Humalog KwikPen 200 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w piórze precargowanym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Humalog KwikPen 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwania w piórze przedwypełnionym

insulina lispro

Każde pióro KwikPen podaje od 1 do 60 jednostek w odstępach co 1 jednostkę.

Przed włączeniem leczenia niniejszym lekiem należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Niniejszy lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Humalog KwikPen i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Humalog KwikPen
3. Jak stosować Humalog KwikPen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Humalog KwikPen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Humalog KwikPen i do czego służy

Humalog KwikPen stosuje się w leczeniu cukrzycy. Działa szybciej niż zwykła ludzka insulina, ponieważ cząsteczka insuliny została nieco zmieniona.

Cukrzyca występuje wtedy, gdy trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny potrzebnej do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Humalog jest substytutem własnej insuliny organizmu i służy do długoterminowego kontrolowania poziomu glukozy. Działa bardzo szybko, ale krócej niż rozpuszczalna insulina (2–5 godzin). Zwykle Humalog stosuje się w ciągu 15 minut przed lub po posiłku.

Lekarz może zalecić stosowanie Humalog KwikPen w połączeniu z insulina o dłuższym działaniu. Każda z tych insulin ma własny ulotkę z konkretnymi informacjami. Nie zmieniaj stosowanej insuliny, chyba że lekarz wyraźnie zaleci. Bądź szczególnie ostrożny podczas zmiany rodzaju insuliny.

Humalog może być stosowany u dorosłych i dzieci.

Dawacz KwikPen to jednorazowy, wstępnie napełniony dawacz zawierający 3 ml (300 jednostek, 100 jednostek/ml) insuliny lispro. Jeden dawacz KwikPen zawiera wiele dawek insuliny. Dawacz KwikPen ustawia dawkę co 1 jednostkę. Liczba jednostek jest widoczna w okienku dawkowym – zawsze sprawdź ją przed zastrzykiem. Możesz wstrzyknąć od 1 do 60 jednostek w jednym zastrzyku. Jeśli Twoja dawka przekracza 60 jednostek, konieczne będzie wykonanie więcej niż jednego zastrzyku.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Humalog KwikPen

NIE używaj Humalog KwikPen

• Jeśli podejrzewasz hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi). Jak postępować w przypadku łagodnej hipoglikemii opisano dalej w niniejszym ulotce (patrz punkt 3: Jeśli podasz zbyt dużą dawkę Humalog).
• Jeśli jesteś uczulony na insulinę lispro lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Zawsze w aptece sprawdź nazwę i rodzaj insuliny na opakowaniu oraz etykiecie pióra wstępnie załadowanego. Upewnij się, że otrzymujesz Humalog KwikPen przepisany przez lekarza.
• Jeśli poziom cukru we krwi jest dobrze kontrolowany obecną terapią insulinową, możesz nie odczuwać objawów ostrzegawczych o zbyt niskim poziomie glukozy we krwi. Objawy te opisano dalej w niniejszym ulotce. Musisz dokładnie planować, kiedy należy jeść, kiedy i w jakim stopniu uprawiać aktywność fizyczną. Ponadto musisz regularnie kontrolować poziom cukru we krwi, wykonując często oznaczenie glukozy we krwi.
• Niektórzy pacjenci, którzy zmienili insulinę zwierzęcą na ludzką, zgłaszali, że objawy ostrzegawcze hipoglikemii były mniej wyraźne lub inne. Jeśli często doświadczasz hipoglikemii lub masz trudności z ich rozpoznawaniem, koniecznie powiedz o tym lekarzowi.
• Jeśli odpowiadasz TWIERDZĄCO na któreś z poniższych pytań, powiedz o tym lekarzowi, farmaceucie lub edukatorowi diabetologowi:
• Czy niedawno zachorowałeś?
• Czy masz problemy z wątrobą lub nerkami?
• Czy uprawiasz więcej aktywności fizycznej niż zwykle?
• Potrzebna dawka insuliny może się zmieniać, jeśli pijesz alkohol.
• Jeśli planujesz wyjazd za granicę, powiedz o tym lekarzowi, farmaceucie lub edukatorowi diabetologowi. Różnica czasu między niektórymi krajami może wymagać zmiany harmonogramu wstrzykiwań i posiłków w porównaniu z obecnym trybem życia w kraju zamieszkania.
• Niektórzy pacjenci z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub przebytym udarem mózgu, którzy byli leczeni pioglitazonem i insulina, rozwinęli niewydolność serca. Jak najszybciej powiadom lekarza, jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak trudności w oddychaniu, szybki przyrost masy ciała lub obrzęki miejscowe (obrzęk).
• Nie zaleca się stosowania tego pióra osobom niewidomym lub osobom z trudnościami w widzeniu bez pomocy osoby wykwalifikowanej w obsłudze pióra.

