Neurontin 300 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Neurontin 300 mg kapsułki twarde

Gabapentyna

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować jej przeczytać.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Neurontin i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Neurontin
3. Jak stosować Neurontin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Neurontin
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Neurontin i kiedy się go stosuje

Neurontin należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną Neurontin jest gabapentyna.

Neurontin stosuje się w leczeniu

• Oпределonych postaci epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku od 6 lat może przepisać Neurontin, aby wspomóc leczenie epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli choroby. Ty lub Twoje dziecko w wieku od 6 lat powinni przyjmować Neurontin w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Neurontin może być również stosowany jako lek jedynny w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia.

• Neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieją różne choroby, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takie jak cukrzyca lub odrza. Odczucie bólu można opisać jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, przeszywającego bólu, kolcowego bólu, ostrego bólu, skurczy, ciągłego bólu, mrowienia, zdrętwienia oraz uczucia ukłucia itp.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Neurontin

Nie przyjmuj Neurontin

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Neurontin

• jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania
• jeśli jesteś w stanie hemodializy (aby usunąć produkty przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, natychmiast powiadom lekarza, ponieważ mogą one być objawami ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• jeśli masz zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli masz więcej niż 65 lat, Twój lekarz może przepisać inną dawkę.
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywałeś alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych; możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od Neurontin.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od Neurontin (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy zespołu odstawienia po zaprzestaniu leczenia Neurontin (zobacz sekcję 3, „Jak stosować Neurontin” i „Jeśli przestaniesz stosować Neurontin”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Neurontin, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Neurontin wystąpią u Ciebie następujące objawy, mogą one wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• odczuwasz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż przepisano.
• odczuwasz potrzebę przyjmowania dawki wyższej niż zalecaną.
• przyjmujesz lek z innych powodów niż przewidziano w receptie.
• próbowałeś już wielokrotnie zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować sposób jego stosowania, bez powodzenia.
• po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie ustalić najlepszą drogę leczenia, w tym kiedy odpowiedni jest czas na zaprzestanie terapii i jak bezpiecznie to zrobić.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwdrgawkowymi, takimi jak Neurontin, doświadczyła myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie takie myśli, skontaktuj się z lekarzem najszybciej jak to możliwe.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji

Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę epidermy i lekową reakcję skórną z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis ciężkich objawów w sekcji 4 tego ulotki „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się u Ciebie którekolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą one być poważne”

Osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub ból przy dotyku, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również doświadczyć zabarwienia moczu oraz zmian w wynikach badań krwi (znaczny wzrost kreatynofosfokinazy we krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Stosowanie Neurontin z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki na napady, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz lek zawierający opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie Neurontin. Ponadto, łączenie Neurontin z opioidami może powodować senność, osłabienie, zmniejszenie oddychania lub śmierć.

Leki przeciwwskazowe na wzdęcia

Jeśli przyjmujesz Neurontin jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Neurontin w żołądku. Dlatego zaleca się, aby Neurontin przyjmować co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

Neurontin

• nie oczekuje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwdrgawkowymi ani z doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi.
• może zakłócać niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli musisz oddać mocz do analizy, powiadom lekarza lub personel szpitala o przyjmowanych lekach.

Stosowanie Neurontin z posiłkami

Neurontin można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży lub uważasz, że możesz być w ciąży, natychmiast powiadom o tym lekarza, aby omówić możliwe ryzyko, jakie przyjmowany lek może stanowić dla płodu.
• Nie powinieneś przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli planujesz zajście w ciążę, powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej, zanim zajdziesz w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią lub rozważasz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Neurontin może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli jest to konieczne.

Jeśli planujesz zajście w ciążę lub jesteś w ciąży lub uważasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli zajrzasz w ciążę i masz padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to nasilić chorobę. Nasilenie padaczki może zagrozić zarówno Tobie, jak i nienarodzonemu dziecku.

W badaniu przeglądającym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych lub problemów z rozwojem funkcji mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Jednak niemowlęta matek, które przyjmowały gabapentynę w czasie ciąży, miały większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i przedwczesnego porodu.

Jeśli przyjmowana jest w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równolegle z opioidami przeciwbólowymi (leki na silny ból).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajrzasz w ciążę, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania Neurontin. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować napady drgawkowe, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Neurontin, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Neurontin, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlę.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Neurontin może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Neurontin zawiera laktozę

Neurontin w postaci kapsułek twardych zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Neurontin zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; jest zatem zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Neurontin

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Dawkę odpowiednią dla Ciebie ustali lekarz.

Epilepsja – zalecana dawka to

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmij liczbę kapsułek, którą zalecił lekarz. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawkę początkową stanowi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpocznie się od niskiej dawki początkowej, którą stopniowo zwiększa się w okresie około 3 dni. Normalna dawka do kontroli padaczki to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Zwykle dawkę przyjmuje się w postaci kapsułek podzielonych na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Neurontin u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to

Dorośli

Przyjmij liczbę kapsułek, którą zalecił lekarz. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawkę początkową stanowi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub poddawany jesteś hemodializie

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę Neurontin, chyba że masz problemy z nerkami. Lekarz może wtedy przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie Neurontin jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób stosowania

Neurontin stosuje się doustnie. Zawsze połkuj kapsułki całe, wraz z wystarczającą ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie Neurontin tak długo, aż lekarz powie Ci, że możesz przerwać leczenie.

