Inhalok Airmaster 50 mikrogramów/250 mikrogramów/inhalacja, proszek do inhalacji (jednodawkowy)

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Inhalok Airmaster 50 mikrogramów/250 mikrogramów/inhalacja, proszek do inhalacji (jedna dawka)

Inhalok Airmaster 50 mikrogramów/500 mikrogramów/inhalacja, proszek do inhalacji (jedna dawka)

salmeterol/propionian flutykazonu

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Inhalok Airmaster i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Inhalok Airmaster
3. Jak stosować lek Inhalok Airmaster
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Inhalok Airmaster
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Inhalok Airmaster i do czego służy

Ten lek zawiera dwa składniki czynne: salmeterol i propionian flutykazonu:

• Salmeterol to długodziałający lek rozszerzający oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykazonu to glikokortykosteroid, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie w płucach.

Ten lek jest wskazany w leczeniu dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Lekarz przepisał Ci ten lek, aby pomóc zapobiegać problemom z oddychaniem, takim jak:

• Astma.

lub

• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Salmeterol i propionian flutykazonu w dawce 50/500 mikrogramów zmniejszają liczbę zaostrzeń objawów POChP.

Powinieneś stosować ten lek każdego dnia zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewni skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy lub POChP.

Inhalok Airmaster pomaga zapobiegać duszności i świstem w oddychaniu. Jednak nie należy go stosować do złagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy użyć szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Inhalok Airmaster

Nie należy stosować tego leku

• jeśli jest się uczulonym na salmeterol, propionian flutikasonu lub którykolwiek z innych składników tego leku, laktozę monohydryt.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia, jeśli ma się:

• zaburzenia serca, w tym przyspieszone lub nieregularne tętno,
• nadczynność tarczycy,
• podwyższone ciśnienie tętnicze,
• cukrzycę (salmeterol/flutikason może podnieść poziom cukru we krwi),
• niski poziom potasu we krwi,
• gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie.

Dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Inhalok Airmaster z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się potrzebować przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że w niektórych przypadkach ten lek nie powinien być stosowany równocześnie z innymi lekami.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z poniższych leków, zanim rozpocznie się stosowanie tego leku:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są najczęściej stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• Leki stosowane w leczeniu infekcji (takie jak ketoconazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki na HIV (takie jak rytonawir, kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć stężenie propionianu flutikasonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego leku, w tym nieregularnego rytmu serca, lub nasilić działania niepożądane, dlatego lekarz będzie przeprowadzał dokładne kontrole, jeśli stosuje się te leki.
• Kortykosteroidy (doustne lub do wstrzykiwań). Jeśli stosowało się te leki niedawno, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek wpłynie na gruczoły nadnerczy.
• Diuretyki, znane również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• Inne leki rozkurczające oskrzela (takie jak salbutamol).
• Leki zawierające ksantynę. Często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest się w ciąży lub w okresie laktacji, sądzi, że może się być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że ten lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Inhalok Airmaster zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Inhalok Airmaster

Zawsze postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego sposobu stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj ten lek codziennie, aż lekarz powie Ci, że możesz przestać. Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przestawaj stosować tego leku ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Ten lek należy wdychać przez usta aż do płuc.

Zalecana dawka to:

W przypadku astmy

Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia

• Inhalok Airmaster 50/250 Jedno inhalowanie dwa razy dziennie
• Inhalok Airmaster 50/500 Jedno inhalowanie dwa razy dziennie

W przypadku dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

• Inhalok Airmaster 50/500 Jedno inhalowanie dwa razy dziennie

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu tego leku dwa razy dziennie. Jeśli tak jest, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednego razu dziennie. Dawka może zostać zmieniona na:

• jeden raz w nocy, jeśli występują objawy nocne,
• jeden raz rano, jeśli występują objawy dziennie.

Bardzo ważne jest, abyś ściśle przestrzegał instrukcji lekarza dotyczących liczby inhalacji i częstotliwości stosowania leku.

Jeśli stosujesz ten lek w celu leczenia astmy, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy.

Jeśli astma się nasila lub masz większy problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty, uczucie duszności lub konieczność częstszego stosowania leku ratunkowego o szybkim działaniu. Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, kontynuuj stosowanie tego leku, ale nie zwiększaj liczby inhalacji. Twoja choroba oddechowa może się nasilić i grozić poważnym stanem zdrowia. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być potrzebne dodatkowe leczenie.

Instrukcje stosowania

• Inhalok Airmaster może różnić się od innych inhalatorów, których wcześniej używałeś, dlatego bardzo ważne jest, abyś stosował go poprawnie. Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć Cię, jak prawidłowo używać inhalatora. To szkolenie jest ważne, abyś mógł otrzymać odpowiednią dawkę leku. Jeśli nie otrzymałeś takiego szkolenia, poproś lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o pokazanie, jak prawidłowo używać inhalatora, szczególnie przed pierwszym użyciem.

