Hirudoid 3 mg/g gel

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Hirudoid 3 mg/g gel

Condrotina solfato di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Hirudoid e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Hirudoid

3. Come usare Hirudoid

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Hirudoid

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Hirudoid e a cosa serve

Hirudoid è un medicinale che contiene condroitina solfato di sodio come principio attivo e possiede proprietà che favoriscono il flusso sanguigno.

Questo medicinale è indicato per:

il sollievo locale e sintomatico dei disturbi venosi superficiali, come pesantezza e tensione alle gambe con varici negli adulti;

il sollievo locale e sintomatico degli ematomi superficiali causati da traumi negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Hirudoid

Non usi Hirudoid

• Se è allergico alla condroitina solfato sodica o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

• Se soffre di gravi alterazioni della coagulazione.

• Sulle mucose, ulcere e ferite aperte o infette.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Hirudoid.

• Deve essere utilizzato esclusivamente su pelle integra.

• Si deve evitare il contatto con gli occhi.

In caso di problemi venosi causati da coaguli di sangue (ad esempio tromboembolismo, ostruzione di un vaso sanguigno che ostacola il flusso ematico), si raccomanda di applicare il prodotto delicatamente e senza massaggiare.

• Non deve essere utilizzato per lunghi periodi né su vaste aree della pelle.

Uso di Hirudoid con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non è consigliabile applicare altri preparati per uso cutaneo sulla stessa zona senza aver consultato il medico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non deve usare Hirudoid durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non glielo indichi diversamente.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Hirudoid contiene propilenglicole

Questo medicinale contiene 5 mg di propilenglicole in ogni grammo di gel. Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

Questo medicinale contiene propilenglicole; non utilizzare su ferite aperte o ampie aree di pelle danneggiata (ad esempio ustioni) senza aver prima consultato il medico o il farmacista.

3. Come usare Hirudoid

Segua esattamente le istruzioni per l’uso del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Questo medicamento è per uso cutaneo (esclusivamente sulla pelle). La dose raccomandata è:

Disturbi venosi superficiali

Adulti: applicare uno strato sottile di gel o pomata sulla zona interessata da 2 a 3 volte al giorno, distribuendolo con un leggero massaggio per favorirne la penetrazione.

Lavarsi le mani dopo ogni applicazione per evitare un contatto involontario con occhi e mucose.

La durata media del trattamento è solitamente compresa tra 1 e 2 settimane. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 5 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

Bambini di età inferiore a 18 anni: non utilizzare senza supervisione medica.

Ematomi:

Adulti e bambini di età superiore a 1 anno: applicare uno strato sottile di gel o pomata sulla zona interessata da 2 a 3 volte al giorno, distribuendolo con un leggero massaggio per favorirne la penetrazione.

Lavarsi le mani dopo ogni applicazione per evitare un contatto involontario con occhi e mucose. La durata media del trattamento per gli ematomi è solitamente inferiore a 10 giorni. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 5 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

Bambini di età inferiore a 1 anno: non utilizzare senza supervisione medica.

Se usa più Hirudoid del dovuto

Se ha utilizzato più Hirudoid del previsto o in caso di ingestione accidentale, consulti il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

L’ingestione accidentale di grandi quantità di Hirudoid gel, a causa del contenuto di alcol isopropilico, può causare sintomi di intossicazione acuta da alcol.

In caso di possibile intossicazione da alcol, devono essere avviate immediatamente misure terapeutiche specifiche.

Se ha dimenticato di usare Hirudoid

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Deve proseguire il trattamento regolarmente senza che sia necessario intraprendere alcuna azione particolare.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Hirudoid può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È stato osservato che molto raramente (interessa meno di 1 paziente su 10.000) possono comparire reazioni di tipo allergico nel sito di applicazione, che possono manifestarsi con prurito e irritazione, e che scompaiono interrompendo il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Lei può segnalarli direttamente tramite il sistema nazionale di notifica incluso nel Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Hirudoid

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Lo scarti 12 mesi dopo la prima apertura del tubo. Scriva la data di apertura nello spazio previsto sulla confezione.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Hirudoid

• Il principio attivo è il condroitina solfato di sodio. Ogni grammo di gel contiene 3 milligrammi di condroitina solfato di sodio.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono alcol isopropilico, idrossido di sodio, propilenglicole, acido poliacrilico e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Hirudoid è disponibile in tubi di alluminio verniciati da 40 grammi di gel.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Spagna) [email protected]

Responsabile della produzione

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Germania

oppure

Wagener & Co. GmbH

Lohesch 60

49525 Lengerich

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2021

«L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»