Oftalmolosa Cusi Antiedema 50 mg/g pomata oftalmica

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA 50 mg/g unguento oftalmico

cloruro di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone,

anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.

• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati

non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA
3. Come usare OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA e a cosa serve

È un unguento oculare che contiene come principio attivo cloruro di sodio. Il cloruro di sodio si trova in una concentrazione ipertonica tale che, a contatto con l'epitelio corneale, provoca l'estrazione di acqua dalla cornea. In questo modo contribuisce a mantenere la cornea senza infiammazione.

Oftalmolosa Cusí Antiedema è indicato per ridurre l'edema corneale (accumulo di liquido nella cornea) che può essere causato da diverse condizioni, come cheratopatia bollosa (piccole vesciche che si formano sulla cornea), interventi chirurgici agli occhi (soprattutto sulla cornea) e distrofia ereditaria della cornea o distrofia di Fuchs (disturbi caratterizzati dall'accumulo di materiale anomalo nella cornea).

2. Cosa deve sapere prima di usare OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA Non usi OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

? Se è allergico al cloruro di sodio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Oftalmolosa Cusí Antiedema. Usi questo medicinale solo negli occhi.

Bambini

L’uso di questo medicinale nei bambini non è raccomandato poiché attualmente non sono disponibili dati sufficienti.

Altri medicinali e Oftalmolosa Cusí Antiedema

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non sono note interazioni con questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

In casi necessari, questo medicinale può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Potrebbe notare che la vista diventa offuscata per un certo periodo dopo l’applicazione di questo unguento. Non guidi e non usi macchinari finché questo effetto non è scomparso.

OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA contiene paraidrossibenzoato di metile (E-218) e paraidrossibenzoato di propile (E-216)

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile (E-218) e paraidrossibenzoato di propile (E-216).

3. Come utilizzare OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti (inclusi pazienti di età avanzata):

In generale, applicare circa 1 cm di pomata nell’occhio(i) affetto(i) 1 o 2 volte al giorno.

Il numero di applicazioni giornaliere e la durata del trattamento possono essere modificati secondo il giudizio medico.

Raccomandazioni per l’uso:

• Lavi le mani e si posizioni di fronte a uno specchio.
• Prenda il tubo.
• La pomata deve essere applicata all’interno dell’occhio.
• Avvicini la punta del tubo all’occhio. Usi lo specchio se necessario.
• Con un dito pulito, tiri delicatamente verso il basso la palpebra.
• Applichi la pomata nella sacca formata tra palpebra e occhio.
• Eviti di toccare occhi, palpebre, aree circostanti o altre superfici con la punta del tubo.
• Premere dolcemente il tubo in modo che esca la pomata.
• È sufficiente applicare circa 1 cm di pomata nel sacco congiuntivale.
• Chiuda l’occhio(i) per alcuni secondi dopo l’applicazione della pomata.
• Richiuda bene il tubo dopo l’uso.

Se sta utilizzando altri medicinali oftalmici, attenda almeno 5 minuti tra l’applicazione di questa pomata e quella degli altri medicinali oftalmici. Le pomate oftalmiche devono essere applicate per ultime.

Se usa una quantità maggiore del necessario di OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

In caso di sovradosaggio oculare, elimini l’eccesso lavando gli occhi con acqua tiepida. Non applichi altra pomata finché non è previsto il prossimo utilizzo.

In caso di effetti avversi dovuti a un sovradosaggio oftalmico, i sintomi possono essere simili a quelli delle reazioni locali riportate con l’uso del medicinale (vedere sezione 4).

Non sono attesi effetti tossici con l’uso oftalmico di questo medicinale, né in caso di ingestione accidentale del contenuto di un tubo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, Telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità utilizzata.

Se dimentica di applicare OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Applichi una singola dose non appena se ne accorge e prosegua con la successiva dose prevista. Se è quasi l’ora della dose successiva, non applichi la dose dimenticata e prosegua con la dose seguente secondo il suo normale regime.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con questo medicamento sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati la cui frequenza non è nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

? Effetti sull'occhio: dolore oculare, irritazione oculare, sensazione transitoria di bruciore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul tubo e sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Per evitare infezioni, il tubo deve essere eliminato 4 settimane dopo la prima apertura.

Segni la data di apertura del tubo nel riquadro appositamente previsto a tale scopo sulla confezione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegni i contenitori e i medicinali non più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di OFTALMOLOSA CUSÍ ANTIEDEMA

• Il principio attivo è il cloruro di sodio. Un grammo di pomata oftalmica contiene 50 mg di cloruro di sodio (5%).
• Gli altri componenti sono paraidrossibenzoato di metile (E-218), paraidrossibenzoato di propile (E-216), lanolina, paraffina liquida, vaselina bianca e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Oftalmolosa Cusí Antiedema è una pomata oftalmica (per gli occhi), omogenea e giallognola. È presentata in un tubo di alluminio contenente 5 g di pomata.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Puchheim

Germania

Responsabile della produzione

Siegfried El Masnou, S.A

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcellona, Spagna

Rappresentante locale

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2019.

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'
Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es