Losartan/hydrochlorothiazide Aurovitas 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Losartanu potasu i hydrochlorothiazidum

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas
3. Jak stosować Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas i do czego jest stosowany

Losartán/Hidroclorotiazida Aurovitas to kombinacja antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid).

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozluźnienie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrochlorothiazid powoduje, że nerki wydzielają więcej wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

To lekarstwo jest wskazane w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie tętnicze).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorothiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne związki pochodzenia sulfonamidowego (np. inne tiazydy, niektóre antybiotyki, takie jak kotrimoksazol; zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. Lek Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas nie powinien być również stosowany na początku ciąży (zobacz sekcję Ciąża),
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji wątroby,
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub nerki nie wydzielają moczu,
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu albo wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem,
• jeśli cierpisz na padaczkę,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazydu.

• Jeśli doświadczysz zaburzeń widzenia lub bólu oka, które mogą być objawami gromadzenia się płynu w tunicie naczyniowej oka (wylew choroideus) lub wzrostu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu leku. W przypadku braku leczenia może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia tych objawów może być większe.

• Jeśli miałeś wcześniej problemy z oddychaniem lub choroby płuc (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazydu. Jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazydu wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Należy powiadomić lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Lek Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz sekcję Ciąża).

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas:

• jeśli wcześniej występowały u Ciebie obrzęki twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne),
• jeśli przestrzegasz diety o ograniczonej zawartości soli,
• jeśli cierpisz na nadmierne wymioty i/lub biegunkę,
• jeśli cierpisz na niewydolność serca,
• jeśli funkcja wątroby jest zaburzona (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas”),
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli masz zwężenie tętnic (miażdżycę), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany zaburzeniami czynności serca),
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą zgrubienie mięśnia sercowego),
• jeśli jesteś chory na cukrzycę,
• jeśli miałeś wcześniej padaczkę,
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy),
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas,
• jeśli wymagane jest zastosowanie znieczulenia (nawet u stomatologa) lub przed operacją, lub jeśli będą wykonywane badania mające na celu określenie funkcji przytarczyc, należy poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorothiazydu,
• jeśli cierpisz na pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzeń tej gruczoły),
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli cierpisz na choroby nerek związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas”.

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas”).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazydu wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazydu.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas u dzieci. Dlatego nie należy podawać tego leku dzieciom.

Inne leki i Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie jakichkolwiek innych leków.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazyd zawarty w leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas, mogą oddziaływać z innymi lekami.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z losartanem/hydrochlorothiazydem.

Leków zawierających lit nie należy przyjmować razem z losartanem/hydrochlorothiazydem bez starannego monitorowania przez lekarza.

Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre środki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu padaczki, leki kontrolujące rytm serca lub leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insuliny).

Ważne jest również, aby lekarz wiedział, czy przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze,
• sterydy,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki przeciwbólowe,
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji,
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu,
• żywice stosowane w hipercholesterolemii, takie jak kolestyramina,
• leki rozkurczające mięśnie,
• tabletki nasenne,
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminę presorową”, taką jak adrenalina lub inne leki z tej grupy,
• doustne leki stosowane w cukrzycy lub insuliny.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Prosimy, poinformuj lekarza, jeśli planujesz poddanie się badaniu z kontrastem jodowym podczas przyjmowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas.

Przyjmowanie leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas z posiłkami, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartanu i hydrochlorothiazydu mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie tabletek losartanu/hydrochlorothiazydu.

Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania losartanu i hydrochlorothiazydu przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci inne leczenie. Losartan i hydrochlorothiazid nie są zalecane w ciąży i nie powinny być stosowane po 3. miesiącu ciąży, ponieważ mogą powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli są stosowane od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie piersią. Lek Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Stosowanie u pacjentów starszych

Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany przez większość starszych pacjentów i młodszych. Większość pacjentów starszych wymaga tej samej dawki, co młodsze osoby.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na początku leczenia tym lekiem nie należy wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę losartanu i hydrochlorothiazidu w zależności od stanu zdrowia oraz od tego, czy przyjmuje się inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu i hydrochlorothiazidu tak długo, jak to zalecił lekarz, aby utrzymać stały poziom ciśnienia tętniczego.

