Irbesartan/hydrochlorothiazid PensA 150 mg/12,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Irbesartán/hydrochlorothiazidum pensa 150 mg/12,5 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Irbesartán/hydrochlorothiazidum pensa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Irbesartán/hydrochlorothiazidum pensa
3. Jak stosować Irbesartán/hydrochlorothiazidum pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Irbesartán/hydrochlorothiazidum
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Irbesartán/hydrochlorothiazidum Pensa i do czego się go stosuje

Irbesartán/hydrochlorothiazidum Pensa to połączenie dwóch substancji czynnych: irbesartanu i hydrochlorothiazidu.

Irbesartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami naczyń krwionośnych, powodując ich skurcz. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Irbesartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego.

Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi, które obniżają ciśnienie tętnicze zwiększając ilość wydalanego moczu.

Dwie substancje czynne w Irbesartán/hydrochlorothiazidum działają łącznie, dając większy spadek ciśnienia tętniczego niż każda z nich osobno.

Irbesartán/hydrochlorothiazidum stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego, gdy leczenie tylko irbesartanem lub tylko hydrochlorothiazidem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa

Nie przyjmuj Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa

• jeśli jesteś uczulony na irbesartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub na inne leki chemicznie pokrewne sulfonamidom (w celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą)
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (w każdym przypadku lepiej unikać przyjmowania tego leku również na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek
• jeśli masz trudności z oddawaniem moczu
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie trwale podwyższony poziom wapnia lub obniżony poziom potasu we krwi
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa oraz w każdym z poniższych przypadków:

• jeśli masz wymioty lub nadmierne wylewy
• jeśli masz zaburzenia nerek lub przeszczepioną nerkę
• jeśli masz choroby serca
• jeśli masz choroby wątroby
• jeśli masz cukrzycę
• jeśli masz obniżony poziom cukru we krwi (objawy mogą obejmować potliwość, osłabienie, uczucie głodu, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zaczerwienienie lub bladość, mrowienie, przyspieszone tętno), szczególnie jeśli jesteś leczony na cukrzycę
• jeśli masz toczeń rumieniowaty (znany również jako toczeń lub SLE)
• jeśli masz pierwotny aldosteronizm (stan związany z nadprodukcją hormonu aldosteronu, powodujący zatrzymanie sodu i tym samym wzrost ciśnienia tętniczego)
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą
  • aliskiren
• jeśli miałeś/aś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (raka skóry nie-melanoma). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa
• jeśli miałeś/aś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa pojawi się u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa pojawi się u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa”

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, powiadom o tym lekarza. Nie zaleca się stosowania irbesartan/hydrochlorothiazid na początku ciąży (pierwsze trzy miesiące) i w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka (patrz sekcja Ciąża)

Należy również poinformować lekarza:

• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól
• jeśli występują u Ciebie następujące objawy: uczucie pragnienia, suchość w ustach, osłabienie, senność, bóle mięśni lub skurcze, nudności, wymioty lub przyspieszone tętno, ponieważ mogą one wskazywać nadmierny efekt hydrochlorothiazidu (zawartego w Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa)
• jeśli odczuwasz zwiększoną wrażliwość skóry na słońce, objawiającą się objawami oparzenia słonecznego (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, pęcherze), które pojawiają się szybciej niż zwykle
• jeśli masz być poddany/a operacji (zabiegowi chirurgicznemu) lub jeśli będą Ci podawane środki znieczulenia
• jeśli odczuwasz osłabienie wzroku lub ból w jednym lub obu oczach podczas przyjmowania Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew koroidy) lub wzrostu ciśnienia w oku (jaskra), które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś/aś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko rozwoju tych objawów może być większe. Należy przerwać leczenie Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Hydrochlorothiazid zawarty w tym leku może powodować fałszywie pozytywne wyniki testów antydopingowych.

Dzieci i młodzież

Irbesartan/hydrochlorothiazid Zentiva nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Inne leki i Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/aś ostatnio lub może Ci być podany inny lek, w tym również bez recepty.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazid zawarty w Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa, mogą wpływać na działanie innych leków. Nie należy przyjmować razem z Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa leków zawierających lit, bez nadzoru lekarza.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności.

