Mirtazapina Flas Kern Pharma 15 mg tabletki burodyspersyjne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Mirtazapina Flas Kern Pharma 15 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im on zaszkodzić.
• Jeżeli uważasz, że którykolwiek ze skutków niepożądanych, które wystąpiły, jest ciężki lub jeśli zauważysz skutki niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Mirtazapina Flas Kern Pharma i do czego się stosuje
2. Przed zażyciem Mirtazapina Flas Kern Pharma
3. Jak stosować Mirtazapina Flas Kern Pharma
4. Możliwe skutki niepożądane
5. Jak przechowywać Mirtazapina Flas Kern Pharma
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest MIRTAZAPINA FLAS KERN PHARMA i do czego jest stosowana

Mirtazapina należy do grupy leków zwanych antydepresyjnymi.

Mirtazapina jest stosowana w leczeniu depresji.

2. PRZED ZAAŻYCIEM MIRTAZAPINY FLAS KERN PHARMA

Nie przyjmuj Mirtazapiny Flas Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na mirtazapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Mirtazapina Flas Kern Pharma (zobacz punkt 6 „Informacja dodatkowa”). W takim przypadku skonsultuj się jak najszybciej ze swoim lekarzem przed zażyciem Mirtazapiny Flas.

• Jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś (w ciągu ostatnich dwóch tygodni) leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

• Jeśli kiedykolwiek miałeś silne wysypki skórne, łuszczycę się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu mirtazapiny lub innych leków.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Mirtazapinę Flas Kern Pharma

Powiadom swojego lekarza, jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na inne zaburzenia lub choroby, takie jak:

• Epilepsja (drugi lub napady). Jeśli wystąpią drgawki lub będą one występować częściej, natychmiast przestań przyjmować Mirtazapinę Flas i skontaktuj się z lekarzem.

• Choroby wątroby, w tym żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub błon śluzowych). Jeśli pojawi się żółtaczka, natychmiast przestań przyjmować Mirtazapinę Flas i skontaktuj się z lekarzem.

• Choroby nerek.

• Choroby serca lub niskie ciśnienie krwi.

• Choroby oczu, takie jak jaskra (zwiększony ciśnienie wewnątrzgałkowe).

• Trudności z oddawaniem moczu, które mogą wynikać z powiększenia prostaty.

• Cukrzycę (może być konieczna korekta dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych).

• Schizofrenię. Jeśli objawy psychiczne, takie jak paranoiczne myśli, nasilają się lub stają się częstsze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Zaburzenie dwubiegunowe (przemiany okresów podniecenia/hiperaktywności i okresów depresji). Jeśli zaczniesz czuć się podnieczony lub nadpobudzony, natychmiast przestań przyjmować Mirtazapinę Flas i skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli pojawią się objawy infekcji, takie jak niewyjaśniona gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej, natychmiast przestań przyjmować Mirtazapinę Flas i skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi.

W rzadkich przypadkach te objawy mogą wskazywać na zaburzenia w produkcji komórek krwi w szpiku kostnym. Choć są rzadkie, objawy te pojawiają się zwykle po 4–6 tygodniach leczenia.

Pacjenci starsi są często bardziej wrażliwi, szczególnie na działania niepożądane.

Podczas stosowania mirtazapiny zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SSJ), toksyczna nekrolityka naskórków (TEN) oraz reakcje lekowe z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4 dotyczących tych poważnych reakcji skórnych.

Jeśli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie poważne reakcje skórne, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia mirtazapiną.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia

Mirtazapina Flas nie powinna być zazwyczaj stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze oraz wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki. Mimo to, lekarz może przepisać Mirtazapinę Flas pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Mirtazapinę Flas pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących Mirtazapinę Flas pojawią się lub nasilą objawy wymienione poniżej. Ponadto nie są jeszcze znane długoterminowe skutki Mirtazapiny Flas na rozwój wzrostu, dojrzewania i rozwoju poznawczego oraz behawioralnego u tej grupy wiekowej.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji

Jeśli cierpisz na depresję, możesz od czasu do czasu mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie.

Może to się nasilić na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ działanie tych leków zazwyczaj pojawia się dopiero po dwóch tygodniach lub czasem później.

