Ibuprofen (arginina) Codramol 600 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ibuprofeno (arginina) Codramol 600 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ibuprofeno (arginina) Codramol i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno (arginina) Codramol
3. Jak stosować Ibuprofeno (arginina) Codramol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibuprofeno (arginina) Codramol
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Ibuprofeno (arginina) Codramol i do czego służy

Ibuprofeno (arginina) Codramol należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwzapalnymi (NLPZ).

Lek ten jest wskazany w leczeniu gorączki, bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, w tym migreny, reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenia stawów, obejmującego zazwyczaj stawy rąk i stóp, powodującego obrzęk i ból), młodzieńczego zapalenia stawów reumatoidalnych, artrozy (przewlekłego zaburzenia powodującego uszkodzenie chrząstki), szpotacenia zapalnego kręgosłupa (zapalenia stawów kręgosłupa), nie reumatoidalnych stanów zapalnych oraz pierwotnej algomenorree (bolesnych menstruacji).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ibuprofen (arginina) Codramol

Nie przyjmuj Ibuprofen (arginina) Codramol:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcje te mogą obejmować: swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg lub języka, uczucie zatkania nosa, trudności w oddychaniu lub astmę.
• jeśli miałeś już wrzód żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego lub doznałeś przebicia układu pokarmowego.
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli miałeś lub możesz doznać wrzodu, krwawienia lub przebicia żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnego koloru, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.
• Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu, u pacjentów z wywiadem wrzodu jelitowego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.
• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe lub leki przeciwzakrzepowe typu kwas acetylosalicylowy. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki typu Ibuprofen (arginina) Codramol mogą nasilić te schorzenia.
• Jeśli cierpiałeś na chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów)
• Jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.
• Jeśli otrzymujesz leczenie z powodu infekcji, ponieważ Ibuprofen (arginina) Codramol może maskować gorączkę, będącą ważnym objawem infekcji.
• Jeśli cierpisz na chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek długotrwale (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może konieczność regularnych kontroli. Lekarz wskazze częstotliwość tych kontroli.
• Jeśli masz infekcję; patrz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Wystąpiły zgłoszone objawy reakcji alergicznej na ibuprofen, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioświedrz), oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować Ibuprofen (arginina) Codramol i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Infekcje: Ibuprofen (arginina) Codramol może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie Ibuprofen (arginina) Codramol może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku bakteryjnej zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez zwłoki.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.

Należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Ibuprofen (arginina) Codramol, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), przebyłeś zawał serca, operację by-pass, miażdżycę obwodowych tętnic (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic), lub przebyłeś udar mózgu (w tym „mini-udar” lub przejściowy niedokrwisty stan neurologiczny „TIA”).
• masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów mózgu, lub jeśli palisz.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie).

Reakcje skórne

Zgłoszono poważne reakcje skórne związane z leczeniem Ibuprofen (arginina) Codramol. Przestań stosować Ibuprofen (arginina) Codramol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią wysypki skórne, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.

Zgłoszono poważne reakcje skórne, takie jak łuszczycze zapalenie skóry, zespół wielopostaciowego rumienia, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespołu DRESS), ostra ogólnoustrojowa pustulkoza egzantematyczna (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibuprofen (arginina) Codramol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z alergenami itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

• Czas krwawienia (może się wydłużać przez 1 dzień po odstawieniu leku)
• Stężenie glukozy we krwi (może się obniżyć)
• Klirens kreatyniny (może się obniżyć)
• Hematokryt lub hemoglobina (może się obniżyć)
• Stężenie azotu moczanego we krwi i stężenie kreatyniny oraz potasu w surowicy (może się zwiększyć)
• W badaniach funkcji wątroby: wzrost wartości transaminaz

