Humalog Mix25 KwikPen 100 IU/ml zawiesina do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Humalog Mix25 KwikPen 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań w piórze przeddawkowanym insulina lispro

Każde pióro KwikPen podaje od 1 do 60 jednostek w przyrostach co 1 jednostkę.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Humalog Mix25 KwikPen i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Humalog Mix25 KwikPen
3. Jak stosować lek Humalog Mix25 KwikPen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Humalog Mix25 KwikPen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Humalog Mix25 KwikPen i do czego służy

Humalog Mix25 KwikPen stosuje się do leczenia cukrzycy. Jest to gotowy do użycia mieszanina. Jego substancją czynną jest insulina lispro. W Humalog Mix25 KwikPen 25% insuliny lispro jest rozpuszczonych w wodzie i działa szybciej niż ludzka insulina, ponieważ cząsteczka insuliny została nieco zmieniona. W Humalog Mix25 KwikPen 75% insuliny lispro zostało połączone z siarczanem protaminy w postaci zawiesiny, aby wydłużyć działanie.

Cukrzycę ma się wtedy, gdy trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Humalog Mix25 jest substytutem własnej insuliny i służy do długotrwałej kontroli poziomu glukozy. Działa bardzo szybko i dłużej niż rozpuszczalna insulina.

Zwykle Humalog Mix25 stosuje się w ciągu 15 minut przed lub po posiłku.

Lekarz może zalecić stosowanie Humalog Mix25 KwikPen w połączeniu z insuliną o dłuższym działaniu. Każda z nich ma własny ulotnik z konkretnymi informacjami. Nie zmieniaj stosowanej insuliny bez wyraźnej wskazówki lekarza. Bądź bardzo ostrożny, zmieniając rodzaj insuliny.

Dawacz KwikPen to jednorazowy, wstępnie załadowany dawacz zawierający 3 ml (300 jednostek, 100 jednostek/ml) insuliny lispro. Jeden dawacz KwikPen zawiera wiele dawek insuliny. Dawacz KwikPen ustawia dawkę co 1 jednostkę. Liczba jednostek jest wyświetlana w okienku dawkowym — zawsze sprawdź ją przed zastrzykiem. Można wstrzyknąć od 1 do 60 jednostek w jednym zastrzyku. Jeśli dawka przekracza 60 jednostek, konieczne będzie wykonanie więcej niż jednego zastrzyku.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Humalog Mix25 KwikPen

NIE stosować Humalog Mix25 KwikPen

• Jeśli podejrzewa się hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi). Jak radzić sobie z łagodną hipoglikemią opisano dalej w ulotce (patrz punkt 3: Co zrobić, jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Humalog Mix25).
• W przypadku alergii na insulinę lispro lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• W aptece zawsze sprawdź nazwę i rodzaj insuliny podany na opakowaniu oraz na etykiecie wstrzykiwacza przeddawkowanego. Upewnij się, że otrzymujesz wstrzykiwacz KwikPen Humalog Mix25, który został Ci przepisany przez lekarza.
• Jeśli poziom cukru we krwi jest dobrze kontrolowany w ramach obecnej terapii insuliną, możesz nie odczuwać objawów ostrzegawczych sygnalizujących zbyt niski poziom cukru we krwi. Objawy te są szczegółowo opisane dalej w niniejszym ulotce. Musisz dokładnie planować, kiedy należy jeść, kiedy wykonywać ćwiczenia i w jakim stopniu. Powinieneś również regularnie i często kontrolować poziom cukru we krwi, wykonując analizy glukozy we krwi.
• Niektórzy pacjenci, którzy doświadczyli hipoglikemii po przejściu z insuliny zwierzęcej na ludzką, donosili, że wczesne objawy ostrzegawcze były mniej wyraźne lub inne. Jeśli często doświadczasz hipoglikemii lub masz trudności z ich rozpoznawaniem, koniecznie porozmawiaj o tym z lekarzem.
• Jeśli odpowiesz TWIERDZĄCO na któreś z poniższych pytań, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub edukatorem ds. cukrzycy:
  • Czy niedawno zachorowałeś?
  • Czy masz problemy z wątrobą lub nerkami?
  • Czy wykonujesz więcej ćwiczeń niż zwykle?
• Ilość insuliny, której potrzebujesz, może ulec zmianie, jeśli pijesz alkohol.
• Jeśli planujesz wyjazd za granicę, powiedz o tym lekarzowi, farmaceucie lub edukatorowi ds. cukrzycy. Różnica stref czasowych między niektórymi krajami może wymagać zmiany harmonogramu wstrzykiwań i posiłków w porównaniu do obowiązującego w Twoim kraju.
• Niektórzy pacjenci z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub przebytym udarem mózgu, którzy byli leczeni pioglitazonem i insulina, rozwinęli niewydolność serca. Jak najszybciej powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy niewydolności serca, takie jak trudności w oddychaniu, szybki przyrost masy ciała lub obrzęki lokalne (edema).
• Nie zaleca się, aby osoby niewidome lub osoby z zaburzeniami wzroku stosowały ten wstrzykiwacz bez pomocy osoby wykwalifikowanej w obsłudze wstrzykiwacza.

