Lineasul napar

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

LINEASUL Herbata lecznicza

Cassia angustifolia Vahl. i Rhamnus frangula L.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 4 dni.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest LINEASUL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania LINEASUL
3. Jak stosować LINEASUL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie LINEASUL
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest LINEASUL i do czego jest stosowany

LINEASUL to lek roślinny stosowany w krótkotrwałym leczeniu okazjonalnego zaparcia.

LINEASUL to połączenie środków przeczyszczających pochodzenia roślinnego, które pobudzają czynność jelitową, ułatwiając wypróżnienie.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 4 dniach.

2. Przyjmowanie LINEASUL

Nie przyjmuj LINEASUL:

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli odczuwasz ból brzucha o nieznanym pochodzeniu.
• Jeśli aktualnie doświadczasz lub niedawno doświadczyłeś biegunki lub wymiotów towarzyszących znaczącej utracie płynów lub elektrolitów.
• Jeśli dolega Ci nagła zmiana nawyków jelitowych trwająca dłużej niż 2 tygodnie.
• Jeśli cierpisz na niedrożność jelit, zwężenie (stenozę), atonię, zapalenie wyrostka robaczkowego (apendykit), zapalne choroby jelita grubego (takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
• Jeśli cierpisz na zapalenie nerek (nefryt).
• Jeśli cierpisz na zapalenie wątroby (hepatyt).
• Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania LINEASUL:

• Jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak glikozydy nasierdziowe, leki na arytmie, leki wydłużające odcinek QT, diuretyki, kortykosteroidy lub korzeń lukrecy.

• Nie należy stosować tego leku codziennie przez dłuższy okres czasu.

• Nadużywanie może powodować biegunkę, co prowadzi do utraty płynów i elektrolitów (głównie do obniżenia poziomu potasu).

• Długotrwałe nadużywanie może nasilić zaparcia.

• Przewlekłe stosowanie może prowadzić do przebarwienia jelita grubego (pseudomelanozę jelita grubego), która jest nieszkodliwa i ustępuje po odstawieniu leku.

• Jeśli konieczne jest częste stosowanie środków przeczyszczających, należy zbadać przyczynę zaparcia.

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Stosowanie LINEASUL z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może konieczne będzie przyjmowanie innych leków.

Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do obniżenia poziomu potasu, co z kolei może nasilić działanie innych leków stosowanych w chorobach serca (przeciwaregularne, diuretyki, kortykosteroidy i/lub korzeń lukrecy).

Nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów leczonych glikozydami nasierdziowymi (leki regulujące czynność serca) i lekami przeciwaregularnymi (np. chinidyna), ponieważ może to wpływać na ich wchłanianie.

Działanie tego leku na perystaltykę jelit może wpływać na poziom innych leków przyjmowanych doustnie.

Przyjmowanie LINEASUL z posiłkami i napojami

Żywność i napoje nie wpływają na działanie tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten preparat wydzielany jest w niewielkich ilościach z mlekiem matki i, choć brakuje danych dotyczących możliwego działania przeczyszczającego na niemowlęta, nie zaleca się jego stosowania w tych okolicznościach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować LINEASUL

Postępuj ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

LINEASUL stosuje się doustnie.

Zalecana dawka to: 1 torebka dziennie, przygotowana jako napar, najlepiej przed pójściem spać.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę niezbędną do osiągnięcia pożądanego efektu. Ogólnie wystarczy przyjmowanie jednego naparu (przygotowanego z jednej torebki) dwa lub trzy razy w tygodniu leczenia.

Każda torebka o wadze 1,4 g zawiera około 15,8 mg hydroksyantrownowych glikozydów wyrażonych jako sennozid B oraz 11,9 mg hydroksyantrownowych glikozydów wyrażonych jako glucofranguliny A.

Zalecana maksymalna dzienna dawka pochodnych hydroksyantrownowych wynosi 30 mg, co odpowiada przyjmowaniu jednej torebki dziennie.

