Novopulm Novolizer 200 mikrogramów proszek do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Proszek do inhalacji

budesonid

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Novopulm Novolizer 200 mikrogramów i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Novopulm Novolizer 200 mikrogramów.
3. Jak stosować Novopulm Novolizer 200 mikrogramów.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Novopulm Novolizer 200 mikrogramów.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Novopulm Novolizer 200 mikrogramów i w jakim celu się go stosuje

Budesonid, substancja czynna w Novopulm Novolizer 200 mikrogramów, jest glukokortykosteroidem (kortykosteroidem) do inhalacji.

Novopulm Novolizer 200 mikrogramów stosuje się do leczenia przewlekłego astmy.

UWAGA:

Novopulm Novolizer 200 mikrogramów nie powinien być stosowany do leczenia napadu duszności (ostry napad astmy lub Status asthmaticus (napad astmy pojawiający się często i/lub trwający kilka dni)).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Nie stosuj leku Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Jeśli jesteś uczulony na budezonid lub na białka mleka, które występują w niewielkich ilościach w substancji pomocniczej laktozie monohydrat (wymienione w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Novopulm Novolizer 200 mikrogramów.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie zaburzenia widzenia, takie jak widzenie zamazane, lub inne zmiany wzroku.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania leku Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Jeśli cierpisz na gruźlicę płucną, infekcję grzybiczą lub inne infekcje dróg oddechowych. To dotyczy również przypadków, gdy choroba występowała u Ciebie w przeszłości. Powiadom o tym lekarza.

Budezonid nie nadaje się do leczenia napadów duszności lub ciężkich, ciągłych skurczów oskrzeli (Status asthmaticus). Lekarz wskazuje Ci stosowanie krótkodziałających leków rozszerzających oskrzela (bronchodylatatorów) w formie inhalacji jako leczenia ratunkowego w celu szybkiego złagodzenia objawów astmy.

Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby, eliminacja budezonidu może być zaburzona. Może to prowadzić do wzrostu stężenia budezonidu we krwi.

Każdy glikokortykosteroid stosowany w formie inhalacji może powodować działania niepożądane, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek przez dłuższy czas. Takie działania występują rzadziej przy leczeniu inhalacyjnym niż przy podawaniu glikokortykosteroidów w formie tabletek. Możliwe działania obejmują zaburzenia czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, cechy cushingoide (zaburzenia hormonalne spowodowane wysokim stężeniem kortyzolu we krwi, takie jak otyłość środkową, „twarz księżycowa”, cienienie skóry, nadciśnienie itp.), zmniejszenie gęstości kości, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, a także zaburzenia oczne (zaćma, jaskra) oraz rzadziej – różne zaburzenia psychiczne i zachowania, takie jak nadpobudliwość psychomotoryczna, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresja (szczególnie u dzieci). Dlatego ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne kontrolowanie astmy.

W pierwszych miesiącach po zmianie leczenia z tabletek na leczenie inhalacyjne, w okresach stresu lub nagłych sytuacjach (np. ciężkie infekcje, urazy, operacje) może być konieczne ponowne wprowadzenie leczenia glikokortykosteroidami systemowymi w formie tabletek lub dożylnej infuzji. Dotyczy to również pacjentów, którzy otrzymywali długotrwałe leczenie wysokimi dawkami glikokortykosteroidów inhalacyjnych. Mogą również występować zaburzenia czynności kory nadnerczy, wymagające wspomagania kortykosteroidami systemowymi w okresach stresu i/lub przed planowaną operacją.

Po przejściu na leczenie inhalacyjne mogą pojawić się objawy, które wcześniej były tłumione przez wcześniejsze leczenie systemowe glikokortykosteroidami, np. objawy alergicznego zapalenia nosa, alergicznego zapalenia skóry (egzemy) lub objawy reumatyczne. Objawy te należy leczyć dodatkowo odpowiednimi lekami.

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać niespecyficzne dolegliwości w okresie zmiany leczenia, mimo zachowania lub nawet poprawy funkcji oddechowej. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem. Lekarz oceni, czy leczenie może być kontynuowane, czy należy je przerwać, np. w przypadku wystąpienia objawów niewydolności nadnerczy.

