Klorzepat Normon 5 mg kapsułki twarde EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Klorzepat Normon 5 mg kapsułki twarde EFG
Postać farmaceutyczna kapsułki, twarde
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę. Substancje Psychotropowe
Numer rejestracyjny 74360
Klorzepat Normon 5 mg kapsułki twarde EFG kapsułki, twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Clorazepato Normon 5 mg kapsułki twarde EFG

Chlorazepatu dipotasu

Przed zastosowaniem tego leku proszę koniecznie dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować jej przeczytać.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobistym porozumieniem i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest Clorazepato Normon i do czego się go stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Clorazepato Normon
  3. Jak stosować Clorazepato Normon
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Clorazepato Normon
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Clorazepato Normon i do czego służy

Clorazepato Normon to lek należący do grupy środków uspokajających, anksjolityków, pochodnych benzodiazepin.

Wskazany jest we wszystkich stanach lęku, które mogą występować w codziennych zaburzeniach psychicznych i których nasilenie nie osiąga wymiaru psychiatrycznego:

  • Stany lęku, pojedyncze lub związane z chorobą (stanem organicznym), z bezsennością lub bez niej.
  • Stany depresyjne towarzyszące lękowi, od niepokoju po pełne przerażenie.
  • Zaburzenia zachowania spowodowane lękiem: drażliwość i zaburzenia charakteru, nadpobudliwość emocjonalna (żywe reakcje na emocje) oraz konflikty afektywne.
  • Zaburzenia snu: bezsenność, nocny lęk, lęk przy przebudzeniu.
  • Dystonie wegetatywne nerwowe (zaburzenia ośrodków nerwowych wegetatywnych) o różnym położeniu i umiarkowanym nasileniu.
  • Lęk u osób starszych (senilny) oraz u ciężko chorych.
  • Lęk u kobiet w okresie menopauzy.
  • Lęk związany z koniecznością przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego.
  • Zespół pourazowy (problemy lękowe spowodowane przeżytem traumatycznym).

Ogólnie: lęk lub przerażenie, pojedyncze lub połączone ze stanami depresyjnymi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Clorazepato Normon

Przed zażyciem tego leku należy upewnić się, że będzie można spać nieprzerwanie przez 7–8 godzin.

W przypadku wstawania w nocy po zażyciu leku przeciwbólowego (lek indukujący sen) może wystąpić spowolniona reakcja na bodźce, co wiąże się z ryzykiem upadków i uczucia zawrotów głowy.

Nie przyjmuj Clorazepato Normon

  • jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (chlorezepat dipotasowy) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
  • jeśli jesteś uczulony na grupę leków zwanych benzodiazepinami,
  • jeśli chorujesz na miastenię (chorobę mięśni charakteryzującą się niepoddającą się normalnej zmęczeniu słabością mięśni szkieletowych),
  • jeśli chorujesz na ciężką niewydolność wątroby (ciężkie zaburzenie funkcji wątroby),
  • jeśli chorujesz na ciężką niewydolność oddechową (trudności z oddychaniem),
  • jeśli chorujesz na dekompensowaną niewydolność oddechową (nasilenie się dotychczasowych trudności z oddychaniem),
  • jeśli chorujesz na bezdech senny (zespół charakteryzujący się napadowym ustaniem oddychania podczas snu),
  • stosowanie u dzieci: kapsułki 5 mg nie powinny być podawane dzieciom poniżej 30 miesięcy życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Clorazepato Normon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego typu leków może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego. Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz z dawką, długością leczenia, łączeniem z alkoholem lub niektórymi lekami (lekami przeciwlękowymi, lekami nasennymi, psychotropowymi) lub w przypadku wcześniejszych uzależnień (od leków lub innych substancji).

W przypadku rozwoju uzależnienia fizycznego nagłe przerwanie leczenia może spowodować zespół odstawienia, objawiający się bólem głowy lub mięśni, silnym niepokojem, napięciem mięśniowym, niepokoem, pobudzeniem, dezorientacją, bezsennością i drażliwością. W ciężkich przypadkach opisano następujące objawy: depersonalizację, nadwrażliwość słuchową, mrowienie i skurcze w kończynach, nietolerancję światła, dźwięków i dotyku, drżenie, halucynacje lub napady padaczkowe.

W przypadku pojawienia się takich objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz poda Ci długość leczenia (która nie powinna przekraczać 4–12 tygodni) oraz sposób stopniowego zmniejszania dawki przed całkowitym odstawieniem leku.

Po długotrwałym stosowaniu leku może rozwijać się pewna tolerancja.

