MST Continus 60 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

MST CONTINUS 60 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Siarczan morfiny

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest MST CONTINUS i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania MST CONTINUS
3. Jak stosować MST CONTINUS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MST CONTINUS
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest MST CONTINUS i do czego jest stosowany

Te tabletki zostały Ci przepisane przez lekarza w celu złagodzenia intensywnego bólu przez okres 12 godzin. Zawierają substancję czynną morfinę, która należy do grupy leków zwanych silnymi lekami przeciwbólowymi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania MST CONTINUS

Nie przyjmuj tego leku

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak ciężkie zaburzenie obturacyjne dróg oddechowych, depresja oddechowa lub ostre i/lub ciężkie astma oskrzelowe. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem, kaszel lub wolniejsze i słabsze niż zwykle oddychanie;
• jeśli masz uraz głowy powodujący silny ból głowy lub uczucie zawrotów. Wynika to z faktu, że tabletki mogą nasilić te objawy lub zatuszować nasilenie urazu;
• jeśli masz chorobę, w której jelito cienkie nie działa prawidłowo (illeus paralityczny), żołądek opróżnia się wolniej niż powinien (opóźnione opróżnianie żołądka) lub masz nagły silny ból brzucha (ostry brzuch);
• jeśli występuje u Ciebie sinica skóry lub błon śluzowych;
• jeśli masz niedawno rozpoznaną chorobę wątroby;
• jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), takie jak tranylcypromina, fenelzyna, izokarboksyd, moklobemida i linezolid, lub jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
• jeśli pacjent ma poniżej jednego roku życia.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenie się do niego, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie tego leku może również prowadzić do uzależnienia fizycznego, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może skończyć się potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Ryzyko to może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”);
• palisz papierosy;
• miałeś kiedykolwiek problemy z nastrojem (depresja, lęk, zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli podczas przyjmowania tego leku zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz;
• musisz przyjmować dawkę wyższą niż zalecana;
• stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „aby zachować spokój” lub „aby pomóc w zasypianiu”;
• podejmujesz powtarzane, bezskuteczne próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego przyjmowania;
• czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby określić najlepszą drogę leczenia, w tym kiedy należy bezpiecznie przerwać stosowanie leku (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”).

Jeśli masz być poddany operacji, poinformuj lekarza, że przyjmujesz te tabletki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia tymi tabletkami poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• masz obniżoną czynność tarczycy (hipotyreozę);
• masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki;
• masz silny ból głowy lub uczucie zawrotów, co może wskazywać na zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
• masz problemy z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężkie uszkodzenie płuc lub zmniejszoną pojemność oddechową. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem i kaszel;
• masz przewlekłe zablokowanie jelita lub zapalenie jelita;
• masz zaparcia;
• masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję);
• masz ciężkie schorzenie serca po długotrwałej chorobie płucnej (cor pulmonale);
• masz zapalenie trzustki (może powodować silny ból brzucha i pleców) lub problemy z pęcherzykiem żółciowym;
• cierpisz na niewydolność nadnerczy (zaburzenie gruczołów kory nadnerczy w nerkach);
• masz problemy z prostatą;
• cierpiałeś lub cierpisz na napady padaczkowe, drgawki lub ataki;
• masz objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, kołatanie serca, drżenie lub nadmierne pocenie się po zaprzestaniu picia alkoholu lub stosowania narkotyków.