Stosowanie leku Novopulm Novolizer 200 mikrogramów z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków, w tym leków bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Novopulm Novolizer 200 mikrogramów, dlatego lekarz będzie dokładnie monitorować stan Twojego zdrowia, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki na HIV: nelfinawir, rytonawir, kobicystat oraz leki na infekcje grzybicze: ketokonazol, itrakonazol).

Z tego powodu należy unikać tej kombinacji. Jeśli nie jest to możliwe, odstęp czasu między podaniem tych leków a budezonidem powinien być jak najdłuższy.

U kobiet leczonych estrogenami i sterydowymi środkami antykoncepcyjnymi obserwowano podwyższone stężenia w osoczu i nasilone działanie kortykosteroidów, jednak nie zaobserwowano wpływu budezonidu przy jednoczesnym stosowaniu niskich dawek połączeń doustnych środków antykoncepcyjnych.

Ponieważ czynność kory nadnerczy może być zahamowana, w testach pobudzania ACTH stosowanych w diagnostyce niedoczynności przysadki mogą wystąpić fałszywe wyniki (obniżone wartości).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Większość wyników badań epidemiologicznych oraz danych po wprowadzeniu leku na rynek na całym świecie nie wykazała zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u płodu ani u noworodków po stosowaniu inhalowanego budezonidu w czasie ciąży. Utrzymanie odpowiedniego leczenia astmy w czasie ciąży jest ważne zarówno dla zdrowia matki, jak i płodu.

Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w czasie ciąży, korzyści płynące z podania inhalowanego budezonidu dla matki należy porównać z potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią

Budezonid przechodzi do mleka matki. Jednak przy dawkach terapeutycznych nie oczekuje się działania na niemowlę. Leczenie utrzymujące budezonidem inhalowanym (200 lub 400 mikrogramów dwa razy dziennie) u karmiących matek z astmą powoduje znikome narażenie niemowląt na działanie budezonidu. Dlatego lek Novopulm Novolizer 200 mikrogramów można stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Budezonid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek Novopulm Novolizer 200 mikrogramów zawiera cukier mleczny (laktozę), 10,7 mg laktozy monohydrat/dawkę wydzieloną.

Ten lek zawiera laktozę. Może powodować reakcje alergiczne u pacjentów uczulonych na białka mleka krowiego. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci rozpoczynający leczenie glikokortykosteroidami oraz pacjenci wcześniej leczeni inhalowanymi glikokortykosteroidami.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka to:

Dorośli (w tym osoby starsze) oraz dzieci/dorosłe w wieku powyżej 12 lat:

Zalecana dawka początkowa: 1–2 pojedyncze dawki (200–400 mikrogramów) jeden lub dwa razy dziennie.

Zalecana maksymalna dawka: 4 pojedyncze dawki (800 mikrogramów) dwa razy dziennie (dawka dzienna: 1600 mikrogramów).

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Zalecana dawka początkowa: 1 pojedyncza dawka (200 mikrogramów) dwa razy dziennie lub 200–400 mikrogramów jeden raz dziennie.

Zalecana maksymalna dawka: 2 pojedyncze dawki (400 mikrogramów) dwa razy dziennie (dawka dzienna: 800 mikrogramów).

W przypadku podawania jednorazowego dawkowania, dawkę należy podać w godzinach popołudniowo-wieczornych.

Dzieci poniżej 6 roku życia:

Nie zaleca się stosowania leku Novopulm Novolizer 200 mikrogramów u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Należy nadzorować dziecko podczas prawidłowego użytkowania urządzenia Novolizer.

Dzieci

U dzieci otrzymujących długotrwałe leczenie inhalowanymi glikokortykosteroidami zaleca się regularne monitorowanie wzrostu.

Osoby starsze

Zwykle nie wymagają one specjalnej dostosowania dawki. Ogólnie należy stosować najniższą dawkę niezbędną do skutecznego kontroli choroby.

