Losartan Tarbis Farma 25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartán Tarbis Farma 25 mg tabletki powlekane EFG

Losartán Tarbis Farma 50 mg tabletki powlekane EFG

Losartán Tarbis Farma 100 mg tabletki powlekane EFG

losartanu potasu

Należy dokładnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla użytkownika.

• Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie użytkownikowi i nie powinien być przekazywany innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Losartán Tarbis Farma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Losartán Tarbis Farma
3. Jak stosować Losartán Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartán Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Losartán Tarbis Farma i do czego jest stosowany

Losartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozluźnienie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.

Dokładny skład: zobacz punkt 6.

Losartan potasowy jest stosowany

• w leczeniu pacjentów z podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
• w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, u których badania laboratoryjne wskazują na niewydolność nerek i proteinurię ≥ 0,5 g na dobę (chorobę, w której w moczu występuje niepoważna ilość białka).
• w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, gdy lekarz uzna, że leczenie konkretnymi lekami, zwanymi inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA, leki stosowane w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia tętniczego), nie jest odpowiednie. Jeśli niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ECA, nie należy zmieniać na losartan.
• u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem tętniczym i zwiększoną grubością lewej komory serca, losartan wykazał skuteczność w zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu („wskazanie LIFE”).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Losartán Tarbis Farma

Nie przyjmuj leku Losartán Tarbis Farma:

• jeśli jesteś uczulony na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (lepiej również unikać losartanu na początku ciąży – patrz punkt Ciąża),
• jeśli funkcja wątroby jest ciężko upośledzona,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu leku Losartán Tarbis Farma wystąpią u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje o dalszym postępowaniu. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania leku Losartán Tarbis Farma.

Przed rozpoczęciem przyjmowania losartanu skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Losartanu nie zaleca się wczesnych etapów ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go przyjmować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany jest w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Przed zażyciem losartanu ważne jest, aby poinformować lekarza:

• jeśli miałeś/miałaś wcześniej angioświedrzynię (obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła) (patrz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”),

• jeśli występują nadmierne wymioty lub biegunka, które powodują nadmierne utraty płynów i/lub soli z organizmu,

• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki zwiększające ilość wody przepływającej przez nerki) lub stosujesz dietę o ograniczonej zawartości soli, które mogą powodować nadmierną utratę płynów i soli w organizmie (patrz punkt 3 „Dawkowanie u specjalnych grup pacjentów”),

• jeśli wiesz, że masz zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych doprowadzających krew do nerek lub niedawno przeszczepiono Ci nerkę,

• jeśli Twoja funkcja wątroby jest zaburzona (patrz punkty 2 „Nie przyjmuj leku Losartán Tarbis Farma” oraz 3 „Dawkowanie u specjalnych grup pacjentów”),

• jeśli masz niewydolność serca z lub bez niewydolności nerek lub potencjalnie śmiertelne arytmie serca. Szczególna ostrożność jest wymagana, jeśli jednocześnie leczysz się lekiem beta-blokerem,

• jeśli masz problemy z zastawkami serca lub z mięśniem sercowym,

• jeśli masz chorobę wieńcową (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w naczyniach serca) lub chorobę mózgowo-naczyniową (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi do mózgu),

• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespołowi towarzyszy zwiększona sekrecja hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzenia tej gruczołu),

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,

• aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj leku Losartán Tarbis Farma”.

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu w surowicy (patrz punkt 2 „Stosowanie losartanu z innymi lekami”).

Dzieci i młodzież

Losartan był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z chorobą nerek lub wątroby ze względu na ograniczone dane u tych grup pacjentów. Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie wykazano jego skuteczności w tej grupie wiekowej.

Stosowanie losartanu z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, takie jak niektóre diuretyki (amiloryda, triamteren, spironolakton) lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu w surowicy (np. heparyna, leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się ich stosowania w połączeniu z losartanem.

Podczas leczenia losartanem należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu następujących leków:

• innych leków obniżających ciśnienie krwi, ponieważ mogą one powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia. Ciśnienie krwi może również być obniżone przez niektóre z poniższych leków/klas leków: antydepresanty trójpierścieniowe, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
• leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak indometacyna, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane do łagodzenia bólu), ponieważ mogą one zmniejszać działanie obniżające ciśnienie krwi losartanu.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj leku Losartán Tarbis Farma” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli Twoja funkcja nerek jest zaburzona, jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek.

