Oftalmolosa Cusi gentamicina 3 mg/g pomata oftalmica

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA 3 mg/g pomata oftalmica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA
3. Come usare OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA e a cosa serve

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA è un unguento oftalmico che contiene un antibiotico del gruppo degli aminoglicosidi, la gentamicina, attivo nei confronti dei microrganismi responsabili di infezioni agli occhi.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali.

È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se al termine del trattamento le avanza del farmaco, lo restituisca alla farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Questo medicinale è indicato per il trattamento di infezioni batteriche esterne dell'occhio causate da microrganismi sensibili alla gentamicina, come congiuntivite, cheratite (infiammazione della cornea), ulcere corneali, blefarite (infiammazione delle palpebre) e dacriocistite (infiammazione della sacca lacrimale).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Non usi OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

• Se è allergico alla gentamicina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA.

• Usi questo medicinale solo negli occhi.

• Se durante il trattamento con questo medicinale dovessero manifestarsi sintomi di reazione allergica, come prurito delle palpebre, gonfiore o arrossamento dell’occhio, interrompa immediatamente il trattamento e consulti il medico. Le reazioni allergiche possono variare da prurito localizzato o arrossamento della pelle fino a gravi reazioni allergiche (reazione anafilattica) o gravi reazioni cutanee. Tali reazioni allergiche possono verificarsi anche con altri antibiotici topici o sistemici appartenenti allo stesso gruppo familiare (aminoglicosidi).

• Se i suoi sintomi peggiorano o ricompaiono, consulti il medico.

• Se sta contemporaneamente seguendo un altro trattamento antibiotico, anche se assunto per via orale, consulti il medico.

• Se usa questo medicinale per un periodo prolungato, potrebbe diventare più sensibile alle infezioni oculari.

• Se utilizza lenti a contatto:

• L’uso di lenti a contatto (rigide o morbide) non è raccomandato durante il trattamento di un’infezione oculare.

Uso di OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Il medico valuterà se deve usare o meno questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Immediatamente dopo l’applicazione di questo medicinale potrebbe notare un’appannamento della vista. Non guidi né utilizzi macchinari finché la sua vista non sarà nuovamente chiara.

3. Come utilizzare OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti (inclusi i pazienti anziani), adolescenti e bambini:

In generale, applicare circa 1 cm di pomata due o tre volte al giorno.

Il numero di applicazioni giornaliere e la durata del trattamento possono essere modificati secondo il giudizio medico.

Raccomandazioni per l’uso:

Se sta utilizzando altri medicinali oftalmici, attendere almeno 5 minuti tra l'applicazione di questa pomata e gli altri medicinali oftalmici. Le pomate oftalmiche devono essere applicate per ultime.

Se usa una quantità eccessiva di OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA, è possibile rimuoverla lavando gli occhi con acqua tiepida. Non applichi altra pomata fino alla successiva dose prevista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di applicare OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA, applichi una singola dose non appena se ne accorge e prosegua con la successiva dose prevista. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non applichi la dose dimenticata e prosegua con la dose seguente del suo schema abituale. Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

È importante completare il ciclo di trattamento indicato dal medico anche se dopo alcuni giorni si sente meglio. Se interrompe troppo presto l'utilizzo di questo medicinale, è possibile che l'infezione non sia completamente guarita e che i sintomi ricompaiano o addirittura peggiorino. Potrebbe inoltre svilupparsi resistenza all'antibiotico (perdita di efficacia).

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più comuni osservati con questo medicamento sono stati prurito oculare, fastidio oculare e arrossamento dell'occhio.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con questo medicamento:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Effetti sull'occhio: sensibilità alla luce, prurito oculare, fastidio oculare, arrossamento dell'occhio.
• Effetti generali: allergia (ipersensibilità).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Effetti sull'occhio: infiammazione della superficie oculare, visione offuscata, occhio secco.

In genere, può continuare a utilizzare l'unto a meno che gli effetti non siano gravi. Se è preoccupato, ne parli con il suo medico o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Per evitare infezioni, lo tube deve essere gettato 4 settimane dopo la prima apertura.

Segnare la data di apertura del tubo nel riquadro appositamente previsto a tale scopo sulla confezione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

• Il principio attivo è la gentamicina. Ogni grammo di pomata contiene 3 mg di gentamicina (come solfato).
• Gli altri componenti sono colesterolo, paraffina liquida e vaselina bianca.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA è una pomata (bianca) presentata in un tubo di alluminio contenente 5 g con tappo in polietilene.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

NTC s.r.l.,

via Luigi Razza 3,

20124 Milano, Italia

Responsabile della produzione

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcellona, Spagna

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

NTC Ophthalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Madrid, Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2018

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/