W przypadku pogorszenia się objawów astmy (rozpoznawalnych np. jako trwające objawy oddechowe i zwiększone stosowanie inhalowanego leku rozszerzającego oskrzela), należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Jeśli wcześniej stosowano jedną dawkę dziennie, może się okazać konieczne podawanie tej samej dawki podzielonej na dwie dawki dziennie (rano i wieczorem). W każdym przypadku to lekarz zadecyduje, czy należy zwiększyć dawkę leku Novopulm Novolizer 200 mikrogramów.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli uznasz, że działanie leku Novopulm Novolizer 200 mikrogramów jest zbyt słabe lub zbyt silne.

Należy zawsze mieć przy sobie krótkodziałający lek inhalowany rozszerzający oskrzela (agonista β2, np. salbutamol), aby złagodzić ostre objawy astmy.

W przypadku zmiany innego inhalatora zawierającego budezonid na lek Novopulm Novolizer 200 mikrogramów, schemat leczenia musi zostać dostosowany przez lekarza.

Sposób podania

Droga inhalacyjna.

Postępuj zgodnie z Instrukcją Użycia podczas wykonywania inhalacji.

Ważne informacje dotyczące użytkowania

Aby zmniejszyć ryzyko infekcji grzybiczej jamy ustnej i gardła (kandydozy jamy ustnej) oraz chrypki, zaleca się wykonywanie inhalacji przed posiłkami i/lub płukanie jamy ustnej wodą lub szczotkowanie zębów po każdej inhalacji.

Czas trwania leczenia

Lek Novopulm Novolizer 200 mikrogramów przeznaczony jest do długotrwałej terapii. Należy go stosować regularnie zgodnie z zalecanym schematem leczenia, również w okresach, gdy pacjent nie doświadcza objawów.

Jeśli nigdy wcześniej nie stosowałeś glikokortykosteroidów lub stosowałeś je jedynie okazjonalnie przez krótki czas, regularne stosowanie leku Novopulm Novolizer 200 mikrogramów doprowadzi do poprawy oddychania po około 10 dniach. Jednakże silne zagęstnienie śluzu i procesy zapalne mogą zablokować oskrzela do tego stopnia, że budezonid nie będzie mógł w pełni wywrzeć swojego działania w płucach. W takich przypadkach leczenie należy uzupełnić o podawanie tabletek kortyzony (glikokortykosteroidy systemowe). Następnie dawkę tabletek należy stopniowo zmniejszać, kontynuując jednocześnie leczenie inhalacyjne.

Jeśli stosowałeś kortyzon przez dłuższy czas, przejście na lek Novopulm Novolizer 200 mikrogramów powinno nastąpić w momencie, gdy objawy są całkowicie skontrolowane. Zwykle w takiej sytuacji funkcja kory nadnerczy jest zahamowana, dlatego przyjmowanie tabletek kortyzony (korticosteroidy podawane drogą ogólną) należy stopniowo zmniejszać bez nagłego odstawienia. Na początku okresu zmiany lek Novopulm Novolizer 200 mikrogramów należy stosować równolegle przez około 10 dni. Następnie, w zależności od odpowiedzi organizmu, dawkę dzienną tabletek kortyzony można stopniowo zmniejszać w odstępach co 1–2 tygodnie.

Jeśli wciągnąłeś więcej leku Novopulm Novolizer 200 mikrogramów niż powinieneś

Należy stosować wyłącznie dawkę zaleconą przez lekarza lub farmaceutę. Nie należy zwiększać ani zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu (91) 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś zastosować lek Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Nie przerywaj leczenia lekiem Novopulm Novolizer 200 mikrogramów bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ może to doprowadzić do pogorszenia stanu zdrowia.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Najważniejsze działania niepożądane

Często może wystąpić podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej (podrażnienie gardła), towarzyszone trudnościami w połykaniu, chrypką i kaszlem.

Leczenie budezonidem w postaci inhalacyjnej może prowadzić do zakażenia jamy ustnej i gardła grzybami (kandydoza orofaryngealna). Doświadczenie pokazuje, że ryzyko zakażenia grzybiczego jest mniejsze, gdy inhalacja jest wykonywana przed posiłkami i/lub gdy po inhalacji płucze się usta lub myje zęby. W większości przypadków stan ten ustępuje po zastosowaniu miejscowego leczenia przeciwdrożdżyciowego bez konieczności przerywania terapii lekiem Novopulm Novolizer 200 mikrogramów.