Leków zawierających lit nie należy przyjmować w połączeniu z losartanem bez ścisłego nadzoru ze strony lekarza. Może być konieczne podjęcie szczególnych środków ostrożności (np. badania krwi).

Stosowanie losartanu z posiłkami i napojami

Losartan można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie stosowania losartanu przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci inny lek zamiast losartanu. Losartanu nie zaleca się na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go przyjmować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany jest od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Losartanu nie zaleca się kobietom karmiącym piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz kontynuować karmienie. Szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jest mało prawdopodobne, aby losartan wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, losartan może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób. Jeśli wystąpią u Ciebie zawroty głowy lub senność, skonsultuj się z lekarzem przed wykonaniem takich czynności.

Losartan zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować lek Losartán Tarbis Farma

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę losartanu, uwzględniając stan Twojego zdrowia oraz przyjmowane inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartanu tak długo, jak zalecił lekarz, aby zapewnić stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Dorośli z nadciśnieniem tętniczym

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka losartanu 50 mg) raz dziennie. Maksymalny efekt obniżania ciśnienia tętniczego osiąga się po 3–6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Następnie, u niektórych pacjentów, dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki losartanu 50 mg lub jedna tabletka losartanu 100 mg) raz dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie losartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Dzieci poniżej 6 roku życia

Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku od 6 do 18 lat

Zalecaną dawką początkową u pacjentów o wadze od 20 do 50 kg jest 0,7 mg losartanu na kilogram masy ciała, podawane raz dziennie (do maksymalnie 25 mg losartanu). Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane.

Inne postaci lekarskie tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Dorośli z podwyższonym ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka losartanu 50 mg) raz dziennie. Następnie dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki losartanu 50 mg lub jedna tabletka losartanu 100 mg) raz dziennie, w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.

Losartan może być stosowany razem z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (np. diuretykami, antagonistami wapnia, blokerami alfa lub beta, lekami o działaniu centralnym), a także z insulina i innymi lekami stosowanymi do obniżania stężenia glukozy we krwi (np. sulfonylomocznikami, glitazonami i inhibitorami alfa-glukozydazy).

Dorośli z niewydolnością serca

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu (jedna tabletka losartanu 12,5 mg) raz dziennie. Dawkę należy zazwyczaj zwiększać stopniowo, co tydzień (czyli 12,5 mg dziennie w pierwszym tygodniu, 25 mg dziennie w drugim tygodniu, 50 mg dziennie w trzecim tygodniu, 100 mg dziennie w czwartym tygodniu, 150 mg dziennie w piątym tygodniu), aż do osiągnięcia dawki utrzymania ustalonej przez lekarza. Można stosować maksymalną dawkę 150 mg losartanu (np. trzy tabletki losartanu 50 mg lub jedna tabletka losartanu 100 mg i jedna tabletka losartanu 50 mg) raz dziennie.

W leczeniu niewydolności serca losartan jest zazwyczaj stosowany w połączeniu z diuretykiem (lek zwiększający ilość wody usuwanej przez nerki), i/lub glikozydami nasercowymi (lekami zwiększającymi siłę i skuteczność pracy serca), i/lub blokerem beta.

Dawkowanie u specjalnych grup pacjentów

Lekarz może zalecić niższą dawkę, szczególnie na początku leczenia u niektórych pacjentów, takich jak ci leczeni wysokimi dawkami diuretyków, pacjenci z niewydolnością wątroby lub pacjenci powyżej 75. roku życia. Nie zaleca się stosowania losartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (zobacz sekcję „Nie przyjmuj losartanu”).

Sposób podania

Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody. Stosuj dawkę codziennie o mniej więcej tej samej porze. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

Tabletkę można podzielić na równe dawki (tylko dla dawek 25 mg i 50 mg).