Inne leki i Humalog Mix25 KwikPen

Twoje potrzeby insuliny mogą ulec zmianie, jeśli stosujesz:

• środki antykoncepcyjne,
• sterydy,
• hormonalną terapię zastępczą tarczycy,
• doustne leki przeciwcukrzycowe,
• kwas acetylosalicylowy,
• antybiotyki sulfonamidowe,
• oktreotyd,
• stymulatory beta2 (np. rytydrynę, salbutamol lub terbutalina),
• blokery beta,
• niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny),
• danazol,
• niektóre inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (np. kaptoptil, enalapril),
• blokery receptora angiotensyny II.

Powiadom lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków bez recepty (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią

Czy jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę? Czy karmisz piersią? Ilość insuliny, której potrzebujesz, zazwyczaj zmniejsza się w pierwszych trzech miesiącach ciąży i zwiększa w następnych sześciu miesiącach. Jeśli karmisz piersią, może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub diety. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pana/Pani zdolność koncentracji lub reakcji może być zmniejszona w przypadku wystąpienia hipoglikemii. Należy zwrócić baczną uwagę na to możliwe zagrożenie, biorąc pod uwagę wszystkie sytuacje, które mogą stanowić ryzyko dla Pana/Pani lub innych osób (np. kierowanie pojazdem lub obsługa maszyn). Należy skonsultować się z lekarzem na temat możliwości kierowania pojazdem, jeśli występują:

• częste epizody hipoglikemii
• trudności w rozpoznawaniu objawów hipoglikemii lub ich nieodczuwanie

Humalog Mix25 KwikPen zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; oznacza to, że jest on zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Humalog Mix25 KwikPen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem. Aby zapobiec możliwemu przeniesieniu choroby, każda dawka strzykawki strzałkowej powinna być używana wyłącznie przez Ciebie, nawet jeśli zmieniasz igłę.

Dawka

• Humalog Mix25 należy zazwyczaj wstrzykiwać w ciągu 15 minut przed lub po posiłku. W razie potrzeby można go wstrzyknąć krótko po spożyciu posiłku. Jednakże dokładna dawka, moment podania oraz częstotliwość wstrzykiwań zostały dokładnie określone przez lekarza. Są one specyficzne dla Ciebie. Postępuj zgodnie z nimi ściśle i regularnie uczęszczaj na wizyty kontrolne do poradni cukrzycowej.
• Jeżeli zmieniasz rodzaj stosowanej insuliny (np. z insuliny zwierzęcej lub ludzkiej na produkt zawierający Humalog), może okazać się konieczne podanie większej lub mniejszej dawki niż wcześniej. Może to dotyczyć jedynie pierwszego wstrzyknięcia lub może być wymagana stopniowa zmiana trwająca przez kilka tygodni lub miesięcy.
• Humalog Mix25 KwikPen jest wskazany wyłącznie do podania podskórnie. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest stosowanie insuliny inną metodą.

Jak przygotować długopis Humalog Mix25 KwikPen

• Tuż przed użyciem należy dziesięć razy przetoczyć długopis KwikPen w dłoniach, a następnie odwrócić go o 180° kolejne dziesięć razy, aby ponownie zawiesić insuliny, aż do uzyskania jednolitego, matowego lub mlecznego wyglądu. W przeciwnym razie należy powtórzyć powyższe czynności, aż składniki zostaną dobrze wymieszane. Kartusze zawierają małą kryształową kulę, która sprzyja mieszaniu. Nie należy silnie potrząsać, aby uniknąć powstawania piany, która może utrudnić dokładne dawkowanie. Należy regularnie sprawdzać kartusze i nie używać ich, jeśli widoczne są grudki lub białe, stałe cząstki przyczepione do dna lub ścianek kartusza, nadające mu wygląd przypominający szron. Należy to sprawdzać za każdym razem przed zastrzykiem.