Tak jak w przypadku innych terapii inhalacyjnych, w rzadkich przypadkach może wystąpić skurcz oskrzeli (paradoksalny skurcz oskrzeli), objawiający się tymczasowym pogorszeniem oddychania oraz natychmiastowym nasilenem szmerów świstnych po podaniu leku. Tylko w takich przypadkach należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Novopulm Novolizer 200 mikrogramów bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Wdychanie dużych dawek przez dłuższy okres czasu może zwiększyć podatność na infekcje. Może również zaburzyć zdolność organizmu do adaptacji do stresu.

Inne działania niepożądane

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Depresja, lęk lub uczucie niepokoju, zaćma, skurcz mięśni, drżenie, zamazane widzenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) oraz obrzęk twarzy, oczu, warg, jamy ustnej i gardła (obrzęk naczynioruchowy), reakcja anafilaktyczna; zahamowanie czynności kory nadnerczy (supresja nadnerczy); opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży; niepokój, pobudzenie nerwowe, zachowanie nietypowe, nadpobudzenie lub drażliwość (te działania występują częściej u dzieci); reakcje skórne takie jak wysypka (koprzyca), egzema, zapalenie skóry o lokalnym charakterze (dermatyt), swędzenie (świerdzenie), zaczerwienienie skóry spowodowane naczyniowym przekrwieniem (rumień), siniaki, zaburzenia głosu i chrypka (u dzieci).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Obniżenie gęstości kości.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Trudności ze snem, agresywność, nadmierna aktywność towarzysząca pobudzeniu psychicznemu (nadpobudzenie psychomotoryczne); jaskra.

Laktoza jednowodna zawiera niewielkie ilości białek mlecznych i dlatego może powodować reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, podanego po oznaczeniach CAD lub EXP na etykiecie, opakowaniu zewnętrznym i pojemniku z wkładem. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Warunki przechowywania

Przechowuj w opakowaniu pierwotnym. Nie wymaga on specjalnych warunków temperaturowych.

Warunki przechowywania w trakcie użytkowania: należy dokładnie zamykać urządzenie Novolizer, aby uchronić je przed wilgocią.

Informacja o okresie ważności

Wymień wkład 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.

Nie używaj inhalatora proszkowego dłużej niż przez 1 rok.

Uwaga: Udowodniono, że urządzenie Novolizer działa poprawnie przez co najmniej 2000 pojedynczych dawek. Dlatego z tym urządzeniem można użyć maksymalnie 10 wkładów po 200 pojedynczych dawek i/lub 20 wkładów po 100 pojedynczych dawek (w ciągu jednego roku), zanim będzie trzeba je wymienić.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Novopulm Novolizer 200 mikrogramów

Substancją czynną jest budesonid.

Jeden wdech (puff) zawiera 200 mikrogramów budesonidu.

Innym składnikiem jest laktoza monohydrat.

Wygląd leku Novopulm Novolizer 200 mikrogramów i zawartość opakowania

Novopulm Novolizer 200 mikrogramów, proszek do inhalacji, zawiera biały proszek (1,09 g lub 2,18 g) w pojemniku z 100 lub 200 dawkami odmierzonymi, zapakowany w pojemnik uszczelniony folią aluminiową oraz inhalator proszku, Novolizer.

Wszystkie komponenty wykonane są z tworzywa sztucznego.

Wielkości opakowań:

Opakowania sprzedażne pierwotne:

1 pojemnik z 100/200 dawkami odmierzonymi i 1 inhalator proszku, Novolizer.

2 pojemniki z 200 dawkami odmierzonymi każdy i 1 inhalator proszku, Novolizer.

Opakowania uzupełniające:

1 pojemnik z 100 dawkami odmierzonymi (tylko dla Wielkiej Brytanii i Irlandii).

1 pojemnik z 200 dawkami odmierzonymi.

