Neurontin 600 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Neurontin 600 mg tabletki powlekane

Gabapentyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Neurontin i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Neurontin
3. Jak stosować Neurontin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Neurontin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Neurontin i do czego jest stosowany

Neurontin należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną Neurontin jest gabapentyna.

Neurontin stosuje się w leczeniu

• Oпределonych postaci epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne części mózgu, czy nie). Lekarz może przepisać Neurontin Tobie lub Twojemu dziecku w wieku 6 lat lub starszemu w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecna terapia nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować Neurontin w połączeniu z aktualnie stosowanym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Neurontin może być również stosowany jako lek jedynny w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia.

• Neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub opryszcz. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, uderzenia pioruna, ukłucia, ostry ból, skurcze, trwający ból, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłucia itp.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Neurontin

Nie przyjmuj Neurontin

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Neurontin

• jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać inny schemat dawkowania
• jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usuwania toksycznych produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą one wskazywać na ostry zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).
• jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub chorobę układu oddechowego lub jeśli masz więcej niż 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę.
• przed przyjęciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywałeś alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od Neurontin.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się od Neurontin (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Może u nich wystąpić zespół abstynencyjny po zaprzestaniu stosowania Neurontin (zobacz punkt 3 „Jak stosować Neurontin” i „Jeśli przestaniesz przyjmować Neurontin”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Neurontin, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Neurontin pojawią się u Ciebie następujące objawy, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• odczuwasz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż przepisano
• odczuwasz potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany
• próbowałeś już kilkakrotnie zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować sposób jego stosowania, ale bez powodzenia
• po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a lepiej czujesz się po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie ustalić najlepszy sposób leczenia, w tym odpowiedni moment zaprzestania terapii i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Neurontin, doświadczyła myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie takie myśli, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji

Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz skórne objawy alergiczne z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Natychmiast przestań przyjmować gabapentynę i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Przeczytaj opis poważnych objawów w punkcie 4 ulotki „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne”.

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również zauważyć zmianę barwy moczu oraz zmiany wyników badań krwi (znaczny wzrost stężenia kreatynofosfokinazy we krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Stosowanie Neurontin z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz w przyszłości potrzebować innych leków. Szczególnie powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki na napady, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie Neurontin. Ponadto, łączenie Neurontin z opioidami może powodować senność, osłabienie, spowolnienie oddychania lub śmierć.

Środki przeciwwskazowe na wzdęcia

Jeśli przyjmujesz Neurontin jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Neurontin w żołądku. Zaleca się, aby Neurontin przyjmować co najmniej dwie godziny po zażyciu środka przeciwwskazowego.

Neurontin

• nie oczekuje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnym środkiem antykoncepcyjnym.

• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli musisz poddać się badaniu moczu, powiadom lekarza lub personel szpitala o przyjmowanych lekach.

Stosowanie Neurontin z posiłkami

Neurontin można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, niezwłocznie powiadom lekarza, aby omówić możliwe ryzyko dla płodu związane z przyjmowanym lekiem.
• Nie powinieneś przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli planujesz zajść w ciążę, omów swój schemat leczenia z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej, zanim zajdziesz w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią lub rozważasz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Neurontin może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli jest to konieczne.

Jeśli planujesz zajście w ciążę lub jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zajdziesz w ciążę i masz padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to nasilić chorobę. Nasilenie się padaczki może zagrozić zarówno Tobie, jak i Twojemu nienarodzonemu dziecku.

W badaniu przeglądającym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani problemów z rozwojem funkcji mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Jednak niemowlęta matek przyjmujących gabapentynę w czasie ciąży miały większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego.

Jeśli stosowana jest w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równolegle z opioidami (lekami przeciwbólowymi na silny ból).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania Neurontin. Nie przerywaj nagłego przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie się napadów, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Neurontin, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Neurontin, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlę.

Plodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Neurontin może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do ich wykonywania.

3. Jak stosować Neurontin

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Twoja dawka zostanie określona przez lekarza.

Epilepsja – zalecana dawka to

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmij liczbę tabletek zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawką początkową jest zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. rano, w południe i wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze

Lekarz ustali dawkę dla dziecka na podstawie jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, która jest stopniowo zwiększana w ciągu okresu trwającego około 3 dni. Normalna dawka w celu kontrolowania padaczki to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Zwykle dawkę tę podaje się w postaci tabletek podzielonych na trzy równe dawki dziennie, np. rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Neurontin u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to

Dorośli

Przyjmij liczbę tabletek zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawką początkową jest zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. rano, w południe i wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę Neurontin, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie Neurontin jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób podania

Neurontin stosuje się doustnie. Tabletki należy zawsze połykać z odpowiednią ilością wody. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Kontynuuj przyjmowanie Neurontin tak długo, aż lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli przyjmiesz więcej Neurontin niż powinieneś

