Losartan/hydrochlorothiazide Stada 100/25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartan/Hydrochlorothiazidum STADA 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Losartan/Hydrochlorothiazidum STADA 100 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

Losartanum kalicum/Hydrochlorothiazidum

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Losartan/Hydrochlorothiazidum STADA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Losartanu/Hydrochlorothiazidum STADA
3. Jak przyjmować Losartan/Hydrochlorothiazidum STADA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Sposób przechowywania Losartanu/Hydrochlorothiazidum STADA
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Losartán/Hydrokloretiazyd Stada i kiedy jest stosowany

Losartán/hydrokloretiazyd to kombinacja antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrokloretiazyd). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to wzrostem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozluźnienie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrokloretiazyd powoduje, że nerki wydzielają większą ilość wody i soli. To również pomaga w obniżeniu ciśnienia tętniczego.

Losartán/hydrokloretiazyd jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie tętnicze).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Stada

Nie przyjmuj Losartán/Hydrochlorothiazid Stada

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorothiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne leki pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol; jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem),
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby,
• jeśli masz niskie stężenie potasu lub sodu albo wysokie stężenie wapnia, których nie można skorygować leczeniem,
• jeśli masz podagę,
• jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu (lepiej unikać stosowania losartanu/hydrochlorothiazydu już na początku ciąży – zobacz sekcję „Ciąża”),
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub nerki nie produkują moczu,
• jeśli masz cukrzycę lub chorobę nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Stada skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Losartán/Hydrochlorothiazid Stada wystąpią u ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Stada.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorothiazydu na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go przyjmować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (zobacz sekcję „Ciąża”).

Przed rozpoczęciem stosowania Losartán/Hydrochlorothiazid Stada ważne jest, aby poinformować lekarza:

• jeśli wcześniej występowały u ciebie obrzęki twarzy, warg, języka lub gardła,

• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne),

• jeśli przestrzegasz diety o ograniczonej zawartości soli,

• jeśli masz lub miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę,

• jeśli masz niewydolność serca,

• jeśli funkcja wątroby jest zaburzona (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Losartán/Hydrochlorothiazid Stada”),

• jeśli masz zwężenie tętnic doprowadzających krew do nerek (stenozę tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub niedawno przeszczepiono ci nerkę,

• jeśli masz zwężenie tętnic (zwapnienie tętnic), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostateczną funkcją serca),

• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub hipertroficzne kardiomiopatie (chorobę powodującą zgrubienie mięśnia sercowego),

• jeśli jesteś chory na cukrzycę,

• jeśli miałeś podagę,

• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub chorobę powodującą ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy),

• jeśli masz wysokie stężenie wapnia lub niskie stężenie potasu albo przestrzegasz diety ubogiej w potas,

• jeśli wymagasz znieczulenia (nawet u stomatologa) lub przed zabiegiem chirurgicznym, albo jeśli będziesz poddany badaniom mającym na celu ocenę funkcji przytarczyc, musisz poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorothiazydu,

• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną produkcją hormonu aldosteronu przez nadnercze, spowodowany zaburzeniem działania tej gruczołu).

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą,

• aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Losartán/Hydrochlorothiazid Stada”.

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Losartán/Hydrochlorothiazid Stada”).

• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylewu naczyniowego błony naczyniowej) lub zwiększenia ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazydu. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Ryzyko takich powikłań może być większe, jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy.

• jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się u ciebie nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczarny rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazydu.

• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorothiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazydu wystąpi u ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczenia w stosowaniu losartanu/hydrochlorothiazydu u dzieci. Dlatego nie należy podawać losartanu/hydrochlorothiazydu dzieciom.

Inne leki i Losartán/Hydrochlorothiazid Stada

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ połączenie z losartanem/hydrochlorothiazidem nie jest zalecane.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazyd zawarty w Losartán/Hydrochlorothiazid Stada, mogą oddziaływać z innymi lekami.

Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane razem z losartanem/hydrochlorothiazidem bez starannego nadzoru ze strony lekarza.

Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz inne diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu podagi, leki regulujące rytm serca lub leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insuliny).

Ważne jest również, aby lekarz wiedział, czy przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze,
• kortykosteroidy,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki przeciwbólowe,
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji,
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu,
• żywice stosowane w hipercholesterolemii, takie jak cholestyramina,
• leki rozkurczające mięśnie,
• tabletki nasenne,
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminy presorowe”, takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy,
• doustne leki stosowane w cukrzycy lub insuliny.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Losartán/Hydrochlorothiazid Stada” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Proszę, informuj lekarza, jeśli planujesz poddać się badaniu z użyciem środka kontrastowego jodowego, podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazydu.

Stosowanie Losartán/Hydrochlorothiazid Stada z posiłkami, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartanu/hydrochlorothiazydu mogą nasilać działanie na siebie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek losartanu/hydrochlorothiazydu.