Regularnie powinieneś sprawdzać, czy prawidłowo stosujesz inhalator, aby upewnić się, że urządzenie jest używane zgodnie z zaleceniem. Nieprawidłowe stosowanie tego leku może skutkować tym, że astma lub POChP nie będą się poprawiać zgodnie z oczekiwaniami.

• To urządzenie zawiera blistry z proszkiem zawierającym salmeterol/propionian flutikazonu.
• Na górze urządzenia znajduje się licznik dawek wskazujący, ile dawek pozostało. Liczy on wstecz do 0. Liczby od 5 do 0 będą wyświetlane na czerwono, aby ostrzec, że pozostała niewielka liczba dawek. Gdy licznik osiągnie 0, inhalator jest pusty.

Sposób stosowania inhalatora

1. Aby otworzyć inhalator, trzymaj go jedną ręką w poziomej i równej pozycji. Naciśnij czerwony przycisk kciukiem (patrz rysunek 1) i drugim kciukiem obróć różową pokrywę ustnika (dla dawki 50/250 mikrogramów) lub fioletową (dla dawki 50/500 mikrogramów) od siebie, aż usłyszysz „klik” (patrz rysunek 2). Otworzy to niewielkie otwarcie w ustniku i przygotuje dawkę leku.

Rysunek 1 Rysunek 2

Za każdym razem, gdy pokrywa ustnika otwiera się z „kliknięciem”, otwiera się jeden z komórek blistera wewnątrz urządzenia i proszek jest gotowy do wdychania. Nie otwieraj pokrywy ustnika, jeśli nie potrzebujesz leku, ponieważ spowoduje to otwarcie komórki i marnowanie leku.

2. Trzymaj inhalator z dala od ust. Wydech jak najgłębiej, na ile to możliwe. Nie wdychaj do inhalatora.

3. Umieść ustnik w ustach (patrz rysunek 3). Wdychaj stopniowo i bez przerwy przez inhalator, nie przez nos.

Wyjmij inhalator z ust.

Zatrzymaj oddech na około 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe.

Wydech powoli.

Rysunek 3

Inhalator uwalnia dawkę leku w postaci bardzo drobnego proszku. Możesz nie poczuć ani nie skosztować proszku. Nie stosuj dodatkowej dawki inhalatora, jeśli nie odczuwasz ani nie czujesz działania leku.

4. Zamknij inhalator, aby zachować czystość, obracając różową pokrywę ustnika (dla dawki 50/250 mikrogramów) lub fioletową (dla dawki 50/500 mikrogramów) w swoją stronę do oporu. Usłyszysz „klik” (patrz rysunek 4). Pokrywa ustnika wróci do pierwotnej pozycji i zostanie zresetowana. Inhalator jest teraz gotowy do przyjęcia następnej dawki.

5. Następnie przepłucz usta wodą i wypłuj wodę i/lub wyczyść zęby. Może to pomóc w zapobieganiu owrzodzeniom w jamie ustnej i chrypkę.

Rysunek 4

Czyszczenie inhalatora

Utrzymuj inhalator w suchym i czystym stanie.

W razie potrzeby możesz wyczyścić ustnik inhalatora suchą szmatką lub chusteczką.

Jeśli przyjmiesz więcej Inhalok Airmaster niż powinieneś

Bardzo ważne jest stosowanie inhalatora zgodnie z zaleceniem. Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć przyspieszone bicie serca i drżenie. Możesz również odczuwać zawroty głowy, ból głowy, osłabienie mięśni i ból stawów.

Jeśli przyjmujesz duże dawki przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że wysokie stężenia tego leku mogą zmniejszyć ilość steroidowych hormonów produkowanych przez nadnercza.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz zastosować Inhalok Airmaster

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki. Przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Inhalok Airmaster

Bardzo ważne jest, aby stosować ten lek codziennie zgodnie z zaleceniem. Kontynuuj stosowanie aż do czasu, gdy lekarz powie Ci, że możesz zakończyć leczenie. Nie przerywaj nagle leczenia tym lekiem. Może to spowodować pogorszenie oddychania.

Dodatkowo, nagłe zaprzestanie stosowania tego leku lub nagłe zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) spowodować problemy z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), co czasem prowadzi do działań niepożądanych.

Działania niepożądane mogą obejmować któreś z poniższych:

• Ból brzucha
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia
• Niedobór samopoczucia i biegunka
• Utrata masy ciała
• Ból głowy lub senność
• Niski poziom cukru we krwi
• Niskie ciśnienie krwi i drgawki (napady)

Gdy organizm znajduje się w stanie stresu, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek lub uraz), infekcja lub operacja, niewydolność nadnerczy może się nasilić i możesz doświadczyć któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w postaci tabletek w tym czasie (np. prednizolonu).

Jeśli masz więcej pytań dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę tego leku, która skutecznie kontroluje astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP).

