Menalcol Reforzado 70º soluzione cutanea

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Menalcol rafforzato 70° soluzione cutanea

Alcool 70°/ digluconato di clorhexidina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 2 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Menalcol rafforzato 70° e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Menalcol rafforzato 70°
3. Come usare Menalcol rafforzato 70°
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Menalcol rafforzato 70°
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Menalcol rinforzato 70° e per cosa si usa

Disinfettante per la pelle.

Consulti il medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 2 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Menalcol rafforzato 70°

Non usi Menalcol rafforzato 70°

Se è allergico ai principi attivi di questo medicamento (indicati nella sezione 6).

Non applicare su ferite profonde ed estese, né sulle mucose.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Menalcol rafforzato 70°.

Proteggere dal calore. Facilmente infiammabile. Mantenere il contenitore ben chiuso.

Non fumare durante l’applicazione.

Evitare il contatto con le mucose.

L’uso prolungato può causare irritazione e secchezza della pelle.

Può causare dermatite da contatto.

Non applicare sulle ferite, poiché irrita il tessuto danneggiato e perché può formare un coagulo che protegge i batteri resistenti.

La soluzione cutanea Menalcol rafforzato 70° non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di lesioni visive. Se dovesse entrare in contatto con gli occhi, lavarli immediatamente e abbondantemente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento o dolore agli occhi, o alterazioni della vista, consulti immediatamente un medico.

Sono stati segnalati casi gravi di lesione persistente della cornea (lesione della superficie dell’occhio) che potrebbe richiedere un trapianto di cornea quando prodotti simili sono entrati accidentalmente in contatto con gli occhi durante interventi chirurgici, in pazienti sottoposti ad anestesia generale (sonno profondo indotto senza dolore).

La soluzione è infiammabile.

Il rischio di incendio è elevato quando si utilizza una fonte di accensione (unità elettrochirurgiche, laser, fonti luminose a fibra ottica, frese ad alta velocità…) in combinazione con una fonte di combustibile (come garze, asciugamani…) e con l’uso di un ossidante (ossigeno, aria, protossido di azoto…).

Per ridurre il rischio di incendio:

• Non utilizzare procedure di elettrocauterizzazione o altre fonti di accensione finché la pelle non sia completamente asciutta.
• Rimuovere qualsiasi materiale impregnato, garze o camici prima di iniziare l’intervento.
• Non usare quantità eccessive e evitare che la soluzione si accumuli nelle pieghe della pelle, sotto il paziente o che impregni lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente.
• Quando si applica una medicazione oclusiva alle zone precedentemente trattate con Menalcol rafforzato 70°, si deve prestare particolare attenzione affinché non vi sia eccesso di prodotto prima di applicare la medicazione.
• Ridurre l’apporto di ossigeno o di qualsiasi altro ossidante al minimo necessario. Le procedure effettuate sulla testa, sul collo e sulla parte superiore del torace (sopra T5) e l’uso di una fonte di accensione vicino a un ossidante espongono il paziente al rischio di incendio chirurgico.

Bambini

Usare con cautela nei neonati, specialmente quelli nati prima della 32ª settimana di gestazione e nelle prime 2 settimane di vita. Menalcol rafforzato 70° può causare ustioni chimiche della pelle.

Non usare quantità elevate ed evitare che la soluzione si accumuli nelle pieghe della pelle, sotto il paziente o che impregni lenzuola o altro materiale umido a diretto contatto con il paziente.

Gravidanza

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha intenzione di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di questo medicamento sulla capacità di guidare e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come utilizzare Menalcol rinforzato 70º

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Uso cutaneo. Solo per uso esterno. NON INGERIRE.

Applicare direttamente sulla zona da trattare, lasciare agire per 2 minuti prima di qualsiasi procedura.

Si raccomanda di lavare le mani dopo ogni applicazione.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

Se usa una quantità di Menalcol rinforzato 70º superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti avversi

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti avversi, anche se non tutte le persone li manifestano.

L'uso prolungato può causare irritazione e secchezza della pelle.

Altri possibili effetti avversi, per i quali non è nota la frequenza con cui si verificano, sono:

• lesione della cornea (lesione della superficie dell'occhio) e lesione oculare permanente, incluso peggioramento della vista permanente (dopo esposizione oculare accidentale durante interventi chirurgici sulla testa, sul viso e sul collo) in pazienti sottoposti ad anestesia generale (sonno profondo indotto senza dolore).

Segnalazione degli effetti avversi

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto avverso, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti avversi non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti avversi, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Menalcol rafforzato 70

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

È facilmente infiammabile. Conservare nel contenitore originale

per proteggerlo dalla luce.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La

data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Menalcol rinforzato 70º:

I principi attivi sono etanolo al 70% (alcol 70º) e digluconato di clorhexidina.

Ogni ml di soluzione contiene 0,995 ml di etanolo al 70% (alcol 70º) e 0,005 ml di digluconato di clorhexidina.

Ogni 100 ml di soluzione contiene 99,5 ml di etanolo al 70% (alcol 70º) e 0,5 ml di digluconato di clorhexidina.

Non contiene altri componenti (eccipienti).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione cutanea limpida e trasparente.

È contenuta in un flacone trasparente da 250 ml in polietilene, dotato di tappo e sigillo.

Informazioni aggiuntive

In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

O

Pharmex Advanced Laboratories, SL

Ctra. A-431 Km. 19

Almodóvar del Río, 14720 - Córdoba

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2019

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.