Możesz być bardziej skłonny do takich myśli, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.

• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli kiedykolwiek pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie, rodzinie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję i poprosisz go, by przeczytał ten ulotkę. Możesz poprosić go, by poinformował Cię, jeśli zauważy, że Twoja depresja się nasila, lub jeśli martwi go zmiana w Twoim zachowaniu.

Stosowanie innych leków

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz (lub zamierzasz przyjmować) któryś z leków z poniższej listy.

Powiadom również swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Nie przyjmuj Mirtazapiny Flas w połączeniu z:

• Inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO). Ponadto nie przyjmuj Mirtazapiny Flas przez dwa tygodnie po odstawieniu inhibitorów MAO. Jeśli przestaniesz przyjmować Mirtazapinę Flas, nie przyjmuj inhibitorów MAO przez kolejne dwa tygodnie. Przykłady inhibitorów MAO to moclobemida, tranylcypramina (obie są lekami przeciwdepresyjnymi) oraz selegolina (stosowana w chorobie Parkinsona).

Zachowaj ostrożność przyjmując Mirtazapinę Flas w połączeniu z:

• Lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory selektywnej wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS), wenlafaksyna i L-trypotofan lub trypotany (stosowane na migrenę), tramadol (na ból), linezolid (antybiotyk), lit (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych) oraz preparatami z zioła St. Jana – Hypericum perforatum (rośliny leczniczej stosowanej w depresji). W bardzo rzadkich przypadkach Mirtazapina Flas sama lub w połączeniu z tymi lekami może powodować tzw. zespół serotoninergiczny. Niektóre z objawów tego zespołu to: niewyjaśniona gorączka, nadmierne pocenie się, kołatanie serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadmierne odruchy, pobudzenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpi kombinacja tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Lekiem przeciwdepresyjnym nefazodona. Może on zwiększać stężenie Mirtazapiny Flas we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki Mirtazapiny Flas lub ponowne jej zwiększenie po odstawieniu nefazodony.

• Lekami na niepokój (lęk) lub trudności z zasypianiem (bezsenność), takimi jak benzodiazepiny.

Lekami na schizofrenię, takimi jak olanzapina.

Lekami na alergie, takimi jak cetiryzyna.

Lekami na silny ból, takimi jak morfina.

W połączeniu z tymi lekami Mirtazapina Flas może nasilać senność wywoływaną przez te leki.

• Lekami na infekcje: lekami na infekcje bakteryjne (np. erytromycyna), lekami na infekcje grzybicze (np. ketokonazol) oraz lekami na HIV/SIDA (inhibitory proteazy HIV).

W połączeniu z Mirtazapiną Flas mogą one zwiększać stężenie mirtazapiny we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki Mirtazapiny Flas lub, po odstawieniu tych leków, ponowne zwiększenie dawki Mirtazapiny Flas.

• Lekami na epilepsję, takimi jak karbamazepina i fenytoina.

• Lekami na gruźlicę, takimi jak ryfampicyna.

W połączeniu z Mirtazapiną Flas mogą one zmniejszać stężenie mirtazapiny we krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki Mirtazapiny Flas lub, po odstawieniu tych leków, zmniejszenie dawki Mirtazapiny Flas.

• Lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi, takimi jak warfaryna.

Mirtazapina może nasilać działanie warfaryny na krew. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. W przypadku jednoczesnego stosowania zaleca się, aby lekarz dokładnie monitorował stan krwi.

Stosowanie Mirtazapiny Flas Kern Pharma z pokarmem i napojami

Możesz odczuwać senność lub osłabienie, jeśli spożujesz alkohol podczas przyjmowania Mirtazapiny Flas. Dlatego zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia Mirtazapiną Flas.

Mirtazapinę Flas można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ograniczone doświadczenie w stosowaniu Mirtazapiny Flas u ciężarnych kobiet nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Należy jednak zachować ostrożność przy jej stosowaniu w czasie ciąży.

Jeśli przyjmujesz Mirtazapinę Flas i zajdziesz w ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, czy możesz kontynuować przyjmowanie Mirtazapiny Flas. Jeśli stosujesz Mirtazapinę Flas aż do porodu lub krótko przed nim, Twoje dziecko zostanie poddane badaniom w celu wykrycia możliwych działań niepożądanych.

Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz karmić piersią podczas przyjmowania Mirtazapiny Flas.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mirtazapina może obniżać czujność i koncentrację. Dlatego podczas leczenia Mirtazapiną Flas upewnij się, że Twoje funkcje poznawcze nie są upośledzone, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.

Ważna informacja dotycząca niektórych składników Mirtazapiny Flas Kern Pharma

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

3. Jak stosować MIRTAZAPINĘ FLAS KERN PHARMA

Dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawkowania mirtazapiny Flas. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile stosować

Standardowa dawka początkowa to 15 lub 30 mg dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach do poziomu optymalnego dla Ciebie (od 15 do 45 mg dziennie). Zwykle dawka jest taka sama niezależnie od wieku. Jednak jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, lekarz może dostosować dawkę.

Kiedy stosować

Mirtazapinę Flas należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.

Najlepiej przyjmować dawkę mirtazapiny Flas jednorazowo, przed pójściem spać. Jednak lekarz może zalecić podział dawki na porcję ranną i wieczorną, przed pójściem spać.

Wyższą dawkę należy przyjmować przed pójściem spać.

Instrukcja stosowania

• Aby wyjąć tabletki z blistra, w zależności od rodzaju blistera:

  • ostrożnie wcisnąć tabletkę przez folię, lub
  • ostrożnie zdjąć folię.

• Weź tabletkę suchymi rękami i połóż na języku.

• Tabletka rozpuści się. Po rozpuszczeniu zaleca się wypicie niewielkiej ilości wody.

Kiedy możesz spodziewać się poprawy

Zwykle mirtazapina Flas zaczyna działać po 1–2 tygodniach, a po 2–4 tygodniach możesz poczuć się lepiej. Ważne jest, aby w pierwszych tygodniach leczenia rozmawiać z lekarzem o działaniu mirtazapiny Flas.

Po 2–4 tygodniach od rozpoczęcia stosowania mirtazapiny Flas poinformuj lekarza o efektach leczenia. Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, lekarz może zalecić wyższą dawkę. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem ponownie po kolejnych 2–4 tygodniach.

Zwykle konieczne jest stosowanie mirtazapiny Flas aż do czasu, gdy objawy depresji ustąpią na okres 4–6 miesięcy.

Jeśli przyjmiesz więcej mirtazapiny Flas Kern Pharma niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia większej ilości leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania to senność, dezorientacja i kołatanie serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć mirtazapinę Flas Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

W przypadku przyjmowania jednej dawki dziennie:

• Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, nie przyjmuj pominiętej dawki. Po prostu ją pomij. Kontynuuj leczenie następnego dnia, przyjmując zwykłą dawkę.

W przypadku przyjmowania dwóch dawek dziennie:

• Jeśli zapomniałeś przyjąć dawki rannych, przyjmij ją razem z dawką wieczorną.
• Jeśli zapomniałeś przyjąć dawki wieczornej, nie przyjmuj jej razem z dawką ranną następnego dnia; po prostu ją pomij i kontynuuj przyjmowanie zwykłych dawek rannych i wieczornych.
• Jeśli zapomniałeś przyjąć obie dawki, nie próbuj nadrobić pominiętych dawek. Pomij obie dawki i kontynuuj leczenie następnego dnia, przyjmując zwykłe dawki ranną i wieczorną.

Jeśli przerwiesz leczenie mirtazapiną Flas Kern Pharma

Przestań przyjmować mirtazapinę Flas tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, depresja może powrócić. Gdy poczujesz się lepiej, porozmawiaj z lekarzem. To lekarz zadecyduje, kiedy możesz przerwać leczenie.