Tabletki losartanu/hydrochlorothiazydu można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz ciążę). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania losartanu/hydrochlorothiazydu przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej rozpoznaniu i zaleci Ci inny lek zamiast losartanu/hydrochlorothiazydu. Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorothiazydu podczas karmienia piersią, a lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Stosowanie u osób starszych

Losartán/Hydrochlorothiazid działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany przez większość starszych pacjentów i młodszych dorosłych. Większość pacjentów starszych wymaga tej samej dawki, co młodsze osoby.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na początku leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak reagujesz na ten lek.

Losartán/Hydrochlorothiazid Stada zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Stosowanie u sportowców:

Ten lek zawiera hydrochlorothiazyd, który może powodować pozytywny wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazid Stada

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę losartanu/hydrochlorothiazidu dobierze lekarz indywidualnie, w zależności od stanu zdrowia i przyjmowanych przez Ciebie innych leków. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku losartan/hydrochlorothiazid tak długo, jak zalecił lekarz, aby utrzymać stabilne ciśnienie krwi.

Podwyższone ciśnienie krwi

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym typowa dawka to 1 tabletka losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg raz dziennie, co zapewnia kontrolę ciśnienia krwi przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletów powlekanych losartanu/hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną losartanu/hydrochlorothiazidu 100 mg/25 mg (wyższą dawkę) dziennie. Maksymalna dobową dawką jest 2 tabletki losartanu 50 mg/hydrochlorothiazidu 12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę losartanu 100 mg/hydrochlorothiazidu 25 mg dziennie.

Jeśli wziąłeś więcej losartanu/hydrochlorothiazidu Stada niż należy

W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem w celu uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, powolne bicie serca, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

Możesz również zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej: telefon (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się dostarczenie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś wziąć losartanu/hydrochlorothiazidu Stada

Staрай się zażywać losartan/hydrochlorothiazid każdego dnia zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki – po prostu wróć do normalnego harmonogramu dawkowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Państwa jedno z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek losartanu/hydrochlorothiazidu i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć:

Ciężka reakcja alergiczna (osypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które może dotyczyć więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłaszano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych górnych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok,
• Biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia,
• Ból lub skurcze mięśni, ból nogi, ból pleców,
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• Podwyższone stężenie potasu (co może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie stężenia hemoglobiny,
• Zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek,
• Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 osób):

• Anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwawienie podskórne, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia krwi, zmniejszona liczba płytek krwi,
• Utrata apetytu, podwyższone stężenie kwasu moczowego lub objawy dny moczanowej, podwyższone stężenie glukozy we krwi, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi,
• Lęk, pobudzenie, napady paniki (powtarzające się napady paniki), dezorientacja, depresja, nietypowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• Mrowienie lub podobne uczucia, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenie,
• Zamazane widzenie, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym,
• Dzwonienie, szum, trzaski lub inne dźwięki w uszach, zawroty głowy,
• Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji ciała (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przemijające niedokrwienie mózgu (TIA), „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca,
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone osypką lub krwawieniem podskórny,
• Ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, obrzęk płuc (powodujący trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, ciekawość nosa, zatkaność nosa,
• Zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,
• Żółtaczka (żółtawe zabarwienie oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• Pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, osypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, zaczerwienienie skóry, potliwość, wypadanie włosów,
• Ból w rękach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
• Częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja układu moczowego, cukrzyca nerkowa,
• Obniżenie pożądania seksualnego, impotencja,
• Obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (edem), gorączka.

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1 000 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób):

• Ostra duszność (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Objawy przypominające grypę,
• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty), (rabdomioliza),
• Niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia),
• Ogólne złe samopoczucie (niedowlianie),
• Zaburzenia smaku (dysgezja),
• Raka skóry i warg (nieczarnakowy rak skóry),
• Obniżenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany zwiększonym ciśnieniem – możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub ostrego glaukomu zamknięciokątowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Losartanu/Hydrochlorothiazidu Stada

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym. Nie otwierać blistra, dopóki nie będzie się gotowe do zażycia tabletki.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już się nie potrzebuje. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Losartán/Hidroclorotiazida Stada

Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazyd.

Każda tabletka Losartán/Hidroclorotiazida Stada 50 mg/12,5 mg zawiera jako substancje czynne 50 mg losartanu (potasowego) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Każda tabletka Losartán/Hidroclorotiazida Stada 100 mg/25 mg zawiera jako substancje czynne 100 mg losartanu (potasowego) i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana pregelatynizowana, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171) i tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartán/Hidroclorotiazida Stada to tabletki powlekane, żółte, bez podziału.

Dostępne są w opakowaniach blisterowych po 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona) Hiszpania

[email protected]

Producent

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7,

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/