Gabapentyna Teva-Ratiopharm 600 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentyna Teva-ratiopharm 600 mg tabletki powlekane EFG

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Gabapentina Teva-ratiopharm i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Gabapentinę Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentinę Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gabapentina Teva-ratiopharm i kiedy jest stosowany

Gabapentina Teva-ratiopharm należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz bólów neuropatycznych obwodowych (przewlekły ból spowodowany uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną tego leku jest gabapentyna.

Gabapentina Teva-ratiopharm stosowana jest do leczenia:

• niektórych typów epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenił się na inne obszary mózgu). Lekarz może przepisać gabapentynę Tobie lub Twojemu dziecku w wieku 6 lat lub starszemu w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentynę w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentina Teva-ratiopharm może być również stosowana jako lek jedynie w monoterapii u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

• ból neuropatyczny obwodowy (przewlekły ból spowodowany uszkodzeniem nerwów). Istnieje wiele chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca czy ogniska półpaśca. Ból może być opisywany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, strzelania, ukłuć, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, zdrętwienie, uczucie ukłuć itp.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentyny Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Gabapentyny Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentyny Teva-ratiopharm

• jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać inny schemat dawkowania
• jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usuwania toksycznych produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty, nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę.
• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; istnieje większe ryzyko rozwoju uzależnienia od gabapentyny.

Zgłoszono przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu na rynek. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś kiedykolwiek nadużywanie lub uzależnienie.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektórzy pacjenci mogą rozwinąć uzależnienie (potrzebę kontynuowania przyjmowania leku) od gabapentyny. Może wystąpić zespół odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania gabapentyny lub zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3: „Jak stosować Gabapentynę Teva-ratiopharm” oraz „Jeśli przestaniesz stosować Gabapentynę Teva-ratiopharm”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od gabapentyny, ważne jest, by skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny wystąpią u Ciebie następujące objawy, mogą one wskazywać na rozwój uzależnienia:

• czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano Ci go.
• czujesz potrzebę przyjęcia dawki wyższej niż zalecana.
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• próbowałeś już kilkakrotnie zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować sposób jego stosowania, bez powodzenia.
• gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę leczenia, w tym odpowiedni czas zakończenia terapii i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji

Zgłoszono ciężkie reakcje skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonka (TEN) oraz lekowe wysypki skórne z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 tego ulotki „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą być one poważne”.

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego rozpadu włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również doświadczyć zabarwienia moczu oraz zmian w wynikach badań krwi (znaczny wzrost poziomu kreatynofosfokinazy we krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów lub objawy, proszę natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie Gabapentyny Teva-ratiopharm z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio leki przeciwpadaczkowe, na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilić działanie Gabapentyny Teva-ratiopharm. Ponadto, łączenie Gabapentyny Teva-ratiopharm z opioidami może powodować senność, osłabienie, zmniejszenie oddychania lub śmierć.

Środki przeciwwskazowe na niestrawność

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się przyjmowanie tego leku co najmniej dwie godziny po zażyciu środka przeciwwskazowego.

Gabapentyna Teva-ratiopharm

• nie oczekuje się, że Gabapentyna Teva-ratiopharm będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz analizy moczu, powiadom lekarza lub szpital, jakie leki przyjmujesz.

Stosowanie Gabapentyny Teva-ratiopharm z posiłkami i napojami

Gabapentynę Teva-ratiopharm można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować Gabapentyny Teva-ratiopharm w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania gabapentyny u kobiet w ciąży, ale w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu padaczki zgłoszono zwiększone ryzyko uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy. Dlatego, o ile to możliwe, należy starać się w czasie ciąży przyjmować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i tylko na zalecenie lekarza.

Jeśli lek ten jest przyjmowany w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (lekami na silny ból).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania Gabapentyny Teva-ratiopharm. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nawrót napadów, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny Teva-ratiopharm, wydzielana jest z mlekiem matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Gabapentyny Teva-ratiopharm, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlę.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna Teva-ratiopharm może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Gabapentina Teva-ratiopharm

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Epilepsja – zalecana dawka:

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmij liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę. Dawkę początkową stanowi zazwyczaj 300–900 mg dziennie.

Dawkę można następnie zwiększyć do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze

Lekarz ustali dawkę dla dziecka, biorąc pod uwagę jego masę ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w okresie około 3 dni. Standardowa dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg/doba. Standardowo dawkę podaje się w postaci tabletek, podzielonych na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentina Teva-ratiopharm u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka:

Dorośli

Przyjmij liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę. Dawkę początkową stanowi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Dawkę można następnie zwiększyć do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować standardową dawkę Gabapentina Teva-ratiopharm, chyba że masz problemy z nerkami. W przypadku zaburzeń czynności nerek lekarz może zalecić inne dawkowanie lub inną dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentina Teva-ratiopharm jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentina Teva-ratiopharm stosuje się doustnie. Zawsze połkuj tabletki z odpowiednią ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie tego leku, dopóki lekarz nie powie Ci, że możesz przestać go stosować.

Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentina Teva-ratiopharm niż powinieneś

Dawki wyższe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezrozumiałą mowę, mrowienie i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka, albo udaj się do najbliższej placówki ratunkowej. Weź ze sobą wszystkie niezażyte tabletki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Gabapentina Teva-ratiopharm

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawki, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że zbliża się czas następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Teva-ratiopharm

Nie przerywaj nagle stosowania Gabapentina Teva-ratiopharm ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie Gabapentina Teva-ratiopharm lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje, jak postępować. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej tydzień. Pamiętaj, że po przerwaniu leczenia Gabapentina Teva-ratiopharm po leczeniu krótko- lub długoterminowym lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem abstynencyjnym. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności z zasypianiem, uczucie niedobytu (nudności), ból, pocenie się, drżenie, bóle głowy, depresję, uczucie niepokoju, zawroty głowy i ogólne uczucie niedobytu. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentina Teva-ratiopharm lub zmniejszeniu dawki. Jeśli wystąpi u Ciebie zespół abstynencyjny, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• czerwone, płaskie, okrągłe plamy przypominające tarczę strzelniczą na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać objawy gorączki i podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry oraz/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)

• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, które mogą być objawami ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)

• Gabapentina ratiopharm może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Reakcja tego typu może wystąpić z lub bez wysypki. Może to wymagać zaprzestania przyjmowania Gabapentyny ratiopharm lub nawet hospitalizacji

• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• wysypka skórna.
• świerdzenie (koprzyca)
• gorączka
• powiększenie gruczołów, które nie ustępuje
• obrzęk warg i języka
• żółte zabarwienie skóry lub białek oczu
• niezwykłe krwawienia lub siniaki
• silne zmęczenie lub osłabienie
• niespodziewany ból mięśni
• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię przebadać, aby ocenić, czy należy kontynuować przyjmowanie Gabapentyny ratiopharm.

Jeśli jesteś na hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• infekcja wirusowa,
• uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji,
• uczucie zmęczenia, gorączka.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zapalenie płuc, infekcja dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, infekcja, zapalenie ucha lub inne infekcje
• obniżona liczba białych krwinek,
• brak apetytu, zwiększony apetyt
• złość wobec innych, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu,
• napady padaczkowe, skurcze mięśni, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, bezsenność, ból głowy, wrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (mrowienie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów,
• rozmyte widzenie, podwójne widzenie,
• zawroty głowy,
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych,
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa,
• wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia,
• obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik,
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, mimowolne skurcze,
• trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja),
• obrzęk kończyn, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy podobne do grypy,
• obniżenie liczby leukocytów,
• przyrost masy ciała,
• urazy przypadkowe, złamania, otarcia.

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często notowano zachowanie agresywne i skurcze mięśniowe jako działania niepożądane.

Niekoniecznie często: (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• pobudzenie (stan chronicznego niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów)

• reakcje alergiczne, takie jak koprzyca

• zmniejszenie ruchomości

• przyśpieszenie tętna

• trudności w połykaniu

• obrzęk mogący dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn

• nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą

• postępujące uszkodzenie psychiczne

• upadek

• rzadkie: (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)*

• utrata przytomności

• obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

• trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie (depresja oddechowa)

Częstość nieznana: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• myśli samobójcze
• rozwój uzależnienia od gabapentyny („uzależnienie od leku”)

Warto wiedzieć, że po przerwaniu krótko- lub długoterminowego leczenia Gabapentyną Teva-ratiopharm lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane zespołem odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Teva-ratiopharm”).

Po wprowadzeniu na rynek Gabapentyny ratiopharm zgłaszano następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia),

• halucynacje

• zaburzenia ruchowe, takie jak skurcze, mimowolne skurcze i sztywność

• szumy w uszach

• żółte zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby

• ostre niewydolność nerek, nietrzymanie moczu

• zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi

• działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności w zasypianiu, uczucie zawrotów, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej

• pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)

• zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatyninowa)

• problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźniona ejakulacja

• niski poziom sodu we krwi

• anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca natychmiastowego leczenia)

• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Gabapentyna Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania i leki, których nie potrzebujesz, zwróć do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogiesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Gabapentyny Teva-ratiopharm

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki to: celuloza mikryształowa, kopolimer winylosu i winylopirydonu (copovidone), alkohol izopropylowy, crospowidon (typ A), talk, stearynian magnezu, Opadry II 85F18422 (alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu, glikol polietylenowy i talk).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Teva-ratiopharm 600 mg to tabletki powlekane, białe lub prawie białe, o kształcie owalnym z fasetowanymi brzegami. Jedna strona jest oznaczona „7173”, druga – „93”. Każde opakowanie zawiera 90 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi út 13

H-4042 Debrecen

Węgry

lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren (Niemcy)

lub

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66197/P_66197.html