Jak przygotować długopis KwikPen (proszę przeczytać instrukcję użytkownika)

• Najpierw umyj ręce.
• Przeczytaj instrukcje dotyczące korzystania z długopisu do insuliny. Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami. Poniżej znajdują się przypomnienia.
• Używaj nowej igły. (Igły nie są dołączone).
• Wypuść powietrze z długopisu KwikPen przed każdym użyciem. Dzięki temu sprawdzisz, czy insulina wypływa, oraz usuniesz pęcherzyki powietrza z długopisu KwikPen. Może nadal występować kilka małych pęcherzyków powietrza – są one nieszkodliwe. Jeśli jednak pęcherzyk powietrza byłby zbyt duży, dawka zastrzyku może być mniej dokładna.

Jak zastrzyknąć sobie Humalog Mix25

• Przed zastrzyknięciem oczyść skórę zgodnie z wyuczonymi wskazówkami. Wstrzykuj pod skórę, tak jak zostałeś nauczony. Nie wstrzykuj bezpośrednio do żyły. Po zastrzyku pozostaw igłę w skórze przez pięć sekund, aby upewnić się, że cała dawka została podana. Nie masuj miejsca, w które został wykonany zastrzyk. Upewnij się, że zastrzyk wykonujesz w odległości co najmniej 1 cm od ostatniego miejsca zastrzyku oraz że „rotujesz” miejsca zastrzyków zgodnie z otrzymanymi wskazówkami.

Po wstrzyknięciu

• Bezpośrednio po zakończeniu wstrzyknięcia odkręć igłę od dołownicy KwikPen, używając zewnętrznego osłonka igły. W ten sposób insulinę zachowasz w stanie sterylnym i unikniesz wycieku. Ponadto zapobiegniesz dostaniu się powietrza do dołownicy oraz zatkaniu się igły. Nie dziel się igłami. Nie udostępniaj swojej dołownicy. Połóż z powrotem osłonkę na dołownicę.

Kolejne zastrzyki

• Za każdym razem, gdy używasz pióra KwikPen, należy założyć nową igłę. Przed każdym zastrzykiem usuń wszystkie pęcherzyki powietrza. Możesz sprawdzić pozostałą ilość insuliny, trzymając pióro KwikPen igłą do góry. Skala na wkładce pokazuje w przybliżeniu liczbę pozostałych jednostek.
• Nie mieszaj żadnej innej insuliny w jednorazowym piórze. Gdy pióro KwikPen będzie puste, nie można go już ponownie używać. Usuń pióro w odpowiedni sposób – twój farmaceuta lub edukator ds. cukrzycy powie Ci, jak to zrobić.

Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Humalog Mix25

Jeśli zażyje się więcej Humalog Mix25 niż potrzeba lub nie jest się pewnym, ile zostało wstrzyknięte, może dojść do spadku poziomu cukru we krwi. Sprawdź poziom cukru we krwi.

Jeśli poziom cukru we krwi jest niski (łagodna hipoglikemia), przyjmij tabletki glukozy, cukier lub napój słodzony. Następnie zjedz owoc, ciastko lub przekąskę, tak jak zalecił lekarz, i odpocznij. W ten sposób zwykle można przezwyciężyć łagodną hipoglikemię lub niewielką przedawkowanie insuliny. Jeśli stan się pogorszy i oddychanie stanie się płytkie, a skóra bladnie, natychmiast zadzwoń do lekarza. Ciężkie przypadki hipoglikemii można leczyć za pomocą iniekcji glukagonu. Po wstrzyknięciu glukagonu należy przyjąć glukozę lub cukier. Jeśli nie ma odpowiedzi na glukagon, należy udać się do szpitala. Poproś lekarza o informacje dotyczące glukagonu.

Jeśli zapomniał(a) zastosować Humalog Mix25

Jeśli zażyje mniej Humalog Mix25 niż potrzebuje lub nie jest pewien(a), ile zastrzyku otrzymał(a), może wystąpić podwyższenie poziomu cukru we krwi. Sprawdź poziom glukozy we krwi.

