Kandesartan/hydrochlorothiazid Aurovitas 16 mg/12,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Candesartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas 16 mg/12,5 mg tabletki EFG

candesartan cilexetil/hydrochlorothiazid

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Candesartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Candesartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas
3. Jak stosować Candesartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Candesartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas i do czego jest stosowany

Lek nosi nazwę Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas. Jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów. Lek zawiera dwa substancje czynne: candesartan cilexetyl i hydrochlorothiazid. Oba składniki działają łącznie, obniżając ciśnienie tętnicze.

• Candesartan cilexetyl należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionych, co ułatwia obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Sprzyja wydalaniu przez organizm wody i soli, takich jak sód, z moczem. To również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Lekarz może przepisać Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas, jeśli ciśnienie tętnicze nie było wystarczająco kontrolowane przy stosowaniu samego candesartanu cilexetylu lub samego hydrochlorothiazidu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas

Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas:

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie wiesz, czy jesteś w tej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (najlepiej również unikać Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz sekcję dotyczącą ciąży),
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi,
• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś podagrę,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli nie wiesz, czy jesteś w którejś z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku, jeśli:

• masz cukrzycę,

• masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,

• niedawno przeszczepiono Ci nerkę,

• masz wymioty, miałeś je ostatnio często lub masz biegunkę,

• masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (także znanym jako pierwotny hiperaldosteronizm),

• kiedykolwiek chorowałeś na toczeń układowy (SLE),

• masz obniżone ciśnienie tętnicze,

• kiedykolwiek miałeś udar mózgu,

• chorowałeś na alergię lub astmę.

• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas na początku ciąży, a nie powinieneś go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (zobacz sekcję dotyczącą ciąży).

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

• jeśli miałeś raka skóry lub pojawiła Ci się nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Ogranicz ekspozycję skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania candesartan/hydrochlorothiazidu.

• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po przyjęciu candesartan/hydrochlorothiazidu. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tego działania niepożądanego.

• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli po przyjęciu candesartan/hydrochlorothiazidu wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po przyjęciu Candesartán/Hidroclorotiazida wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Twój lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas”.

Jeśli jesteś w którejś z tych sytuacji, Twój lekarz może chcieć częściej Cię przyjąć i wykonać dodatkowe badania.

Jeśli planujesz operację, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas. Wynika to z faktu, że Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego.

Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.

Stosowanie u dzieci

Nie ma doświadczenia w stosowaniu Candesartán/Hidroclorotiazida u dzieci (poniżej 18. roku życia). Dlatego Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas nie powinien być stosowany u dzieci.

Stosowanie Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na skuteczność Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas. Jeśli przyjmujesz określone leki, Twój lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-blokerów, leki zawierające aliskiren, diazoksyd oraz tzw. inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ECA), takie jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl,
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorikoksib (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki podnoszące poziom potasu we krwi),
• suplementy wapnia lub witaminy D,
• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub cholestyramina,
• leki stosowane w cukrzycy (tabletki lub insulina),
• leki kontrolujące rytm serca (środki przeciwarytmiczne), takie jak digoksyna i beta-blokerów,
• leki, które mogą być wpływać na poziom potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne,
• heparynę (leki rozrzedzające krew),
• diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu),
• środki przeczyszczające,
• penicylinę lub kotrimoksazol, znany również jako trimetoprym/sulfametoksazol (antybiotyki),
• amfoterycynę (w leczeniu infekcji grzybiczych),
• lit (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych),
• kortykosteroidy, takie jak prednizolon,
• hormon przysadki (ACTH),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• amantadynę (w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych),
• barbiturany (rodzaj środków uspokajających, stosowanych również w leczeniu padaczki),
• karbenoksolonę (w leczeniu chorób przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej),
• środki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperidyn,
• cyklosporynę, lek stosowany w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu,
• inne leki, które mogą nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (w leczeniu odrętwienia), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Stosowanie Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas z lub bez posiłku.

Jeśli Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas został Ci przepisany, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub planujesz zajść w ciążę). Twój lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci Ci inny lek. Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinno się go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas podczas karmienia piersią, a Twój lekarz może zdecydować o innym leczeniu, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas przyjmowania Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas. Jeśli to się tyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn.

Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Candesartán/hydrochlorothiazid Aurovitas

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne jest, aby kontynuować codzienne przyjmowanie Candesartán/hydrochlorothiazid Aurovitas.

Zalecana dawka Candesartán/hydrochlorothiazid Aurovitas to jedna tabletka jeden raz dziennie.

Tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.

Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu leku.

Jeśli wziąłeś więcej Candesartán/hydrochlorothiazid Aurovitas niż powinieneś

Jeśli wziąłeś więcej Candesartán/hydrochlorothiazid Aurovitas niż zalecił lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażycia.

Jeśli zapomniałeś wziąć Candesartán/hydrochlorothiazid Aurovitas

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij następną dawkę w zwykły sposób.

Jeśli przestaniesz stosować Candesartán/hydrochlorothiazid Aurovitas

Jeśli przestaniesz przyjmować Candesartán/hydrochlorothiazid Aurovitas, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj leczenia Candesartán/hydrochlorothiazid Aurovitas bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ważne jest, abyś wiedział, jakie mogą to być działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas są spowodowane candesartanu cilexetilem, a inne – hydrochlorotiazydem.

Przestań przyjmować Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu,
• silne swędzenie skóry (z wysypką).

Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz odczuwać zmęczenie, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiadom o tym lekarza. Lekarz może wykonywać Ci okresowo badania krwi, aby sprawdzić, czy Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas nie wpływa na skład krwi (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmiany wyników badań krwi:

• obniżenie stężenia sodu we krwi. Jeśli jest ciężkie, możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni,

• wzrost lub obniżenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca. Jeśli stan jest ciężki, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie,

• wzrost stężenia cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi,

• obecność glukozy w moczu,

• uczucie zawrotów/obrotu lub osłabienia,

• ból głowy,

• infekcja dróg oddechowych.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• niskie ciśnienie tętnicze. Może powodować zawroty głowy lub omdlenia,
• utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka,
• wysypka na skórze, pokrzywka, reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu). Jeśli do tego dojdzie, skontaktuj się z lekarzem natychmiast,
• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli masz już problemy nerkowe lub niewydolność serca,
• trudności ze snem, depresja lub niepokój,
• mrowienie lub ukłucia w rękach i nogach,
• krótkotrwałe zamazanie widzenia,
• nieregularne bicie serca,
• podwyższona temperatura ciała (gorączka),
• zapalenie trzustki. Powoduje to ból brzucha od umiarkowanego do silnego,
• skurcze mięśni,
• uszkodzenia naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub fioletowe plamy na skórze,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, mieć infekcję, gorączkę lub łatwe powstawanie siniaków,
• ciężka reakcja skórna, która szybko się rozwija, powodując pęcherze lub łuszczenie się skóry i ewentualnie pęcherze w jamie ustnej.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• swędzenie,
• ból pleców, ból stawów i mięśni,
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółte zabarwienie skóry i białek oczu oraz objawy przypominające grypę,
• kaszel,
• nudności,
• ostre trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• nagła krótkowzroczność,
• zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub jaskry z zamkniętym kątem przesączania],
• toczeń układowy i toczeń rumieniowaty (choroba alergiczna powodująca gorączkę, ból stawów, wysypkę na skórze, która może obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się i guzki),
• biegunka,
• raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry),
• angioedem jelitowy: obrzęk jelit powodujący objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Candesartán/Hydrochlorothiazid Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na etykiecie lub opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas

• Substancje czynne to candesartan cilexetil i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cilexetylu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, hydroksypropyloceluloza, karboksymetylosodowa celuloza wapniowa, metakrzemian glinowo-magnezowy (typ IA) (zawiera tlenek glinu, tlenek magnezu i dwutlenek krzemu), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), glikol propylenowy i stearynian magnezu (E572).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki.

Tabletki niepowlekane, różowe, w kształcie kapsułki, z nadrukiem „J” i „05” po obu stronach podziału na jednej stronie tabletu, gładkie z podziałem na drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas dostępne jest w formie opakowań blisterowych i słoików z tworzywa sztucznego HDPE.

Opakowania blisterowe: 14, 28, 30, 56, 98, 100 i 300 tabletek

Słoiki HDPE: 30 i 500 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt,

Hiszpania

Telefon: 91 630 86 45

Faks: 91 630 26 64

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Candesartan comp. Aurobindo 16 mg/12,5 mg Tabletten

Bułgaria: ????ecap?a? HCT Aurobindo 16 mg/12,5 mg ?a??e???

Hiszpania: Candesartán/Hidroclorotiazida Aurovitas 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Malta: Candesartan/Hydrochlorothiazide 16 mg/12.5 mg tablets

Polska: Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/