2 pojemniki z 200 dawkami odmierzonymi każdy.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Respiratory

Unit 25 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Baldoyle

Dublin 13

Irlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach należących do Europejskiej Przestrzeni Gospodarczej oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria

Novolizer Budesonid Meda 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Belgia i Luksemburg:

Novolizer Budesonide 200 microgrammes, poudre pour inhalation

Finlandia:

Novopulmon Novolizer 200 mikrog/annos inhalaatiojauhe

Francja:

Novopulmon Novolizer 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Niemcy:

Novopulmon 200 Novolizer, Pulver zur Inhalation

Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna):

Budelin Novolizer 200 micrograms per actuation inhalation powder

Włochy:

Budesonide Viatris Novolizer 200 microgrammi polvere per inalazione

Holandia:

Budesonid Novolizer 200 microgram, inhalatiepoeder

Portugalia:

Budesonido Novolizer 200 microgramas pó para inalação

Hiszpania:

Novopulm Novolizer 200 microgramos, polvo para inhalación

Szwecja:

Novopulmon Novolizer 200 mikrogram/dos inhalationspulver

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 09/2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

I N S T R U K C J A U Ż Y C I A

Novolizer

1. PRZYGOTOWANIE:

Inhalator suchego proszku Novolizer sprawia, że inhalacja staje się prostym i niezawodnym procesem. Bezpośrednie użycie, szybka wymiana pojemnika oraz łatwa czyszczenie odbywają się szybko i sprawnie.

Ustaw inhalator suchego proszku Novolizer przed sobą. Delikatnie naciśnij szorstkie powierzchnie po obu stronach pokrywy, przesuń pokrywę do przodu (?) i podnieś ją (?).

Usuń ochronną folię aluminiową z pojemnika pojemnika i wyjmij nowy pojemnik. Operację tę należy wykonać bezpośrednio przed użyciem pojemnika. Kod kolorystyczny pojemnika musi odpowiadać kolorowi przycisku dawkującego.

Pierwszy pojemnik:

Włóż pojemnik do inhalatora suchego proszku Novolizer tak, aby licznik dawek był skierowany ku ustnikowi (?). Nie naciskaj przycisku dawkującego podczas wkładania pojemnika.

Wymiana:

Uwaga: inhalator suchego proszku Novolizer należy czyścić za każdym razem, gdy wymienia się pojemnik, po usunięciu zużytego pojemnika.

Jeśli już korzystałeś z inhalatora suchego proszku Novolizer, najpierw usuń zużyty pojemnik, a następnie włóż nowy (?). Nie naciskaj przycisku dawkującego podczas wkładania pojemnika.

Ponownie załóż pokrywę, wsuwając ją od góry w prowadnice boczne (?) i naciskaj w dół, w kierunku kolorowego przycisku dawkującego, aż zaskoczy na miejsce (?).

Teraz Novolizer jest gotowy do użycia.

Możesz pozostawić pojemnik w inhalatorze suchego proszku Novolizer aż do jego wyczerpania lub przez maksymalnie 6 miesięcy od momentu włożenia. Pojemnik jest wyczerpany, gdy w środku licznika dawek pojawi się „0”. Następnie należy włożyć nowy pojemnik. Pojemniki można używać wyłącznie w oryginalnym inhalatorze suchego proszku.

2. UŻYCIE:

Podczas inhalacji, jeśli to możliwe, pozostawaj w pozycji stojącej lub siedzącej. Podczas korzystania z Novolizera trzymaj go zawsze w pozycji poziomej. Najpierw usuń osłonę ochronną (?).

Wciśnij całkowicie kolorowy przycisk dawkujący. Usłyszysz dwa słyszalne kliknięcia, a kolor okienka kontrolnego zmieni się z czerwonego na zielony. Puść następnie kolorowy przycisk. Zielony kolor w okienku kontrolnym oznacza, że Novolizer jest gotowy do użycia.

Wydechnij powietrze (ale nie na inhalatorze suchego proszku Novolizer). Zamknij wargami ustnik, wdychaj proszek równomiernie, głęboko i jak najszybciej (aż do pełnego wdechu) i zatrzymaj oddech na kilka sekund. Podczas tego wdechu powinieneś usłyszeć słyszalne kliknięcie, które wskazuje poprawną inhalację. Następnie kontynuuj normalne oddychanie.