Jeśli nie leczyć odpowiednio hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi) lub hiperglikemii (wysokiego poziomu cukru we krwi), mogą one mieć bardzo poważne skutki i prowadzić do bólu głowy, nudności, wymiotów, odwodnienia, utraty przytomności, śpiączki, a nawet śmierci (patrz punkty A i B w sekcji 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Trzy proste środki zapobiegające hipoglikemii lub hiperglikemii:

• Zawsze trzymaj pod ręką dodatkowe strzykawki i fiolki Humalog Mix25 lub dodatkowe pióra i wkłady, na wypadek zagubienia lub uszkodzenia pióra KwikPen.
• Zawsze nos z sobą identyfikator informujący o Twojej chorobie cukrzycy.
• Zawsze nos z sobą coś słodkiego.

Jeśli leczenie Humalog Mix25 zostanie przerwane

Jeśli stosuje się mniej Humalog Mix25 niż potrzeba, może dojść do wzrostu poziomu cukru we krwi. Nie zmieniaj insuliny, chyba że lekarz zaleci.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Alergia uogólniona jest rzadka (≥1/10 000 do <1/1000). Objawy obejmują:

• wysypkę na całym ciele ? spadek ciśnienia
• trudności w oddychaniu ? silne kołatanie serca
• świsty podczas oddychania ? potliwość

Jeśli podejrzewasz u siebie tego typu alergię podczas stosowania Humalog Mix25, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Alergia miejscowa jest częsta (≥1/100 do <1/10). U niektórych osób miejsce wstrzyknięcia insuliny może się zaczerwienić, opuchnąć lub swędzieć. Stan ten zazwyczaj ustępuje po kilku dniach lub tygodniach. Jeśli do tego dojdzie, poinformuj o tym lekarza.

Lipodystrofia (skóra staje się grubsza lub powstaje rodzaj wcięcia) jest rzadka
(≥1/1000 do <1/100). Jeśli zauważysz, że w miejscach wstrzykiwania zastrzyków skóra staje się grubsza lub powstaje rodzaj wcięcia, powiadom o tym lekarza.

Zanotowano przypadki obrzęków (np. opuchlizny rąk, kostek; zatrzymania płynu), szczególnie na początku leczenia insuliną lub podczas zmiany terapii mającej na celu poprawę kontroli poziomu cukru we krwi.

Komunikacja działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Typowe problemy związane z cukrzycą

1. Hipoglikemia

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) oznacza, że masz zbyt mało glukozy we krwi. Może być spowodowana przez:

• zastosowanie zbyt dużej dawki Humalog Mix25 lub innego rodzaju insuliny;
• pominięcie posiłku, opóźnienie posiłku lub zmianę diety;
• nadmierne obciążenie organizmu lub zbyt intensywną aktywność fizyczną tuż przed lub po posiłku;
• infekcję lub chorobę (szczególnie biegunkę lub wymioty);
• zmiany w zapotrzebowaniu na insulinę; lub
• pogorszenie się stanu nerek lub wątroby.

Alkohol oraz niektóre leki mogą wpływać na poziom cukru we krwi.

Pierwsze objawy spadku poziomu cukru pojawiają się nagle i towarzyszą im:

• uczucie zmęczenia – kołatanie serca
• niepokój i drżenie rąk – nudności
• ból głowy – zimny pot

Dopóki nie będziesz pewien/pewna rozpoznania objawów ostrzegawczych, unikaj sytuacji (np. prowadzenia samochodu), w których Ty lub inni moglibyście znaleźć się w niebezpieczeństwie w przypadku wystąpienia hipoglikemii.

B. Hiperglikemia i ketozawa acidosis cukrzycowa

Hiperglikemia (zbyt dużo cukru we krwi) oznacza, że organizm nie ma wystarczającej ilości insuliny. Hiperglikemia może być spowodowana tym, że:

• nie zaaplikowano Humalogu lub innej insuliny;
• zaaplikowano mniej insuliny niż przepisał lekarz;
• zjadło się znacznie więcej niż przewiduje to dieta; lub
• występuje gorączka, infekcja lub stres emocjonalny.

Hiperglikemia może skończyć się ketozawa acidosis cukrzycową. Pierwsze objawy pojawiają się powoli, przez wiele godzin lub kilka dni. Należą do nich:

• senność – brak apetytu
• zarumienienie twarzy – oddech z zapachem owoców
• pragnienie – nudności lub wymioty

Ciężkie objawy to ciężkie oddychanie i przyspieszone tętno. Bezpośrednio skontaktuj się o pomoc medyczną.