Lek ten może powodować amnezję anterogradną, szczególnie gdy stosuje się go tuż przed snem i gdy sen jest krótki. Aby zmniejszyć to ryzyko, należy zapewnić sobie możliwość nieprzerwanego snu przez 7–8 godzin.

Po przerwaniu leczenia mogą ponownie wystąpić objawy, które były wskazaniem do jego rozpoczęcia (tzw. bezsenność odbiciowa i lęk). Jest to zjawisko przejściowe, które może towarzyszyć zaburzenia nastroju, niepokój, niepokój psychiczny lub zaburzenia snu. Jest bardziej prawdopodobne, gdy leczenie zostaje przerwane nagle, dlatego należy je odstawiać stopniowo.

Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy, osłabienie mięśni, które mogą prowadzić do upadków i poważnych urazów (patrz punkt „4. Możliwe działania niepożądane”). W takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki.

Może dojść do wystąpienia reakcji psychiatrycznych i paradoksalnych, takich jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium, napady wściekłości, koszmary senne, halucynacje, psychoza, nieadekwatne zachowanie i inne działania niepożądane na tle zachowania. W takim przypadku należy skonsultować z lekarzem przerwanie leczenia. Reakcje te występują częściej u dzieci i osób starszych.

Długość leczenia u dzieci powinna być jak najkrótsza.

Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku i oksybatu sodu ze względu na ryzyko powikłań oddechowych (depresja oddechowa).

Nie należy przyjmować Clorazepato Normon jednocześnie z opioidami (lekami stosowanymi do łagodzenia silnego bólu, np. morfina lub kodeina), chyba że lekarz zaleci inaczej, ze względu na możliwe ryzyko osłabienia, depresji oddechowej, śpiączki lub nawet śmierci (patrz „Stosowanie Clorazepato Normon z innymi lekami”).

W przypadku występowania myśli samobójczych i depresji należy stosować lek z najwyższą ostrożnością. Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może on ujawnić istniejącą depresję. Niektóre badania wykazały zwiększone ryzyko myśli samobójczych, prób samobójczych i samobójstw u pacjentów przyjmujących pewne leki uspokajające i nasenne, w tym ten lek. Nie ustalono jednak, czy jest to spowodowane działaniem leku, czy mogą istnieć inne przyczyny. Jeśli pojawią się myśli samobójcze, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej.

Należy również skonsultować się z lekarzem, jeśli występują następujące stany:

  • depresja lub lęk związany z depresją (może dojść do nasilenia myśli samobójczych u tych pacjentów),
  • zaburzenia psychiczne,
  • problemy oddechowe,
  • choroby wątroby – stosowanie benzodiazepin może powodować encefalopatię,
  • wcześniejsze nadużycia alkoholu lub narkotyków – nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia,
  • problemy nerkowe – może być konieczne zmniejszenie dawki,
  • osłabienie mięśni.

Stosowanie Clorazepato Normon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ mogą one nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli stosuje się następujące leki:

  • alkohol: należy unikać leków zawierających alkohol, ponieważ może dojść do nasilenia działania uspokajającego, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn,
  • leki nasenne: leki stosowane do indukcji snu,
  • leki przeciwlękowe/uspokajające: leki stosowane do leczenia lęku,
  • środki uspokajające inne niż benzodiazepiny,
  • leki przeciwdepresyjne: leki stosowane do leczenia depresji,
  • leki przeciwpadaczkowe: leki stosowane do leczenia padaczki,
  • środki znieczulające,
  • sedatywne antyhistaminiki H1: leki stosowane do leczenia alergii,
  • pochodne morfiny: stosowane do leczenia bólu i kaszlu,
  • barbiturany: leki powodujące uspokojenie ośrodkowego układu nerwowego,
  • klonidyna: lek obniżający ciśnienie krwi i pokrewne substancje,
  • cyzapryda: lek stosowany do leczenia refluksu żołądkowo-przełykowego,
  • klozapina: lek stosowany do leczenia psychoz,
  • leki hamujące pewne enzymy wątrobowe (cytochrom P450),
  • leki opioidowe: stosowanie Clorazepato Normon jednocześnie z opioidami (lekami stosowanymi do łagodzenia silnego bólu, np. morfina lub kodeina) może zwiększyć ryzyko osłabienia, depresji oddechowej, śpiączki i nawet śmierci. Lekarz zadecyduje, czy można je stosować jednocześnie (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
  • leki obniżające napięcie mięśniowe, takie jak miorelaksanty, pochodne kurary.

