Novopulm Novolizer 200 microgrammi polvere per inalazione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Novopulm Novolizer 200 microgrammi

Polvere per inalazione

budesonide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicamento, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicamento le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Novopulm Novolizer 200 microgrammi e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Novopulm Novolizer 200 microgrammi.
3. Come usare Novopulm Novolizer 200 microgrammi.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Novopulm Novolizer 200 microgrammi.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Novopulm Novolizer 200 microgrammi e a cosa serve

La budesonide, principio attivo di Novopulm Novolizer 200 microgrammi, è un glucocorticoide (corticosteroide) per inalazione.

Novopulm Novolizer 200 microgrammi è indicato per il trattamento abituale dell'asma persistente.

NOTA:

Novopulm Novolizer 200 microgrammi non deve essere utilizzato per il trattamento di una crisi respiratoria (attacco acuto di asma o Status asthmaticus (attacco di asma che si manifesta frequentemente e/o persiste per diversi giorni)).

2. Cosa deve sapere prima di usare Novopulm Novolizer 200 microgrammi

Non usi Novopulm Novolizer 200 microgrammi

Se è allergico alla budesonide o alle proteine del latte, contenute in piccole quantità nell’eccipiente lattosio monoidrato (inclusi nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Novopulm Novolizer 200 microgrammi.

Si rivolga al medico se dovesse notare disturbi della vista, come visione offuscata o altri disturbi visivi.

Presti particolare attenzione con Novopulm Novolizer 200 microgrammi

Se soffre di tubercolosi polmonare, di infezione fungina o di un’altra infezione delle vie aeree. Questo vale anche se ha avuto questi problemi in passato. Informi il medico.

La budesonide non è adatta per il trattamento di crisi di difficoltà respiratorie o di gravi spasmi bronchiali persistenti (Status asthmaticus). Il medico le indicherà l’uso di broncodilatatori inalatori a breve durata d’azione (broncodilatatore) come terapia di salvataggio per il sollievo dei sintomi acuti dell’asma.

Se soffre di gravi problemi al fegato, l’eliminazione della budesonide potrebbe risultare alterata. Ciò potrebbe portare a un aumento dei livelli di budesonide nel sangue.

Qualsiasi corticosteroide inalato può causare effetti indesiderati, in particolare quando vengono utilizzate dosi elevate per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con minor frequenza con il trattamento inalato rispetto all’assunzione di corticosteroidi in compresse. Gli effetti possibili includono alterazione della funzione del surrene, sindrome di Cushing, caratteristiche cushingoide (disturbi ormonali causati da elevati livelli di cortisolo nel sangue, con obesità centrale, “faccia a luna piena”, assottigliamento della pelle, ipertensione, ecc.), riduzione della densità ossea, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, nonché disturbi oculari (cataratta e glaucoma), e più raramente una serie di effetti psicologici e comportamentali come iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività (in particolare nei bambini). Pertanto, è importante utilizzare la dose più bassa possibile che consenta un controllo efficace dell’asma.

Nei primi mesi successivi al passaggio da un trattamento con compresse a un trattamento inalatorio, in caso di periodi di stress o di emergenze (ad es. infezioni gravi, ferite e interventi chirurgici) potrebbe essere necessario riprendere la somministrazione sistemica di corticosteroidi sotto forma di compresse o infusioni. Questo vale anche per i pazienti che hanno ricevuto trattamenti prolungati con alte dosi di corticosteroidi inalati. Tali pazienti potrebbero avere alterazioni della funzione cortico-surrenale e potrebbero necessitare di una copertura con corticosteroidi sistemici durante periodi di stress e/o interventi chirurgici programmati.

Dopo il passaggio a un trattamento inalatorio, potrebbero manifestarsi sintomi che erano stati soppressi dal precedente trattamento sistemico con corticosteroidi, ad es. sintomi di rinite allergica, eczema allergico o sintomi reumatici. Tali sintomi dovranno essere trattati con farmaci adeguati.

