Irbesartan/hydrochlorothiazide Tecnigen 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen
3. Jak stosować Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen i kiedy jest stosowany

Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen to lek złożony zawierający dwa substancje czynne: irbesartan i hydrochlorothiazid.

Irbesartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny-II. Angiotensyna-II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami naczyń krwionośnych, powodując ich skurcz. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego.

Irbesartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny-II z tymi receptorami, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego.

Hydrochlorothiazid należy do grupy leków (tzw. diuretyków tiazydowych), które obniżają ciśnienie tętnicze, zwiększając ilość wydalanego moczu. Dwie substancje czynne zawarte w Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen działają łącznie, co skutkuje większym obniżeniem ciśnienia tętniczego niż osiąganym przy stosowaniu każdej z nich oddzielnie.

Irbesartán/Hidroclorotiazida TecniGen stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego, gdy leczenie wyłącznie irbesartanem lub wyłącznie hydrochlorothiazidem nie zapewnia odpowiedniego kontrolowania ciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen

Nie zażywaj Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen

• jeśli jesteś uczulony na irbesartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub na inne leki pochodne sulfonamidów,
• jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu. (W każdym przypadku lepiej unikać przyjmowania tego leku również na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża),
• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek,
• jeśli masz trudności z oddawaniem moczu,
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie trwająco podwyższony poziom wapnia lub obniżony poziom potasu we krwi,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych przypadków:

• jeśli masz częste wymioty lub biegunkę,

• jeśli masz zaburzenia nerek lub miałeś przeszczep nerki,

• jeśli masz zaburzenia serca,

• jeśli masz zaburzenia wątroby,

• jeśli masz cukrzycę,

• jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (znany również jako toczeń lub LES),

• jeśli masz pierwotny aldosteronizm (stan związany z nadmierną produkcją hormonu aldosteronu, powodujący zatrzymanie sodu i z kolei wzrost ciśnienia tętniczego),

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą,
  • aliskiren,
  • jeśli miałeś wcześniej problemy z oddychaniem lub choroby płuc (np. zapalenie lub nagromadzenie płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen pojawi się duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu irbesartanu/hydrochlorothiazidu wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przestawaj samodzielnie przyjmować irbesartanu/hydrochlorothiazidu w monoterapii.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie zażywaj Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen”.

• Jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Chron przed ekspozycją skóry na promienie słoneczne i UV podczas przyjmowania Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, powiadom o tym lekarza. Nie zaleca się stosowania Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące), a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka (patrz sekcja Ciąża).

Należy również poinformować lekarza:

• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól,
• jeśli występują u Ciebie następujące objawy: uczucie pragnienia, suchość w ustach, osłabienie, senność, bóle mięśni lub skurcze, nudności, wymioty lub przyspieszone tętno, ponieważ mogą one wskazywać nadmierny efekt hydrochlorothiazidu (zawartego w Irbesartanie/Hydrochlorothiazidzie TecniGen),
• jeśli zauważasz zwiększoną wrażliwość skóry na słońce z objawami oparzenia słonecznego (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, pęcherze), które pojawiają się szybciej niż zwykle,
• jeśli masz być przeoperowany (interwencja chirurgiczna) lub będziesz otrzymywał środki znieczyszające,
• jeśli odczuwasz zmiany w widzeniu lub ból w jednym lub obu oczach podczas przyjmowania Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu. Może to być objawem rozwoju jaskry, nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub wzrostu ciśnienia w oczach. Należy przerwać leczenie Irbesartanem/Hydrochlorothiazidem i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u sportowców:

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować pozytywne wyniki w testach na doping.