C. Choroby

Jeśli jesteś chory, szczególnie jeśli występują nudności lub wymioty, ilość potrzebnej insuliny może ulec zmianie. Nawet jeśli nie jesz tak jak zwykle, nadal potrzebujesz insuliny. Wykonaj badania moczu lub krwi, postępuj zgodnie z instrukcjami, które otrzymałeś na okres choroby i zadzwoń do swojego lekarza.

5. Zachowanie Humalog Mix25 KwikPen

Przed pierwszym użyciem przechowuj Humalog Mix25 KwikPen w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Nie zamrażaj.

Przechowuj używany Humalog Mix25 KwikPen w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) i wyrzuć po 28 dniach. Nie pozostawiaj go w pobliżu żadnego źródła ciepła ani bezpośrednich promieni słonecznych. Nie przechowuj używanej pióra KwikPen w lodówce. Pióra KwikPen nie należy przechowywać z założoną igłą.

Trzymaj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz grudki lub białe, stałe cząstki przyklejone do dna lub ścianek fiolki, co nadaje jej wygląd przypominający szron. Sprawdzaj to za każdym razem przed wstrzyknięciem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Humalog Mix25 KwikPen 100 jednostek/ml zawiesiny do wstrzykiwań

• Czynna substancja to insulinę lispro. Insulina lispro jest wytwarzana w laboratorium metodą „rekombinowanego DNA”. Jest to zmodyfikowana forma insuliny ludzkiej i w związku z tym różni się od innych insuliny ludzkich oraz insuliny pochodzenia zwierzęcego. Insulina lispro jest blisko spokrewniona z insuliną ludzką, czyli naturalną hormonem wytwarzanym przez trzustkę.
• Pozostałe składniki to siarczan protaminy, m-krezol, fenol, glikol, fosforan sodowy dwusodowy 7H2O, tlenek cynku oraz woda do wstrzykiwań. Do regulacji pH może być używany wodorotlenek sodu lub kwas solny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Humalog Mix25 KwikPen 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań to sterylna, biała zawiesina zawierająca 100 jednostek insuliny lispro w każdym mililitrze zawiesiny do wstrzykiwań (100 jednostek/ml). W Humalog Mix25 25% insuliny lispro jest rozpuszczone w wodzie. W tym produkcie 75% insuliny lispro zostało połączone w zawiesinie z siarczanem protaminy. Każda dawka Humalog Mix25 KwikPen zawiera 300 jednostek (3 mililitry). Humalog Mix25 KwikPen jest dostępny w opakowaniu zawierającym 5 samodzielnego załadowania dozowników lub w opakowaniu wielokrotnym składającym się z dwóch opakowań po 5 dozowników samodzielnego załadowania. Nie wszystkie formy opakowania mogą być dostępne w sprzedaży. Humalog Mix25 zawarty w dozowniku KwikPen jest identyczny z tym, który występuje w pojedynczych wkładach do dozowników Humalog Mix25. Po prostu dozownik KwikPen zawiera wbudowany wkład. Po opróżnieniu dozownik KwikPen nie nadaje się do ponownego użycia.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Lek Humalog Mix25 KwikPen 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań jest wytwarzany przez:

• Lilly France, S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja,
• Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Włochy.

Właścicielem zezwolenia na dopuszczenie do obrotu jest Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Belgique/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600

????????

?? "??? ???? ?????????" ?.?. - ????????

???. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Ceskárepublika

ELI LILLY CR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Magyarország

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S

Tlf: +45 45 26 6000

Malta

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Deutschland Nederland

170

Lilly Deutschland GmbH

Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6817 280

Norge

Eli Lilly Norge A.S.

Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλ?δα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich

Eli Lilly Ges. m.b.H.

Tel: + 43-(0) 1 711 780

España

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 440 33 00

France

Lilly France S.A.S.

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

România

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0) 1 580 00 10

Ísland

Icepharma hf.

Sími + 354 540 8000

Slovenská republika

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab

Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κ?προς

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

Sverige

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Tel: +371 67364000

United Kingdom

Eli Lilly and Company Limited

Tel: + 44-(0) 1256 315000

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

INSTRUKCJA UŻYTKOWNIKA

Tekst instrukcji użytkownika znajduje się na końcu.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.