Dawki większe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezrozumiała mowę, drętwienie i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek, albo udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie nieprzyjęte tabletki, opakowanie oraz ulotkę, aby personel medyczny mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Neurontin

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz, chyba że zbliża się czas następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Neurontin

Nie przerywaj nagłe przyjmowania Neurontin. Jeśli chcesz przestać stosować Neurontin, najpierw porozmawiaj o tym z lekarzem. Lekarz wskazuje sposób postępowania. Przerwanie leczenia powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej tydzień. Powinieneś wiedzieć, że po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Neurontin mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem abstynencyjnym. Obejmują one napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, ból głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Neurontin. Jeśli doświadczysz zespołu abstynencyjnego, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Przestań zażywać Neurontin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• czerwone, płaskie, okrągłe wykwity przypominające tarczę na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczny epidermalny zespół martwicy).
• rozprzestrzeniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, które mogą być objawami ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
• Neurontin może powodować ciężką alergiczną lub potencjalnie śmiertelną reakcję, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba czy komórki krwi. Wykwity skórne mogą pojawić się lub nie pojawić się w przypadku tego typu reakcji. Może to wymagać odstawienia Neurontin lub nawet hospitalizacji.
• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:• wysypka skórna, zaczerwienienie i/lub wypadanie włosów• pokrzywka• gorączka• powiększenie gruczołów, które nie ustępuje• obrzęk warg, twarzy i języka• żółtaczka skóry lub białek oczu• nietypowe krwawienia lub siniaki• zmęczenie lub silna słabość• niespodziewany ból mięśni• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien Cię przebadać, aby ocenić, czy należy kontynuować przyjmowanie Neurontin.

• Jeśli jesteś na hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub słabość.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często: (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Zakażenie wirusem
• Senność, zawroty głowy, brak koordynacji
• Uczucie zmęczenia, gorączka

Często: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
• Obniżona liczba białych krwinek
• Anoreksja, zwiększone apetyt
• Złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu
• Napady padaczkowe, mimowolne skurcze mięśni, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności ze snem, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (mrowienie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• Nieostre widzenie, podwójne widzenie
• Zawroty głowy
• Podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, opuchlizna dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość ust lub gardła, wzdęcia
• Opuchlizna twarzy, siniaki, wysypka, świąd, trądzik
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, drgania
• Trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja)
• Opuchlizna nóg i rąk, trudności w chodzeniu, słabość, ból, uczucie niedoboru, objawy przypominające grypę
• Obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała
• Urazy przypadkowe, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano zachowanie agresywne i mimowolne skurcze mięśni.

Nieczone: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Niepokój (stan przewlekłego niepokoju i niecelowych ruchów)

• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka

• Zmniejszenie ruchomości

• Przyspieszenie tętna

• Trudności w połykaniu

• Opuchlizna, która może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn

• Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą.

• Postępujące zaburzenia psychiczne

• Upadki

• Podwyższenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Utrata przytomności

• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

• Problemy z oddychaniem, płytkie oddychanie (depresja oddechowa)

Po wprowadzeniu Neurontin na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
• Myśli samobójcze, halucynacje
• Problemy z nietypowymi ruchami, takie jak skręcanie ciała, mimowolne skurcze mięśni i sztywność
• Dźwięk w uszach (świst)
• Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• Działania niepożądane po nagłym odstawieniu leku gabapentyna (lęk, trudności ze snem, uczucie zawrotów, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej
• Pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• Zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatynowa)
• Problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźniona ejakulacja
• Niski poziom sodu we krwi
• Anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca natychmiastowego leczenia)
• Uzależnienie od Neurontin („uzależnienie od leku”)

Warto wiedzieć, że po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Neurontin możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, zwanych zespołem odstawiennym (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Neurontin”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulocie. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Neurontin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady po opakowaniach oraz niewykorzystane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Neurontin

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki Neurontin 600 mg tabletek powlekanych to: poloksymer 407 (tlenek etylenu i tlenek propylenu), kopowidywon, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Powłoka: Opadry White YS-1-18111 (hydroksypropyloceluloza, talk).

Środek połyskujący: wosk kandelila.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki 600 mg to białe, eliptyczne tabletki powlekane, z podziałką po obu stronach, z oznaczeniem „NT” po jednej połowie i „16” po drugiej.

Dostępne są w opakowaniach blisterowych z PVC/PE/PVDC/aluminium lub blisterach PVC/PVDC/aluminium w opakowaniach zawierających 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200 i 500 tabletek.

Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda

Producent

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Niemcy

lub

MEDIS INTERNATIONAL a.s., výrobní závod Bolatice
Prumyslová 961/16
747 23 Bolatice
Republika Czeska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Calle General Aranaz, 86
28027 Madryt
Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w następujących krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod nazwą: Neurontin

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: lipiec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/