Menalcol Reforzado 70° roztwór do skóry

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Menalcol wzmocniony 70° roztwór do stosowania na skórę

Alkohol 70°/ chlorheksydyna digluconian

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dostrzeżesz poprawy po upływie 2 dni.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Menalcol wzmocniony 70° i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Menalcol wzmocniony 70°
3. Jak stosować Menalcol wzmocniony 70°
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Menalcol wzmocniony 70°
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Menalcol wzmocniony 70° i do czego się go stosuje

Środek odkażający do skóry.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Menalcol reforzado 70º

Nie stosować Menalcol reforzado 70º

Jeśli jest uczulony na substancje czynne tego leku (wymienione w punkcie 6).

Nie stosować na głębokie i rozległe rany ani na błony śluzowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Menalcol reforzado 70º.

Chronić przed ciepłem. Łatwopalne. Słoik należy trzymać dobrze zamknięty.

Nie palić podczas stosowania.

Nie dopuszczać do kontaktu z błonami śluzowymi.

Długotrwałe stosowanie może powodować podrażnienie i suchość skóry.

Może powodować kontaktowe zapalenie skóry.

Nie stosować na ranach, ponieważ drażni uszkodzone tkanki i może tworzyć skrzep, który chroni odporno na bakterie.

Roztwór skórny Menalcol reforzado 70º nie powinien mieć kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. W przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast i obficie przemyć wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia oczu, bólu lub zaburzeń widzenia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszano poważne przypadki trwałego uszkodzenia rogówki (uszkodzenie powierzchni oka), które mogły wymagać przeszczepu rogówki, gdy podobne produkty przypadkowo miały kontakt z oczami podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki, bezbolesny sen).

Roztwór jest łatwopalny.

Ryzyko pożaru jest duże, gdy stosuje się źródło zapłonu (urządzenia elektrochirurgiczne, lasery, źródła światła światłowodowego, wiertła/frezy o dużej prędkości obrotowej) w połączeniu ze źródłem spalania (np. szmaty, ręczniki) oraz utleniaczem (tlen, powietrze, tlenek azotu...).

W celu zmniejszenia ryzyka pożaru:

• Nie stosować elektrokoagulacji ani innych źródeł zapłonu, dopóki skóra nie będzie całkowicie sucha.
• Usunąć wszelkie nasączone materiały, gaziki lub szpitalne szaty przed rozpoczęciem zabiegu.
• Nie stosować nadmiernych ilości środka i unikać jego gromadzenia się w fałdach skóry, pod pacjentem lub nasączania prześcieradeł i innych materiałów w bezpośrednim kontakcie z pacjentem.
• W przypadku zakładania opatrunku okluzyjnego na obszary wcześniej narażone na Menalcol reforzado 70º, należy zwrócić szczególną uwagę, aby nie było nadmiaru produktu przed założeniem opatrunku.
• Zredukować dopływ tlenu lub innego utleniacza do niezbędnego minimum. Zabiegi wykonywane na głowie, szyi i górnej części klatki piersiowej (powyżej T5) oraz stosowanie źródła zapłonu w pobliżu utleniacza stawiają pacjenta w ryzyku wystąpienia pożaru chirurgicznego.

Dzieci

Stosować ostrożnie u noworodków, szczególnie tych urodzonych przed 32. tygodniem ciąży oraz w pierwszych dwóch tygodniach życia. Menalcol reforzado 70º może powodować chemiczne oparzenia skóry.

Nie stosować dużych ilości i unikać gromadzenia się roztworu w fałdach skóry, pod pacjentem lub nasączania prześcieradeł i innych wilgotnych materiałów w bezpośrednim kontakcie z pacjentem.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Menalcol wzmocniony 70º

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Do stosowania na skórę. Tylko do użytku zewnętrznego. NIE POŁYKAĆ.

Nałóż bezpośrednio na obszar, który należy leczyć, pozostaw na 2 minuty przed jakąkolwiek procedurą.

Zaleca się umycie rąk po każdym zastosowaniu.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jeśli zażyjesz więcej Menalcol wzmocniony 70º niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Długotrwałe stosowanie może powodować podrażnienie i suchość skóry.

Inne możliwe działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana, to:

• uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (po przypadkowym narażeniu oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie, twarzy i szyi) u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki, bezbolesny sen wywołany sztucznie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi w Hiszpanii: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych Państwo mogą przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Menalcol wzmocnionego 70

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Łatwopalny. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu. Data przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Menalcol wzmocnionego 70°:

Substancje czynne to etanol 70% (alkohol 70°) i chlorheksydyna digluconian.

Każdy ml roztworu zawiera 0,995 ml etanolu 70% (alkohol 70°) i 0,005 ml chlorheksydyny digluconianu.

Każde 100 ml roztworu zawiera 99,5 ml etanolu 70% (alkohol 70°) i 0,5 ml chlorheksydyny digluconianu.

Nie zawiera innych składników (substancji pomocniczych).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przezroczysty, klarowny roztwór do stosowania miejscowego.

Dostępny w przezroczystym, polietylenowym słoiku o pojemności 250 ml, wyposażonym w korek i zaślepkę.

Informacje dodatkowe

W przypadku braku badań dotyczących kompatybilności, nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

lub

Pharmex Advanced Laboratories, SL

Ctra. A-431 Km. 19

Almodóvar del Río, 14720 - Córdoba

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2019 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.