Mirtazapina Tecnigen 15 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Mirtazapina TecniGen 15 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz przyjmować lek.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, które występują, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Mirtazapina TecniGen i do czego służy
2. Przed zażywaniem Mirtazapina TecniGen
3. Jak przyjmować Mirtazapina TecniGen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mirtazapina TecniGen
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Mirtazapina Tecnigen i do czego służy

Mirtazapina TecniGen należy do grupy leków zwanych antydepresyjnymi. Mirtazapina stosuje się do leczenia depresji.

2. Przed zażyciem Mirtezapiny TecniGen

Nie przyjmuj Mirtezapiny TecniGen

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników Mirtezapiny TecniGen. W takim przypadku skonsultuj się jak najszybciej z lekarzem przed zażyciem Mirtezapiny TecniGen.
• jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś (w ciągu ostatnich dwóch tygodni) leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).
• jeśli kiedykolwiek miałeś silne wysypki skórne, łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu mirtezapiny lub innych leków.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Mirtezapiny TecniGen

Stosowanie u dzieci i u nastolatków poniżej 18. roku życia

Mirtezapina TecniGen nie powinna być zazwyczaj stosowana w leczeniu dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia. Należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myślenie samobójcze oraz skłonność do agresji (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki.

Pomimo to, lekarz może przepisać Mirtezepinę TecniGen pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najodpowiedniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Mirtezepinę TecniGen pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie ze swoim lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18. roku życia, którzy przyjmują Mirtezepinę TecniGen, pojawią się lub pogorszą objawy wymienione powyżej. Ponadto długoterminowe skutki mirtezapiny na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy wiekowej nie są jeszcze znane.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji

Jeśli cierpisz na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie. Może to się nasilić na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ działanie tych leków zazwyczaj zaczyna się po dwóch tygodniach lub czasem później.

Większe prawdopodobieństwo takich myśli istnieje, jeśli:

• wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu samego siebie.
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowania samobójczego u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

? Jeśli kiedykolwiek pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie (rodzicowi lub przyjacielowi), że jesteś chory na depresję i poprosisz go, aby przeczytał ten ulotkę. Możesz poprosić go, aby poinformował Cię, jeśli zauważy, że Twoja depresja się nasila, lub jeśli będzie się martwił o zmiany w Twoim zachowaniu.

Zachowaj również szczególną ostrożność podczas stosowania Mirtezapiny TecniGen

• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek jeden z następujących stanów:

? Poinformuj lekarza o tych stanach przed zażyciem Mirtezapiny TecniGen, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś:

• • napady padaczkowe (epilepsja). Jeśli wystąpią napady padaczkowe lub będą one występować częściej, przestań przyjmować mirtezepinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
  • choroby wątroby, w tym żółtaczkę. Jeśli pojawi się żółtaczka, przestań przyjmować mirtezepinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
  • choroby nerek;
  • choroby serca lub niskie ciśnienie krwi;
  • schizofrenia. Jeśli objawy psychiczne, takie jak przekonania paranoiczne, występują częściej lub nasilają się, natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
  • depresja dwubiegunowa (naprzemiennie występują okresy podniecenia/hiperaktywności i okresy depresji). Jeśli poczujesz się podnieczony lub nadmiernie pobudzony, przestań przyjmować mirtezepinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
  • cukrzyca (może być konieczna korekta dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych);
  • choroby oczu, takie jak zwiększone ciśnienie w oku (jaskra);
  • trudności z oddawaniem moczu, które mogą wynikać ze zwiększenia rozmiaru gruczołu krokowego;
• jeśli pojawią się objawy infekcji, takie jak nieuzasadniona wysoka gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej

? Przestań przyjmować Mirtezepinę TecniGen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi.

W rzadkich przypadkach objawy te mogą być oznakami zaburzeń produkcji komórek krwi w szpiku kostnym. Choć są one rzadkie, objawy te pojawiają się zwykle po 4–6 tygodniach leczenia.

• jeśli jesteś osobą starszą, możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych.

Podczas stosowania mirtezapiny zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SSJ), toksyczna nekroliza epidermy (TEN) oraz reakcje lekowe z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4 w związku z tymi poważnymi reakcjami skórnymi.

