Irbesartan/hydrochlorothiazide PensA 300 mg/25 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Irbesartán/hydrochlorotiazyd pensa 300 mg/25 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Irbesartán/hydrochlorotiazyd Pensa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Irbesartán/hydrochlorotiazyd Pensa
3. Jak stosować Irbesartán/hydrochlorotiazyd Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Irbesartán/hydrochlorotiazyd Pensa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Irbesartán/hydrochlorothiazid Pensa i do czego służy

Irbesartán/hydrochlorothiazid Pensa to połączenie dwóch substancji czynnych: irbesartanu i hydrochlorothiazidu.

Irbesartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny-II. Angiotensyna-II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami naczyń krwionośnych, powodując ich skurcz. Skutkuje to wzrostem ciśnienia tętniczego. Irbesartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny-II z tymi receptorami, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego.

Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi, które obniżają ciśnienie tętnicze, zwiększając ilość wydalanego moczu.

Dwie substancje czynne w Irbesartanie/hydrochlorothiazidzie działają łącznie, osiągając większy spadek ciśnienia tętniczego niż każda z nich oddzielnie.

Irbesartán/hydrochlorothiazid stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego, gdy leczenie tylko irbesartanem lub tylko hydrochlorothiazidem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa

Nie przyjmuj Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa

• jeśli jesteś uczulony na irbesartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub na inne leki chemicznie pokrewne sulfonamidom (w celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą)
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (W każdym przypadku lepiej unikać przyjmowania tego leku również na wczesnym etapie ciąży – patrz sekcja Ciąża)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek
• jeśli masz trudności z oddawaniem moczu
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie trwale podwyższony poziom wapnia lub obniżony poziom potasu we krwi
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa oraz w każdym z poniższych przypadków skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli występują u Ciebie wymioty lub nadmierne wylewy
• jeśli masz zaburzenia nerek lub przeszczepiono Ci nerki
• jeśli masz choroby serca
• jeśli masz choroby wątroby
• jeśli masz cukrzycę
• jeśli występuje u Ciebie obniżony poziom cukru we krwi (objawy mogą obejmować potliwość, osłabienie, głód, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zaczerwienienie lub bladość, mrowienie, przyspieszone bicie serca i silne uderzenia serca), szczególnie jeśli jesteś leczony na cukrzycę
• jeśli masz toczeń rumieniowaty (znany również jako toczeń lub SLE)
• jeśli masz pierwotny aldosteronizm (stan związany z nadmierną produkcją hormonu aldosteronu, powodujący zatrzymanie sodu i tym samym wzrost ciśnienia tętniczego)
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapril, lisinopril, ramipril), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą
  • aliskiren
• jeśli miałeś/aś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa
• jeśli miałeś/aś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po wcześniejszym przyjmowaniu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa pojawi się u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa pojawi się u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa”

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, powinieneś/powinnaś poinformować o tym lekarza. Nie zaleca się stosowania irbesartan/hydrochlorothiazidum na początku ciąży (pierwsze trzy miesiące) i w żadnym wypadku nie należy go podawać od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka (patrz sekcja Ciąża)

Należy również poinformować lekarza:

• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól
• jeśli występują u Ciebie następujące objawy: uczucie pragnienia, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśni lub skurcze, nudności, wymioty lub przyspieszone bicie serca, ponieważ mogą one wskazywać nadmierny efekt hydrochlorothiazidu (zawartego w Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa)
• jeśli odczuwasz zwiększoną wrażliwość skóry na słońce z objawami oparzenia słonecznego (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, pęcherze), które pojawiają się szybciej niż zwykle
• jeśli masz być poddany zabiegowi operacyjnemu (intervencji chirurgicznej) lub jeśli będą Ci podawane środki znieczyszające
• jeśli odczuwasz osłabienie wzroku lub ból w jednym lub obu oczach podczas przyjmowania Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew choroideus) lub wzrostu ciśnienia w oku (jaskra) i mogą one wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś/aś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko rozwoju tych objawów może być większe. Należy przerwać leczenie Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Hydrochlorothiazid zawarty w tym leku może powodować fałszywie pozytywne wyniki testów na dopingu.

Dzieci i młodzież

Irbesartan/hydrochlorothiazidum Zentiva nie powinno być podawane dzieciom i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Inne leki i Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub mógłbyś/mogłaś potrzebować innych leków, w tym tych dostępnych bez recepty.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazid zawarty w Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa, mogą wpływać na działanie innych leków. Nie należy przyjmować razem z Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa preparatów zawierających lit, bez nadzoru lekarza.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia dodatkowych środków ostrożności.

