Gabapentyna Stada 300 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentina Stada 300 mg kapsułki twarde EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.

• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

W tej ulotce znajdziesz informacje na temat:

1. Co to jest Gabapentina Stada i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Stada
3. Jak stosować Gabapentynę Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Gabapentyny Stada
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gabapentina Stada i do czego służy

Gabapentina Stada należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz bólów neuropatycznych obwodowych (bólu przewlekłego spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Czynną substancją w Gabapentina Stada jest gabapentyna.

Gabapentyna stosowana jest w leczeniu:

• Odpowiednich rodzajów epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze może przepisać gabapentynę w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentynę w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentyna może być również stosowana jako lek monoterapii u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

• Bólu neuropatycznego obwodowego (bólu przewlekłego spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub odrza. Ból ten może być odczuwany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, przekłuwania, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie, uczucie ukłucia itp.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Gabapentyny Stada

Nie przyjmuj Gabapentyny Stada:

• jeśli jesteś uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Gabapentyny Stada:

• jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może przepisać inny sposób dawkowania
• jeśli jesteś w trakcie hemodializy (aby usunąć toksyczne produkty przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą one być objawami ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz może przepisać inną dawkę.
• przed zastosowaniem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych – możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od gabapentyny.
• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.

Z doniesień z doświadczenia po wprowadzeniu na rynek wynika, że wystąpiły przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś kiedyś doświadczenie z uzależnieniem lub nadużywaniem.

Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, miała myśli samookaleczenia lub samobójstwa. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się (poczucie potrzeby kontynuowania przyjmowania leku) od gabapentyny. Mogą doświadczyć zespołu odstawienia po zaprzestaniu stosowania gabapentyny lub zmniejszeniu dawki (zobacz sekcję 3, „Jak stosować Gabapentynę Stada” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Stada”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od gabapentyny, ważne jest, by skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny doświadczasz któregoś z poniższych objawów, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano
• czujesz, że musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecaną
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, z powodu których został przepisany
• próbowałeś już kilkakrotnie zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować sposób jego stosowania, ale bez powodzenia
• gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle, a lepiej się czujesz, gdy go ponownie zaczniesz przyjmować

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie ustalić najlepszy sposób leczenia, w tym odpowiedni moment i sposób bezpiecznego zaprzestania terapii.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane ze stosowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz lekową reakcję zapalną z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS). Natychmiast zaprzestaj stosowania gabapentyny i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 ulotki „Zaprzestaj stosowania gabapentyny i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz któreś z tych objawów”

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, a zwłaszcza, jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego rozpadu włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenia życia. Możesz również doświadczyć zmiany barwy moczu oraz zmian wyników badań krwi (istotny wzrost stężenia kreatynofosfokinazy we krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którejkolwiek z tych objawów lub objawy, prosimy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie Gabapentyny Stada z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. W szczególności poinformuj lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio leki na napady padaczkowe, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz lek zawierający opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie gabapentyny. Ponadto, połączenie gabapentyny z opioidami może powodować objawy takie jak senność i/lub osłabienie oddychania.

Leki przeciwwskazowe na niestrawność

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się przyjmowanie gabapentyny co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

Gabapentyna:

• nie powinna oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletkami antykoncepcyjnymi doustnymi
• może zakłócać niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli konieczne będzie wykonanie analizy moczu, powiadom lekarza lub personel szpitala o przyjmowanych lekach.

Stosowanie Gabapentyny Stada z pokarmami, napojami i alkoholem

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować gabapentyny w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania gabapentyny u kobiet w ciąży, jednak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu napadów padaczkowych zgłaszano zwiększone ryzyko uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek na napady. Dlatego zawsze, gdy to możliwe, należy starać się w czasie ciąży przyjmować tylko jeden lek na padaczkę i to wyłącznie za zgodą lekarza.

Jeśli gabapentyna jest stosowana w czasie ciąży, może powodować objawy odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równolegle z opioidami (lekami przeciwbólowymi na silny ból).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny. Nie przerywaj nagle stosowania tego leku, ponieważ może to spowodować nawrót napadów, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna zawarta w Gabapentynie Stada, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania gabapentyny, ponieważ nieznane jest działanie na niemowlę.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność i osłabienie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do ich wykonywania.

Gabapentyna Stada zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentina Stada

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Epilepsja – zalecana dawka to

Dorośli i nastolatkowie:

Przyjmij liczbę kapsuł zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3 600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze:

Lekarz ustali dawkę dla dziecka, biorąc pod uwagę jego masę ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w ciągu około 3 dni. Normalna dawka do kontroli padaczki to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Dawka ta jest zazwyczaj podawana w formie kapsuł, podzielona na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania gabapentyny u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to

Dorośli:

Przyjmij liczbę kapsuł zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3 600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą.

