Hepamed tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

HepaMed, tabletki

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Lek ten można nabyć bez recepty w celu leczenia stanów chorobowych o niewielkim nasileniu, bez konieczności wizyty u lekarza. Należy jednak pamiętać, że w celu uzyskania najlepszych rezultatów lek należy stosować zgodnie z zaleceniami.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

— Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. — Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.

— Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

— Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 15 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest HepaMed, tabletki i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania HepaMed, tabletki
3. Jak stosować HepaMed, tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać HepaMed, tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest HepaMed tabletki i do czego służy

HepaMed tabletki to tradycyjny lek roślinny stosowany w leczeniu objawów dyspepsji, takich jak niestrawność, zgaga, wzdęcia, wiatruchostwo i nudności, wyłącznie na podstawie tradycyjnego zastosowania.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania tabletek HepaMed

Nie przyjmuj tabletek HepaMed:

• Jeśli jesteś uczulony na artyszok, mniszek lekarski, pieprzynę czy ostrożeń lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Artyszok, mniszek lekarski i ostrożeń należą do tej rodziny.
• Jeśli masz mniej niż 18 lat.
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
• Jeśli cierpisz na obturację przewodów żółciowych, kamice pęcherza żółciowego, cholangitę (zapalenie dróg żółciowych) lub inne zaburzenia żółciowe.
• Obturację jelit.
• Zaburzenia wątrobowe, w tym zapalenie wątroby.
• Aktywną chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Pacjenci z niewydolnością nerek, niewydolnością serca lub cukrzycą powinni unikać stosowania tego leku ze względu na możliwe powikłania spowodowane hiperkaliemią.
• Pacjenci z chorobami wątroby powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Jeśli podczas stosowania leku pojawią się objawy takie jak gorączka, ból podczas oddawania moczu, skurcze lub krew w moczu, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli objawy nasilają się lub nie ma poprawy po 2 tygodniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Ten produkt nie jest wskazany dla pacjentów poniżej 18. roku życia.

Inne leki i HepaMed

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć przyjmować inne leki.

Nie opisano interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jako środek ostrożności i ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży i laktacji.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie przeprowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak przyjmować tabletki HepaMed

Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli (osoby powyżej 18. roku życia): jedną tabletę dwa razy dziennie.

Tabletki HepaMed są lekiem stosowanym doustnie.

Stosowanie u dzieci

Ten produkt nie jest wskazany dla pacjentów poniżej 18. roku życia.

Jeśli objawy pogorszą się lub nie stwierdzi poprawy po dwóch tygodniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek HepaMed niż należałoby:

Mało prawdopodobne jest wystąpienie objawów lub toksyczności.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 0420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki HepaMed

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Upewnij się, że przeczytałeś punkt 2 tego ulotki.

Nie przyjmuj tabletek HepaMed, jeśli jesteś uczulony na osetnik lekarski, mniszek lekarski, boldo, ostropest plamisty lub którykolwiek z innych składników tego leku.

Tak jak wszystkie leki, tabletki HepaMed mogą powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne.

W niektórych przypadkach mogą wystąpić dolegliwości przewodu pokarmowego, takie jak nudności, dyskomfort żołądka, biegunka, skurcze, ból brzucha, nadkwasowość i oparzenia żołądka, oraz reakcje alergiczne skóry (np. pokrzywka, wysypka, świąd, reakcje anafilaktyczne). Częstość występowania jest nieznana.

Jeśli doświadczysz działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie tabletek HepaMed

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tabletek HepaMed po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Stosuj w ciągu 5 miesięcy po otwarciu opakowania.

Ten lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosuj leku, jeśli zauważysz zmiany w jego wyglądzie. Tabletki HepaMed to okrągłe tabletki koloru beżowego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład HepaMed

Jeden tabletka HepaMed zawiera jako substancję czynną:

4,6 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z świeżych liści Cynara scolymus L.

(1:30-31), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 65% v/v

1,2 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) ze świeżych części nadziemnych i korzenia Taraxacum officinale Weber ex Wigg.

(1:17-18), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 51% v/v

0,7 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z liści Peumus boldus Molina

(1:10-11), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% v/v

3,2 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z owoców Silybum marianum (L.) Gaertn.

(1:2,0-2,1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 58% v/v

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze:

Celuloza mikrokryształowa

Gliceryna diesterynowa

Wygląd produktu i zawartość opakowania

HepaMed jest dostępna w postaci tabletek okrągłych, dwuwypukłych, koloru beżowego, pakowanych w szklane butelki amber z zawartością 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Hiszpania

Tel. 93 201 99 22

Faks 93 209 03 19

Producent

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG - Holandia

Data ostatniej wersji ulotki: Styczeń 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/