Losartan Aurovitas 100 mg tabletki powlekane EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Losartan Aurovitas 100 mg tabletki powlekane EFG
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę. Stosowanie W Długotrwałym Leczeniu
Numer rejestracyjny 81630

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartán Aurovitas 100 mg tabletki powlekane EFG

losartanu potasu

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Losartán Aurovitas i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Losartán Aurovitas
  3. Jak stosować Losartán Aurovitas
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Losartán Aurovitas
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Losartán Aurovitas i do czego służy

Losartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II.

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozluźnienie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u chorych z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.

Losartán Aurovitas stosuje się:

  • w leczeniu chorych z podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
  • w celu ochrony nerek u chorych z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2 i wynikami badań laboratoryjnych wskazującymi na niewydolność nerek oraz proteinurię ≥ 0,5 g na dobę (stan, w którym w moczu występuje nieprawidłowa ilość białka).
  • w leczeniu chorych z przewlekłą niewydolnością serca, gdy lekarz stwierdzi, że leczenie lekami znanymi jako inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA, stosowane do obniżania podwyższonego ciśnienia tętniczego) nie jest odpowiednie. Jeśli niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ECA, nie należy przełączać się na losartan.
  • u chorych z podwyższonym ciśnieniem tętniczym i zwiększoną grubością lewej komory serca, Losartán Aurovitas wykazał skuteczność w zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu (wskazanie LIFE).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Losartán Aurovitas

Nie przyjmuj Losartán Aurovitas

  • jeśli jesteś uczulony na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
  • jeśli funkcja wątroby jest ciężko upośledzona,
  • jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca ciąży (najlepiej również unikać stosowania Losartán Aurovitas na początku ciąży – zobacz „Ciąża”),
  • jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Losartán Aurovitas skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Nie zaleca się stosowania Losartán Aurovitas na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go przyjmować, ponieważ może wówczas powodować poważne uszkodzenia u dziecka (zobacz sekcję „Ciąża”).

Przed przyjmowaniem Losartán Aurovitas ważne jest, aby poinformować lekarza:

  • jeśli miałeś(-aś) wcześniej angioedem (opuchliznę twarzy, warg, języka i/lub gardła) (zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”),

  • jeśli masz nadmierne wymioty lub biegunkę, prowadzące do nadmiernej utraty płynów i/lub soli z organizmu,

  • jeśli przyjmujesz diuretyki (leki zwiększające ilość wody wydalaną przez nerki) lub stosujesz dietę ubogą w sól, która może prowadzić do nadmiernej utraty płynów lub soli w organizmie (zobacz sekcję 3 „Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów”),

  • jeśli wiesz, że masz zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych prowadzących do nerek lub niedawno przeszedłeś(-aś) przeszczepienie nerki,

  • jeśli Twoja funkcja wątroby jest zaburzona (zobacz sekcje 2 „Nie przyjmuj Losartán Aurovitas” i 3 „Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów”),

  • jeśli masz niewydolność serca z lub bez zaburzeń nerek lub potencjalnie śmiertelne arytmie serca współistniejące. Wymaga to szczególnej uwagi, szczególnie gdy jednocześnie leczysz się beta-blokerem,

  • jeśli masz problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym,

  • jeśli masz chorobę wieńcową serca (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w naczyniach wieńcowych serca) lub chorobę naczyniowo-mózgową (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi do mózgu),

  • jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzenia tej gruczołu),

  • jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym:

  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,

  • aliskiren,

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Losartán Aurovitas”.

  • jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Losartán Aurovitas”).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu Losartán Aurovitas. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie stosowania Losartán Aurovitas.

Dzieci i młodzież

Losartán Aurovitas był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, porozmawiaj z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z chorobami nerek lub wątroby, ponieważ dostępne dane u tych grup pacjentów są ograniczone. Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Losartán Aurovitas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, takie jak niektóre diuretyki (amiloryda, triamteren, spironolakton) lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (np. heparyna, leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się ich stosowania łącznie z losartanem.