Jeśli jesteś pacjentem w starszym wieku (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę gabapentyny, chyba że masz problemy z nerkami. W przypadku zaburzeń czynności nerek lekarz może zalecić inne dawkowanie lub dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie gabapentyny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentina jest stosowana doustnie. Zawsze połknij kapsuły całe, z odpowiednią ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie gabapentyny aż do momentu, gdy lekarz zaleci jej odstawienie.

Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentina Stada niż powinieneś

Dawki wyższe niż zalecane mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, niezgrabnej mowy, drętwienia i biegunki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji, albo udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie nieprzyjęte kapsuły, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomnisz przyjąć Gabapentina Stada

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Stada

Nie przerywaj nagle przyjmowania gabapentyny ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie gabapentyną lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje, jak należy postąpić. Przerywanie leczenia lub zmniejszanie dawki powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej tydzień.

Powinieneś wiedzieć, że po przerwaniu leczenia gabapentyną (krótkotrwałego lub długotrwałego) lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem odstawienia. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Zwykle pojawiają się one w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki. Jeśli doświadczysz zespołu odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań zażywać gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okręgów na tułowiu, często z pęcherzami w środku; łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka)

• rozlane wysypki, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry oraz/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)

• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą one być objawami ostrego zapalenia trzustki (zapalenia trzustki)

• Gabapentyna może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wysypka może pojawić się, ale nie zawsze. Może to wymagać przerwania leczenia gabapentyną lub nawet hospitalizacji.

• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• wysypka skórna
• kopczyki (tzw. pokrzywka)
• gorączka
• powiększenie węzłów chłonnych, które nie ustępują
• obrzęk warg i języka
• żółtawy odcień skóry lub białek oczu
• niezwykłe krwawienia lub siniaki
• silne zmęczenie lub osłabienie
• niespodziewany ból mięśni
• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien Cię przebadać, aby ustalić, czy należy kontynuować leczenie gabapentyną.

• Jeśli jesteś na hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zakażenie wirusem
• Odczucie senności, zawroty głowy, dezkoordynacja
• Odczucie zmęczenia, gorączka

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
• Obniżona liczba białych krwinek
• Anoreksja, zwiększone poczucie głodu
• Złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu
• Napady padaczkowe, skurcze mięśni, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności w zasypianiu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (drętwienie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• Obrzęk
• Zwiększone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, opuchlizna dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość ust lub gardła, wzdęcia
• Obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, świąd, trądzik
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, drgawki
• Trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja)
• Obrzęk kończyn dolnych i górnych, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy przypominające grypę
• Obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała
• Urazy, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często notowano:

agresywne zachowanie i skurcze mięśni.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Niepokój (stan przewlekłej niepokoju i niecelowych, niekontrolowanych ruchów)
• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka
• Spowolnienie ruchów
• Przyspieszenie tętna
• Obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy wątroby
• Postępujące uszkodzenie umysłowe
• Upadki

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Utrata przytomności
• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• Trudności w oddychaniu, powierzchniowe oddychanie (depresja oddechowa)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Myśli samobójcze
• Rozwój uzależnienia od gabapentyny („uzależnienie od leku”)

Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia gabapentyną w krótkim lub długim okresie, albo po zmniejszeniu dawki, mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. zespół odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie gabapentyną Stada”).

Po wprowadzeniu gabapentyny na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
• Halucynacje
• Problemy z ruchem, takie jak skręcanie ciała, skurcze mięśni i sztywność
• Dźwięk w uszach (dzwonienie)
• Żółtawy odcień skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• Działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności w zasypianiu, zawroty głowy, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej
• Pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• Zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatyninowa)
• Problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźnione wytrysgiwanie
• Niski poziom sodu we krwi
• Anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagającą natychmiastowego leczenia)
• Nasilenie miastenii (choroby powodującej osłabienie mięśni)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Gabapentyny Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Gabapentyna Stada

• Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka zawiera 300 mg gabapentyny.
• Pozostałe składniki to laktoza, skrobia kukurydziana i talk. Skorupka kapsułki zawiera dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172) i żelatynę.

Wygląd produktu i wielkość opakowania

Gabapentyna Stada 300 mg to twarde kapsułki żelatynowe o nieprzezroczystym żółtym kolorze ciała i kapsułki, zawierające biały proszek.

Gabapentyna Stada 300 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 90 lub 500 (opakowanie kliniczne) twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LAMP S. PROSPERO S.P.A.

Via DellaPace, 25/A

41030 San Prospero (Modena)

Włochy

lub

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

c/ Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/