Jeśli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie poważne reakcje skórne, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia mirtezepiną.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz (lub zamierzasz przyjmować) którykolwiek z leków z poniższej listy.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Nie przyjmuj Mirtezapiny TecniGen razem z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO). Ponadto nie przyjmuj mirtezapiny w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu przyjmowania inhibitorów MAO. Jeśli przestaniesz przyjmować mirtezepinę, nie przyjmuj inhibitorów MAO przez kolejne dwa tygodnie.

Przykłady inhibitorów MAO to moclobemid, tranylcypramina (obie są lekami przeciwdepresyjnymi) oraz selegolina (stosowana w chorobie Parkinsona).

Zachowaj ostrożność, jeśli przyjmujesz Mirtezepinę TecniGen razem z:

• lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wenlafaksyna i L-tryptofan lub triptany (stosowane na migrenę), tramadol (na ból), linezolid (antybiotyk), lit (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych) oraz preparaty z zioła św. Jana – Hypericum perforatum (rośliny leczniczej stosowanej na depresję). W bardzo rzadkich przypadkach mirtezepina sama lub w połączeniu z tymi lekami może powodować tzw. zespół serotoninergiczny. Niektóre z objawów tego zespołu to: nieuzasadniona gorączka, potliwość, kołatanie serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, przesadzone odruchy, pobudzenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpi kombinacja tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• lekami przeciwdepresyjnymi nefazodonem. Może to zwiększyć stężenie mirtezapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki mirtezapiny lub ponowne zwiększenie jej po odstawieniu nefazodonu.
• lekami na lęk lub bezsenność, takimi jak benzodiazepiny.

lekami na schizofrenię, takimi jak olanzapina.

lekami na alergię, takimi jak ceteryzyna.

lekami na silny ból, takimi jak morfina.

W połączeniu z tymi lekami mirtezepina może nasilać senność wywoływaną przez te leki.

• lekami na infekcje: leki na infekcje bakteryjne (takie jak erytromycyna), leki na infekcje grzybicze (takie jak ketoconazol) oraz leki na HIV/SIDA (inhibitory proteazy HIV).

Jeśli są przyjmowane razem z mirtezepiną, mogą one zwiększać stężenie mirtezapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki mirtezapiny lub ponowne zwiększenie jej po odstawieniu tych leków.

• lekami na padaczkę, takimi jak karbamazepina i fenytoina;

lekami na gruźlicę, takimi jak ryfampycyna.

Jeśli są przyjmowane razem z mirtezepiną, mogą one zmniejszać stężenie mirtezapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki mirtezapiny lub ponowne zmniejszenie jej po odstawieniu tych leków.

• lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi, takimi jak warfaryna.

Mirtezepina może nasilać działanie warfaryny na krzepnięcie krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. W przypadku jednoczesnego stosowania zaleca się kontrolę badań krwi.

Stosowanie Mirtezapiny TecniGen z pokarmem i napojami

Możesz odczuwać senność, jeśli spożywasz alkohol podczas leczenia mirtezepiną. Zaleca się całkowite unikanie alkoholu.

Możesz przyjmować mirtezepinę z posiłkiem lub bez.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ograniczone doświadczenie z podawaniem Mirtezapiny TecniGen kobietom w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania w okresie ciąży.

Jeśli przyjmujesz mirtezepinę i zostaniesz w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, czy możesz kontynuować przyjmowanie mirtezapiny. Jeśli stosujesz mirtezepinę aż do porodu lub krótko przed nim, Twoje dziecko zostanie poddane badaniom w celu wykrycia możliwych działań niepożądanych.

Upewnij się, że Twój lekarz wie, że jesteś leczony Mirtezepiną TecniGen. Gdy stosowane są podobne leki (SSRI) w czasie ciąży, może zwiększyć się ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkiego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodującego szybsze oddychanie i sinienie. Objawy pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin życia dziecka. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz karmić piersią podczas przyjmowania Mirtezapiny TecniGen.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mirtezepina TecniGen może wpływać na Twoją koncentrację lub stan czujności. Upewnij się, że Twoje funkcje poznawcze nie są zaburzone, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.