Zgłaszano występowanie ostrą egzantematyczną pustulozę ogólną (PEGA) w związku z leczeniem tym lekiem. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu morfiny lub innych opioidów. Natychmiast przerwij stosowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: pęcherze, ogólne łuszczenie się skóry lub plamy wypełnione ropą (pustuły) wraz z gorączką.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Ten lek może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi), lub nasilać istniejące problemy oddechowe. Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane dusznością, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• osłabienie, zmęczenie, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą one wskazywać na niedostateczną produkcję hormonu kortyzolu przez nadnercza, co może wymagać przyjmowania hormonów zastępczych;
• utratę pożądania seksualnego, impotencję, ustanie menstruacji. Mogą one wynikać z obniżonej produkcji hormonów płciowych;
• jeśli masz historię alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków. Poinformuj również lekarza, jeśli podejrzewasz, że zaczynasz uzależniać się od tego leku podczas jego stosowania. Możesz zacząć nadmiernie myśleć o tym, kiedy możesz przyjąć kolejną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej z powodu bólu;
• objawy abstynencyjne lub uzależnienia. Najczęstsze objawy abstynencyjne opisano w punkcie 3. Jeśli wystąpią, lekarz może zmienić lek lub dostosować odstępy między dawkami.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie silny ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) lub dróg żółciowych.

Ten lek należy stosować z ostrożnością, gdy przyjmuje się leki depresyjne układu nerwowego (zobacz punkt „Stosowanie MST CONTINUS z innymi lekami”).

Możesz doświadczyć zwiększonej wrażliwości na ból z powodu przyjmowania coraz wyższych dawek tych tabletek (hiperalgezja). Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest zmiana dawki lub przejście na inny silny środek przeciwbólowy.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera morfinę, która może wywołać pozytywny wynik w testach antydopingowych.

Inne leki i morfina

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki pomagające w zasypianiu lub utrzymaniu spokoju (np. środki uspokajające, hipnotyki lub środki nasenne);
• leki stosowane w leczeniu depresji;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych lub psychicznych (np. fenotiazyny lub neuroleptyki);
• inne silne środki przeciwbólowe;
• leki rozkurczowe mięśni;
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia;
• cyklotydyna może nasilać działanie morfiny (lekarstwo na wrzody żołądka, niestrawność lub zgagę);
• leki stosowane w zapobieganiu lub łagodzeniu objawów reakcji alergicznych (antyhistaminowe);
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna) zmniejszają działanie morfiny;
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakrzepów krwi (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźnione i zmniejszone działanie przy jednoczesnym stosowaniu z morfiną;
• rytonawir w leczeniu HIV;
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona;
• gabapentynę lub pregabalina w leczeniu padaczki i bólu neuropatycznego (bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Poinformuj również lekarza, jeśli ostatnio byłeś leczony za pomocą środka znieczyszającego.

Nie należy podawać tego leku jednocześnie z lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), ani w ciągu dwóch tygodni po zaprzestaniu stosowania tych leków (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj…”).

Jednoczesne stosowanie morfiny i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne środki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jeśli jednak lekarz przepisze Ci morfinę w połączeniu z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki.

Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o powyższych objawach i objawach ostrzegawczych. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią te objawy.

Stosowanie tego leku z pokarmem i alkoholem

Pijąc alkohol podczas przyjmowania tego leku, możesz odczuwać większą senność lub zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak płytkie oddychanie z ryzykiem zatrzymania oddechu i utraty przytomności. Zaleca się nie pić alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Tabletki tego leku należy unikać w miarę możliwości u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią.

Jeśli ten lek jest stosowany przez dłuższy czas w czasie ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może wykazywać objawy abstynencyjne, które należy leczyć przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Te tabletki mogą powodować różne działania niepożądane, takie jak senność, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (zobacz punkt 4, aby uzyskać pełną listę działań niepożądanych). Działania te są bardziej widoczne na początku leczenia tabletkami lub po zwiększeniu dawki. Jeśli odczuwasz te objawy, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać maszyn.

Ten lek zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera żółty pomarańczowy Sunset (E 110).

Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak przyjmować MST CONTINUS

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci, czego możesz się spodziewać po stosowaniu tego leku, kiedy i przez jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz również sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS”).

Tabletki należy połykać całe, nie żując, popijając szklanką wody.

Nie żuj, nie miel i nie rozpuszczaj tabletek.