Stosowanie ibuprofenu z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Ibuprofen (arginina) Codramol może wpływać na działanie lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
• leki przeciwkrzepliwe (np. stosowane w leczeniu zaburzeń krzepnięcia/na zapobieganie krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
• leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, beta-blokery, takie jak atenolol, i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
• lit (lek stosowany w leczeniu depresji). Lekarz może dostosować dawkę tego leku.
• metotreksat. Lekarz może dostosować dawkę tego leku antymetabolitowego (spowalniającego wzrost niektórych komórek organizmu).
• mifepryston (lek indukujący poronienie).
• digoksyna i glikozydy sercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• hydantoiny, takie jak fenytoina (stosowana w leczeniu epilepsji).
• sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon.
• diuretyki (leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu).
• flukenazol (do leczenia infekcji grzybiczych).
• pentoksyfilina (do chodu nerwowego).
• probenecyd (stosowany u pacjentów z duchem lub w połączeniu z penicyliną w infekcjach).
• antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• sulfinpirazon (na duchy).
• sulfonilomoczniki, takie jak tolbutamida (na cukrzycę).
• tacrolymus (stosowany w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu).
• zydowidyna (lek przeciwwirusowy przeciwko wirusowi HIV).

Inne leki mogą również wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofen (arginina) Codramol. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ibuprofen (arginina) Codramol z innymi lekami.

Dzieci i młodzież

Nie podawać osobom poniżej 14. roku życia.

Stosowanie Ibuprofen (arginina) Codramol z posiłkami i napojami

Można przyjmować samodzielnie lub podczas posiłku. Ogólnie zaleca się przyjmowanie przed posiłkiem, aby zmniejszyć możliwość dolegliwości żołądkowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj Ibuprofen (arginina) Codramol w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować Ibuprofen (arginina) Codramol w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i lekarz tak zaleci. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży Ibuprofen (arginina) Codramol może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Środki ostrożności w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ stosowanie leków typu Ibuprofen (arginina) Codramol wiąże się z zwiększonego ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze stosowanie Ibuprofen (arginina) Codramol jest przeciwwskazane.

U kobiet w wieku rozrodczym należy pamiętać, że leki typu Ibuprofen (arginina) Codramol mogą zmniejszać zdolność do zajścia w ciążę.

Karmienie piersią

Chociaż tylko niewielkie ilości leku przechodzą do mleka matki, zaleca się unikania długotrwałego stosowania ibuprofenu w okresie karmienia piersią.

Dlatego, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż ten efekt występuje rzadko, lek ten należy stosować ostrożnie u pacjentów, których czynności wymagają skupienia, jeśli podczas leczenia wystąpią senność, zawroty głowy lub depresja.

Ibuprofen (arginina) Codramol zawiera aspartam i sacharozę

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ibuprofen (arginina) Codramol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować najniższą dawkę, która złagodzi/ograniczy ból, i nie wolno przyjmować tego leku dłużej, niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Dorosłym zaleca się dawkę średnią 1 saszetka granulatu co 12 godzin.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów mogą być wymagane wyższe dawki, jednak w żadnym wypadku nie zaleca się przekraczania dobowej dawki 2400 mg ibuprofenu (4 saszetki), pamiętając, że należy podać najniższą dawkę, która okaże się skuteczna.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz sekcja 2).

U pacjentów starszych dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza, ponieważ może być konieczna redukcja standardowej dawki. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawki należy dostosować, ponieważ lek ten wydalany jest głównie drogą nerek.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia, ponieważ zawartość ibuprofenu nie jest odpowiednia do zalecanego dawkowania u tych pacjentów.

Ten lek stosuje się doustnie.

Zawartość jednej saszetki należy wylać do pół szklanki wody, wymieszać do całkowitego rozpuszczenia i od razu wypić.

Jeśli po zażyciu leku wystąpią dolegliwości żołądkowe, lek należy podawać razem z mlekiem lub podczas posiłku.

Jeśli zażyłeś więcej Ibuprofenu (arginina) Codramol niż należało

Jeśli zażyłeś więcej ibuprofenu niż zaleca się lub przypadkowo wypiłeś zawartość opakowania, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

W przypadku ciężkiego zatrucia lekarz podejmie niezbędne działania.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać krew), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Po zażyciu wysokich dawek opisywano również objawy senności, ból klatki piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze oraz trudności z oddychaniem.