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Może być konieczne wykonanie badań krwi, jeśli przyjmujesz:

• suplementy potasu
• substytuty soli zawierające potas
• leki oszczędzające potas lub inne diuretyki (tabletki zwiększające produkcję moczu)
• niektóre leki przeczyszczające
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej
• suplementy witaminy D
• leki do regulacji rytmu serca
• leki na cukrzycę (leki doustne, takie jak repaglinid, lub insuliny)
• karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu epilepsji)

Ważne jest również poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, sterydy, leki stosowane w leczeniu nowotworów, leki przeciwbólowe, leki na reumatyzm lub żywice cholesterolowe (np. cholestrymina, kolestypol) stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi.

Przyjmowanie Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa z pokarmem, napojami i alkoholem

Irbesartan/hydrochlorothiazidum można przyjmować z lub bez posiłku.

Z powodu zawartości hydrochlorothiazidu w Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa, jeśli pijesz alkohol podczas leczenia tym lekiem, możesz odczuwać większy zawrót głowy przy wstawaniu, szczególnie po podniesieniu się ze stanu siedzącego.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zazwyczaj lekarz poradzi Ci, abyś przestał/przestała przyjmować irbesartan/hydrochlorothiazidum przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko zajdziesz w ciążę, i zaleci Ci przyjmowanie innego leku przeciwhipertensyjnego. Nie zaleca się stosowania irbesartan/hydrochlorothiazidum na początku ciąży i w żadnym wypadku nie należy go podawać od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz rozpocząć lub aktualnie karmisz piersią, ponieważ nie zaleca się podawania irbesartan/hydrochlorothiazidum kobietom w tym okresie. Lekarz może zdecydować o podaniu Ci leczenia bardziej odpowiedniego dla karmiących matek, szczególnie jeśli chodzi o noworodki lub wcześniaki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej irbesartan/hydrochlorothiazidum nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jednakże podczas leczenia nadciśnienia tętniczego czasem mogą występować zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli występują u Ciebie te objawy, porozmawiaj z lekarzem przed kierowaniem pojazdami lub używaniem maszyn.

Irbesartan/hydrochlorothiazidum Pensa zawiera olej rycynowy, laktozę i sód

Ten lek może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę, ponieważ zawiera wodorowany olej rycynowy.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Irbesartán/hydrochlorothiazidum Pensa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Zalecaną dawką irbesartanu/hydrochlorothiazidu jest jedna tabletka dziennie. Lekarz przepisuje irbesartan/hydrochlorothiazid zazwyczaj wtedy, gdy poprzednie leczenie nie obniżyło wystarczająco ciśnienia krwi. Lekarz wskazuje sposób przejścia z poprzedniej terapii na Irbesartán/hydrochlorothiazidum Pensa.

Sposób podania

Irbesartan/hydrochlorothiazidum podaje się doustnie. Tabletki należy przełknąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Irbesartan/hydrochlorothiazidum można przyjmować z posiłkiem lub bez. Należy starać się przyjmować codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie irbesartanu/hydrochlorothiazidu do czasu, aż lekarz zaleci inaczej.

Maksymalny efekt obniżający ciśnienie krwi osiąga się po 6–8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Dzieci nie powinny przyjmować Irbesartán/hydrochlorothiazidum Pensa.

Irbesartan/hydrochlorothiazidum nie powinien być podawany dzieciom i osobom poniżej 18. roku życia. Jeśli dziecko przypadkowo połknie tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Irbesartán/hydrochlorothiazidum Pensa

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku udaj się do placówki medycznej lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do leku.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Irbesartán/hydrochlorothiazidum Pensa

Jeśli przypadkowo opuściłeś/-aś dawkę, po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym terminie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić opuszczonej dawki.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre z tych działań mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Rzadko zgłaszano przypadki alergicznych reakcji skórnych (wyprysk, pokrzywka) u pacjentów leczonych irbesartanem, a także obrzęk naczyńmienny twarzy, warg i/lub języka. Jeśli wystąpią u Ciebie powyższe objawy lub masz trudności z oddychaniem, natychmiast przestań przyjmować irbesartan/hydrochlorothiazid i skontaktuj się z lekarzem.