Jeśli przyjmiesz więcej Neurontin niż należy

Dawki wyższe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezgrabną mowę, mrowienie, biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie niezużyte kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Neurontin

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawki, zrób to jak najszybciej, o ile nie nadszedł już czas następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Neurontin

Nie przerywaj nagle przyjmowania Neurontin. Jeśli chcesz przerwać leczenie Neurontin, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postępować. Przerwanie leczenia powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej jeden tydzień. Pamiętaj, że po przerwaniu krótko- lub długoterminowego leczenia Neurontin możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, tzw. zespołu odstawienia. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności z zasypianiem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie nieprzyjemnego mrowienia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Zwykle te objawy pojawiają się w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Neurontin. Jeśli doświadczasz zespołu odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań brać Neurontin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie lub okrągłe wykwity w kształcie tarczy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
• Neurontin może powodować ciężką alergiczną lub potencjalnie śmiertelną reakcję, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wysypka może pojawić się lub nie w przypadku tego typu reakcji. Może to wymagać przerwania leczenia Neurontin lub nawet hospitalizacji.
• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać pilnej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:• wysypka skórna, zaczerwienienie i/lub wypadanie włosów• pokrzywka• gorączka• obrzęk gruczołów, który nie ustępuje• obrzęk warg, twarzy i języka• żółtaczka skóry lub białek oczu• nietypowe krwawienia lub siniaki• silne zmęczenie lub osłabienie• niespodziewany ból mięśni• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien Cię zbadać, aby ocenić, czy należy kontynuować leczenie Neurontin.

• Jeśli jesteś na hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często: (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Zakażenie wirusem
• Odczucie senności, zawroty głowy, dezkoordynacja
• Odczucie zmęczenia, gorączka

Często: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
• Niski poziom białych krwinek
• Anoreksja, zwiększone apetyt
• Złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, trudności w myśleniu
• Napady padaczkowe, skurcze mięśni, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności w zasypianiu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (obrzynienie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• Nieostre widzenie, podwójne widzenie
• Zawroty głowy
• Podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionychzkowych
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość ust lub gardła, wzdęcia
• Opuchlizna twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, drgania
• Trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja)
• Opuchlizna rąk i nóg, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy przypominające grypę
• Obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała
• Nieszczęśliwe wypadki, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano zachowanie agresywne i skurcze mięśni.

Nieczęsto: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Niepokój (stan przewlekłego niepokoju i bezcelowych, nieświadomych ruchów)

• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka

• Spowolnienie ruchów

• Przyspieszenie tętna

• Trudności w połykaniu

• Opuchlizna, która może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn

• Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątroba.

• Postępujące uszkodzenie umysłowe

• Upadki

• Podwyższenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u chorych na cukrzycę)

Rzadko: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Utrata przytomności
• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u chorych na cukrzycę)
• Trudności w oddychaniu, powierzchniowe oddychanie (depresja oddechowa)

Po wprowadzeniu Neurontin na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
• Myśli samobójcze, halucynacje
• Problemy z ruchem, takie jak skręcenia ciała, skurcze mięśni i sztywność
• Dźwięk w uszach (szum)
• Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• Działania niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, trudności w zasypianiu, uczucie zawrotów, ból i pocenie się), ból w klatce piersiowej
• Pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• Zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatynina-kinazy)
• Problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźnione nasienie
• Niski poziom sodu we krwi
• Anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca natychmiastowego leczenia)
• Uzależnienie od Neurontin („uzależnienie od leku”)

Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia Neurontin przez krótki lub długi czas mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Neurontin”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Neurontin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Neurontin

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda twarde żelatynowa kapsułka zawiera 300 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki Neurontin 300 mg kapsułek twardych to:

Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana i talk.

Opowłoczka kapsułki: żelatyna, woda oczyszczona i laurylosiarczan sodu.

Twarde kapsułki 300 mg zawierają barwniki E171 (dwutlenek tytanu) i E172 (żółty tlenek żelaza). Farba drukarska używana do oznakowania wszystkich twardych kapsułek zawiera lak, E171 (dwutlenek tytanu) i E132 (indygokarmina, sól glinu).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki 300 mg to twarde kapsułki o żółtym kolorze, z nadrukiem „Neurontin 300 mg” i „VLE”.

Dostępne w opakowaniach blisterowych z PVC/PVDC/aluminium zawierających 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500 i 1000 kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Freiburg Im Breisgau

Niemcy

lub

MEDIS INTERNATIONAL a.s., výrobní závod Bolatice

Prumyslová 961/16

747 23 Bolatice

Republika Czeska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Calle General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującą nazwą: Neurontin

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: lipiec 2023

Aktualne i szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/