Hirudoid Forte 4,45 mg/g pomata

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTENTE

Hirudoid Forte 4,45 mg/g pomata

Condrotina solfato sodica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l’uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Hirudoid Forte e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Hirudoid Forte

3. Come usare Hirudoid Forte

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Hirudoid Forte

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Hirudoid Forte e a cosa serve

Hirudoid Forte è un medicinale che contiene condroitina solfato sodica come principio attivo e possiede proprietà che favoriscono il flusso sanguigno.

Questo medicinale è indicato per:

il sollievo locale sintomatico dei disturbi venosi superficiali, come sensazione di pesantezza e tensione alle gambe con varici negli adulti;

il sollievo locale sintomatico degli ematomi superficiali causati da traumi negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Hirudoid Forte

Non usi Hirudoid Forte

• Se è allergico alla condroitina solfato sodica o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se soffre di gravi alterazioni della coagulazione.

• Su mucose, ulcere e ferite aperte o infette.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Hirudoid.

• Deve essere utilizzato esclusivamente su cute integra.

• Va evitato il contatto con gli occhi.

In caso di problemi venosi causati da coaguli di sangue (ad esempio tromboembolismo, ostruzione di un vaso sanguigno che ostacola il flusso ematico), si raccomanda di applicare il prodotto delicatamente e senza massaggiare.

• Non deve essere utilizzato in modo prolungato né su ampie superfici cutanee.

Uso di Hirudoid Forte con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non è consigliabile applicare altri preparati per uso cutaneo sulla stessa zona senza consultare prima il medico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare madre, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non deve usare Hirudoid Forte durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non glielo indichi diversamente.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come utilizzare Hirudoid Forte

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Questo medicinale è per uso cutaneo (esclusivamente sulla pelle). La dose raccomandata è:

Disturbi venosi superficiali

Adulti: applicare uno strato sottile di gel o pomata sulla zona interessata da 2 a 3 volte al giorno, distribuendolo con un leggero massaggio per favorirne la penetrazione.

Lavi le mani dopo ogni applicazione per evitare un contatto involontario con occhi e mucose.

La durata media del trattamento è solitamente compresa tra 1 e 2 settimane. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 5 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

Bambini di età inferiore a 18 anni: non utilizzare senza supervisione medica.

Ematomi:

Adulti e bambini di età superiore a 1 anno: applicare uno strato sottile di gel o pomata sulla zona interessata da 2 a 3 volte al giorno, distribuendolo con un leggero massaggio per favorirne la penetrazione.

Lavi le mani dopo ogni applicazione per evitare un contatto involontario con occhi e mucose. La durata media del trattamento per gli ematomi è solitamente inferiore a 10 giorni. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 5 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

Bambini di età inferiore a 1 anno: non utilizzare senza supervisione medica.

Se usa più Hirudoid Forte del dovuto

Se ha utilizzato più Hirudoid Forte del previsto o in caso di ingestione accidentale, consulti il Servizio Informazione Tossicologica. Telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di utilizzare Hirudoid Forte

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Continui il trattamento normalmente, senza che sia necessario intraprendere alcuna azione specifica.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Hirudoid può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È stato osservato molto raramente (interessa meno di 1 paziente su 10.000) la comparsa di reazioni di tipo allergico nel sito di applicazione, che possono manifestarsi con prurito e irritazione e che scompaiono interrompendo il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione incluso nel Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano Website: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Hirudoid Forte

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Lo tube deve essere scartato 12 mesi dopo la prima apertura. Scrivere la data di apertura nello spazio previsto sulla confezione.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i

medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di HirudoidForte

• Il principio attivo è il sodio condroitin solfato. Ogni grammo di pomata contiene 4,45 milligrammi di sodio condroitin solfato.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono monostearato di glicerolo, trigliceridi a catena media, alcool miristico, isopropil miristato, bentonite, alcool isopropilico, imidurea, fenossietanolo, essenza di rosmarino e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Hirudoid Forte è disponibile in tubi di alluminio verniciati contenenti 30, 60 e 100 grammi di pomata.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Spagna) [email protected]

Responsabile della produzione

Wagener & Co. GmbH

Lohesch 60

49525 Lengerich

Germania o

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Germania

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: marzo 2012

“L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”