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Może być konieczne wykonanie badań krwi, jeśli przyjmujesz:

• suplementy potasu
• substytuty soli zawierające potas
• leki oszczędzające potas lub inne diuretyki (tabletki zwiększające wydzielanie moczu)
• niektóre środki przeczyszczające
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej
• suplementy witaminy D
• leki do regulacji rytmu serca
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne, takie jak repaglinid, lub insuliny)
• karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu epilepsji)

Ważne jest również poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, sterydy, leki stosowane w leczeniu nowotworów, środki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu reumatyzmu lub żywice cholesteraminowe lub kolestypol do obniżania poziomu cholesterolu we krwi.

Przyjmowanie Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa z posiłkami, napojami i alkoholem

Irbesartan/hydrochlorothiazid można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Z uwagi na zawartość hydrochlorothiazidu w Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa, jeśli pijesz alkohol podczas leczenia tym lekiem, możesz odczuwać większy zawrót głowy przy wstawaniu, szczególnie po przejściu ze stanu siedzącego.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zazwyczaj lekarz poradzi Ci, abyś przestała/a przyjmować irbesartan/hydrochlorothiazid przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek obniżający ciśnienie tętnicze. Nie zaleca się stosowania irbesartan/hydrochlorothiazid na początku ciąży i w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli planujesz rozpocząć lub aktualnie karmisz piersią, ponieważ nie zaleca się podawania irbesartan/hydrochlorothiazid kobietom w tym okresie. Lekarz może zdecydować o podaniu leczenia bardziej odpowiedniego dla karmiących matek, szczególnie jeśli chodzi o noworodki lub wcześniaki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby irbesartan/hydrochlorothiazid wpływał na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jednak podczas leczenia nadciśnienia tętniczego czasem mogą występować zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, porozmawiaj z lekarzem przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.

Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa zawiera olej rycynowy, laktozę i sód

Ten lek może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę, ponieważ zawiera wodorowany olej rycynowy.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Irbesartán/hydrochlorothiazid Pensa

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Zalecana dawka irbesartanu/hydrochlorothiazidu to jeden lub dwa tabletki dziennie. Lekarz przepisuje irbesartan/hydrochlorothiazid zazwyczaj wtedy, gdy poprzednie leczenie nie obniżyło wystarczająco ciśnienia krwi. Lekarz wskazuje sposób przejścia z poprzedniego leczenia na Irbesartán/hydrochlorothiazid Pensa.

Sposób podania

Irbesartán/hydrochlorothiazid podaje się doustnie. Tabletki należy połknąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Irbesartan/hydrochlorothiazid można przyjmować z posiłkiem lub bez. Należy starać się przyjmować dawkę dzienną o tej samej porze każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie irbesartanu/hydrochlorothiazidu do czasu, aż lekarz zaleci inaczej.

Maksymalny efekt obniżania ciśnienia krwi powinien być osiągnięty po 6–8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci nie powinny przyjmować Irbesartán/hydrochlorothiazid Pensa.

Irbesartan/hydrochlorothiazid nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia. Jeśli dziecko przypadkowo połknie tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Irbesartán/hydrochlorothiazid Pensa

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy udać się do ośrodka medycznego lub zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Irbesartán/hydrochlorothiazid Pensa

Jeśli przypadkowo zapomnisz przyjąć dawkę, po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym terminie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre z tych działań mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

W rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje alergiczne skórne (osypka, pokrzywka) u pacjentów leczonych irbesartanem, a także lokalny obrzęk twarzy, warg i/lub języka. Jeśli wystąpią u Państwa powyższe objawy lub odczuwają Państwo duszność, należy natychmiast przerwać przyjmowanie irbesartanu/hydrochlorothiazidu i skontaktować się z lekarzem.