Informacja ważna dotycząca niektórych składników Mirtezapiny TecniGen w tabletach powlekanych

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Mirtazapinę Tecnigen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania Mirtazapiny TecniGen. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile przyjmować

Standardowa dawka początkowa to 15 lub 30 mg dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach do wartości najlepszej dla Ciebie (od 15 do 45 mg dziennie). Zazwyczaj dawka jest taka sama niezależnie od wieku. Jednak jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, lekarz może dostosować dawkę.

Kiedy przyjmować

? Przyjmuj Mirtazapinę TecniGen o tej samej porze każdego dnia.

Najlepiej przyjmować dawkę mirtazapiny jednorazowo przed snem. Jednak lekarz może zalecić podział dawki na porcję ranną i przed snem. Wyższą dawkę należy przyjmować przed snem.

Tabletki przyjmuje się doustnie. Przyjmij przepisaną dawkę Mirtazapiny TecniGen bez żucia, wraz z wodą lub sokiem.

Kiedy możesz spodziewać się poprawy

Zazwyczaj Mirtazapina TecniGen zaczyna działać po 1–2 tygodniach, a po 2–4 tygodniach możesz zacząć się lepiej czuć. Ważne jest, aby w pierwszych tygodniach terapii rozmawiać z lekarzem o działaniu mirtazapiny:

? 2–4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania mirtazapiny porozmawiaj z lekarzem o tym, jak ten lek na Ciebie wpływa.

Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, lekarz może przepisać wyższą dawkę. W takim przypadku ponownie skontaktuj się z lekarzem po kolejnych 2–4 tygodniach.

Zwykle będziesz musiał przyjmować mirtazapinę aż do momentu, gdy objawy depresji ustąpią przez 4–6 miesięcy.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Mirtazapiny TecniGen

? Jeśli Ty lub ktoś inny przyjmie zbyt dużą dawkę Mirtazapiny TecniGen, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną. Telefon 91 562 04 20.

Najczęstsze objawy przedawkowania mirtazapiny (bez innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i kołatanie serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć Mirtazapinę TecniGen

Jeśli masz przyjmować dawkę raz dziennie

• jeśli zapomnisz o dawce mirtazapiny, nie przyjmuj pominiętej dawki. Pomij ją i przyjmij następną dawkę następnego dnia o zwyczajnej porze.

Jeśli masz przyjmować dawkę dwa razy dziennie

• jeśli zapomniałeś dawki rano, po prostu przyjmij ją razem z dawką wieczorną
• jeśli zapomniałeś dawki wieczornej, nie przyjmuj jej następnego ranka; pomij ją i kontynuuj przyjmowanie dawek rano i wieczorem zgodnie z zaleceniem
• jeśli zapomniałeś obu dawek, nie próbuj nadrobić. Pomij obie dawki i następnego dnia kontynuuj normalne dawkowanie rano i wieczorem.

Jeśli przerwiesz leczenie Mirtazapiną TecniGen

? Przestań przyjmować mirtazapinę tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, depresja może powrócić. Gdy poczujesz się lepiej, porozmawiaj z lekarzem. To lekarz zadecyduje, kiedy możesz przerwać leczenie.

Nie przerywaj nagłe przyjmowania mirtazapiny, nawet jeśli objawy depresji ustąpiły. Nagłe zaprzestanie przyjmowania mirtazapiny może powodować uczucie choroby, zawroty głowy, pobudzenie, lęk oraz bóle głowy. Te objawy można uniknąć, stopniowo odstawiając lek. Lekarz wskazze Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, mirtazapina TecniGen może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Niektóre działania niepożądane występują częściej niż inne. Możliwe działania niepożądane mirtazapiny wymienione są poniżej i mogą być podzielone na:

• Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często: dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów
• Nieczęsto: dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Bardzo często:

• zwiększone odczucie głodu i przyrost masy ciała
• senność
• ból głowy
• suchość w ustach

Często:

