Hirudoid 3 mg/g żel

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Hirudoid 3 mg/g żel

Chondroitinum sulfuricum natricum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Należy dokładnie przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 5 dni.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Hirudoid i w jakich celach jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Hirudoid

3. Jak stosować lek Hirudoid

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania leku Hirudoid

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Hirudoid i do czego służy

Hirudoid to lek zawierający jako substancję czynną chondroityny siarczan sodu, który wykazuje właściwości sprzyjające przepływowi krwi.

Lek ten jest wskazany do:

• miejscowego, objawowego łagodzenia zaburzeń żylnych powierzchownych, takich jak uczucie ciężkości i naprężenia w nogach z powodu żylaków u dorosłych,

• miejscowego, objawowego łagodzenia powierzchownych siniaków spowodowanych urazami u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hirudoid

Nie stosować Hirudoid

• Jeśli jest nadwrażliwy na siarczan chondroityny sodowej lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli ma poważne zaburzenia krzepnięcia krwi.

• Na błonach śluzowych, owrzodzeniach oraz ranach otwartych lub zakażonych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Hirudoid.

• Lek należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej skórze.

• Należy unikać kontaktu z oczami.

W przypadku problemów żylnych spowodowanych skrzepami krwi (np. zakrzepica żylna, zatorowość – obturacja naczynia krwionośnego utrudniająca przepływ krwi), zaleca się delikatne nanoszenie produktu bez masażu.

• Nie należy stosować leku długotrwale ani na dużych powierzchniach skóry.

Stosowanie Hirudoid wraz z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Nie zaleca się stosowania innych leków do miejscowego użytku na tym samym obszarze skóry bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Hirudoid w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Hirudoid zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera 5 mg propylenoglikolu w każdym gramie żelu. Propylenoglikol może powodować podrażnienia skóry.

Ten lek zawiera propylenoglikol – nie stosować na ranach otwartych ani na dużych obszarach uszkodzonej skóry (np. oparzeniach) bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Hirudoid

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przeznaczony jest do stosowania miejscowego (wyłącznie na skórę). Zalecana dawka to:

Zaburzenia żył powierzchownych

Dorośli: na obszar zmieniony stosować cienką warstwę żelu lub maści 2–3 razy dziennie, rozprowadzając delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania.

Po każdej aplikacji należy umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Średnia długość leczenia wynosi zazwyczaj od 1 do 2 tygodni. Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 5 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci poniżej 18. roku życia: nie stosować bez nadzoru lekarskiego.

Siniaki:

Dorośli i dzieci powyżej 1. roku życia: na obszar zmieniony stosować cienką warstwę żelu lub maści 2–3 razy dziennie, rozprowadzając delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania.

Po każdej aplikacji należy umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Średni czas trwania leczenia przy siniakach jest zazwyczaj krótszy niż 10 dni. Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 5 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci poniżej 1. roku życia: nie stosować bez nadzoru lekarskiego.

Jeśli zastosujesz więcej Hirudoid niż należy

Jeśli zastosowałeś więcej Hirudoid niż powinieneś lub doszło do przypadkowego połknięcia, skontaktuj się z Zakładem Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Przypadkowe połknięcie dużych ilości żelu Hirudoid ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego może powodować objawy ostrej toksykologii alkoholowej.

W przypadku podejrzenia zatrucia alkoholem należy natychmiast rozpocząć odpowiednie działania terapeutyczne.

Jeśli zapomniałeś zastosować Hirudoid

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Należy kontynuować leczenie w normalnym trybie, bez konieczności podejmowania jakichkolwiek szczególnych działań.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Hirudoid może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Stwierdzono, że bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą pojawić się reakcje alergiczne w miejscu aplikacji, objawiające się świądem i podrażnieniem, które ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania wprowadzony w ramach Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi, Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowalność Hirudoid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Wyrzuć tubę po upływie 12 miesięcy od pierwszego otwarcia. Datę otwarcia wpisz w wyznaczone miejsce na opakowaniu kartonowym.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Hirudoid

• Substancją czynną jest sodowa só chondrytyny siarczanu. Każdy gram żelu zawiera 3 miligramy sodowej soli chondroityny siarczanu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to alkohol izopropylowy, wodorotlenek sodu, glikol propylenowy, kwas poliakrylowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hirudoid dostępny jest w tubkach aluminiowych z lakierem, zawierających 40 gramów żelu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Hiszpania) [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Niemcy

lub

Wagener & Co. GmbH

Lohesch 60

49525 Lengerich

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2021

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”