Ryzyko rozwoju zespołu odstawienia wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu Clorazepato Normon z benzodiazepinami przepisywanymi jako leki przeciwlękowe lub nasenne.

Stosowanie Clorazepato Normon z żywnością, napojami i alkoholem

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Zobacz punkt „Stosowanie Clorazepato Normon z innymi lekami: alkohol”.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania chlorezepatu dipotasowego u kobiet w ciąży są ograniczone. Dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących środków antykoncepcyjnych.

Jeśli dowiesz się, że jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się natychmiast z lekarzem w celu ponownej oceny potrzeby leczenia.

Jeśli chlorezepat dipotasowy jest stosowany w trzecim trymestrze ciąży lub podczas porodu w wysokich dawkach, u noworodka może wystąpić senność (sedacja), problemy oddechowe (depresja oddechowa), osłabienie mięśni (hipotonia), obniżenie temperatury ciała (hipotermia) oraz trudności z karmieniem (problemy z karmieniem prowadzące do niewystarczającego przyrostu masy ciała).

Jeśli lek jest stosowany regularnie pod koniec ciąży, noworodek może wykazywać objawy odstawienia.

W takim przypadku należy dokładnie monitorować noworodka w okresie poporodowym.

Karmienie piersią

Nie należy przyjmować tego leku w czasie karmienia piersią, ponieważ przenika on do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chlorezepat dipotasowy może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zmniejszać uwagę lub zdolność reakcji. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych efektów jest większe na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią takie objawy.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn ze względu na ryzyko senności, amnezji, zaburzeń koncentracji i funkcji mięśniowej związanego ze stosowaniem tego leku. Łączenie z innymi lekami może nasilać działanie uspokajające.

Dodatkowo, niedostateczna długość snu może nasilać pogorszenie czujności (patrz punkt „Stosowanie Clorazepato Normon z innymi lekami”).

3. Jak stosować Clorazepato Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania Clorazepato Normon podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie tym lekiem ma ograniczony czas trwania. Lekarz poda Ci dokładny czas trwania terapii Clorazepato Normon. Nie przerywaj leczenia wcześniej ani nie przerywaj go gwałtownie, aby uniknąć ryzyka wystąpienia zespołu abstynencyjnego lub bezsenności odbiciowej (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Droga podania Clorazepato Normon to droga doustna.

  • Dorośli: Dawkowanie waha się od 1 do 6 kapsuł (5 do 30 mg chlorazepatu dipotasowego) dziennie, co oznacza maksymalnie 6 kapsuł dziennie (30 mg chlorazepatu dipotasowego) Clorazepato Normon.

Lek może być stosowany w dawkach podzielonych lub jednorazowo, najlepiej przed pójściem spać.

Można użyć postaci leku najlepiej odpowiadającej przepisanej dawce (patrz „Inne postacie leku”).

  • U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobami wątroby (niewydolność wątroby) i/lub nerek (niewydolność nerek) zaleca się zmniejszenie dawki: na przykład połowa dawki średniej może być wystarczająca.

  • Populacja pediatryczna: stosowanie wskazane wyłącznie w wyjątkowych przypadkach. Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.

Kapsułki 5 mg nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 30 miesięcy życia.

Jeśli wziąłeś więcej Clorazepato Normon niż należało

Przedawkowanie objawia się zwykle różnymi stopniami depresji ośrodkowego układu nerwowego, od senności (uczucia senności) aż po śpiączkę.

Głęboki sen jest głównym objawem przedawkowania, które może nawet przejść w śpiączkę, w zależności od zażytej dawki.

W przypadkach umiarkowanych objawy obejmują senność, dezorientację i osłabienie; w cięższych przypadkach mogą wystąpić ataksja (utrata koordynacji ruchów), hipotonia, hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego), depresja oddychania, rzadko śpiączka i bardzo rzadko śmierć.

Prognóza jest pozytywna – przedawkowanie nie stanowi zagrożenia dla życia, przynajmniej o ile nie występuje w połączeniu z innymi środkami depresyjnymi (lekami psychotropowymi, alkoholem) i o ile pacjent otrzymuje odpowiednią terapię.

W przypadku przedawkowania należy przewieźć pacjenta do specjalistycznego ośrodka i podjąć standardowe środki ostrożności: wywołanie wymiotów, przepłukanie żołądka oraz monitorowanie parametrów oddechowych i krążeniowych. Jeśli opróżnienie żołądka nie przynosi poprawy, podaje się węgiel aktywny w celu ograniczenia wchłaniania leku.

