KanDeskawir/hydrochlorotiazyd Teva 16/12,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva 16 mg/12,5 mg tabletki EFG

Candesartán cilexetylu / Hydrochlorothiazidum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Candesartán/Hidroclorotiazida Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva
3. Jak przyjmować Candesartán/Hidroclorotiazida Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Candesartán/Hidroclorotiazida Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva i do czego jest stosowany

Nazwa leku to Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva. Lek ten jest stosowany w leczeniu podwyżyszonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów. Zawiera dwa substancje czynne: candesartan cilexetil i hydrochlorothiazid. Oba składniki działają łącznie na obniżenie ciśnienia krwi.

• Candesartan cilexetil należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Lek ten powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych, co ułatwia obniżenie ciśnienia krwi.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Sprzyja on wydaleniu z organizmu wody i soli, takich jak sód, z moczem. Działa to na korzyść obniżenia ciśnienia krwi.

Lekarz może przepisać Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva, jeśli ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane leczeniem samym candesartan cilexetilem lub samym hydrochlorothiazidem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Candesartán/Hidroclorotiazida Teva

Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Teva

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie wiesz na pewno, czy jesteś w tej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (najlepiej również unikać Candesartán/Hidroclorotiazida Teva w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz sekcję 2: Ciąża i karmienie piersią),
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi,
• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś podagrę,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli nie wiesz na pewno, czy jesteś w którejś z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Candesartán/Hidroclorotiazida Teva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva

• jeśli jesteś chory na cukrzycę,

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,

• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę,

• jeśli masz wymioty, miałeś je ostatnio często lub masz biegunkę,

• jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (znaną również jako pierwotny hiperaldosteronizm),

• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na toczeń rumieniowaty układowy (SLE),

• jeśli masz niskie ciśnienie krwi,

• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu,

• jeśli chorowałeś na alergię lub astmę,

• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oka. Mogą to być objawy nagromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew w choroidzie) lub zwiększonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Teva. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid, możesz mieć większe ryzyko jej wystąpienia,

• powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva na początku ciąży i nie powinieneś go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie dziecka, gdy jest stosowane od tego momentu (zobacz sekcję 2: Ciąża i karmienie piersią),

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą,

• aliskiren,

• jeśli przyjmujesz IECA w połączeniu z lekiem należącym do grupy leków zwanych antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Te leki są stosowane w leczeniu niewydolności serca (zobacz „Stosowanie Candesartán/Hidroclorotiazida Teva z innymi lekami”),

• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawi się nieoczekiwanie zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva,

• jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub nagromadzenie płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Teva wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Teva”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Teva wystąpią bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania tego leku.

Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartán/Hidroclorotiazida Teva. Wynika to z faktu, że Candesartán/Hidroclorotiazida Teva, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może spowodować obniżenie ciśnienia krwi.

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczenia w stosowaniu Candesartán/Hidroclorotiazida Teva u dzieci (poniżej 18 roku życia). Dlatego Candesartán/Hidroclorotiazida Teva nie powinno być stosowane u dzieci.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować pozytywne wyniki w testach na dopingu.

Stosowanie Candesartán/Hidroclorotiazida Teva z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może Ci być potrzebne przyjmowanie innych leków. Candesartán/Hidroclorotiazida Teva może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartán/Hidroclorotiazida Teva. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-blokery i diazoksyd,
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen lub diklofenak, celekoksyb lub etoroksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
• suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi),
• suplementy wapnia lub witaminy D,
• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestybipol lub kolestyramina,
• leki stosowane w cukrzycy (tabletki lub insulina),
• leki kontrolujące rytm serca (środki przeciwarytmiczne), takie jak digoksyna i beta-blokery,
• leki, które mogą być wpływać na poziom potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne,
• heparynę (lek rozrzedzający krew),
• diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu),
• środki przeczyszczające,
• penicylinę lub kotrimoksazol, znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol (antybiotyki),
• amfoterycynę (do leczenia infekcji grzybiczych),
• lit (lek stosowany w zaburzeniach psychicznych),
• sterydy, takie jak prednizolon,
• hormon przysadki (ACTH),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• amantadynę (do leczenia choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych),
• barbiturany (rodzaj środków uspokajających, stosowanych również w leczeniu epilepsji),
• karbenoksolonę (do leczenia chorób przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej),
• środki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperidyn,
• cyklosporynę, lek stosowany po przeszczepach narządów, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu,
• inne leki, które mogą nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (lek przeciwdrgawkowy), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Teva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Stosowanie Candesartán/Hidroclorotiazida Teva z pokarmem, napojami i alkoholem

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva możesz przyjmować z posiłkiem lub bez.

• Gdy zostanie Ci przepisany Candesartán/Hidroclorotiazida Teva, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast Candesartán/Hidroclorotiazida Teva. Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva na początku ciąży, a nie powinieneś go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie dziecka, jeśli jest stosowane po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Teva podczas karmienia piersią, a lekarz wybierze inne leczenie, jeśli chcesz karmić, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność lub zawroty głowy po zażyciu Candesartán/Hidroclorotiazida Teva. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn.