Alcuni pazienti potrebbero avvertire un malessere generale durante il periodo di transizione, nonostante il mantenimento o addirittura il miglioramento della funzione respiratoria. In tal caso, consulti il medico. Il medico deciderà se il trattamento può proseguire o deve essere interrotto, ad esempio in caso di sintomi di insufficienza surrenalica.

Uso di Novopulm Novolizer 200 microgrammi con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni farmaci possono aumentare gli effetti di Novopulm Novolizer 200 microgrammi; pertanto, il medico la sottoporrà a controlli accurati se sta assumendo tali medicinali (inclusi alcuni per il trattamento dell’HIV: nelfinavir, ritonavir, cobicistat e farmaci per il trattamento delle infezioni fungine: ketoconazolo, itraconazolo).

Di conseguenza, tale combinazione dovrà essere evitata. Se ciò non fosse possibile, l’intervallo di tempo tra la somministrazione di questi medicinali e della budesonide dovrà essere il più lungo possibile.

In donne trattate con estrogeni e contraccettivi steroidei sono state osservate concentrazioni plasmatiche elevate e effetti potenziati di corticosteroidi, ma non sono stati osservati effetti con budesonide e la somministrazione concomitante di contraccettivi orali a basso dosaggio.

Poiché la funzione surrenale potrebbe essere soppressa, potrebbero verificarsi risultati falsi (valori bassi) nei test di stimolazione ACTH per la diagnosi di insufficienza ipofisaria.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

La maggior parte dei dati provenienti da studi epidemiologici e dai dati post-commercializzazione a livello mondiale non ha evidenziato un aumento del rischio di effetti avversi sul feto o sui neonati dopo l’uso di budesonide inalata durante la gravidanza. È importante, sia per la madre che per il feto, mantenere un adeguato trattamento dell’asma durante la gravidanza.

Come per altri medicinali somministrati in gravidanza, il beneficio derivante dall’uso di budesonide inalata per la madre dovrà essere valutato in rapporto ai possibili rischi per il feto.

Allattamento

La budesonide passa nel latte materno. Tuttavia, alle dosi terapeutiche non ci si aspettano effetti sul neonato. Il trattamento di mantenimento con budesonide inalata (200 o 400 microgrammi due volte al giorno) in donne asmatiche durante l’allattamento determina un’esposizione sistemica insignificante alla budesonide nei neonati allattati. Pertanto, Novopulm Novolizer 200 microgrammi può essere utilizzato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

La budesonide non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Novopulm Novolizer 200 microgrammi contiene zucchero del latte (lattosio), 10,7 mg di lattosio monoidrato/dose erogata.

Questo medicinale contiene lattosio. Può causare reazioni allergiche in pazienti con allergia alle proteine del latte vaccino. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare Novopulm Novolizer 200 microgrammi

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Pazienti che iniziano il trattamento con glucocorticoidi e pazienti precedentemente trattati con glucocorticoidi inalati.

Salvo diversa indicazione del medico, la dose raccomandata è la seguente:

Adulti (inclusi gli anziani) e bambini/adolescenti di età superiore a 12 anni:

Dose iniziale raccomandata: 1-2 erogazioni singole (200-400 microgrammi) una o due volte al giorno.

Dose massima raccomandata: 4 erogazioni singole (800 microgrammi) due volte al giorno (dose giornaliera: 1.600 microgrammi).

Bambini da 6 a 12 anni:

Dose iniziale raccomandata: 1 erogazione singola (200 microgrammi) due volte al giorno oppure 200-400 microgrammi una volta al giorno.

Dose massima raccomandata: 2 erogazioni singole (400 microgrammi) due volte al giorno (dose giornaliera: 800 microgrammi).

Nel caso di somministrazione una sola volta al giorno, la dose deve essere assunta la sera.

Bambini al di sotto dei 6 anni:

L'uso di Novopulm Novolizer 200 microgrammi non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età, poiché non sono disponibili sufficienti dati di sicurezza ed efficacia.

Sorvegliare il bambino per garantire un corretto utilizzo del dispositivo Novolizer.

Bambini

Nei bambini sottoposti a trattamento prolungato con glucocorticoidi inalati si raccomanda un controllo regolare della crescita.