Sprawdź, czy kolor okienka kontrolnego ponownie zmienił się na czerwony – świadczy to również o poprawnej inhalacji. Załóż ponownie osłonę ochronną na ustnik. W ten sposób zakończony jest proces inhalacji.

Liczba widoczna w górnym okienku wskazuje liczbę pozostałych inhalacji. Skala liczbową 200 (odpowiednio 100)-60 pokazano w krokach co 20, a pomiędzy 60 (odpowiednio 50)-0 w krokach co 10. Jeśli nie usłyszałeś dźwięku kliknięcia i nie nastąpiła zmiana koloru, powtórz procedurę zgodnie z powyższym opisem.

UWAGA: kolorowy przycisk dawkujący należy naciskać bezpośrednio przed inhalacją.

Z Novolizerem niemożliwe jest przypadkowe przedawkowanie. Słyszalne kliknięcie i zmiana koloru w okienku kontrolnym wskazują, że inhalacja została wykonana poprawnie. Jeśli kolor okienka kontrolnego nie zmieni się ponownie na czerwony, należy powtórzyć inhalację. Jeśli po kilku próbach inhalacja nie powiedzie się, skontaktuj się z lekarzem.

3. CZYSZCZENIE:

Inhalator suchego proszku Novolizer należy czyścić regularnie, ale przynajmniej za każdym razem, gdy wymienia się pojemnik.

Usuń osłonę ochronną i ustnik.

Najpierw usuń osłonę ochronną. Następnie chwyć ustnik i obróć go krótko w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (?) aż się poluzuje. Następnie wyciągnij go (?).

Czyszczenie

Teraz odwróć Novolizer do góry nogami. Chwyć luźny suwak dawkujący i przesuń go do przodu (?) i w górę (?). Resztki proszku można usunąć, delikatnie potrząsając urządzeniem.

Wyczyść ustnik, suwak dawkujący i inhalator proszku miękką, suchą szmatką bez włosia.

NIE używaj wody ani środków czyszczących.

Montaż – Włożenie suwaka dawkującego

Po wyczyszczeniu, wsuń suwak dawkujący, przesuwając go w dół pod kątem (?) i naciśnij, aby zaskoczył na miejsce (?).

Ponownie ustaw inhalator w normalnej pozycji.

Montaż – Zablokowanie ustnika i osłony ochronnej

Włóż ustnik z trzpieniem po lewej stronie górnego rowka i obróć go w prawo, aż zaskoczy na miejsce. Na koniec załóż ponownie osłonę ochronną.

Uwagi

• Ulotka zawiera opis działania leku. Proszę dokładnie ją przeczytać w całości przed pierwszym użyciem inhalatora.

• Novolizer, dostępny z różnymi substancjami czynnymi, nie zawiera żadnych substancji napędowych i został zaprojektowany do ponownego ładowania. Dzięki temu Novolizer jest bardzo przyjazny dla środowiska.

• Niemożliwe jest przedawkowanie przy użyciu Novolizera. Nawet przy wielokrotnym naciskaniu przycisku nie ma więcej proszku do inhalacji. Naciskaj przycisk tylko wtedy, gdy rzeczywiście zamierzasz wykonać inhalację. Jeśli po kilku próbach nie uda Ci się poprawnie wykonać inhalacji, skontaktuj się z lekarzem.

• Novolizer można ponownie ładować, używając nowych pojemników*, które zawierają substancję czynną, co czyni go szczególnie odpowiednim do długotrwałego użytku (do jednego roku).

• Nie wstrząsaj pełnym Novolizerem.

• Pokaż proszę swoim dzieciom, jak poprawnie obsługiwać to urządzenie.

• Upewnij się, że Twój Novolizer jest chroniony przed wilgocią i ciepłem oraz że jest cały czas czysty.

• W odniesieniu do odpowiednich leków, skonsultuj się proszę z lekarzem.

Data ostatniej weryfikacji: 09/2022