Działanie przeczyszczające pojawia się zazwyczaj 6–12 godzin po podaniu doustnym.

Leczenie powinno mieć krótkotrwały charakter, maksymalnie przez 6 dni.

Jeśli po 4 dniach leczenia objawy nadal występują, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uznasz, że działanie LINEASUL jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Zalecana dawka dla nastolatków jest taka sama jak dla dorosłych.

Jeśli przyjmiesz więcej LINEASUL niż powinieneś

Spożycie dawek znacznie przekraczających zalecane może spowodować nadmierną aktywność przewodu pokarmowego, objawiającą się bólem brzucha, skurczami oraz nasilonymi biegunkami z utratą wody i elektrolitów. Jeśli zaburzenia równowagi elektrolitowej są ciężkie, mogą wystąpić dezorientacja, zaburzenia rytmu serca, skurcze mięśni, uczucie zmęczenia lub osłabienia, co może być bardziej nasilone u osób starszych. Jednakże ryzyko zatrucia w wyniku spożycia naparów jest ograniczone.

Jeśli przyjąłeś więcej LINEASUL niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś przyjąć LINEASUL

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Inne informacje dotyczące leczenia zaparć

Choć nawyki jelitowe nie są u wszystkich ludzi takie same, można stwierdzić, że zaparcia występują, gdy upływa więcej niż 3 dni bez opróżnienia jelita lub gdy zostaje tymczasowo przerwana regularna rutyna wypróżnień. Zaparcia występują również, gdy odchody są ubogie lub twarde oraz gdy wypróżnianie jest bolesne.

Zaparcia często pojawiają się w wyniku braku aktywności fizycznej, niedostatecznego spożycia płynów lub diety ubogiej w błonnik. Dlatego ważne jest przestrzeganie następujących zaleceń w celu zapobiegania zaparciom, które mogą pomóc uniknąć stosowania środków przeczyszczających:

• Zmień swoje nawyki żywieniowe. Spożywaj pokarmy bogate w błonnik, owoce, warzywa, rośliny strączkowe itp.

• Pij dużo wody.

• Unikaj siedzącego trybu życia – regularnie ćwicz.

• Gdy odczujesz potrzebę wypróżnienia, nie odkładaj tego na później.

• Starać się, by wypróżniania odbywały się zawsze o tej samej porze.

• Staraj się poświęcić wystarczająco dużo czasu, aby wypróżnienie mogło odbyć się bez pośpiechu.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

• Może wystąpić reakcja nadwrażliwości (alergia).
• Na początku leczenia i w zależności od dawki mogą pojawić się dolegliwości takie jak wzdęcia (gazy), skurcze jelitowe, ból, które zanikają po kilku dniach bez konieczności przerywania leczenia.
• Może wystąpić zabarwienie moczu na żółtawy lub czerwono-brunatny odcień (w zależności od pH), które nie ma znaczenia klinicznego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez system farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi w Hiszpanii: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku LINEASUL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć zużyte opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład LINEASUL

Substancje czynne to:

• 700 mg liści Cassia angustifolia Vahl.*
• 168 mg korzenia Rhamnus frangula L. *

(*) Zawierające około 15,8 mg glikozydów hydroksyantracenowych wyrażonych jako sennozyd B oraz 11,9 mg glikozydów hydroksyantracenowych wyrażonych jako glucofranguliny A.

Pozostałe składniki to: 530 mg liści Melissa Officinalis L.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ten jest dostępny w opakowaniach zawierających 25 torebek filtracyjnych do naparu.

Sposób przygotowania naparu

Włożyć jedną torebkę do około 150 ml wrzącej wody i pozostawić przez 3–5 minut. Można dodać cukier lub inny słodzik.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Laboratorios RINTER CORONA, S.L.

Parque Industrial el Bierzo, C/ Burdeos, parcela 8

24400-Ponferrada (LEÓN)

Data ostatniej wersji ulotki: marzec 2014

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/