Anziani

Generalmente non richiedono aggiustamenti particolari della dose. In generale, si deve utilizzare la dose minima necessaria per un controllo efficace.

In caso di peggioramento dei sintomi dell'asma (riconoscibile, ad es., da sintomi respiratori persistenti e aumento dell'uso di un broncodilatatore inalato), deve consultare il medico il più presto possibile. Se stava assumendo una singola dose giornaliera, potrebbe ora rendersi necessaria la stessa dose somministrata due volte al giorno (mattina e sera). In ogni caso, il medico deciderà se è necessario aumentare la dose abituale di Novopulm Novolizer 200 microgrammi.

Informi il medico o il farmacista se ha l'impressione che l'effetto di Novopulm Novolizer 200 microgrammi sia troppo forte o troppo debole.

In ogni momento deve avere a disposizione un broncodilatatore inalato a breve durata d'azione (agonista beta-2, come il salbutamolo) per il sollievo dei sintomi acuti dell'asma.

Quando si passa da un altro inalatore a base di budesonide a Novopulm Novolizer 200 microgrammi, il piano terapeutico deve essere aggiustato dal medico.

Modalità di somministrazione

Per via inalatoria.

Segua le Istruzioni per l'uso per effettuare l'inalazione.

Informazioni importanti per l'utilizzo

Per ridurre il rischio di infezione da funghi in bocca e gola (candidosi orale) e raucedine, si raccomanda di effettuare l'inalazione prima dei pasti e/o di sciacquare la bocca con acqua o di lavarsi i denti dopo ogni inalazione.

Durata del trattamento

Novopulm Novolizer 200 microgrammi è destinato alla terapia a lungo termine. Deve essere assunto regolarmente secondo lo schema terapeutico raccomandato, anche nei periodi in cui il paziente è asintomatico.

Se non ha mai usato glucocorticoidi in precedenza o se li ha ricevuti solo occasionalmente per brevi periodi, l'uso regolare di Novopulm Novolizer 200 microgrammi le procurerà un miglioramento della respirazione dopo circa 10 giorni. Tuttavia, un'eccessiva congestione mucosa e processi infiammatori possono ostruire le vie bronchiali al punto che la budesonide non riesce a esercitare pienamente i suoi effetti nel polmone. In tali casi, l'inizio della terapia dovrà essere integrato con la somministrazione di compresse di cortisone (glucocorticoidi sistemici). Successivamente, la dose di compresse dovrà essere ridotta gradualmente, proseguendo comunque la terapia inalatoria.

Se ha già assunto cortisone per lunghi periodi, il passaggio a Novopulm Novolizer 200 microgrammi deve avvenire quando i sintomi sono completamente sotto controllo. Normalmente, in questa situazione la funzione della corteccia surrenale è soppressa e pertanto l'assunzione di compresse di cortisone (corticoidi somministrati per via sistemica) deve essere ridotta gradualmente, senza interruzioni brusche. All'inizio del periodo di passaggio, Novopulm Novolizer 200 microgrammi deve essere somministrato contemporaneamente per circa 10 giorni. Successivamente, in base alla risposta, la dose giornaliera delle compresse di cortisone può essere gradualmente ridotta a intervalli di una-due settimane.

Se ha inalato una quantità di Novopulm Novolizer 200 microgrammi superiore a quella indicata

È importante che utilizzi la dose indicata dal medico o dal farmacista. Non aumenti né riduca la dose senza aver prima consultato il medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562 04 20.

Se dimentica di usare Novopulm Novolizer 200 microgrammi

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Novopulm Novolizer 200 microgrammi

Non interrompa il trattamento con Novopulm Novolizer 200 microgrammi senza aver prima consultato il medico, poiché ciò potrebbe causare un peggioramento della sua malattia.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati più importanti

Con frequenza comune può verificarsi irritazione della mucosa orale (irritazione della gola), accompagnata da difficoltà di deglutizione, raucedine e tosse.