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza bezpośrednio po użyciu tego leku. Możesz doświadczyć świstów, kaszlu lub duszności. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (kopczyki) lub obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz również nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdleć lub mieć zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu tego leku, natychmiast przestań go stosować i skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na salmeterol/flutykazon są rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 100 osób).

Pneumonia (infekcja płuc) u pacjentów z POChP (częste działanie niepożądane)

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania tego leku – mogą one wskazywać na infekcję płucną:

• Gorączka lub dreszcze
• Zwiększone wydzielanie mokrocy, zmiana koloru mokrocy
• Nasilenie kaszlu lub pogorszenie trudności w oddychaniu

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, które zwykle ustępują po kontynuowaniu leczenia.
• Zgłaszano zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)

• Kandydoza (śwędzenie, żółtawe wykwity) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie ust wodą i wyplucie jej oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może pomóc.

W leczeniu kandydozy lekarz może przepisać Ci leki przeciwgrzybicze (do leczenia infekcji grzybiczych).

• Ból, obrzęk stawów i ból mięśni.
• Kurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Zasinienia i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania w nosie, policzkach i za oczami, czasem z pulsującym bólem).
• Obniżenie stężenia potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, kurcze).

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)

• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, konieczne będzie częstsze monitorowanie poziomu cukru we krwi i dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy, jeśli będzie to konieczne.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie tętno (tachykardia).
• Wstrząsy i uczucie szybkiego lub nieregularnego tętna (kołatanie serca). Te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują po kontynuowaniu leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Alergiczna wysypka na skórze.

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu (lub świsty), które pogarszają się bezpośrednio po użyciu tego leku. Jeśli to się stanie, natychmiast przestań stosować ten lek. Użyj szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu poprawy oddychania i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
• Ten lek może zwiększać naturalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie jeśli przyjmowano wysokie dawki przez dłuższy czas. Do objawów należą:
  • Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.
  • Obniżenie gęstości mineralnej kości.
  • Jaskra.
  • Przyrost masy ciała.
  • Okrągła twarz (kształt „pełnego księżyca”) (zespoł Cushinga).

Lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i zadba o to, abyś przyjmował najniższą skuteczną dawkę salmeterolu/flutykazonu w celu kontrolowania astmy.

• Zmiany zachowania, takie jak nadaktywność i drażliwość (te objawy występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj stosować tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Infekcja grzybicza przełyku (gardła), która może powodować trudności w połykaniu.

Nieznana częstość, ale które również mogą wystąpić:

• Depresja lub agresywność. Te objawy są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazane widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Inhalok Airmaster

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Inhalok Airmaster

• Substancje czynne to salmeterol i propionian flutykazonu.

Inhalok Airmaster 50 mikrogramów/250 mikrogramów

Każde inhalowanie dostarcza dawkę wydzieloną (dawkę opuszczającą ustnik) 45 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoan) i 229 mikrogramów propionianu flutykazonu. Odpowiada to dawce wstępnie dozowanej 50 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoan) i 250 mikrogramów propionianu flutykazonu.

Inhalok Airmaster 50 mikrogramów/500 mikrogramów

Każde inhalowanie dostarcza dawkę wydzieloną (dawkę opuszczającą ustnik) 43 mikrogramy salmeterolu (jako salmeterolu xinafoan) i 432 mikrogramy propionianu flutykazonu. Odpowiada to dawce wstępnie dozowanej 50 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoan) i 500 mikrogramów propionianu flutykazonu.

• Innym składnikiem jest laktoza jednowodna (zobacz punkt 2: Inhalok Airmaster zawiera laktozę) (która zawiera białka mleczne).

Wygląd Inhalok Airmaster i zawartość opakowania

• Inhalator zawiera taśmę aluminiową z blisterami wypełnionymi białym lub lekko białawym proszkiem. Warstwa folii chroni proszek do inhalacji przed wpływem atmosferycznym.
• Każda dawka jest wstępnie dozowana.
• Urządzenia z białego plastiku z różowym (dla dawek 50/250 mikrogramów) lub malinowym (dla dawek 50/500 mikrogramów) kapturkiem ustnika są pakowane w tekturowe pudełka zawierające:
  • 1, 2, 3 lub 10 × inhalator(y), z których każdy zawiera 60 inhalacji.
  • Niektóre wielkości opakowań mogą być niedostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Producent

Eurofins BioPharma Product Testing Finland Oy

Volttikatu 5,

Kuopio, 70700 Finlandia

lub

Eurofins BioPharma Product Testing Finland Oy Volttikatu 8,

Kuopio, 70700 Finlandia

lub

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

Pabianice, 95-200 Polska

lub

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2 – 18,

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

Kymos S.L.

Ronda De Can Fatjo 7b

Parc Tecnologic Del Valles

Cerdanyola Del Valles, 08290

Hiszpania

lub

Pharmaprogress S.R.L

Via Emilia Romagna,

28/30/32

Monsano, 60030

Włochy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: kwiecień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje dotyczące sposobu podawania tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/info/85847 lub https://cima.aemps.es/info/85848