Ten lek jest dostępny w trzech dawkach: 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zalecana dawka to 1 tabletka losartanu i hydrochlorothiazidu 50 mg/12,5 mg dziennie w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Dawka może zostać zwiększona do 2 tabletów powlekanych 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmieniona na 1 tabletkę powlekaną 100 mg/25 mg (silniejsza dawka) dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki powlekane 50 mg/12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę powlekaną 100 mg/25 mg dziennie.

Sposób podania

Tabletki Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas należy połykać całe, wraz z szklanką wody.

Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej. Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, powolne tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomni się przyjąć dawki Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

Staрай się przyjmować losartan/hydrochlorothiazid codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki. Po prostu wróć do regularnego harmonogramu przyjmowania leku. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Jeśli wystąpi u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować tabletki Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią:

• Ciężką reakcję alergiczną (wyprysk, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłaszane były następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych górnych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatoki,
• biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców,
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• podwyższony poziom potasu (który może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie poziomu hemoglobiny,
• zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Anemię, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwawienie podskórne, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszoną liczbę płytek krwi,
• utratę apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub objawową dżumę, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi,
• lęk, pobudzenie, napady paniki (powtarzające się napady paniki), dezorientację, depresję, niepokojące sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• uczucie drętwienia lub mrowienia, ból kończyn, drżenie, migrenę, omdlenia,
• zamazane widzenie, pieczenie lub ukłucia w oczach, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym,
• dzwonienie, szumy, trzaski lub świsty w uszach, zawroty głowy,
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przejściowy niedokrwisty stan neurologiczny, „mini-udar”), zawał serca, kołatanie serca,
• zapalenie naczyń krwionośnych, które często wiąże się z wysypką lub krwawieniem podskórnych,
• ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, płyn w płucach (powodujący trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, kapiący nos, zatkanie,
• zaparcia, przewlekłe zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,
• żółtaczkę (żółty kolor oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• pokrzywkę, swędzenie, zapalenie skóry, wysypkę, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, suchą skórę, zaczerwienienie, potliwość, wypadanie włosów,
• ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
• częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia funkcji nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu,
• zmniejszenie popędu seksualnego, impotencję,
• obrzęk twarzy, obrzęk lokalny (edem), gorączkę.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, który objawia się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Ostry brak oddechu (objawy obejmują ciężki brak oddechu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Objawy podobne do grypy,
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza),
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia),
• ogólnie złe samopoczucie (niedowolność),
• zaburzenia smaku (dysgeuzja),
• raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry),
• nagłe pogorszenie ostrości wzroku w dali (krótkowzroczność ostra), pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideuszowy) lub jaskry z wąskim kątem przesłony).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu/etykiecie. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać poniżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazyd.

Losartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas 50 mg/12,5 mg tabletki zawiera 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu jako substancje czynne.

• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (laktoza), skrobia kukurydziana zagęszczona cieplnie (skrobia kukurydziana), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Powłoka tabletu: hydroksypropyloceluloza (E463), hipromeloza 6cP (E464), dwutlenek tytanu (E171), lak barwnika żółtego chinolinowego E104 (E104).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane.

Tabletki powlekane, żółte, owalne, z krawędziami ściętymi, dwuwypukłe, oznaczone „E” po jednej stronie i „48” po drugiej.

Losartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas tabletki powlekane dostępne są w białych, nieprzezroczystych blisterach z PVC/PE/PVDC – folia aluminiowa oraz w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (PEAD) z zamknięciem z polipropylenu.

Wielkości opakowań:

Blistry: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 280 i 500 tabletek powlekanych.

Butelki: 14 i 500 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Losartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Malta: Losartan /Hydrochlorothiazide Aurobindo 50 mg/12.5 mg film-coated tablets

Portugalia: Losartan + Hydrochlorothiazid Aurovitas

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).