Hepamed compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

HepaMed, compresse

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta, per il trattamento di disturbi minori, senza intervento di un medico. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

-Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.-Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.

-Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

-Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora dopo 15 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è HepaMed compresse e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere HepaMed compresse
3. Come prendere HepaMed compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di HepaMed compresse
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è HepaMed compresse e per cosa si utilizza

HepaMed compresse è un medicamento tradizionale a base di piante utilizzato per trattare i sintomi della dispepsia, come indigestione, bruciore di stomaco, distensione addominale, flatulenza e nausea, basandosi esclusivamente sull'uso tradizionale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere HepaMed compresse

Non prenda HepaMed compresse:

• Se è allergico al carciofo, tarassaco, foglie di olivo, cardo mariano o a uno qualsiasi
  degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se è allergico alle piante della famiglia delle Composte (Asteracee). Il carciofo, il tarassaco e il cardo mariano appartengono a questa famiglia.

• Se è minorenne di 18 anni.

• Se è in stato di gravidanza o sta allattando.

• Se soffre di ostruzione del dotto biliare, calcoli alla colecisti, colangite (infiammazione delle vie biliari) o altri disturbi biliari.

• Ostruzione intestinale.

• Disturbi epatici, inclusa l'epatite.

• Ulcera peptica attiva.

Avvertenze e precauzioni

• I pazienti con insufficienza renale, insufficienza cardiaca o diabete devono evitare l'uso di questo medicinale a causa del rischio di possibili complicazioni dovute a iperkaliemia.
• I pazienti con problemi epatici devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
• Se durante l'assunzione del medicinale compaiono sintomi come febbre, disuria, spasmi o sangue nelle urine, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.
• Se i sintomi peggiorano o non si verifica alcun miglioramento dopo 2 settimane di trattamento, si deve consultare il medico.

Bambini e adolescenti

Questo prodotto non è indicato per pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e HepaMed

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Come misura precauzionale e in assenza di dati sufficienti, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.

Se è in stato di gravidanza o pensa di esserlo, consulti il medico prima di prendere questo medicinale. L'assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione o il feto e deve essere monitorata dal medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Non è stato studiato l'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

3. Come prendere le compresse di HepaMed

Segua le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti (oltre i 18 anni): assumere una compressa due volte al giorno.

Le compresse di HepaMed sono un medicinale da assumere per via orale.

Uso in bambini

Questo prodotto non è indicato per pazienti al di sotto dei 18 anni.

Se i sintomi peggiorano o non si verifica alcun miglioramento dopo 2 settimane di trattamento, è necessario consultare il medico.

Se assume più compresse di HepaMed di quanto deve:

È poco probabile che si manifestino sintomi o tossicità.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico o contatti il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 0420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere le compresse di HepaMed

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Assicurarsi di aver letto il paragrafo 2 di questo foglio illustrativo.

Non prenda HepaMed compresse se è allergico ad alcachofa, dente di leone, boldo, cardo mariano o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Come tutti i medicinali, HepaMed compresse può avere effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Le reazioni avverse sono generalmente lievi.

In alcuni casi possono verificarsi disturbi gastrointestinali come nausea, malessere gastrico, diarrea, crampi addominali, dolore addominale, iperacidità e bruciore di stomaco, nonché reazioni allergiche della pelle (orticaria, rash, prurito, reazioni anafilattiche). La frequenza di comparsa è sconosciuta.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di HepaMed compresse

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare HepaMed compresse dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Utilizzare entro 5 mesi dall’apertura.

Conservare questo medicinale a una temperatura inferiore a 30 °C.

Non usare il medicinale se si notano cambiamenti nell’aspetto. Le compresse HepaMed sono compresse rotonde di colore beige.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di HepaMed

Un compresso di HepaMed contiene come principio attivo:

4,6 mg di estratto (come estratto secco) di foglia fresca di Cynara scolymus L.

(1:30-31) solvente di estrazione: etanolo 65% v/v

1,2 mg di estratto (come estratto secco) di parte aerea e radice fresca di Taraxacum officinale Weber ex Wigg. (1:17-18) Solvente di estrazione: etanolo 51% v/v

0,7 mg di estratto (come estratto secco) di foglia di Peumus boldus Molina

(1:10-11) Solvente di estrazione: etanolo 70% v/v

3,2 mg di estratto (come estratto secco) di frutto di Silybum marianum (L.) Gaertn.

(1:2,0-2,1) Solvente di estrazione: etanolo 58% v/v

Gli altri componenti sono eccipienti:

Cellulosa microcristallina

Glicerolo diestearato

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

HepaMed si presenta sotto forma di compressi rotondi, biconvessi, di colore beige, confezionati in flacone di vetro ambrato da 60 compressi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcellona

Spagna

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Responsabile della produzione

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG - Paesi Bassi

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2020

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/