Inne leki i Humalog KwikPen

Twoje potrzeby insuliny mogą ulec zmianie, jeśli stosujesz

• środki antykoncepcyjne,
• sterydy,
• terapię zastępczą hormonami tarczycy,
• doustne leki przeciwcukrzycowe,
• kwas acetylosalicylowy,
• antybiotyki sulfonamidowe,
• oktreotyd,
• stymulatory beta2 (np. rytydryna, salbutamol lub terbutalina),
• blokery beta,
• niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny),
• danazol,
  • niektóre inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (np. kaptopril, enalapryl)

oraz

• blokery receptora angiotensyny II.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może zażywać

dowolny inny lek, również bez recepty (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią

Czy jesteś w ciąży lub planujesz ciążę? Czy karmisz piersią? Potrzebna dawka insuliny zazwyczaj zmniejsza się w pierwszych trzech miesiącach ciąży i wzrasta w następnych sześciu miesiącach. Jeśli karmisz piersią, może być konieczna dostosowanie dawki insuliny lub diety. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być ograniczona, jeśli doświadczasz hipoglikemii. Zwracaj uwagę na to możliwe zagrożenie, biorąc pod uwagę wszystkie sytuacje, które mogą stanowić ryzyko dla Ciebie lub innych (np. prowadzenie pojazdu lub obsługa maszyn). Powinieneś skonsultować się z lekarzem

na temat możliwości prowadzenia pojazdów, jeśli:

• często występują epizody hipoglikemii
• masz trudności z odczuwaniem objawów hipoglikemii lub ich nie odczuwasz

Humalog KwikPen zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Humalog KwikPen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem. Aby zapobiec możliwemu przeniesieniu choroby, każda dawka powinna być używana wyłącznie przez Ciebie, nawet jeśli zmieniasz igłę.

Dawka

• Humalog należy zazwyczaj wstrzykiwać w ciągu 15 minut przed lub po posiłku. Jeśli będzie konieczne, możesz wstrzyknąć go krótko po posiłku. Jednakże lekarz dokładnie określił, ile jednostek powinieneś stosować, kiedy i jak często. Te wskazówki są przeznaczone wyłącznie dla Ciebie. Postępuj zgodnie z nimi dokładnie i regularnie uczęszczaj na wizyty kontrolne do poradni diabetologicznej.

• Jeśli zmieniasz rodzaj stosowanej insuliny (np. z insuliny zwierzęcej lub ludzkiej na produkt zawierający Humalog), może okazać się konieczne zastosowanie większej lub mniejszej dawki niż wcześniej. Może to dotyczyć tylko pierwszego wstrzyknięcia lub może być wymagane stopniowe dostosowanie dawki trwające przez kilka tygodni lub miesięcy.

• Humalog KwikPen przeznaczony jest wyłącznie do podskórnej aplikacji. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne będzie podanie insuliny inną metodą.

Jak przygotować Humalog KwikPen

• Humalog jest już rozpuszczony w wodzie, dlatego nie musisz go mieszać. Jednakże używaj go tylko wtedy, gdy jego wygląd jest jak woda – musi być przezroczysty, bezbarwny i nie może zawierać stałych cząstek. Sprawdź to przed każdym wstrzyknięciem.

Jak przygotować dawkę KwikPen (proszę przeczytać instrukcję użytkownika)

• Najpierw umyj ręce.
• Przeczytaj instrukcje dotyczące stosowania dawki z przedłużoną insuliny. Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami. Poniżej znajdują się przypomnienia.
• Używaj zawsze nowej igły. (Igły nie są dołączone).
• Przed każdym użyciem odpowietrz dawkę KwikPen. Dzięki temu upewnisz się, że insulina wypływa i usuniesz pęcherzyki powietrza z dawki. Może się zdarzyć, że pozostaną drobne pęcherzyki powietrza – są one nieszkodliwe. Jednakże, jeśli pęcherzyk powietrza jest zbyt duży, dawka wstrzyknięta może być mniej dokładna.

Jak wstrzyknąć Humalog

• Przed wstrzyknięciem oczyść skórę zgodnie z instrukcją. Wstrzykuj pod skórę, tak jak zostałeś nauczony. Nie wstrzykuj bezpośrednio do żyły. Po wstrzyknięciu pozostaw igłę w skórze przez pięć sekund, aby upewnić się, że cała dawka została podana. Nie masuj miejsca wstrzyknięcia. Upewnij się, że wstrzykujesz w odległości co najmniej 1 cm od ostatniego miejsca wstrzyknięcia i że „rotujesz” miejsca wstrzykiwań, tak jak zostałeś nauczony. Działanie Humalog będzie zawsze szybsze niż działanie rozcieńczonej insuliny ludzkiej, niezależnie od miejsca wstrzyknięcia (górna część ramion, uda, pośladki lub brzuch).
• Nie należy podawać Humalog dożylnie (intrawenno). Wstrzykuj Humalog zgodnie z instrukcją udzieloną przez lekarza lub edukatora diabetologicznego. Tylko lekarz może podać Ci Humalog dożylnie. Lekarz poda Ci Humalog dożylnie jedynie w szczególnych okolicznościach, takich jak operacja, lub gdy byłeś chory i Twoje poziomy glukozy były zbyt wysokie.

Po wstrzyknięciu

• Natychmiast po wstrzyknięciu odkręć igłę z dawki KwikPen, używając zewnętrznego osłonki igły. Dzięki temu insulina pozostanie sterylna i nie będzie wycieku. Unikniesz również dostępu powietrza do dawki i zatkania igły. Nie dziel się igłami. Nie dziel się dawką. Załóż ponownie osłonkę na dawkę.

Kolejne wstrzyknięcia

• Za każdym razem, gdy używasz dawki KwikPen, stosuj nową igłę. Przed każdym wstrzyknięciem usuń wszystkie pęcherzyki powietrza. Możesz zobaczyć pozostałą ilość insuliny, trzymając dawkę KwikPen igłą do góry. Skala na pojemniku pokazuje mniej więcej liczbę pozostałych jednostek.
• Nie mieszaj innej insuliny w jednorazowej dawce. Gdy dawkę KwikPen opróżnisz, nie można jej ponownie używać. Wyrzuć dawkę w odpowiedni sposób – farmaceuta lub edukator diabetologiczny powiedzą Ci, jak to zrobić.

Stosowanie Humalog w pompie do infuzji insuliny

• Humalog KwikPen przeznaczony jest wyłącznie do podskórnej aplikacji. Nie używaj dawki do podania Humalog inną drogą. Jeśli będzie to konieczne, dostępne są inne formy Humalog 100 jednostek/ml. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne będzie podanie insuliny inną metodą.

Jeśli podasz więcej Humalog niż należy

Jeśli podasz więcej Humalog niż potrzebujesz lub nie jesteś pewien, ile jednostek wstrzyknąłeś, możesz doświadczyć spadku poziomu cukru we krwi. Sprawdź poziom glukozy we krwi.

Jeśli Twój poziom cukru we krwi jest niski (łagodna hipoglikemia), przyjmij tabletki glukozowe, cukier lub napój słodzony. Następnie zjedz owoc, ciastko lub przekąskę, zgodnie z zaleceniem lekarza, i odpocznij. Zazwyczaj w ten sposób można skutecznie przezwyciężyć łagodną hipoglikemię lub niewielką przedawkowanie insuliny. Jeśli stan się pogorszy, a Twoje oddychanie stanie się płytkie, a skóra bladnie, natychmiast zadzwoń do lekarza. Ciężkie hipoglikemie można leczyć wstrzyknięciem glukagonu. Po wstrzyknięciu glukagonu należy przyjąć glukozę lub cukier. Jeśli nie odpowiadasz na glukagon, należy udać się do szpitala. Poproś lekarza o informacje dotyczące glukagonu.

Jeśli zapomnisz zastosować Humalog

Jeśli zastosujesz mniej Humalog niż potrzebujesz lub nie jesteś pewien, ile jednostek wstrzyknąłeś, możesz doświadczyć wzrostu poziomu cukru we krwi. Sprawdź poziom glukozy we krwi.

Jeśli hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) lub hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi) nie zostaną odpowiednio leczone, mogą być bardzo poważne i powodować ból głowy, nudności, wymioty, odwodnienie, utratę przytomności, śpiączkę a nawet prowadzić do śmierci (patrz punkty A i B w sekcji 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Trzy proste środki zapobiegające hipoglikemii lub hiperglikemii:

• Zawsze trzymaj pod ręką dodatkowe strzykawki i fiolki Humalog lub dodatkowe dawki i pojemniki, na wypadek gdybyś zgubił dawkę KwikPen lub uległa uszkodzeniu.
• Zawsze nos z sobą znak identyfikujący Cię jako osobę z cukrzycą.
• Zawsze nos z sobą coś słodkiego.

Jeśli przerwiesz leczenie Humalog

Jeśli zastosujesz mniej Humalog niż potrzebujesz, możesz doświadczyć wzrostu poziomu cukru we krwi. Nie zmieniaj rodzaju insuliny bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Alergia uogólniona jest rzadka (≥1/10 000 do <1/1000). Objawy obejmują:

• wysypkę na całym ciele • obniżenie ciśnienia
• trudności w oddychaniu • silne kołatanie serca
• świsty w klatce piersiowej • potliwość

Jeśli podejrzewasz wystąpienie tego rodzaju reakcji alergicznej po podaniu Humalog, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Alergia miejscowa jest częsta (≥1/100 do <1/10). U niektórych osób miejsce wstrzyknięcia insuliny może się zaczerwienić, opuchnąć lub swędzieć. Stan ten zwykle ustępuje po kilku dniach lub kilku tygodniach. Jeśli to u Ciebie występuje, poinformuj o tym lekarza.

Lipodystrofia (skóra staje się grubsza lub powstaje rodzaj wcięcia) jest rzadka

(≥1/1000 do <1/100). Jeśli zauważysz, że w miejscach wstrzykiwania insuliny skóra staje się grubsza lub powstają wcięcia, powiadom o tym lekarza.

Zgłoszono przypadki obrzęków (np. obrzęk rąk, kostek; zatrzymanie płynów), szczególnie na początku leczenia insuliną lub podczas zmiany terapii mającej na celu poprawę kontroli poziomu cukru we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Typowe problemy związane z cukrzycą

• Hipoglikemia

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) oznacza, że masz zbyt mało cukru we krwi. Może być spowodowana przez:

• podanie zbyt dużej dawki Humalog lub innego rodzaju insuliny;
• pominięcie posiłku, opóźnienie posiłku lub zmianę diety;
• dużą aktywność fizyczną lub zbyt intensywny wysiłek tuż przed lub po posiłku;
• infekcję lub chorobę (szczególnie biegunkę lub wymioty);
• zmiany w zapotrzebowaniu na insulinę; lub
• pogorszenie się stanu choroby nerek lub wątroby.

Alkohol i niektóre leki mogą wpływać na poziom cukru we krwi.

Wczesne objawy obniżenia poziomu cukru we krwi pojawiają się nagle i obejmują:

• osłabienie • kołatanie serca
• pobudzenie i drżenie • nudności
• bóle głowy • zimny pot

Dopóki nie będziesz pewien/pewna rozpoznania objawów ostrzegawczych, unikaj sytuacji (np. prowadzenia samochodu), w których Ty lub inni moglibyście znaleźć się w niebezpieczeństwie w przypadku wystąpienia hipoglikemii.

• Hiperglikemia i ketoacydoza cukrzycowa

Hiperglikemia (zbyt wysoki poziom cukru we krwi) oznacza, że organizm nie ma wystarczającej ilości insuliny. Hiperglikemia może być spowodowana przez:

• niepodanie Humalog lub innego rodzaju insuliny;
• podanie mniejszej dawki insuliny niż zalecił lekarz;
• spożycie większej ilości pokarmu niż przewiduje dieta; lub
• gorączkę, infekcję lub stres emocjonalny.