Tabletki tego leku są zaprojektowane tak, aby działać poprawnie przez 12 godzin, gdy są przyjmowane w całości. Jeśli tabletka zostanie złamana, zmielona, rozpuszczona lub zżuta, cała dawka przeznaczona na 12 godzin może zostać szybko wchłonięta przez organizm. Może to być niebezpieczne i spowodować poważne problemy, takie jak przedawkowanie, które może mieć śmiertelny skutek.

Tabletki należy zawsze przyjmować doustnie. Nigdy nie wolno mielić tabletek ani wstrzykiwać ich, ponieważ może to prowadzić do ciężkich działań niepożądanych, zakończonych śmiercią.

Nie zwiększaj dawki zaleconej przez lekarza. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania opioidów (zobacz sekcję 4. Możliwe działania niepożądane).

Istnieje ryzyko tolerancji (potrzeba przyjmowania większych dawek w celu złagodzenia bólu) oraz uzależnienia od silnych opioidowych leków przeciwbólowych.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Tabletki należy przyjmować co 12 godzin. Jeśli więc przyjmujesz jedną tabletę o godz. 8 rano, następną należy przyjąć o godz. 8 wieczorem.

Intensywny ból przewlekły:

Dorośli:

Typowa dawka początkowa to jedna tabletka 30 mg co 12 godzin.

Dawka ta zależy od nasilenia bólu, wieku oraz wcześniejszej terapii przeciwbólowej. Lekarz ustali liczbę tabletek, które należy przyjmować.

Pacjenci przechodzący z innych postaci doustnej morfiny na leczenie morfiną w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu powinni otrzymać tę samą całkowitą dawkę dobową morfiny, ale podzieloną na dwa przyjęcia (rano i wieczorem).

Dzieci:

W przypadku intensywnego bólu przewlekłego zaleca się dawkę początkową od 0,2 do 0,8 mg/kg co 12 godzin.

Pacjenci starsi (> 65 lat): Zalecane jest zmniejszenie dawki.

Ból pourazowy:

Dorośli: Nie zaleca się stosowania tego leku w pierwszych 24 godzinach po zabiegu chirurgicznym; następnie, zawsze według uznania lekarza, sugeruje się następujący schemat dawkowania:

Tabletki 20 mg co 12 godzin u pacjentów o masie ciała poniżej 70 kg.

Tabletki 30 mg co 12 godzin u pacjentów o masie ciała powyżej 70 kg.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania tego leku w leczeniu bólu pourazowego u dzieci.

Pacjenci starsi (> 65 lat): Zalecane jest zmniejszenie dawki.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę MST CONTINUS

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Gdy potrzebujesz pomocy medycznej, upewnij się, że zabierasz ze sobą niniejszy ulotkę oraz posiadaną ilość tabletek, aby pokazać je lekarzowi.

Objawy przedawkowania i toksyczności morfiny to: zwężone źrenice (tzw. punktowe), trudności w oddychaniu, zapalenie płuc spowodowane aspiracją oraz hipotensja. W cięższych przypadkach może dojść do niewydolności krążenia i ostatecznie do głębokiego śpiączki.

Osoby, które przyjęły zbyt dużą dawkę, mogą doświadczyć zaburzeń mózgu (tzw. toksyczna leukoenkefalopatia) oraz zapalenia płuc spowodowanego wdychaniem wymiocin lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować duszność, kaszel i gorączkę.

Osoby, które przyjęły zbyt dużą dawkę, mogą również doświadczyć trudności w oddychaniu, które mogą prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, w żadnym wypadku nie podejmuj czynności wymagających czujności, np. nie prowadź samochodu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć MST CONTINUS

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę w ciągu 4 godzin od zaplanowanego czasu, przyjmij tabletę jak najszybciej. Następną dawkę przyjmij o ustalonej porze. Jeśli opóźnienie w przyjęciu dawki jest większe niż 4 godziny, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie MST CONTINUS

Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez zgody lekarza. Jeśli chcesz przerwać leczenie, zapytaj lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą obejmować ogólny ból ciała, dreszcze, biegunkę, ból brzucha, nudności, objawy grypowe, kołatanie serca oraz rozszerzenie źrenic. Objawy psychiczne to głębokie uczucie niezadowolenia, lęk i drażliwość.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć poważne reakcje alergiczne są rzadko zgłaszane. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, nagłe świszczące oddechy, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie skóry, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.
• ciężka reakcja skórna z pęcherzami, uogólnione złuszczanie się skóry, zmiany wypełnione ropą (pęcherzyki) w połączeniu z gorączką. Może to być choroba zwana ostrą ogólnoustrojową pustulozą egzantematyczną (PEGA).