W celu diagnozy i/lub leczenia przedawkowania jako antydotę można zastosować flumazenil.

Jeśli wziąłeś więcej Clorazepato Normon niż należało, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażytą ilość.

Jeśli zapomniałeś wziąć Clorazepato Normon

Nie wciągaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Clorazepato Normon

Gwałtowne przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie zespołu abstynencyjnego, objawiającego się bólem głowy lub mięśni, lękiem, napięciem mięśni, niepokoem, dezorientacją, bezsennością i drażliwością (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Clorazepato Normon może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane zostały pogrupowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz według częstości występowania:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów
Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów
Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów
Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów
Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Działania niepożądane są zależne od dawki oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.

Zaburzenia układu immunologicznego:

  • Nieczęsto: reakcje nadwrażliwościowe.

Zaburzenia psychiczne:

  • Częstość nieznana: zwolnienie myślenia, spowolnienie reakcji psychicznych (bradyfrenia).
  • U niektórych pacjentów (szczególnie u dzieci i osób starszych) mogą występować reakcje paradoksalne (zobacz również sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):

Nieczęsto: drażliwość, pobudzenie, dezorientacja.
Częstość nieznana: agresja, halucynacje.

  • Częstość nieznana: może pojawić się zespół odbicia (rebound) z nasileniem lęku, który był wskazaniem do leczenia.
  • Częstość nieznana: długotrwałe stosowanie (szczególnie w wysokich dawkach) może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego, a przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie zespołu odstawienia (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Zjawisko to rozwija się szybciej przy benzodiazepinach o krótkim okresie półtrwania niż przy benzodiazepinach o długim okresie półtrwania (kilka dni).

Zaburzenia układu nerwowego:

  • Bardzo często: senność (szczególnie u osób starszych i szczególnie w ciągu dnia, jeśli lek jest stosowany jako lek nasenny).
  • Często: zawroty głowy.
  • Nieczęsto: obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonia mięśniowa).
  • Częstość nieznana: zaburzenia poznawcze, takie jak zaburzenia pamięci (amnezja anterogradna). Amnezja anterogradna może wystąpić przy stosowaniu dawek terapeutycznych, a ryzyko wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki. Działania amnestyczne mogą wiązać się z nieodpowiednim zachowaniem (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zaburzeniami koncentracji uwagi oraz zaburzeniami mowy.

Zaburzenia oczne:

  • Częstość nieznana: podwójne widzenie (diplopie).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

  • Nieczęsto: wysypka z świądem, plamki i grudki (wysypka świądowa, plamisto-grudkowa – rash cutaneo maculopapulare).

Zaburzenia ogólne i miejsca podania:

  • Często: osłabienie (astenia).
  • Częstość nieznana: upadki (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Dodatkowo zgłaszano następujące działania niepożądane związane z benzodiazepinami: stępienie uczuć, obniżenie czujności, ból głowy, utrata koordynacji ruchów (ataksja), zaburzenia przewodu pokarmowego, zmiany w popęcie seksualnym (zmiany w libido) oraz działania amnestyczne, które mogą wiązać się z nieodpowiednim zachowaniem.

Zespół reakcji psychicznych lub paradoksalnych, w tym niepokój, urojenia, napady wściekłości, koszmary senne, psychoza i nieodpowiednie zachowanie oraz inne działania niepożądane dotyczące zachowania.

Depresja: stosowanie benzodiazepin może ujawnić istniejącą wcześniej depresję.

Uzależnienie: podawanie leku (nawet w dawkach terapeutycznych) może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego; przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie objawów odstawienia lub odbicia (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Może również dojść do uzależnienia psychicznego. Zgłoszono przypadki nadużywania benzodiazepin.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Clorazepato Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj leku Clorazepato Normon po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Chlorazepatu Normon

Substancją czynną jest chlorazepian dipotasowy. Każda kapsułka zawiera 5 mg chlorazepianu dipotasowego.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: węglan potasu, talk i fosforan wapnia dwuazotanowy. Skorupka kapsułki żelatynowej składa się z: żelatyny, dwutlenku tytanu (E-171) i erytrozyny (E-127).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Chlorazepat Normon 5 mg kapsułki twarde jest dostępny w postaci kapsułek koloru różowego/białego.

Każde opakowanie zawiera 30 lub 500 kapsułek (opakowanie kliniczne).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

INNE FORMY DOSTĘPNOŚCI

Chlorazepat Normon NORMON 10 mg kapsułki twarde EFG

Chlorazepat Normon NORMON 15 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ /