Humalog Mix25 KwikPen 100 U/ml sospensione iniettabile

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Humalog Mix25 KwikPen 100 unità/ml sospensione iniettabile in penna preriempita insulina lispro

Ogni KwikPen eroga da 1 a 60 unità in incrementi di 1 unità.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Humalog Mix25 KwikPen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Humalog Mix25 KwikPen
3. Come usare Humalog Mix25 KwikPen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Humalog Mix25 KwikPen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Humalog Mix25 KwikPen e a cosa serve

Humalog Mix25 KwikPen è utilizzato per il trattamento del diabete. È una sospensione pre-miscelata. Il principio attivo è l'insulina lispro. In Humalog Mix25 KwikPen, il 25% dell'insulina lispro è disciolto in acqua e agisce più rapidamente rispetto all'insulina umana normale perché la molecola dell'insulina è stata modificata leggermente. Il restante 75% di insulina lispro è stato sospeso insieme al solfato di protamina per prolungarne l'azione.

Il diabete si verifica quando il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue. Humalog Mix25 sostituisce l'insulina naturale del corpo ed è utilizzato per controllare a lungo termine i livelli di glucosio. Agisce rapidamente e per un periodo più lungo rispetto a un'insulina solubile.

Normalmente, Humalog Mix25 deve essere utilizzato entro 15 minuti prima o dopo i pasti.

Il medico potrebbe consigliarle di utilizzare Humalog Mix25 KwikPen insieme a un'insulina a durata d'azione più prolungata. Ciascuna insulina è accompagnata dal proprio foglietto illustrativo con informazioni specifiche. Non modifichi il tipo di insulina senza averne prima parlato con il medico. Presti la massima attenzione quando cambia tipo di insulina.

La penna KwikPen è una penna pre-caricata monouso contenente 3 ml (300 unità, 100 unità/ml) di insulina lispro. Una penna KwikPen contiene più dosi di insulina. La penna KwikPen segna 1 unità alla volta. Il numero di unità appare nella finestra di impostazione della dose: controlli sempre questo valore prima dell'iniezione. È possibile iniettare da 1 a 60 unità in un'unica iniezione. Se la sua dose supera le 60 unità, dovrà effettuare più di un'iniezione.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Humalog Mix25 KwikPen

NON usi Humalog Mix25 KwikPen

• Se pensa che stia avendo un’ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue). Più avanti in questo foglio illustrativo viene indicato come trattare un’ipoglicemia lieve (vedere Sezione 3: Se usa una quantità di Humalog Mix25 superiore a quella prescritta).
• Se è allergico all’insulina lispro o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

• In farmacia controlli sempre il nome e il tipo di insulina riportati sull’imballaggio e sull’etichetta della penna preriempita. Si assicuri di ricevere la penna preriempita Humalog Mix25 KwikPen prescritta dal suo medico.
• Se i livelli di glucosio nel sangue sono ben controllati con la terapia insulinica in atto, potrebbe non avvertire i sintomi di allarme che indicano un abbassamento eccessivo della glicemia. Più avanti in questo foglio illustrativo vengono specificati tali sintomi di allarme. Deve pianificare con attenzione i pasti, il momento in cui fare esercizio fisico e l’intensità dello stesso. Deve inoltre monitorare attentamente i livelli di glucosio nel sangue effettuando frequenti analisi della glicemia.
• Alcuni pazienti che hanno avuto episodi di ipoglicemia dopo essere passati dall’insulina animale all’insulina umana hanno riferito che i primi sintomi di allarme erano meno evidenti o diversi. Se ha frequenti episodi di ipoglicemia o difficoltà a riconoscerli, la preghiamo di informarne il suo medico.
• Se risponde SÌ a una delle seguenti domande, la preghiamo di informarne il suo medico, il farmacista o l’educatore diabetologo:
  • È stato recentemente malato?
  • Ha problemi al fegato o ai reni?
  • Sta facendo più esercizio fisico del solito?
• La quantità di insulina di cui ha bisogno può variare se consuma alcolici.
• Se sta pensando di viaggiare all’estero, lo comunichi al suo medico, al farmacista o all’educatore diabetologo. La differenza di fuso orario tra alcuni paesi potrebbe richiedere un cambiamento dell’orario delle iniezioni e dei pasti rispetto a quello seguito nel suo paese.
• Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e con anamnesi di malattia cardiaca o ictus, trattati con pioglitazone e insulina, hanno sviluppato insufficienza cardiaca. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare segni di insufficienza cardiaca, come difficoltà respiratorie, aumento rapido del peso o gonfiore localizzato (edema).
• Non è raccomandato che persone non vedenti o con problemi visivi utilizzino questa penna senza l’aiuto di una persona addestrata all’uso della penna.