Częstość wymienionych poniżej działań niepożądanych została określona według następującej konwencji:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
Niecześće: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• nudności/wymioty
• zaburzenia oddawania moczu
• zmęczenie
• zawroty głowy (w tym przy wstawaniu ze stanu leżącego lub siedzącego)
• badania krwi mogą wykazać podwyższone stężenie enzymu mierzącego funkcję mięśni i serca (kinaza kreatynowa) lub podwyższone stężenie substancji mierzących funkcję nerek (azot mocznikowy we krwi, kreatynina)

Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych powoduje u Państwa problemy, skonsultujcie się z lekarzem.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• biegunka
• obniżone ciśnienie krwi
• omdlenie
• tachykardia
• zaczerwienienie skóry
• obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk)
• zaburzenia funkcji seksualnych (zmiany funkcji seksualnych)
• badania krwi mogą wykazać obniżone stężenie sodu i potasu we krwi

Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych powoduje u Państwa problemy, skonsultujcie się z lekarzem.

Działania niepożądane zgłaszane od czasu wprowadzenia na rynek Irbesartan/hydrochlorothiazid Pensa

Od czasu wprowadzenia na rynek irbesartanu/hydrochlorothiazidu zgłaszano pewne działania niepożądane. Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością to: ból głowy, szumy w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, wzdęcia, ból stawów i mięśni, zaburzenia funkcji wątroby i niewydolność nerek, podwyższone stężenie potasu we krwi oraz reakcje alergiczne, takie jak osypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.

Zarejestrowano również rzadkie przypadki żółtaczki (żółte zabarwienie skóry i/lub białka oczu).

Tak jak w przypadku wszystkich kombinacji dwóch substancji czynnych, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdą z substancji składających się na lek.

Działania niepożądane związane wyłącznie z irbesartanem

Oprócz wcześniej opisanych działań niepożądanych, zaobserwowano również ból w klatce piersiowej, ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia – objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle głowy, trudności w oddychaniu podczas wysiłku, zawroty głowy i bladość), zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi) oraz obniżenie poziomu cukru we krwi.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć co najmniej 1 na 1 000 osób): obrzęk jelitowy (angioedema intestinal): obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Działania niepożądane związane z hydrochlorothiazidem w monoterapii

Utrata apetytu, podrażnienie żołądka, skurcze żołądka, zaparcia, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i/lub białka oczu), zapalenie trzustki charakteryzujące się silnym bólem w górnym brzuchu, często towarzyszone nudnościami i wymiotami, zaburzenia snu, depresja, zamazane widzenie, niedobór białych krwinek, co może prowadzić do częstych infekcji i gorączki, zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi niezbędnych do krzepnięcia krwi), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia) charakteryzowane przez zmęczenie, bóle głowy, duszność podczas wysiłku, zawroty głowy i bladość, choroba nerek, zaburzenia płucne, w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach, zwiększone wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych, zapalenie naczyń krwionośnych, choroba skóry charakteryzująca się łuszczem skóry całego ciała, toczeń rumieniowaty skórny, rozpoznawalny po osypce pojawiającej się na twarzy, szyi i skórze głowy, reakcje alergiczne, osłabienie i skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała, obrzęk gruczołów ślinowych, podwyższone stężenie cukru we krwi, obecność cukru w moczu, wzrost niektórych typów tłuszczów we krwi, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, co może prowadzić do grypy.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): raka skóry i warg (naczyniak skóry nie-melanoma); zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub jaskry z zamknięciem kąta].

Wiadomo, że działania niepożądane związane z hydrochlorothiazidem mogą nasilać się przy wyższych dawkach tej substancji.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj leku Irbesartán/hidroclorotiazida Pensa po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Irbesartán/hydrochlorotiazyd Pensa

• Substancjami czynnymi są irbesartan i hydrochlorotiazyd.
• Pozostałe składniki (niedziałające) to povidon (E-1201), celuloza mikrokryształowa (E-460), sodowa sól krzyżowo skrośnie karboksymetylowanej celulozy (croscarmelosa sodowa), laktoza jednowodna, stearynian magnezu (E-470B), bezwodny dwutlenek krzemu, skrobia kukurydziana bez glutenu oraz wodorowana oleina rzepakowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Irbesartán/hydrochlorotiazyd Pensa 150 mg/12,5 mg tabletki ma formę białych, dwuwypukłych, cylindrycznych tabletek oznaczonych kodem „IH1” po jednej stronie, zawierających 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Irbesartán/hydrochlorotiazyd Pensa 150 mg/12,5 mg tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi 10, Polígono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/