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva zawiera laktozę

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to „produkt bez sodu”.

3. Jak stosować Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Należy dokładnie przestrzegać zaleceń dotyczących codziennego stosowania Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva.

Zalecana dawka to jeden tablet jeden raz dziennie. Tablet należy połknąć z szklanką wody.

Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu leku.

Ryflowanie służy wyłącznie do podziału tabletu w celu ułatwienia połknięcia, a nie do dzielenia na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva niż zalecił lekarz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Konsultacyjne Centrum Toksykologiczne pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartych substancji.

Jeśli zapomnisz przyjąć Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij następną dawkę w zwykły sposób.

Jeśli przestaniesz stosować Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva

Leczenie nadciśnienia tętniczego jest zazwyczaj leczeniem na całe życie, dlatego nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Ważne jest, abyś znał możliwe działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva są spowodowane candesartanu cilexetilem, a inne – hydrochlorothiazidem.

Przestań przyjmować Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące ciężkie reakcje:

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• silne swędzenie skóry (z wysypką).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu,
• nagłe trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie duszności, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a Ty możesz odczuwać zmęczenie, doświadczać infekcji lub gorączki. W takim przypadku powiadom lekarza. Twój lekarz może od czasu do czasu wykonywać badania krwi, aby sprawdzić, czy Candesartán/Hydrochlorothiazid Teva nie wpływa na krew (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmiany wyników badań krwi:

  • obniżenie stężenia sodu we krwi. Jeśli jest ciężkie, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni.
  • zwiększenie lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. Jeśli stan ten jest ciężki, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.
  • zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu.

• Odczucie zawrotów głowy lub osłabienia.

• Ból głowy.

• Infekcja dróg oddechowych.

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Obniżone ciśnienie krwi. Może powodować zawroty głowy lub omdlenia.
• Utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka.
• Wysypka na skórze, pokrzywka, reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• Działania niepożądane na działanie nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca.
• Trudności ze snem, depresja lub niepokój.
• Mrowienie lub ukłucia w rękach i nogach.
• Rozmyte widzenie przez krótki czas.
• Nieregularne bicie serca.
• Trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i zaleganie płynu w płucach).
• Podwyższona temperatura ciała (gorączka).
• Zapalenie trzustki. Powoduje ono ból brzucha od umiarkowanego do ciężkiego.
• Skurcze mięśni.
• Uszkodzenia naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub fioletowe plamy na skórze.
• Obniżenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, doświadczać infekcji, gorączki lub łatwe powstawanie siniaków.
• Ciężka reakcja skórna, która szybko się rozwija, powodując pęcherze i łuszczenie się skóry oraz ewentualnie owrzodzenia w jamie ustnej.
• Nasilenie istniejących wcześniej reakcji typu toczeń układowy lub pojawienie się rzadkich reakcji skórnych.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Ból pleców, ból stawów i mięśni.
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółte zabarwienie skóry i białek oczu oraz objawy grypy.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit powodujący objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
• Kaszel.
• Nudności.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Nagła krótkowzroczność.
• Utrata wzroku lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy lub jaskra zamykana kąt przesłonowy)).
• Toczeń układowy i skórny (stan alergiczny powodujący gorączkę, ból stawów, wysypkę na skórze, która może obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się i guzki).
• Rak skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Candesartán/Hydrochlorothiazidum Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub blistrze. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Candesartán/Hydrochlorothiazide Teva

• Substancje czynne to candesartan cilexetylu i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cilexetylu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.

• Pozostałe składniki to: skrobia modyfikowana (pochodząca z kukurydzy), povidon K-30, karboksymetyloceluloza wapniowa, poloksymer 188, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (wysuszona przez rozpylenie), stearynian magnezu, tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Candesartán/Hydrochlorothiazide Teva 16 mg/12,5 mg to tabletki jasnoróżowe, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, jedna strona tabletek jest podzielona wgłębieniem i oznaczona „C” po lewej stronie wgłębienia i „16” po prawej stronie wgłębienia. Druga strona tabletki jest również podzielona wgłębieniem.

Candesartán/Hydrochlorothiazide Teva 16 mg/12,5 mg dostępne jest w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 tabletek; 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 i 98 x 1 blister jednostkowy (opakowanie szpitalne).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Producent:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Węgry

lub

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

lub

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80 31-546, Kraków

Polska

lub

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagrzeb

Chorwacja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Candesartancilexetil-ratiopharm comp.

Belgia: Co-Candesartan Teva

Hiszpania: Candesartán /Hidroclorotiazida Teva 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Francja: Candesartan/hydrochlorothiazide TEVA SANTE

Włochy: Candesartan e Idroclorotiazide Teva Italia

Holandia: Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva

Portugalia: Candesartan + Hidroclorotiazida Teva

Szwecja: Candesartan/ Hydrochorothiazide Teva.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/