Dzieci i młodzież

Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może zażywać inne leki.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazid zawarty w Irbesartanie/Hydrochlorothiazidzie TecniGen, mogą wpływać na działanie innych leków. Nie należy przyjmować razem z Irbesartanem/Hydrochlorothiazidem TecniGen preparatów zawierających lit, bez kontroli lekarza.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie zażywaj Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Może być konieczne wykonanie badań krwi, jeśli przyjmujesz:

• suplementy potasu,
• zamienniki soli zawierające potas,
• leki oszczędzające potas lub inne diuretyki (tabletki zwiększające produkcję moczu),
• niektóre leki przeczyszczające,
• leki stosowane w leczeniu dny,
• suplementy witaminy D,
• leki do regulacji rytmu serca,
• leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insuliny),
• karbamazepinę (lekarstwo stosowane w leczeniu epilepsji).

Również ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze,
• sterydy,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki przeciwbólowe,
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu,
• żywice cholestyraminowe lub kolestypol do obniżania cholesterolu we krwi.

Stosowanie Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen z pokarmem, napojami i alkoholem

Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Z uwagi na zawarty w Irbesartanie/Hydrochlorothiazidzie TecniGen hydrochlorothiazid, jeśli pijesz alkohol podczas leczenia tym lekiem, możesz odczuwać większy zawrót głowy po wstawaniu, szczególnie po przejściu z pozycji siedzącej.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej nadejściu i zaleci inny lek przeciwhypertensyjny. Nie zaleca się stosowania Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli planujesz rozpocząć lub aktualnie karmisz piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen u kobiet w tym okresie. Lekarz może zdecydować o podaniu innego leczenia, które będzie bardziej odpowiednie, szczególnie jeśli planujesz karmienie noworodka lub wcześniaka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności do kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Mało prawdopodobne, aby Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jednakże podczas leczenia nadciśnienia czasem mogą występować zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli wystąpią takie objawy, porozmawiaj z lekarzem przed kierowaniem lub korzystaniem z maszyn.

Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie bezsodowy.

3. Jak stosować Irbesartan/Hydrochlorothiazidum TecniGen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Zalecana dawka Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen to jeden lub dwa tabletki dziennie. Zazwyczaj lekarz przepisuje Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen, gdy poprzednie leczenie nie obniżyło wystarczająco Twojego ciśnienia tętniczego. Lekarz wskazuje sposób przejścia z poprzedniej terapii na Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen.

Sposób podania

Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen stosuje się doustnie. Tabletki należy przełknąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Możesz przyjmować Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen z posiłkiem lub bez niego. Staraj się przyjmować codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen do czasu, gdy lekarz zaleci inaczej.

Maksymalny efekt obniżania ciśnienia tętniczego powinien zostać osiągnięty po 6–8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Wycięcie na tabletce służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli trudno jest przełknąć ją w całości.

Jeśli przyjmiesz więcej Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia większej ilości leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Konsultacyjnego Centrum Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek.

Dzieci nie powinny przyjmować Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen

Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Jeśli dziecko przypadkowo połknie tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz przyjąć Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen

Jeśli przypadkowo zapomnisz o przyjęciu dawki, po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują. Niektóre z tych działań mogą być poważne i mogą wymagać pomocy medycznej.

W rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje alergiczne skórne (osutki, pokrzywka) u pacjentów leczonych irbesartanem, a także lokalizowany obrzęk twarzy, warg i/lub języka.

Jeśli wystąpią u Ciebie objawy wymienione powyżej lub masz trudności z oddychaniem, przestań przyjmować Irbesartán/Hydrochlorotiazyd TecniGen i skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.

Częstość działań niepożądanych wymienionych poniżej została określona według następującej konwencji:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych Irbesartánem/Hydrochlorotiazydem TecniGen to:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• nudności/wymioty,
• zaburzenia oddawania moczu,
• zmęczenie,
• zawroty głowy (w tym zawroty głowy pojawiające się przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej),
• badania krwi mogą wykazać podwyższony poziom enzymu mierzącego funkcję mięśnia i serca (kinaza kreatynowa) lub podwyższony poziom substancji mierzących funkcję nerek (azot moczanowy w surowicy, kreatynina).