Nie przerywaj stosowania mirtazapiny Flas nagle, nawet jeśli objawy depresji ustąpiły. Przerywanie leczenia nagle może powodować uczucie choroby, zawroty głowy, pobudzenie, lęk oraz bóle głowy. Te objawy można uniknąć, stopniowo odstawiając lek. Lekarz wskazze Ci, jak stopniowo zmniejszać dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, mirtazapina Flas Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Przestań stosować mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną, jeśli wystąpi u Ciebie jeden z następujących poważnych działań ubocznych:

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zwiększone poczucie głodu i przyrost masy ciała
• senność
• ból głowy
• suchość w ustach

Często (dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów):

• osłabienie
• zawroty głowy
• drżenie
• nudności
• biegunka
• wymioty
• pokrzywka lub wypryski na skórze (egzantema)
• bóle stawów (artralgia) lub mięśni (mialgia)
• ból pleców
• zawroty głowy lub omdlenia przy szybkim wstawaniu (hipotensja ortostatyczna)
• obrzęki (zazwyczaj w okolicach kostek lub stóp) spowodowane zatrzymaniem płynów w organizmie (obrzęk)
• zmęczenie
• żywe sny
• dezorientacja
• lęk
• trudności ze snem
• zaburzenia pamięci, które w większości przypadków ustąpiły po odstawieniu leku

Nieczęsto (dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• uczucie przesadnej euforii (manii). Przestań przyjmować mirtazapinę Flas i natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• nieprzyjemne uczucia na skórze, takie jak pieczenie, ukłucia, mrowienie lub swędzenie (parestezja)
• niekontrolowane ruchy drgawkowe nóg podczas snu
• omdlenia (zawał)
• uczucie zdrętwienia w jamie ustnej (hipoestezja oralna)
• niskie ciśnienie
• koszmary
• pobudzenie
• halucynacje
• niemożność utrzymania się w spoczynku

Rzadko (dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu); może wskazywać na zaburzenia funkcji wątroby (żółtaczka). Przestań przyjmować mirtazapinę Flas i natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• tiki lub skurcze mięśni (mioklonie)
• zapalenie trzustki

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• objawy infekcji, takie jak nagła, nieuzasadniona gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej (agranulocytoza). Przestań przyjmować mirtazapinę Flas i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi
• w rzadkich przypadkach mirtazapina Flas może powodować zaburzenia produkcji komórek krwi (zahamowanie szpiku kostnego). Niektóre osoby stają się mniej odporno na infekcje, ponieważ mirtazapina Flas może powodować tymczasowy spadek liczby białych krwinek (granulocytopenia). W bardzo rzadkich przypadkach mirtazapina Flas może również powodować zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub wzrost liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia)
• napad padaczkowy (drżenie). Przestań przyjmować mirtazapinę Flas i natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• połączenie objawów, takich jak nieuzasadniona gorączka, pocenie się, kołatanie serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadmierne odruchy, pobudzenie, zaburzenia nastroju i utrata przytomności. W bardzo rzadkich przypadkach objawy te mogą wskazywać na zaburzenie zwane „zespołem serotoniowym”. Przestań przyjmować mirtazapinę Flas i natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie. Przestań przyjmować mirtazapinę Flas i natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• niepokojące uczucia w jamie ustnej (parestezja oralna)
• obrzęk w jamie ustnej (obrzęk jamy ustnej)
• hiponatremia
• nieadekwatna wydzielanie hormonu antydiuretycznego
• czerwone plamy na tułowiu, w postaci ograniczonych lub okrągłych plam, często z pęcherzami w centrum, odwarstwienie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespołu Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna)
• Ogólne zaczerwienienie skóry, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki)

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Ochrona MIRTAZAPINY FLAS KERN PHARMA

Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj Mirtazapiny Flas Kern Pharma po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Mirtazapina Flas Kern Pharma

• Substancją czynną jest mirtazapina. Każdy tabletki orodyspersyjnej zawiera 15 mg mirtazapiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mannozol, celuloza mikrokryształowa, ciężki węglan magnezu, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, crospowidon, bezwodny dwutlenek krzemu, L-metionina, celuloza mikrokryształowa i gumę guar (Avicel CE-15), aspartam (E-951), aromat pomarańczowy silesia, stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mirtazapina Flas Kern Pharma dostępna jest w postaci białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek, oznaczonych kodem „M1” po jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 30 tabletek orodyspersyjnych.

Inne postacie

Mirtazapina Flas Kern Pharma 30 mg tabletki orodyspersyjne EFG

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Actavis Limited

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w styczniu 2010 roku

Data ostatniej rewizji niniejszej ulotki: lipiec 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/