Jeśli zapomniałeś zażyć Ibuprofen (arginina) Codramol

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Przerwij leczenie ibuprofenem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznego zespół Kounisa.
• Czerwone, płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatyty egfoliatywna, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna].
• Ogólna wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespołu DRESS).
• Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna).

Obserwowane działania niepożądane opisano poniżej według częstości występowania:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10); Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10); Niekiedy (może dotyczyć do 1 osoby na 100); Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000); Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000).

Zauważono następujące działania niepożądane:

Układ pokarmowy

Najczęstsze działania niepożądane związane z lekami takimi jak Ibuprofen (arginina) Codramol to działania ze strony przewodu pokarmowego: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia przewodu pokarmowego, przebicia (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów starszych. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, zgagę, ból brzucha, krew w stolcu, aftę jamy ustnej, nasilenie się choroby wrzodziejącej kolitis i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano wystąpienie zapalenia żołądka (gastryt).

Skóra i reakcje alergiczne

Często: wysypka na skórze.

Niekiedy: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, nasilona wydzielina z nosa i trudności w oddychaniu.

Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny).

Bardzo rzadko: nagłe, silne swędzenie skóry lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane przez światło.

Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Codramol mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować bardzo ciężkie reakcje pęcherzykowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna i zapalenie naczyń alergiczne.

Zespół zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzenia kręgowego), w większości przypadków u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną, taką jak toczeń układowy.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołatanie serca, hipotensją lub szokiem.

Częstość „nieznana”:

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższony poziom eozynofili (typ białych krwinek).

Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna). Przerwij stosowanie Ibuprofen (arginina) Codramol, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Skóra staje się wrażliwa na światło.

Układ nerwowy

Często: ból głowy, uczucie niestabilności i pobudzenia.

Niekiedy: zmęczenie lub senność, bezsenność, lęk, zaburzenia wzroku, brzęczenie lub dźwięki w uszach.

Rzadko: dezorientacja lub dezorientacja, depresja, zaburzenia widzenia lub rozmyte widzenie oraz zaburzenia słuchu.

Bardzo rzadko: zespół zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Krew

Bardzo rzadko: wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia komórek krwi (pierwsze objawy mogą obejmować: gorączkę, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy przypominające grypę, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry).

Układ krążenia

Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Codramol mogą być związane ze umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca („infarctus miocardii”) lub udaru mózgu.

Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami takimi jak Ibuprofen (arginina) Codramol.

Nerki

Choroba nerek.

Wątroba

Rzadko: zapalenienie wątroby (hepatyt) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry). Leki takie jak Ibuprofen (arginina) Codramol mogą rzadko prowadzić do uszkodzeń wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona ibuprofenu (arginina) Codramol

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o to, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ibuprofenu (argininy) Codramol

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 600 mg ibuprofenu dostarczonego w postaci 1,155 mg ibuprofenu (argininy).
• Pozostałe składniki to: arginina, aspartam (E-951), sacharoza, wodorowęglan sodu, sacharyna sodowa, laurylosiarczynian sodu, aromat miętowy składający się ze składników zapachowych (przyprawy zapachowe naturalne, substancje zapachowe naturalne i substancje zapachowe identyczne z naturalnymi), składniki niemiarowe (zawierające modyfikowany skrobię kukurydzianą (E-1450), maltodekstrynę, triacetynę (E-1518)) oraz substancje czynne (pulegon) i wodę oczyszczoną.

Wygląd zewnętrzny Ibuprofenu (argininy) Codramol i zawartość opakowania

Granulat biały o charakterystycznym zapachu mięty, w saszetkach papierowych/aluminiowych/polietenowych.

Dostępne w opakowaniach po 20 saszetek.

Właściciel pozwoolenia na dopuszczenie do obrotu:

FARMALIDER S.A.,

ul. La Granja, 1

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Osoba odpowiedzialna za produkcję

Toll Manufacturing Services S.L.,

ul. Aragoneses, 2.

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej rewizji niniejszego ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.