Hiperglikemia może prowadzić do ketoacydozy cukrzycowej. Wczesne objawy pojawiają się powoli, przez wiele godzin lub kilka dni. Obejmują one:

• senność • brak apetytu
• zaczerwienienie twarzy • oddech z zapachem owoców
• pragnienie • nudności lub wymioty

Ciężkie objawy to ciężki oddech i przyspieszony puls. Bezpośrednio skontaktuj się o pomoc medyczną.

• Choroby

Jeśli jesteś chory, szczególnie jeśli masz nudności lub wymioty, ilość potrzebnej insuliny może się zmieniać. Nawet jeśli nie jesz tak jak zwykle, nadal potrzebujesz insuliny. Wykonuj badania moczu lub krwi, postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi postępowania w czasie choroby i zadzwoń do lekarza.

5. Ochrona leku Humalog KwikPen

Przed pierwszym użyciem przechowuj Humalog KwikPen w lodówce (w temperaturze od 2ºC do 8ºC). Nie zamarzać.

Humalog KwikPen, który jest w użyciu, przechowuj w temperaturze pokojowej (poniżej 30ºC) i wyrzuć po 28 dniach. Nie pozostawiaj go w pobliżu źródeł ciepła ani bezpośredniego światła słonecznego. Nie przechowuj używanej pióra KwikPen w lodówce. Nie pozostawiaj pióra KwikPen z założoną igłą.

Trzymaj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu.

Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca oznaczonego na opakowaniu.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmianę koloru lub obecność stałych cząsteczek. Tylko wtedy, gdy wygląd przypomina wodę, lek może być stosowany. Sprawdź to przed każdą iniekcją.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Humalog KwikPen 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest insulin lispro. Insulin lispro jest wytwarzana w laboratorium metodą „rekombinacji DNA”. Jest to zmodyfikowana forma insuliny ludzkiej i dlatego różni się od innych insuliny ludzkich oraz insuliny pochodzącej od zwierząt. Insulin lispro jest blisko spokrewniona z insuliną ludzką, która jest naturalną hormoną wytwarzaną przez trzustkę.
• Pozostałe składniki to m-krezol, glikol, fosforan sodu dwuhydrolizowany 7H2O, tlenek cynku i woda do sporządzania środków do wstrzykiwań. Do regulacji pH może być używany wodorotlenek sodu lub kwas solny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Humalog KwikPen 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań to sterylny, przezroczysty, bezbarwny, wodny roztwór zawierający 100 jednostek insuliny lispro w każdym mililitrze roztworu do wstrzykiwań (100 jednostek/ml). Każdy Humalog KwikPen zawiera 300 jednostek (3 mililitry). Humalog KwikPen jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 5 piór wstępnie napełnionych lub w opakowaniu wielokrotnym składającym się z 2 opakowań po 5 piór wstępnie napełnionych. Nie wszystkie formy dawkowania mogą być dostępne w obrocie. Humalog 100 jednostek/ml zawarty w piórze wstępnym jest identyczny z Humalog 100 jednostek/ml dostępnym w kartuszach pojedynczych Humalog 100 jednostek/ml. Pióro KwikPen zawiera po prostu kartusz wewnątrz. Gdy pióro wstępnie napełnione jest puste, nie można go ponownie używać.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Humalog KwikPen 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań jest wytwarzany przez:

• Lilly France, S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja,
• Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Włochy.

Właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Belgique/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600

????????

?? "??? ???? ?????????" ?.?. - ????????

???. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Ceská republika

ELI LILLY CR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Magyarország

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S

Tlf: +45 45 26 6000

Malta

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Deutschland

Lilly Deutschland GmbH

Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

162

Eesti

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6817 280

Norge

Eli Lilly Norge A.S.

Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλ?δα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich

Eli Lilly Ges. m.b.H.

Tel: + 43-(0) 1 711 780

España

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 440 33 00

France

Lilly France S.A.S.

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal

Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

România

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0) 1 580 00 10

Ísland

Icepharma hf.

Sími + 354 540 8000

Slovenská republika

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab

Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κ?προς

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

Sverige

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Tel: +371 67364000

United Kingdom

Eli Lilly and Company Limited

Tel: + 44-(0) 1256 315000

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

INSTRUKCJA UŻYTKOWNIKA

Tekst instrukcji użytkownika znajduje się na końcu.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.