Altri medicinali e Humalog Mix25 KwikPen

Il suo fabbisogno di insulina può cambiare se

• sta utilizzando contraccettivi,
• steroidi,
• terapia sostitutiva con ormoni tiroidei,
• ipoglicemizzanti orali,
• acido acetilsalicilico,
• antibiotici sulfamidici,
• octreotide,
• stimolanti beta2 (ad esempio ritodrina, salbutamolo o terbutalina),
• betabloccanti, o
• alcuni antidepressivi (inibitori della monoamino ossidasi o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina),
• danazolo,
• alcuni inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ad esempio captopril, enalapril), e
• bloccanti dei recettori dell'angiotensina II.

Informi il medico se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe dover utilizzare qualsiasi altro medicinale, anche quelli acquistati senza prescrizione medica (vedere la sezione “Avvertenze e precauzioni”).

Gravidanza e allattamento

È in stato di gravidanza o pensa di esserlo? Sta allattando al seno? Generalmente la quantità di insulina necessaria diminuisce durante i primi tre mesi di gravidanza e aumenta nei successivi sei mesi. Se sta allattando potrebbe essere necessario aggiustare la dose di insulina o la dieta. Se è in stato di gravidanza, in allattamento, se ritiene di poterlo essere o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida e utilizzo di macchinari

La sua capacità di concentrazione o di reazione può risultare ridotta in caso di ipoglicemia. Presti attenzione a questo possibile problema, considerando tutte le situazioni che potrebbero rappresentare un rischio per lei o per altri (ad es. guidare un veicolo o utilizzare macchinari). Deve consultare il suo medico circa l’opportunità di guidare se ha:

• episodi frequenti di ipoglicemia
• difficoltà a percepire i sintomi di un’ipoglicemia o non li percepisce affatto

Humalog Mix25 KwikPen contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò equivale essenzialmente a "privo di sodio".

3. Come utilizzare Humalog Mix25 KwikPen

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico. Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata esclusivamente da lei, anche se si cambia l'ago.

Dosaggio

• Humalog Mix25 deve generalmente essere iniettato entro 15 minuti prima o dopo un pasto. Se necessario, può essere iniettato poco dopo il pasto. Tuttavia, il medico le avrà indicato esattamente la quantità da utilizzare, il momento in cui deve assumere l’insulina e la frequenza delle somministrazioni. Queste istruzioni sono specifiche per lei. Le segua con precisione e si rechi regolarmente presso il suo centro diabetologico.
• Se cambia il tipo di insulina utilizzata (ad esempio, da insulina animale o umana a un prodotto contenente Humalog), potrebbe dover utilizzare una quantità maggiore o minore rispetto a prima. Questo può verificarsi solo per la prima iniezione oppure richiedere un aggiustamento graduale che duri diverse settimane o mesi.
• Humalog Mix25 KwikPen è indicato solo per somministrazione sottocutanea. Consulti il medico se necessita di iniettare l’insulina con un altro metodo.

Come preparare Humalog Mix25 KwikPen

• Prima dell'uso, si deve agitare la penna KwikPen tra i palmi delle mani per dieci volte e capovolgerla di 180° altre dieci volte, per ri-sospendere l'insulina, fino a quando l'aspetto dell'insulina appare uniformemente torbido o lattiginoso. Se ciò non dovesse accadere, ripetere la procedura descritta sopra finché i componenti non siano completamente miscelati. I cartucce contengono una piccola perlina di vetro che favorisce il mescolamento. Non agitare con forza per evitare la formazione di schiuma, che potrebbe interferire con la corretta misurazione della dose. I cartucce devono essere esaminati frequentemente e non devono essere utilizzati se si notano grumi o particelle solide bianche aderenti al fondo o alle pareti della cartuccia, che le conferiscono un aspetto simile alla brina. Verificare ogni volta prima dell'iniezione.

Come preparare la penna KwikPen (leggere il manuale d'istruzioni)

• Lavarsi innanzitutto le mani.
• Leggere le istruzioni su come utilizzare la penna precaricata con insulina. Seguire attentamente le istruzioni. Di seguito alcuni promemoria.
• Utilizzare un ago nuovo. (Gli aghi non sono inclusi).
• Spurgare la penna KwikPen prima di ogni utilizzo. In questo modo si verifica che l'insulina fuoriesca e che le bolle d'aria vengano eliminate dalla penna KwikPen. È possibile che rimangano alcune piccole bolle d'aria nella penna: esse sono innocue. Tuttavia, se la bolla d'aria dovesse essere troppo grande, la dose dell'iniezione potrebbe risultare meno precisa.

Come iniettarsi Humalog Mix25

• Prima dell’iniezione, pulisca la pelle come le è stato mostrato. Inietti il farmaco sotto la cute, come le è stato insegnato. Non si inietti direttamente in una vena. Dopo l’iniezione, mantenga l’ago nella pelle per cinque secondi per assicurarsi di aver ricevuto l’intera dose. Non massaggi la zona appena iniettata. Si assicuri di iniettarsi almeno a 1 cm di distanza dal punto precedente e di “ruotare” i siti di iniezione, come le è stato spiegato.

Dopo l'iniezione

• Non appena terminato di somministrarsi l'iniezione, svitare l'ago dalla penna KwikPen utilizzando il copriago esterno. In questo modo l'insulina rimarrà sterile e non ci saranno perdite. Inoltre si eviterà che l'aria entri nella penna e che l'ago si otturi. Non condividere gli aghi. Non condividere la propria penna. Rimettere il cappuccio sulla penna.

Iniezioni successive

• Ogni volta che si utilizza una penna KwikPen, è necessario usare un nuovo ago. Prima di ogni iniezione, eliminare tutte le bolle d'aria. È possibile vedere l'insulina rimanente tenendo la penna KwikPen con l'ago rivolto verso l'alto. La scala sul cartuccia indica approssimativamente il numero di unità rimanenti.
• Non mescolare nessun'altra insulina nella penna monouso. Quando la penna KwikPen è vuota, non può più essere riutilizzata. Smaltire la penna in modo responsabile – il farmacista o l'educatore in diabete sapranno indicare come fare.

Se usa più Humalog Mix25 di quanto necessario

Se usa più Humalog Mix25 di quanto necessario o non è sicuro della quantità somministrata, potrebbe verificarsi una diminuzione del livello di zucchero nel sangue. Controlli il livello di glucosio nel sangue.

Se il livello di zucchero nel sangue è basso (ipoglicemia lieve), prenda compresse di glucosio, zucchero o una bevanda zuccherata. Successivamente mangi frutta, biscotti o uno spuntino, come le avrà indicato il medico, e si riposi. In questo modo di solito è possibile superare un'ipoglicemia lieve o una piccola sovradosatura di insulina. Se le condizioni peggiorano e la respirazione diventa superficiale e la pelle pallida, chiami immediatamente il medico. Le ipoglicemie gravi possono essere trattate con un'iniezione di glucagone. Dopo l'iniezione di glucagone è necessario assumere glucosio o zucchero. Se non dovesse reagire al glucagone, dovrà recarsi in ospedale. Chieda al suo medico informazioni sul glucagone.

Se dimentica di utilizzare Humalog Mix25

Se utilizza una quantità inferiore di Humalog Mix25 rispetto a quella necessaria o se non è sicuro della dose somministrata, potrebbe verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue. Controlli il livello di zucchero nel sangue.

Se non vengono trattate adeguatamente, le ipoglicemie (basso livello di zucchero nel sangue) o le iperglicemie (alto livello di zucchero nel sangue) possono diventare molto gravi e provocare mal di testa, nausea, vomito, disidratazione, perdita di coscienza, coma e, in casi estremi, anche la morte (vedere punti A e B nella sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Tre semplici misure per prevenire ipoglicemie o iperglicemie sono:

• Tenga sempre a disposizione siringhe e flaconi aggiuntivi di Humalog Mix25, oppure penne e cartucce di riserva, nel caso in cui perdesse la penna KwikPen o questa si rompesse.
• Porti sempre con sé un segno distintivo che indichi la sua condizione di diabetico.
• Porti sempre con sé una fonte di zucchero.

Se si interrompe il trattamento con Humalog Mix25

Se utilizza meno Humalog Mix25 di quanto necessario, può verificarsi un aumento del livello di zucchero nel sangue. Non cambi tipo di insulina se non è stato indicato dal medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

L’allergia sistemica è rara (≥1/10.000 a <1/1.000). I sintomi sono i seguenti:

• eruzione cutanea in tutto il corpo ? calo della pressione
• difficoltà respiratorie ? forti palpitazioni
• respiro sibilante ? sudorazione

Se pensa di stare manifestando questo tipo di allergia con Humalog Mix25, contatti immediatamente il suo medico.

L’allergia localizzata è frequente (≥ 1/100 a <1/10). In alcune persone la zona in cui è stata iniettata l’insulina diventa rossa, gonfia o prude. Questa situazione di solito scompare nel giro di alcuni giorni o settimane. Se dovesse verificarsi, ne parli con il suo medico.

La lipodistrofia (la pelle diventa più spessa o si forma una sorta di avvallamento) è poco frequente (≥ 1/1.000 a <1/100). Se nota che nei punti in cui si inietta le dosi la pelle diventa più spessa o si forma una sorta di avvallamento, lo comunichi al suo medico.

Sono stati riportati casi di edema (ad esempio gonfiore alle braccia, alle caviglie; ritenzione idrica), specialmente all’inizio del trattamento con insulina o durante un cambiamento del trattamento volto a migliorare il controllo della glicemia.

Comunicazione di effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell'Appendice V. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

Problemi comuni del diabete

1. Ipopglicemia

L'ipoglicemia (livello basso di zucchero nel sangue) significa che non si ha abbastanza zucchero nel sangue. Può essere causata da:

• aver assunto troppa Humalog Mix25 o qualsiasi altro tipo di insulina;
• aver saltato un pasto, averlo ritardato o aver cambiato la propria alimentazione;
• aver fatto troppo sforzo fisico o aver fatto troppo esercizio fisico subito prima o dopo un pasto;
• avere un'infezione o essere malati (soprattutto in caso di diarrea o vomito);
• cambiamenti nelle proprie esigenze di insulina; oppure
• peggioramento di una condizione renale o epatica.

L'alcol e alcuni farmaci possono influenzare i livelli di zucchero nel sangue.

I primi sintomi di una riduzione del livello di zucchero compaiono di solito improvvisamente e sono accompagnati da:

• stanchezza ? palpitazioni
• nervosismo e tremori ? nausea
• mal di testa ? sudorazione fredda

Finché non sarà sicuro di riconoscere i sintomi di allarme, eviti situazioni (ad es. guidare un'auto) in cui lei o altre persone potrebbero trovarsi in pericolo in caso di ipoglicemia.

B. Iperglicemia e chetoacidosi diabetica

L'iperglicemia (troppo zucchero nel sangue) indica che il corpo non ha abbastanza insulina. L'iperglicemia può essere causata da:

• mancata somministrazione di Humalog o di un'altra insulina;
• somministrazione di una quantità di insulina inferiore a quella prescritta dal medico;
• assunzione di una quantità di cibo superiore a quella consentita dalla dieta; oppure
• presenza di febbre, un'infezione o uno stato di stress emotivo.