Podczas leczenia losartanem należy zachować szczególną ostrożność przy przyjmowaniu następujących leków:

  • innych leków obniżających ciśnienie krwi, ponieważ mogą powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia. Ciśnienie krwi może również obniżyć się pod wpływem niektórych z następujących leków/klas leków: trójcyklicznych leków przeciwdziałających depresji, leków przeciwwąchowych, baklofenu, amifostyny,
  • leków niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak indometacyna, w tym inhibitorów COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i mogące być stosowane do złagodzenia bólu), ponieważ mogą one zmniejszać działanie obniżające ciśnienie krwi losartanu.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Losartán Aurovitas” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli Twoja funkcja nerek jest zaburzona, jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek.

Leków zawierających lit nie należy stosować łącznie z losartanem bez starannego nadzoru ze strony lekarza. Może być konieczne podjęcie szczególnych środków ostrożności (np. badania krwi).

Losartán Aurovitas i pożywienie

Losartán Aurovitas można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Należy unikać soku z grejpfruta podczas przyjmowania losartanu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie stosowania Losartán Aurovitas przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i doradzi Ci inny lek niż losartan. Nie zaleca się stosowania Losartán Aurovitas na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go przyjmować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany jest po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania Losartán Aurovitas u matek karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią. Szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn. Mało prawdopodobne, aby Losartán Aurovitas wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn. Jednakże, podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, losartan może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed wykonaniem takich czynności.

Losartán Aurovitas zawiera laktozę

Losartán Aurovitas zawiera laktozę jednowodną. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować lek Losartán Aurovitas

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał Twój lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę leku losartan ustali Twój lekarz, w zależności od stanu zdrowia i przyjmowanych innych leków. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartanu tak długo, jak zalecił lekarz, aby zapewnić stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Dorośli z podwyższonym ciśnieniem tętniczym

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka Losartán Aurovitas 50 mg) raz dziennie. Maksymalny efekt obniżania ciśnienia tętniczego osiąga się po 3–6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Następnie u niektórych pacjentów dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki Losartán Aurovitas 50 mg lub jedna tabletka Losartán Aurovitas 100 mg) raz dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie losartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 6. roku życia

Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku od 6 do 18 lat

Zalecaną dawką początkową u pacjentów o masie ciała od 20 do 50 kg jest 0,7 mg losartanu na kilogram masy ciała, podawane raz dziennie (do maksymalnie 25 mg Losartán Aurovitas). Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane.

Inna postać farmaceutyczna tego leku może być bardziej odpowiednia dla dzieci; zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Dorośli z podwyższonym ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka Losartán Aurovitas 50 mg) raz dziennie. Następnie dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki Losartán Aurovitas 50 mg lub jedna tabletka Losartán Aurovitas 100 mg) raz dziennie, w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.

Losartan może być stosowany razem z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (np. diuretykami, antagonistami wapnia, blokerami alfa lub beta, lekami o działaniu centralnym), jak również z insulina i innymi lekami stosowanymi do obniżania stężenia glukozy we krwi (np. sulfonamidami, glitazonami i inhibitorami alfa-glukozydazy).

Dorośli z niewydolnością serca

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu (pół tabletki Losartán Aurovitas 25 mg) raz dziennie.

Zwykle dawkę zwiększa się stopniowo, co tydzień (czyli 12,5 mg dziennie w pierwszym tygodniu, 25 mg dziennie w drugim tygodniu, 50 mg dziennie w trzecim tygodniu, 100 mg dziennie w czwartym tygodniu, 150 mg dziennie w piątym tygodniu), aż do osiągnięcia dawki utrzymującej ustalonej przez lekarza.

Można stosować maksymalną dawkę 150 mg losartanu (np. trzy tabletki Losartán Aurovitas 50 mg lub jedna tabletka Losartán Aurovitas 100 mg i jedna tabletka Losartán Aurovitas 50 mg) raz dziennie.

W leczeniu niewydolności serca losartan jest zwykle stosowany razem z diuretykiem (lek zwiększający ilość wydalanego mocz przez nerki), i/lub digitalis (lek wzmacniający i poprawiający skuteczność pracy serca), i/lub blokerem beta.

