozydów – gentamycynę, która działa na mikroorganizmy powodujące infekcje oczu.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Po zakończeniu leczenia, ewentualne pozostałości antybiotyku należy oddać do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Lek ten stosuje się w leczeniu zewnętrznych bakteryjnych infekcji oka wywołanych drobnoustrojami wrażliwymi na gentamycynę, takich jak zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, owrzodzenia rogówki, zapalenie powiek oraz zapalenie woreczka łzowego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Nie stosuj leku OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

• Jeśli jest Pan/Pani uczulony na gentamycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek należy stosować wyłącznie w oku (oczach).

• Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpią u Pana/Pani objawy reakcji alergicznej, takie jak swędzenie powiek, obrzęk lub zaczerwienienie oka, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Reakcje alergiczne mogą się różnić – od lokalnego swędzenia lub zaczerwienienia skóry po ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) lub poważne objawy ze strony skóry. Reakcje te mogą występować również przy stosowaniu innych leków przeciwbakteryjnych z tej samej grupy (aminoglikozydów), zarówno stosowanych miejscowo, jak i ogólnie.

• Jeśli objawy pogorszą się lub ponownie się pojawią, należy skonsultować się z lekarzem.

• Jeśli jednocześnie stosuje Pan/Pani inne leczenie przeciwbakteryjne, nawet jeśli jest ono podawane doustnie, należy skonsultować się z lekarzem.

• Jeśli stosuje się ten lek przez dłuższy czas, może wystąpić zwiększone ryzyko zakażeń oczu.

• Jeśli Pan/Pani nosi soczewki kontaktowe:

• Należy unikać noszenia soczewek kontaktowych (twardych lub miękkich) podczas leczenia infekcji oka.

Stosowanie leku OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się inne leki, niedawno zaczęto stosować lub może się je stosować.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jest się w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być się w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz oceni, czy należy stosować ten lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Natychmiast po zastosowaniu tego leku może wystąpić zamazanie widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki widzenie nie stanie się jasne.

3. Jak stosować OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku), nastolatkowie i dzieci:

Ogólnie, stosuje się około 1 cm maści około dwa lub trzy razy dziennie.

Liczba aplikacji dziennie oraz długość trwania leczenia może być zmieniona według uznania lekarza.

Zalecenia dotyczące stosowania:

Jeśli stosuje inne leki do oczu, należy odczekać co najmniej 5 minut między podawaniem tej maści a innymi lekami do oczu. Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.

Jeśli zastosował(a) zbyt dużą dawkę OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA, można ją usunąć przemywając oczy ciepłą wodą. Nie należy nakładać kolejnej porcji maści przed następną przewidzianą dawką.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniał(a) zastosować OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA, należy zastosować jedną dawkę tak szybko, jak tylko sobie uświadomi, a następnie kontynuować zgodnie z harmonogramem. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, nie należy zastosować pominiętej dawki, tylko kontynuować leczenie według normalnego harmonogramu. Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie się leczenie lekiem OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Należy ukończyć cykl leczenia zalecony przez lekarza, nawet jeśli po kilku dniach poczuje się poprawa. Przerwanie stosowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że infekcja nie zostanie w pełni wyleczona, objawy mogą powrócić lub nawet się nasilić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk (utrata skuteczności).

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu tego leku to swędzenie oka, nieprzyjemne uczucie w oku i zaczerwienienie oka.

Poniższe działania niepożądane zostały zaobserwowane przy stosowaniu tego leku:

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• Działania po stronie oka: nadwrażliwość na światło, swędzenie oka, nieprzyjemne uczucie w oku, zaczerwienienie oka.
• Działania ogólne: uczulenie (nadwrażliwość).

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• Działania po stronie oka: zapalenie powierzchni oka, rozmyte widzenie, suchość oka.

Ogólnie rzecz biorąc, można nadal stosować maść, chyba że działania niepożądane są poważne. W przypadku wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji dotyczący leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczaniu dalszych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

W celu uniknięcia zakażeń, tubkę należy wyrzucić 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

W miejscu na to przeznaczonym na pudełku należy zaznaczyć datę otwarcia tubki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

• Substancją czynną jest gentamycyna. Każdy gram maści zawiera 3 mg gentamycyny (w postaci siarczanu).
• Pozostałymi składnikami są cholesterol, parafina ciekła i wazelina biała.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA to maść (biała), pochodząca w tubce aluminiowej o pojemności 5 g z korkiem polietylenowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

NTC s.r.l.,

via Luigi Razza 3,

20124 Mediolan, Włochy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Hiszpania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

NTC Ophthalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Madryt, Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2018 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/