Oftalmolosa Cusi Antiedema 50 mg/g maść do oczu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA 50 mg/g maść do oczu

chlorek sodu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
• W przypadku pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom,

nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA
3. Jak stosować OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA i do czego się stosuje

Jest to maść do oczu zawierająca jako substancję czynną chlorek sodu. Chlorek sodu znajduje się w stężeniu hipertonicznym, dzięki czemu po kontaktu z nabłonkiem rogówki powoduje odpływ wody z rogówki. W ten sposób pomaga utrzymać rogówkę bez stanu zapalnego.

Oftalmolosa Cusí Antiedema jest wskazana do zmniejszania obrzęku rogówki (nagromadzenia płynu w rogówce), który może być spowodowany różnymi przyczynami, takimi jak keratopatia pęcherzykowa (małe guzki powstające na rogówce), operacja oka/oczu (zwłaszcza rogówki) oraz dziedziczna dystrofia rogówki lub dystrofia Fuchsa (zaburzenia, w których w rogówce gromadzi się nieprawidłowy materiał).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA Nie stosować OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

? Jeśli jest alergiczny na chlorek sodu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Oftalmolosa Cusí Antiedema należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek należy stosować wyłącznie w(o) oku(o).

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci, ponieważ obecnie brakuje danych.

Inne leki i Oftalmolosa Cusí Antiedema

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosowania innych leków.

Nie znano interakcji z tym lekiem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli pacjent jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W razie potrzeby, ten lek może być stosowany podczas ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Po nałożeniu tej maści może wystąpić chwilowe zamazanie widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki ten efekt nie zniknie.

OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA zawiera parabenian metylu (E-218) i parabenian propylu (E-216)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera parabenian metylu (E-218) i parabenian propylu (E-216).

3. Jak stosować OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli (w tym pacjenci starsi):

Ogólnie stosuje się 1 cm maści około 1–2 razy dziennie w oku(-ach) chorym(-ych).

Liczba aplikacji dziennie oraz długość leczenia mogą być dostosowane według uznania lekarza.

Zalecenia dotyczące stosowania:

• Umij ręce i stanąć przed lustrem.
• Weź tubkę.
• Maść należy stosować wewnątrz oka.
• Podejdź końcówką tubki do oka. W razie potrzeby skorzystaj z lustra.
• Delikatnie odciągnij dolne powieko czystym palcem.
• Nałóż maść do worka tworzącego się między powieką a okiem.
• Unikaj dotykania oczu, powiek, obszarów wokół oczu lub innych powierzchni końcówką tubki.
• Delikatnie naciśnij na tubkę, aby wydobyć maść.
• Wystarczy nałożyć około 1 cm maści do worka spojówkowego.
• Po nałożeniu maści zamknij oko(-a) na kilka sekund.
• Po zakończeniu stosowania dobrze zamknij tubkę.

Jeśli stosuje się inne leki do oczu, należy odczekać co najmniej 5 minut między podaniem tej maści a innymi lekami do oczu. Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

Przedawkowanie w oku można usunąć poprzez przemywanie oczu ciepłą wodą. Nie należy stosować kolejnej dawki maści, dopóki nie nadejdzie czas na następną dawkę.

W przypadku działań niepożądanych spowodowanych przedawkowaniem do oczu objawy mogą przypominać lokalne reakcje zgłaszane podczas stosowania leku (patrz punkt 4).

Nie należy oczekiwać działań toksycznych przy miejscowym stosowaniu tego leku, ani nawet w przypadku przypadkowego połknięcia zawartości tubki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętą.

Jeśli zapomniano zastosować OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

Nie należy stosować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Należy zastosować jedną dawkę tak szybko, jak tylko zauważono pominięcie, a następnie kontynuować stosowanie zgodnie z harmonogramem. Jeśli do następnej dawki zostało już niewiele czasu, nie należy nadrobić pominiętej dawki, tylko kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

W przypadku tego leku zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie jest znana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

? Działania na oko: ból oka, podrażnienie oka, przejściowe uczucie pieczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem. Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na tubce i na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

W celu uniknięcia infekcji, tubkę należy wyrzucić 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.

Wpisz datę otwarcia tubki w miejscu na to przeznaczonym na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

• Substancją czynną jest chlorek sodu. Jeden gram maści do oczu zawiera 50 mg chlorku sodu (5%).
• Pozostałe składniki to metyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218), propyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E-216), lanolina, parafina ciekła, wazelina biała i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Oftalmolosa Cusí Antiedema to jednolita, żółtawo zabarwiona maść do oczu. Dostępna jest w tubce aluminiowej zawierającej 5 g maści.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Puchheim

Niemcy

Producent

Siegfried El Masnou, S.A

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Hiszpania

Przedstawiciel lokalny

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Piętro: 6 Lokal: 2

08034 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2019 r.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es