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Lekarz może zalecić niższą dawkę, szczególnie na początku leczenia u niektórych pacjentów, takich jak osoby leczone dużymi dawkami diuretyków, pacjenci z niewydolnością wątroby lub osoby powyżej 75. roku życia. Nie zaleca się stosowania losartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz sekcja „Nie przyjmuj leku Losartán Aurovitas”).

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować całe, popijając szklanką wody. Należy starać się przyjmować codzienną dawkę w mniej więcej tym samym czasie każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Losartán Aurovitas, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Losartán Aurovitas

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Objawy przedawkowania to obniżone ciśnienie tętnicze, zwiększenie częstości akcji serca oraz możliwe spowolnienie rytmu serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś przyjąć leku Losartán Aurovitas

Jeśli przypadkowo zapomnisz o przyjęciu dawki, po prostu przyjmij następną dawkę w zwykły sposób. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Jeśli wystąpi u Państwa jedna z poniższych sytuacji, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek losartanu i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z przychodnią ratunkową:

Ciężka reakcja alergiczną (osypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to poważne, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone w przypadku leku Losartán Aurovitas:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  • zawroty głowy,
  • obniżone ciśnienie krwi (szczególnie po nadmiernym utracie wody z naczyń krwionośnych, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub przyjmujących wysokie dawki diuretyków),
  • związane z dawką objawy ortostatyczne, takie jak obniżenie ciśnienia krwi po wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej,
  • osłabienie,
  • zmęczenie,
  • niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia),
  • zbyt wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia),
  • zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
  • zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia),
  • zwiększone stężenie mocznika we krwi, kreatyniny i potasu w surowicy u pacjentów z niewydolnością serca.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

  • senność,
  • ból głowy,
  • zaburzenia snu,
  • uczucie bardzo szybkiego bicie serca (kołatanie serca),
  • silny ból w klatce piersiowej (angina piersiowa),
  • trudności z oddychaniem (dyspnę),
  • ból brzucha,
  • zaparcia,
  • biegunka,
  • nudności,
  • wymioty,
  • pokrzywka,
  • swędzenie (świąd),
  • osypka,
  • obrzęk lokalny (edem),
  • kaszel.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

  • nadwrażliwość,
  • angioobrzęk,
  • zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniakowce, w tym plamica Schonleina-Henocha),
  • drętwienie lub uczucie mrowienia (parestezja),
  • omdlenie (zawroty),
  • bardzo szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków),
  • udar mózgu (udar),
  • zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
  • podwyższenie poziomu alaninotransferazy (ALT) we krwi, które zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia,
  • angioobrzęk jelit: obrzęk jelit, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

  • zmniejszona liczba płytek krwi,
  • migrena,
  • zaburzenia czynności wątroby,
  • ból mięśni i stawów,
  • objawy przypominające grypę,
  • ból pleców i infekcja dróg moczowych,
  • zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotosensytywność),
  • ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza),
  • impotencja,
  • zapalenie trzustki (zapalenie trzustki),
  • niski poziom sodu we krwi (hiponatremia),
  • depresja,
  • ogólny dyskomfort (uczucie niedoboru),
  • dzwonienie, szum, trzaski lub szmer w uszach (szumy w uszach),
  • zaburzenia w smaku (dysgeuzja).

Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych występujących u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartan Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, etykiecie fiolki oraz blisterze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Losartán Aurovitas

  • Substancją czynną jest losartan potasowy. Każda tabletka Losartán Aurovitas 100 mg zawiera 100 mg losartanu potasowego, odpowiadające 91,7 mg losartanu.

  • Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Jądro tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana spieniona, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastępowania, stearynian magnezu.

Otoczka: hydroksypropyloceluloza, hipromeloza i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka pokryta powłoką filmową.

Tabletki od białego do lekko białawego koloru, owalne, dwuwypukłe, oznaczone „E” po jednej stronie i „47” po drugiej stronie tabletu.

Losartán Aurovitas 100 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych.

Wielkości opakowań: 14, 28, 30, 56 i 98 tabletek pokrytych powłoką filmową.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Hiszpania

Producent:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EEE) pod następującymi nazwami:

Belgia: Losartan AB 100 mg, filmomhulde tabletten

Portugalia: Losartan Aurovitas

Hiszpania: Losartán Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).