Hirudoid Forte 4,45 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Hirudoid Forte 4,45 mg/g maść

Chondroitina sulfas sodica

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Hirudoid Forte i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hirudoid Forte

3. Jak stosować Hirudoid Forte

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Hirudoid Forte

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Hirudoid Forte i do czego służy

Hirudoid Forte to lek zawierający chondroityny siarczan sodu jako substancję czynną, który wykazuje właściwości sprzyjające przepływowi krwi.

Ten lek jest wskazany do:

• miejscowego, objawowego złagodzenia dolegliwości żylakowych powierzchownych, takich jak uczucie ciężkości i naprężenia w nogach z powodu żylaków u dorosłych,

• miejscowego, objawowego złagodzenia powierzchownych siniaków spowodowanych urazami u dorosłych i dzieci powyżej 1. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hirudoid Forte

Nie należy stosować Hirudoid Forte

• W przypadku alergii na siarczan chondroityny sodowej lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• W przypadku poważnych zaburzeń krzepnięcia krwi.

• Na błonach śluzowych, owrzodzeniach oraz otwartych lub zainfekowanych ranach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Hirudoid Forte należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek należy stosować wyłącznie na nietraumatycznej skórze.

• Należy unikać kontaktu z oczami.

W przypadku schorzeń żylnych spowodowanych skrzepami krwi (np. zakrzepicy żylnej, obturacji naczynia krwionośnego utrudniającej przepływ krwi) zaleca się delikatne nanoszenie produktu bez masażu.

• Nie należy stosować leku długotrwale ani na dużych powierzchniach skóry.

Stosowanie Hirudoid Forte z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie inne leki, stosował się je ostatnio lub może być konieczność ich zastosowania.

Nie zaleca się stosowania innych leków do miejscowego stosowania na tym samym obszarze skóry bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Hirudoid Forte w czasie ciąży lub laktacji, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Hirudoid Forte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego (wyłącznie na skórze). Zalecana dawka to:

Zaburzenia żylne powierzchowne

Dorośli: nałożyć cienką warstwę żelu lub maści na obszar dotknięty chorobą 2–3 razy dziennie, rozprowadzając delikatnie za pomocą lekkiego masażu w celu ułatwienia wchłaniania.

Po każdej aplikacji należy umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Średnia długość trwania leczenia wynosi od 1 do 2 tygodni. Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się po 5 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci poniżej 18. roku życia: nie stosować bez nadzoru medycznego.

Siniaki:

Dorośli i dzieci powyżej 1. roku życia: nałożyć cienką warstwę żelu lub maści na obszar dotknięty chorobą 2–3 razy dziennie, rozprowadzając delikatnie za pomocą lekkiego masażu w celu ułatwienia wchłaniania.

Po każdej aplikacji należy umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Średnia długość trwania leczenia przy siniakach jest zazwyczaj krótsza niż 10 dni. Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się po 5 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci poniżej 1. roku życia: nie stosować bez nadzoru medycznego.

Jeśli zastosowano więcej Hirudoid Forte niż należy

Jeśli zastosowano więcej Hirudoid Forte niż zalecana dawka lub doszło do przypadkowego połknięcia, należy skontaktować się z Zakładem Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętą.

Jeśli zapomniano zastosować Hirudoid Forte

Nie należy stosować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Należy kontynuować leczenie w normalny sposób, bez konieczności podejmowania jakichkolwiek dodatkowych działań.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Hirudoid może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je doświadcza.

Stwierdzono, że bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergicznego typu w miejscu aplikacji, które mogą objawiać się swędzeniem i podrażnieniem oraz ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez krajowy system notyfikacji zawarty w Hiszpańskim Systemie Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Hirudoid Forte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Po pierwszym otwarciu tubę należy wyrzucić po upływie 12 miesięcy. Datę otwarcia należy wpisać w odpowiednie miejsce na opakowaniu kartonowym.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku HirudoidForte

• Substancją czynną jest sodowa chondroityna siarczan. Każdy gram maści zawiera 4,45 miligramów sodowego siarczanu chondroityny.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to glicerynowy monosteryna, triglicerydy o średnim łańcuchu węglowodorowym, alkohol mirystylowy, mirystan izopropylu, bentonit, alkohol izopropylowy, imidurea, fenoksyetanol, olejek rumiankowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hirudoid Forte jest dostępny w tubkach aluminiowych emaliowanych zawierających 30, 60 i 100 gramów maści.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Hiszpania) [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Wagener & Co. GmbH

Lohesch 60

49525 Lengerich

Niemcy lub

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2012

„Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”