Jeśli któreś z tych działań niepożądanych sprawia Ci problemy, skonsultuj się z lekarzem.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• biegunka,
• niskie ciśnienie krwi,
• omdlenie,
• tachykardia,
• zaczerwienienie,
• obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynu (obrzęk),
• zaburzenia funkcji seksualnych (zmiany funkcji seksualnych),
• badania krwi mogą wykazać niski poziom sodu i potasu we krwi.

Jeśli któreś z tych działań niepożądanych sprawia Ci problemy, skonsultuj się z lekarzem.

Działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu Irbesartánu/Hydrochlorotiazydu TecniGen na rynek

Po wprowadzeniu Irbesartánu/Hydrochlorotiazydu TecniGen na rynek zgłoszono niektóre działania niepożądane. Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością to: ból głowy, dzwonienie w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, wzdęcia, ból stawów i mięśni, zaburzenia funkcji wątroby i niewydolność nerek, podwyższony poziom potasu we krwi oraz reakcje alergiczne, takie jak osutki, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła. Zaobserwowano również rzadkie przypadki żółtaczki (żółte zabarwienie skóry i/lub białka oczu).

Tak jak w przypadku wszystkich kombinacji dwóch substancji czynnych, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdą z substancji składowych.

Działania niepożądane związane wyłącznie z irbesartanem

Obrzęk naczyń limfatycznych jelita (angioedema intestinal): obrzęk jelita, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką (rzadkie przypadki).

Oprócz wcześniej opisanych działań niepożądanych, zaobserwowano również ból w klatce piersiowej oraz zmniejszenie liczby płytek krwi (częstość nieznana).

Działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem w monoterapii:

Ubytek apetytu; podrażnienie żołądka; skurcze żołądka; zaparcia; żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i/lub białka oczu); zapalenie trzustki charakteryzujące się silnym bólem w górnej części brzucha, często towarzyszone nudnościami i wymiotami; zaburzenia snu; depresja; rozmyte widzenie; niedobór białych krwinek, co może prowadzić do częstych infekcji, gorączki; zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia) charakteryzowane zmęczeniem, bólem głowy, trudnościami z oddychaniem podczas wysiłku, zawrotami głowy i bladością; choroba nerek; zaburzenia płucne, w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach; zwiększenie wrażliwości skóry na słońce; zapalenie naczyń krwionośnych; choroba skóry charakteryzująca się łuszczyniem się skóry na całym ciele; toczeń rumieniowaty układowy skóry, który objawia się osutką pojawiającą się na twarzy, szyi i skórze głowy; reakcje alergiczne; osłabienie i skurcze mięśni; zaburzenia rytmu serca; obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała; obrzęk gruczołów ślinowych; podwyższony poziom cukru we krwi; cukier w moczu; wzrost niektórych typów tłuszczów we krwi; podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi, co może prowadzić do podagrzu.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): Ostra duszność

(objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Częstość „nieznana”: Rak skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Spadek ostrości widzenia lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew choroideus) lub jaskry z zamkniętym kątem przesionki].

Wiadomo, że działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem mogą nasilać się przy wyższych dawkach tej substancji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Człowieka. Strona internetowa: www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu TecniGen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu kartonowym i folii aluminiowej po oznaczeniu CAD.

Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak wyrzucić leki, których już nie używasz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen

• Substancje czynne to irbesartan i hydrochlorothiazid. Każda tabletka Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen 150 mg/12,5 mg zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celuloza mikryształowa, sodowa croscarmellosa i stearyna magnezu (jądro). Laktoza jednowodna, hipromeloza 15 cP, makrogol 3350, dwutlenek tytanu (E171), żółte i czerwone tlenki żelaza (E172) (powłoka).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen 150 mg/12,5 mg są różowe/jasnoróżowe, owalne, z rowkiem po jednej stronie.

Rówek ułatwia przełknięcie tabletu i nie jest przeznaczony do dzielenia go na równe dawki.

Irbesartan/Hydrochlorothiazid TecniGen 150 mg/12,5 mg tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 28 lub 56 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) HISZPANIA

Producent

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/