Il trattamento con budesonide inalata può causare infezione fungina della bocca e della gola (candidiasi orofaringea). L'esperienza ha dimostrato che questa infezione da funghi si verifica meno frequentemente quando l'inalazione viene effettuata prima dei pasti e/o quando si fa un risciacquo della bocca o ci si lava i denti dopo l'inalazione. Nella maggior parte dei casi questa patologia risponde a una terapia antifungina topica senza necessità di interrompere il trattamento con Novopulm Novolizer 200 microgrammi.

Come con altre terapie per inalazione, in rari casi può verificarsi broncospasmo (broncospasmo paradossale), che si manifesta con un temporaneo aumento della difficoltà respiratoria e un immediato peggioramento del respiro affannoso dopo la somministrazione. Solo in tali casi, si deve interrompere l'uso di Novopulm Novolizer 200 microgrammi senza consultare preventivamente il medico e contattare immediatamente il proprio medico curante.

L'inalazione di dosi elevate per un periodo prolungato può aumentare la suscettibilità alle infezioni. La capacità di adattamento allo stress può risultare alterata.

Altri effetti indesiderati

Poco comuni (possono riguardare fino a 1 su 100 persone):

Depressione, ansia o sensazione di preoccupazione, cataratta, spasmo muscolare, tremore, visione offuscata.

Rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000 persone):

Reazioni allergiche (ipersensibilità) e gonfiore del viso, occhi, labbra, bocca e gola (edema angioneurotico), reazione anafilattica; soppressione della funzione della corteccia surrenale (soppressione surrenale), ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti; irrequietezza, nervosismo, comportamento anomalo, eccitazione eccessiva o irritabilità (questi effetti sono più comuni nei bambini); reazioni cutanee come eruzioni (orticaria), eczema, infiammazione locale della pelle (dermatite), prurito, arrossamento della pelle dovuto a congestione dei capillari (eritema), ecchimosi, alterazioni della voce e voce rauca (nei bambini).

Molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10.000 persone):

Diminuzione della densità ossea.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Disturbi del sonno, aggressività, attività esagerata accompagnata da irrequietezza mentale (iperattività psicomotoria); glaucoma.

Il monoidrato di lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte e pertanto può causare reazioni allergiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Novopulm Novolizer 200 microgrammi

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata dopo CAD o EXP sull'etichetta, sulla confezione e sul contenitore del serbatoio. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Condizioni di conservazione

Conservare nella confezione originale. Non richiede condizioni particolari di temperatura.

Condizioni di conservazione durante l'uso: mantenere perfettamente chiuso il dispositivo Novolizer per proteggerlo dall'umidità.

Informazioni sulla durata del prodotto

Sostituire il serbatoio entro 6 mesi dalla prima apertura.

Non utilizzare l'inhalatore di polvere per un periodo superiore a 1 anno.

Nota: si è dimostrato che il dispositivo Novolizer funziona per almeno 2000 dosi singole. Pertanto, con questo dispositivo è possibile utilizzare un massimo di 10 serbatoi da 200 dosi singole e/o 20 serbatoi da 100 dosi singole (entro un solo anno) prima della sostituzione.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Novopulm Novolizer 200 microgrammi

Il principio attivo è la budesonide.

Una inalazione (puff) contiene 200 microgrammi di budesonide.

L'altro componente è il lattosio monoidrato.

Aspetto di Novopulm Novolizer 200 microgrammi e contenuto della confezione

Novopulm Novolizer 200 microgrammi, polvere per inalazione, contiene una polvere bianca (1,09 g oppure 2,18 g) in un cartuccia con 100 oppure 200 dosi misurate, confezionata in un contenitore sigillato con una lamina di alluminio più un inalatore di polvere, Novolizer.

Tutti i componenti sono realizzati in materiali plastici.

Formati della confezione:

Confezioni originali in vendita:

1 cartuccia con 100/200 dosi misurate e 1 inalatore di polvere, Novolizer.

2 cartucce con 200 dosi misurate ciascuna e 1 inalatore di polvere, Novolizer.

Confezioni di ricarica:

1 cartuccia con 100 dosi misurate (solo per Regno Unito e Irlanda).

