Lineasul tisana

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

LINEASUL Tisana

Cassia angustifolia Vahl. e Rhamnus frangula L.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 4 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è LINEASUL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere LINEASUL
3. Come prendere LINEASUL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LINEASUL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è LINEASUL e a cosa serve

LINEASUL è un medicinale a base di piante utilizzato per il trattamento di breve durata del costipazione occasionale.

LINEASUL è una combinazione di lassativi vegetali, ossia stimola l'attività intestinale favorendo l'evacuazione delle feci.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 4 giorni

2. Come prendere LINEASUL

Non prenda LINEASUL:

• Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se soffre di dolore addominale di origine sconosciuta.
• Se sta avendo o ha recentemente avuto diarrea o vomito con perdita significativa di liquidi o minerali.
• Se ha cambiamenti improvvisi nell’abitudine intestinale che persistono da più di 2 settimane.
• Se soffre di ostruzione intestinale e stenosi, atonia, appendicite, malattie infiammatorie del colon (come la malattia di Crohn, colite ulcerosa).
• Se soffre di nefrite (infiammazione dei reni).
• Se soffre di epatite (infiammazione del fegato).
• Non somministri questo medicinale a bambini al di sotto dei 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere LINEASUL:

• Se sta assumendo altri medicinali come glicosidi cardiotonici, medicinali per le aritmie, medicinali che inducono il prolungamento dell’intervallo QT, diuretici, corticosteroidi o radice di liquirizia.

• Non deve essere utilizzato quotidianamente per un periodo prolungato.

• L’abuso può provocare diarrea, con conseguente perdita di liquidi ed elettroliti (principalmente una diminuzione del potassio).

• L’abuso a lungo termine può peggiorare la stitichezza.

• L’uso cronico può provocare pigmentazione del colon (pseudomelanosi colica), che è innocua e scompare interrompendo il trattamento.

• Se ha bisogno di assumere lassativi frequentemente, la causa della stitichezza deve essere indagata.

Bambini e adolescenti

Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni.

Uso di LINEASUL con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

L’uso prolungato di lassativi può provocare una diminuzione dei livelli di potassio, il che può aumentare l’azione di altri medicinali utilizzati per il cuore (antiaritmici, diuretici, corticosteroidi e/o radice di liquirizia).

Non è raccomandata la somministrazione a pazienti in trattamento con glicosidi cardiotonici (farmaci che regolano l’attività cardiaca) e farmaci antiaritmici (ad es. chinidina), poiché il loro assorbimento potrebbe essere alterato.

L’azione di questo medicinale sul transito intestinale potrebbe modificare i livelli di altri medicinali assunti contemporaneamente per via orale.

Assunzione di LINEASUL con cibi e bevande

Cibi e bevande non influiscono sull’effetto del medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Questo preparato viene eliminato in piccole quantità nel latte materno e, sebbene non vi siano dati sugli eventuali effetti lassativi che ciò potrebbe avere sui lattanti, non è raccomandato l’uso in queste circostanze.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere LINEASUL

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

LINEASUL viene somministrato per via orale.

La dose raccomandata è: 1 bustina al giorno, da preparare come tisana, preferibilmente prima di coricarsi.

Deve essere assunta la dose minima sufficiente a produrre l'effetto desiderato. In generale, sarà sufficiente assumere un'infusione (preparata con una bustina) due o tre volte alla settimana durante il periodo di trattamento.

Ogni bustina da 1,4 g contiene circa 15,8 mg di idrossiantracenici glicosidi espressi come senoside B e 11,9 mg di idrossiantracenici glicosidi espressi come glucofranguline A.

La dose massima giornaliera raccomandata di derivati idrossiantracenici è di 30 mg, corrispondente all'assunzione di una bustina al giorno.

L'effetto lassativo si manifesta generalmente da 6 a 12 ore dopo l'assunzione orale.

Il trattamento deve essere di breve durata, con un periodo massimo raccomandato di 6 giorni.

Se i sintomi persistono dopo 4 giorni di trattamento, si deve consultare il medico o il farmacista.

Se ritiene che l'effetto di LINEASUL sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Uso in bambini e adolescenti

Non somministrare a bambini al di sotto dei 12 anni.

La dose raccomandata per gli adolescenti è la stessa prevista per gli adulti.

Se ha preso più LINEASUL del dovuto

L'ingestione di dosi molto superiori a quelle raccomandate può provocare un'eccessiva attività intestinale, con dolore addominale, spasmi e diarrea massiva associata a perdita di acqua ed elettroliti. Se lo squilibrio elettrolitico è grave, possono manifestarsi confusione mentale, aritmia cardiaca, crampi, stanchezza o debolezza, sintomi che possono essere più accentuati negli anziani. Tuttavia, la possibilità di intossicazione dovuta al consumo di tisane è limitata.

Se ha assunto più LINEASUL del dovuto, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di prendere LINEASUL

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Altre informazioni sul trattamento della stitichezza

Anche se le abitudini intestinali non sono uguali per tutte le persone, si può parlare di stitichezza quando passano più di 3 giorni senza evacuare l'intestino o quando viene interrotta temporaneamente l'abitudine regolare alla defecazione. Si considera inoltre che esista stitichezza quando le feci sono scarse o dure e si avverte dolore durante l'evacuazione.

La stitichezza si verifica spesso a causa della mancanza di attività fisica, del consumo insufficiente di liquidi o dell'assunzione di alimenti poveri di fibre. È quindi importante seguire le seguenti raccomandazioni per prevenire la stitichezza, che potrebbero evitare l'uso di lassativi:

• Modifichi le sue abitudini alimentari. Consumi alimenti ricchi di fibre, frutta, verdura, legumi, ecc.

• Beva abbondante acqua.

• Eviti la sedentarietà praticando regolarmente attività fisica.

• Quando avverte la necessità di andare in bagno, non rimandi.

• Cerchi di effettuare le evacuazioni sempre alla stessa ora.

• Cerchi di dedicare un tempo sufficiente affinché l'evacuazione avvenga senza fretta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (allergia).
• All'inizio del trattamento e a seconda della dose, possono comparire alcuni disturbi come flatulenza (gas), spasmi intestinali, dolore che scompaiono dopo alcuni giorni senza necessità di interrompere il trattamento.
• Può comparire una colorazione delle urine di colore giallastro o rosso-brunastro (a seconda del pH), priva di importanza clinica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di LINEASUL

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite le tubature o con i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di LINEASUL

I principi attivi sono:

• 700 mg di foglie di Cassia angustifolia Vahl.*
• 168 mg di corteccia di Rhamnus frangula L. *

(*) Con un contenuto approssimativo di 15,8 mg di glicosidi idrossiantracenici espressi come senoside B e 11,9 mg di glicosidi idrossiantracenici espressi come glucofranguline A.

Gli altri eccipienti sono: 530 mg di foglie di Melissa Officinalis L.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta in astucci contenenti 25 bustine filtro per infusione.

Modalità di preparazione dell'infuso

Immergere una bustina in circa 150 ml di acqua bollente, lasciar riposare per 3-5 minuti. È possibile aggiungere zucchero o un altro edulcorante.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Laboratorios RINTER CORONA, S.L.

Parque Industrial el Bierzo, C/ Burdeos, parcela 8

24400-Ponferrada (LEÓN)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2014

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/