Najcięższe, choć rzadkie działanie niepożądane to spowolnienie lub osłabienie oddychania (depresja oddechowa, typowe zagrożenie przy przedawkowaniu opioidów).

Tak jak przy wszystkich silnych lekach przeciwbólowych, istnieje ryzyko uzależnienia lub uzależnienia fizycznego i psychicznego od tych tabletek.

Bardzo częste działania niepożądane

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Zaparcia (lekarz przepisze Ci środek przeczyszczający w celu leczenia tego stanu)
• Nudności

Częste działania niepożądane

(mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Senność (częściej występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, ale powinna ustąpić po kilku dniach)
• Suchość w ustach, utrata apetytu, ból lub dolegliwości brzuszne
• Wymioty (powinny ustąpić po kilku dniach, jednak lekarz może przepisać Ci lek zapobiegający im, jeśli problem się utrzymuje)
• Omdlenia, ból głowy, dezorientacja, bezsenność
• Nieprzytomne skurcze mięśni
• Odczucie osłabienia, zmęczenia, niedoboru samopoczucia
• Wysypka skórna lub swędzenie skóry
• Potliwość

Niecześće działania niepożądane

(mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Trudności w oddychaniu lub świsty
• Stan, w którym jelito nie działa prawidłowo (jelito bezruchowe)
• Zaburzenia smaku, wzdwojenia
• Niepokój, zmiany nastroju, halucynacje, uczucie nadmiernej euforii
• Odczucie zawrotów głowy lub omdlenia, napady, drgawki
• Nieostre widzenie
• Obrzęk rąk, kolan i stóp
• Zwiększona wrażliwość na ból lub nieprawidłowe odczuwanie bólu
• Zwężenie źrenic oka
• Osłabienie odruchu kaszlowego
• Impotencja, zmniejszenie popędu seksualnego, brak miesiączkowania
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienie (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem MST CONTINUS”), tolerancja na lek
• Zespół abstynencyjny u noworodków
• Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• Objawy związane z zapaleniem trzustki (pankretyt) i układu dróg żółciowych, np. silny ból brzucha w górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Nieznana częstość występowania

(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja anafilaktyczna
• Reakcja anafilakto-idna
• Ogólne uczucie niedoboru samopoczucia, niepokojące myśli
• Obrzęk rąk, kolan i stóp
• Nadwrażliwość

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania MST CONTINUS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po dacie wygaszenia ważności podanej na opakowaniu foliowym i tece, po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte, by chronić lek przed światłem i wilgocią. Zachowaj oryginalne opakowanie. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład MST CONTINUS

Substancją czynną jest siarczan morfiny.

Każda tabletka zawiera 60 mg siarczanu morfiny.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, hydroksyetyloceluloza, alkohol ketylostearylowy, stearynian magnezu, talk oczyszczony.
• Powłoka tabletki: Opadry OY-3508 (zawiera: hydroksypropylometylocelulozę, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E-171), chinolinę (E-104), erytrosynę (E-127) i pomarańczowy żółć (E-110)).

Wygląd MST CONTINUS i zawartość opakowania

Tabletki powlekane błoną, dwuwypukłe, pomarańczowe, z jednej strony gładkie, z drugiej strony oznaczone stężeniem „60”.

Opakowania kartonowe zawierające 60 tabletek w blistrach z PVC/PVCD-Al.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa,11

28042 Madryt

Hiszpania

Telefon: 913 821 870

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Holandia

Data ostatniego przeglądu ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)