Częstotliwość wymienionych poniżej działań niepożądanych została określona według następującej konwencji:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
Niecześcię: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• nudności/wymioty
• zaburzenia oddawania moczu
• zmęczenie
• zawroty głowy (w tym te występujące przy wstawaniu ze stanu leżącego lub siedzącego)
• badania krwi mogą wykazać podwyższone stężenie enzymu mierzącego funkcję mięśni i serca (kinaza kreatynowa) lub podwyższone stężenie substancji mierzących funkcję nerek (azot mocznikowy we krwi, kreatynina)

Jeśli któreś z tych działań niepożądanych powoduje u Ciebie problemy, skonsultuj się z lekarzem.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• biegunka
• obniżone ciśnienie krwi
• omdlenie
• tachykardia
• zaczerwienienie skóry
• obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk)
• zaburzenia funkcji seksualnych (zmiany funkcji seksualnej)
• badania krwi mogą wykazać obniżone stężenie sodu i potasu we krwi

Jeśli któreś z tych działań niepożądanych powoduje u Ciebie problemy, skonsultuj się z lekarzem.

Działania niepożądane zgłaszane od czasu wprowadzenia na rynek leku Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa

Od czasu wprowadzenia irbesartanu/hydrochlorothiazidu na rynek zgłaszano pewne działania niepożądane. Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością to: ból głowy, dzwonienie w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, wzdęcia, ból stawów i mięśni, zaburzenia funkcji wątroby oraz niewydolność nerek, podwyższone stężenie potasu we krwi oraz reakcje alergiczne takie jak wyprysk skórny, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.

Zgłoszono również rzadkie przypadki żółtaczki (żółte zabarwienie skóry i/lub białek oczu).

Tak jak w przypadku wszystkich kombinacji dwóch substancji czynnych, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdym z poszczególnych składników.

Działania niepożądane związane wyłącznie z irbesartanem

Oprócz wcześniej opisanych działań niepożądanych, zaobserwowano również ból w klatce piersiowej, ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia – objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle głowy, trudności w oddychaniu podczas wysiłku, zawroty głowy i bladość), zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi) oraz obniżone stężenie glukozy we krwi.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć co najmniej 1 na 1 000 osób):

• obrzęk naczyńmienny jelita (angioedema intestinal): obrzęk jelita, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Działania niepożądane związane z hydrochlorothiazidem w monoterapii

utrata apetytu, podrażnienie żołądka; skurcze żołądka; zaparcia; żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i/lub białek oczu); zapalenie trzustki charakteryzujące się silnym bólem w górnej części brzucha, często towarzyszone nudnościami i wymiotami; zaburzenia snu; depresja; nieostre widzenie; niedobór białych krwinek, co może prowadzić do częstych infekcji i gorączki; zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia) objawiające się zmęczeniem, bólem głowy, dusznością podczas wysiłku, zawrotami głowy i bladością; choroba nerek; zaburzenia płucne, w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach; zwiększone wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych; zapalenie naczyń krwionośnych; choroba skóry charakteryzująca się łuszczem skóry na całym ciele; toczeń rumieniowaty układowy skóry, rozpoznawany po wyprysku, który może pojawić się na twarzy, szyi i skórze głowy; reakcje alergiczne; osłabienie i skurcze mięśni; zaburzenia rytmu serca; obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała; obrzęk gruczołów ślinowych; podwyższone stężenie glukozy we krwi; glukoza w moczu; wzrost niektórych typów tłuszczów we krwi; podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, co może prowadzić do podagu.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): raka skóry i warg (naczyniak skóry nieczerniakowy); zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub jaskry z zamkniętym kątem przesionki].

Wiadomo, że działania niepożądane związane z hydrochlorothiazidem mogą nasilać się przy wyższych dawkach tej substancji.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i w niewidocznych miejscach.

Nie stosuj leku Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin przydatności do użycia wskazuje ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa

• Substancjami czynnymi są irbesartán i hydrochlorothiazid.
• Pozostałe składniki (wspomoczne) to povidon (E-1201), celuloza mikrokrystaliczna (E-460), sodowa croscarmeloza, laktoza jednowodna, stearynian magnezu (E-470B), bezwodny krzemionka koloidalna, skrobia kukurydziana bezglutenowa i wodorowana olej rycynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa 300 mg/25 mg tabletki jest dostępne w postaci tabletek owalnych, dwuwypukłych, białego koloru, oznaczonych kodem „IH25”, zawierających 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorothiazidu.

Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa 300 mg/25 mg tabletki jest opakowane w opakowania zawierające 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na obroć handlową

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi 10, Polígono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/