L'iperglicemia può portare alla chetoacidosi diabetica. I primi sintomi compaiono lentamente, nell'arco di molte ore o di diversi giorni. Tra questi sintomi vi sono:

• sonnolenza ? mancanza di appetito
• arrossamento del viso ? alito con odore di frutta
• sete ? nausea o vomito

I sintomi gravi includono respiro affannoso e polso accelerato. Cercare immediatamente assistenza medica.

C. Malattie

Se è malato, specialmente se ha nausea o vomito, la quantità di insulina di cui ha bisogno può variare. Anche se non mangia come al solito, ha comunque bisogno di insulina. Effettui gli esami delle urine o del sangue, segua le indicazioni ricevute per il periodo in cui è malato e chiami il suo medico.

5. Conservazione di Humalog Mix25 KwikPen

Prima dell'uso iniziale, conservare Humalog Mix25 KwikPen in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Non congelare.

Conservare il dispositivo Humalog Mix25 KwikPen in uso a temperatura ambiente (inferiore a 30°C) e smaltirlo dopo 28 giorni. Non lasciarlo vicino a fonti di calore o alla luce diretta del sole. Non conservare la penna KwikPen in uso in frigorifero. Non lasciare l'ago attaccato alla penna KwikPen durante la conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzare questo medicinale se si notano grumi o particelle solide bianche aderenti al fondo o alle pareti del contenitore, che gli conferiscono un aspetto simile alla brina. Verificare ogni volta prima dell'iniezione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Humalog Mix25 KwikPen 100 unità/ml sospensione iniettabile

• Il principio attivo è l’insulina lispro. L’insulina lispro viene prodotta in laboratorio mediante un processo di “tecnologia del DNA ricombinante”. Si tratta di una forma modificata dell’insulina umana e, pertanto, differisce dalle altre insuline umane e da quelle di origine animale. L’insulina lispro è strettamente correlata all’insulina umana, un ormone naturale prodotto dal pancreas.
• Gli altri componenti sono solfato di protamina, m-cresolo, fenolo, glicerolo, fosfato disodico eptaidrato, ossido di zinco e acqua per preparazioni iniettabili. È possibile che siano stati utilizzati idrossido di sodio o acido cloridrico per regolare l’acidità.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Humalog Mix25 KwikPen 100 unità/ml sospensione iniettabile è una sospensione sterile bianca contenente 100 unità di insulina lispro in ogni millilitro di sospensione iniettabile (100 unità/ml). Il 25% dell'insulina lispro in Humalog Mix25 è disciolto in acqua. In Humalog Mix25 è stata incorporata una sospensione del 75% di insulina lispro insieme a solfato di protamina. Ogni Humalog Mix25 KwikPen contiene 300 unità (3 millilitri). Humalog Mix25 KwikPen è disponibile in una confezione da 5 penne precaricate oppure in una confezione multipla costituita da 2 confezioni da 5 penne precaricate. Non tutte le presentazioni potrebbero essere commercializzate. Il contenuto di Humalog Mix25 presente nella penna KwikPen è identico a quello contenuto nei cartucce singole di Humalog Mix25. La penna KwikPen contiene semplicemente un cartuccio incorporato. Quando la penna KwikPen è vuota, non può essere riutilizzata.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Humalog Mix25 KwikPen 100 unità/ml sospensione iniettabile è prodotto da:

• Lilly France, S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia,
• Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italia.

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Belgique/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600

????????

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???. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Ceskárepublika

ELI LILLY CR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Magyarország

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S

Tlf: +45 45 26 6000

Malta

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Deutschland Nederland

170

Lilly Deutschland GmbH

Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6817 280

Norge

Eli Lilly Norge A.S.

Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλ?δα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich

Eli Lilly Ges. m.b.H.

Tel: + 43-(0) 1 711 780

España

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 440 33 00

France

Lilly France S.A.S.

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

România

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0) 1 580 00 10

Ísland

Icepharma hf.

Sími + 354 540 8000

Slovenská republika

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab

Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κ?προς

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

Sverige

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Tel: +371 67364000

United Kingdom

Eli Lilly and Company Limited

Tel: + 44-(0) 1256 315000

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

MANUALE DELL'UTENTE

Il testo del manuale dell'utente è riportato alla fine.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.