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę losartanu

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Objawy przedawkowania to obniżone ciśnienie tętnicze, zwiększona częstotliwość akcji serca oraz możliwe spowolnienie rytmu serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć losartan

Jeśli przypadkowo zapomnisz o dawce, po prostu przyjmij następną dawkę w regularnym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Państwa jedno z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek losartanu i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z przychodnią ratunkową:

Ciężka reakcja alergicza (osypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Z losartanem zgłaszane były następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy,
• obniżone ciśnienie krwi (szczególnie po nadmiernym utracie wody z naczyń krwionośnych, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub przyjmujących wysokie dawki leków moczopędnych),
• działanie ortostatyczne zależne od dawki, takie jak obniżenie ciśnienia krwi po wstaniu ze stanu leżącego lub siedzącego,
• osłabienie,
• zmęczenie,
• niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia),
• zbyt wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia),
• zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia),
• podwyższenie stężenia mocznika we krwi, kreatyniny surowicy oraz potasu surowicy u pacjentów z niewydolnością serca.

Niecześci (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• senność,
• ból głowy,
• zaburzenia snu,
• uczucie bardzo szybkiego bicie serca (kołatanie serca),
• silny ból w klatce piersiowej (angina pectoris),
• trudności w oddychaniu (dysnea),
• ból brzucha,
• zaparcia,
• biegunka,
• nudności,
• wymioty,
• plamy (urticaria),
• swędzenie (pruritus),
• osypka,
• obrzęk lokalny (obrzęk),
• kaszel.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• nadwrażliwość,
• obrzęk naczyniowy (angioedem),
• zapalenie naczyń krwionośnych (wazolityczność, w tym purpura Schönleina-Henocha),
• uczucie mrowienia lub drętwienia (parestezja),
• omdlenie (syncope),
• bardzo szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków),
• udar mózgu (udar),
• zapalenie wątroby (hepatitis),
• podwyższenie poziomu alaninotransaminazy (ALT) we krwi, które zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia,
• obrzęk jelitowy: zapalenie jelita, które objawia się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszona liczba płytek krwi,
• migrena,
• zaburzenia funkcji wątroby,
• ból mięśni i stawów,
• objawy przypominające grypę,
• ból pleców i infekcja dróg moczowych,
• zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotouczulenie),
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza),
• impotencja,
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki),
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia),
• depresja,
• ogólnie złe samopoczucie (niedowolność),
• dzwonienie, szum, trzaski lub gwizdy w uszach (szumy w uszach),
• zaburzenia smaku (dysgeuzja).

Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartán Tarbis Farma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperatury przechowywania.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartan Tarbis Farma

Substancją czynną jest losartan potasu.

Każda tabletka losartanu 25 mg zawiera 25 mg losartanu potasu.

Każda tabletka losartanu 50 mg zawiera 50 mg losartanu potasu.

Każda tabletka losartanu 100 mg zawiera 100 mg losartanu potasu.

Pozostałe składniki to:

celuloza mikrokryształowa (PH 102 i PH 200), laktoza jednowodna, modyfikowane skrobi ziemniaczanej, skrobią ziemniaczaną wstępnie żelowaną, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, crospowidon (typ A), stearynian magnezu, hipromeloza 2910 6cP (E-464), dwutlenek tytanu (E-171) i wosk karneobalski.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan Tarbis Farma 25 mg, tabletki powlekane EFG

Tabletki powlekane o barwie od białej do niemal białej, o wymiarach ok. 8,3 x 4,5 mm, owalne, dwuwypukłe, z tłoczonym oznaczeniem „I” po jednej stronie i „5” po drugiej stronie oraz z rowkiem.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Losartan Tarbis Farma 50 mg, tabletki powlekane EFG

Tabletki powlekane, owalne, o barwie od białej do niemal białej, o wymiarach ok. 10,4 x 5,5 mm, z tłoczonym oznaczeniem „I” po jednej stronie i „6” po drugiej stronie oraz z rowkiem.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Losartan Tarbis Farma 100 mg, tabletki powlekane EFG

Tabletki powlekane, kształtu łezki, o barwie od białej do niemal białej, o wymiarach ok. 11,8 x 7,2 mm, z tłoczonym oznaczeniem „H” po jednej stronie i „145” po drugiej stronie.

Opakowanie blisterowe z folii aluminiowej-PVC/PVdC zawierające 28, 30, 56, 90, 98 i 250 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Losartan-Kalium Amarox 25 mg/50 mg/100 mg Filmtabletten

Hiszpania: Losartán Tarbis Farma 25 mg/50 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Holandia: Losartankalium Amarox 25 mg/50 mg/100 mg, filmomhulde tabletten

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Grudzień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/