• osłabienie
• zawroty głowy
• drżenie
• nudności
• biegunka
• wymioty
• pokrzywka lub wysypka na skórze (egzantema)
• bóle stawów (artralgia) lub mięśni (miologia)
• ból pleców
• zawroty głowy lub omdlenia przy szybkim wstawaniu (hipotensja ortostatyczna)
• obrzęki (zazwyczaj w okolicy kostek lub stóp) spowodowane zatrzymaniem płynów w organizmie (obrzęk)
• zmęczenie
• intensywne sny
• dezorientacja
• niepokój
• trudności ze snem
• W badaniach klinicznych u dzieci poniżej 18. roku życia często obserwowano następujące działania niepożądane: przyrost masy ciała, wysypkę oraz wzrost stężenia trójglicerydów we krwi.
• Problemy z pamięcią, które w większości przypadków ustępowały po odstawieniu leku.

Nieczęsto:

• uczucie przesadnej euforii (manię).

? Przestań zażywać mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• nieprzyjemne uczucia na skórze, takie jak pieczenie, ukłucia, mrowienie lub drętwienie (parestezje)
• niekontrolowane drgania nóg podczas snu
• omdlenia (zawał)
• uczucie drętwienia w okolicy ust (hipoestezja oralna)
• niskie ciśnienie
• koszmary
• pobudzenie
• halucynacje
• niemożność zachowania spokoju

Rzadko:

• żółtaczka (żółte zabarwienie oczu lub skóry), co może wskazywać na zaburzenia funkcji wątroby (żółtaczka).

? Przestań zażywać mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• tiki lub skurcze mięśni (mioklonie)
• zapalenie trzustki

Nieznana:

• objawy infekcji, takie jak niespodziewana i silna gorączka, ból gardła oraz owrzodzenia w jamie ustnej (agranulocytoza).

? Przestań zażywać mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi.

W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować zaburzenia w produkcji komórek krwi (zahamowanie szpiku kostnego). Niektóre osoby stają się mniej odporno na infekcje, ponieważ mirtazapina może powodować tymczasowe zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (granulocytopenia). W rzadkich przypadkach mirtazapina może również powodować zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia).

• napad padaczkowy (drżenie).

? Przestań zażywać mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• połączenie objawów, takich jak niespodziewana gorączka, potliwość, kołatanie serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadmierne odruchy, pobudzenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. W bardzo rzadkich przypadkach objawy te mogą być sygnałem zaburzenia zwanego „zespołem serotoninergicznym”.

? Przestań zażywać mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie

? Przestań zażywać mirtazapinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• nieprzyjemne uczucia w jamie ustnej (parestezja oralna)
• obrzęk w okolicy ust (obrzęk bukalny)
• hiponatremia
• nieodpowiednia wydzielanie hormonu antydiuretycznego
• czerwone plamy na tułowiu, w postaci dobrze ograniczonych lub okrągłych placków, często z pęcherzami w środku, odwarstwienie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespołu Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• Uogólnione rumień, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespołu DRESS lub zespołu nadwrażliwości na leki).

Obserwowano zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów leczonych tym typem leków.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Zachowanie Mirtazapiny Tecnigen

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować Mirtazapiny TecniGen po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu i blaszce, po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci.

Puste opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE znajdującym się w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Mirtazapina TecniGen

• Substancją czynną jest mirtazapina.

Mirtazapina TecniGen 15 mg tabletki powlekane zawierają 15 mg mirtazapiny w jednej tabletce.

• Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: laktoza, modyfikowane skrobię kukurydzianą, stearynian magnezu.
powłoka tabletu: hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), polietylenoglikol 8000, tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mirtazapina TecniGen to tabletki powlekane.

Tabletki są żółte, owalne, dwuwypukłe, z bruzdą po jednej stronie. Bruzda umożliwia podział tabletki w celu ułatwienia połknięcia, ale nie służy do dzielenia na równe dawki.

Mirtazapina TecniGen 15 mg tabletki powlekane są opakowane w opakowania blisterowe. Dostępne są następujące wielkości opakowań: 30 i 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) HISZPANIA

Tel: 91 3835166

Faks: 91 3835167

E-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Portugalia)

lub

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro Da Armada, nº 5.

Condeixa-a-Nova, 3150-194. Portugalia

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w lipcu 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) www.aemps.gob.es