1 cartuccia con 200 dosi misurate.

2 cartucce con 200 dosi misurate ciascuna.

Non tutti i formati di confezione possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublino 15

Dublino

Responsabile della produzione:

McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Respiratory

Unit 25 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Baldoyle

Dublino 13

Irlanda

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Austria

Novolizer Budesonid Meda 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Belgio e Lussemburgo:

Novolizer Budesonide 200 microgrammes, poudre pour inhalation

Finlandia:

Novopulmon Novolizer 200 mikrog/annos inhalaatiojauhe

Francia:

Novopulmon Novolizer 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Germania:

Novopulmon 200 Novolizer, Pulver zur Inhalation

Regno Unito (Irlanda del Nord):

Budelin Novolizer 200 micrograms per actuation inhalation powder

Italia:

Budesonide Viatris Novolizer 200 microgrammi polvere per inalazione

Paesi Bassi:

Budesonid Novolizer 200 microgram, inhalatiepoeder

Portogallo:

Budesonido Novolizer 200 microgramas pó para inalação

Spagna:

Novopulm Novolizer 200 microgramos, polvo para inhalación

Svezia:

Novopulmon Novolizer 200 mikrogram/dos inhalationspulver

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 09/2022

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

I S T R U Z I O N I P E R L ' U S O

Novolizer

1. PREPARAZIONE:

L'inalatore di polvere secca Novolizer rende l'inalazione un processo semplice e affidabile. Il suo utilizzo diretto, la rapida sostituzione della cartuccia e la facile pulizia sono operazioni semplici e rapide.

Posizioni l'inalatore di polvere secca Novolizer di fronte a sé. Premere leggermente le superfici ruvide su entrambi i lati del coperchio, spostare il coperchio in avanti (?) e sollevarlo (?).

Rimuovere la pellicola protettiva di alluminio dal contenitore della cartuccia ed estrarre la nuova cartuccia. Questa operazione deve essere effettuata solo immediatamente prima dell'uso della cartuccia. La codifica a colori della cartuccia deve corrispondere al colore del pulsante di dosaggio.

Prima cartuccia:

Inserire la cartuccia nell'inalatore di polvere secca Novolizer con il contatore delle dosi orientato verso l'erogatore (?). Non premere il pulsante di dosaggio durante l'inserimento della cartuccia.

Ricarica:

Nota: l'inalatore di polvere secca Novolizer deve essere pulito ogni volta che si sostituisce la cartuccia, dopo aver rimosso la cartuccia vuota.

Se ha già utilizzato l'inalatore di polvere secca Novolizer, rimuova prima la cartuccia vuota e quindi inserisca la nuova (?). Non premere il pulsante di dosaggio durante l'inserimento della cartuccia.

Rimettere il coperchio nelle sue guide laterali dall'alto (?) e spingere verso il basso in direzione del pulsante di dosaggio colorato, finché non si aggancia al suo posto (?).

Ora Novolizer è caricato e pronto all'uso.

È possibile lasciare la cartuccia nell'inalatore di polvere secca Novolizer fino a quando non è esaurita, o comunque per un massimo di 6 mesi dopo l'inserimento. La cartuccia è esaurita quando nel centro del contatore delle dosi appare uno "0". In tal caso, va inserita una nuova cartuccia. Le cartucce possono essere utilizzate solo con l'inalatore originale di polvere secca.

1. UTILIZZO:

Ogni volta che possibile, mantenersi in posizione eretta o seduti durante l'inalazione. Quando si utilizza Novolizer, mantenerlo sempre in posizione orizzontale. Rimuovere prima il tappo protettivo (?).

Premere completamente il pulsante di dosaggio colorato. Si sentirà un doppio clic udibile e il colore della finestra di controllo cambierà da rosso a verde. Successivamente, rilasciare il pulsante colorato. Il colore verde nella finestra di controllo indica che Novolizer è pronto per l'uso.

Espirare (ma non sull'inalatore di polvere secca Novolizer). Posizionare le labbra intorno all'erogatore, inalare la polvere in modo costante, profondo e il più rapidamente possibile (fino all'inspirazione massima) e trattenere il respiro per alcuni secondi. Durante questa inspirazione, si dovrà sentire un clic udibile, che indica un'inalazione corretta. Successivamente, riprendere a respirare normalmente.

Verificare che il colore della finestra di controllo sia tornato nuovamente al rosso, il che indica anche un'inalazione corretta. Riposizionare il tappo protettivo sull'erogatore. In questo modo, la procedura di inalazione è completata.

Il numero visualizzato nella finestra superiore indica il numero di inalazioni rimanenti. La scala numerica 200 (rispettivamente 100)-60 è mostrata a passi di 20, mentre tra 60 (rispettivamente 50)-0 è mostrata a passi di 10. Se non si sente il clic e non si verifica il cambio di colore, ripetere la procedura come descritto in precedenza.

NOTA: il pulsante di dosaggio colorato deve essere premuto solo immediatamente prima dell'inalazione.

Con Novolizer non è possibile un'assunzione accidentale di dose eccessiva. Il clic udibile e il cambio di colore nella finestra di controllo indicano che l'inalazione è stata effettuata correttamente. Se il colore della finestra di controllo non torna nuovamente al rosso, è necessario ripetere l'inalazione. Se l'inalazione non avviene correttamente dopo diversi tentativi, si consiglia di consultare il medico.

1. PULIZIA:

L'inalatore di polvere secca Novolizer deve essere pulito a intervalli regolari, ma almeno ogni volta che si sostituisce la cartuccia.

Rimozione del tappo protettivo e dell'erogatore.

Prima di tutto, rimuovere il tappo protettivo. Successivamente, afferrare l'erogatore e ruotarlo brevemente in senso antiorario (?) finché non si stacca. Quindi, estrarlo (?).

Pulizia

Ora, capovolgere il Novolizer con la parte inferiore verso l'alto. Afferrare il cursore di dosaggio mobile e spostarlo in avanti (?) e verso l'alto (?). Eventuali residui di polvere possono essere eliminati con leggeri colpetti.

Pulire l'erogatore, il cursore di dosaggio e l'inalatore di polvere con un panno morbido, asciutto e senza pelucchi.

NON utilizzare acqua né detergenti.

Montaggio – Inserimento del cursore di dosaggio

Dopo la pulizia, inserire il cursore di dosaggio facendolo scorrere verso il basso con un angolo (?) e premere per agganciarlo al suo posto (?).

Rimettere l'inalatore nella sua posizione normale.

Montaggio – Fissaggio dell'erogatore e del tappo protettivo

Inserire l'erogatore con il perno nel lato sinistro della fessura superiore e ruotarlo verso destra, finché non si aggancia al suo posto. Concludere riposizionando il tappo protettivo.

Note

• Il foglio illustrativo descrive il funzionamento del medicinale. Si prega di leggerlo attentamente per intero prima di utilizzare l'inalatore per la prima volta.

• Il Novolizer, disponibile con diverse sostanze attive, non utilizza propellenti ed è progettato per essere ricaricato. Ciò rende Novolizer un prodotto particolarmente rispettoso dell'ambiente.

• Non è possibile un'assunzione eccessiva accidentale con Novolizer. Anche premendo più volte il pulsante, non è disponibile ulteriore polvere per l'inalazione. Premere il pulsante solo quando si sta effettivamente per inalare. Se non si riesce a inalare correttamente dopo diversi tentativi, consultare il medico.

• Novolizer può essere ricaricato utilizzando nuove cartucce* contenenti la sostanza attiva e risulta quindi particolarmente adatto per un uso a lungo termine (fino a un anno).

• Non agitare il Novolizer pieno.

• Si prega di insegnare ai propri figli il corretto utilizzo del dispositivo.

• Assicurarsi che il proprio Novolizer sia protetto dall'umidità e dal calore e che sia mantenuto pulito in ogni momento.

• Per informazioni relative ai corrispondenti medicinali, si prega di consultare il medico.

Data dell'ultima revisione: 09/2022