Futuran Plus 600 mg/12,5 mg tabletki powlekane
HiszpaniaSpis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Futuran Plus 600 mg/12,5 mg tabletki powlekane
eprosartan i hydrochlorothiazid
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
- W przypadku wątpliwości skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Futuran Plus i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Futuran Plus
- Jak stosować Futuran Plus
- Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania Futuran Plus
Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Futuran plus i do czego jest stosowany
Futuran Plus stosuje się:
- w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Futuran Plus zawiera dwa składniki czynne: eprosartan i hydrochlorotiazyd.
-
eprosartan należy do grupy leków zwanej „antagonistami receptorów angiotensyny II”. Blokuje działanie substancji w organizmie zwanej „angiotensyną II”. Ta substancja powoduje zwężenie naczyń krwionośnych. Utrudnia to przepływ krwi przez naczynia, co prowadzi do podwyższonego ciśnienia tętniczego. Poprzez blokowanie tej substancji, naczynia krwionośne rozluźniają się i ciśnienie tętnicze obniża się.
-
hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi”. Zwiększa częstość i ilość oddawanej moczu. To prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Futuran Plus stosuje się tylko wtedy, gdy ciśnienie tętnicze nie obniża się wystarczająco po zastosowaniu samego eprosartanu.
2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Futuran Plus
Nie przyjmuj Futuran Plus, jeśli:
- jesteś uczulony na eprosartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jesteś uczulony na grupę leków zwanych „sulfonamidami”
- masz ciężką chorobę wątroby
- masz ciężkie problemy nerek
- masz poważne zaburzenia przepływu krwi do nerek
- masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren
- masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub sodu we krwi. Te poziomy można oznaczyć we krwi
- masz problem z pęcherzykiem żółciowym lub drogami żółciowymi (kamica żółciowa)
- masz duchota lub inne objawy podwyższonego poziomu kwasu moczowego we krwi
(hiperurykemia)
- jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (unikaj również zażywania Futuran Plus na początku ciąży – zobacz sekcję dotyczącą ciąży)
Nie przyjmuj Futuran Plus, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków do Ciebie się odnosi. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Futuran Plus, jeśli:
- masz inny problem wątrobowy
- przeszedłeś przeszczep nerki
- masz inne problemy nerek. Twój lekarz sprawdzi funkcję nerek przed rozpoczęciem leczenia i w regularnych odstępach czasu podczas leczenia. Lekarz będzie również kontrolował poziom potasu, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi
- przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
– inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
– aliskiren
Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Futuran Plus”.
-
masz problem sercowy, taki jak choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zwężenie naczyń krwionośnych lub zastawek serca lub problem z mięśniem sercowym
-
chorujesz na chorobę zwaną „toczeń układowy” (SLE)
-
masz cukrzycę. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę leków przeciwcukrzycowych
-
wytwarzasz nadmiar hormonu zwanego „aldosteronem”
-
masz w wywiadzie alergie
-
stosujesz dietę ubogą w sól, przyjmujesz „tabletki moczopędne” (diuretyki) lub masz wymioty lub biegunkę. Wynika to z faktu, że mogą one powodować zmniejszenie objętości krwi lub poziomu sodu we krwi. Te stany należy skorygować przed rozpoczęciem leczenia Futuran Plus
-
podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub planujesz zajść w ciążę). Futuran Plus nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu w tym okresie (zobacz sekcję dotyczącą ciąży)
-
jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Futuran Plus
-
jeśli odczuwasz zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidalny) lub wzrostu ciśnienia w oku (jaskra), które mogą wystąpić w ciągu godzin do tygodni po zażyciu Futuran Plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Osoby, które wcześniej miały alergię na penicylinę lub sulfonamid, są narażone na większe ryzyko. Należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem
-
jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Futuran Plus wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast
-
jeśli jesteś pacjentem o kolorze skóry czarnym, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego.
Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków do Ciebie się odnosi (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Futuran Plus.
Leczenie hydrochlorotiazydem może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej w organizmie. Twój lekarz powinien regularnie monitorować elektrolity we krwi.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Futuran Plus wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Futuran Plus.
Dzieci i młodzież
Futuran Plus nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Operacje i badania
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli planujesz:
- operację lub zabieg chirurgiczny
- test na doping. Hydrochlorotiazyd zawarty w tym leku może dać wynik pozytywny
- inne badania krwi
Stosowanie Futuran Plus z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty, w tym ziół leczniczych. Wynika to z faktu, że Futuran Plus może wpływać na działanie innych leków. Ponadto niektóre inne leki mogą wpływać na działanie Futuran Plus.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz następujące leki:
-
lit – w leczeniu zaburzeń nastroju. Twój lekarz powinien kontrolować poziom litu we krwi, ponieważ Futuran Plus może go zwiększyć
-
leki przeciwcukrzycowe, takie jak metformina lub insulina. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę leków przeciwcukrzycowych
-
leki, które mogą powodować utratę potasu. Obejmują one „tabletki moczopędne”, środki przeczyszczające, kortykosteroidy, amfoterycynę (lek przeciwgrzybiczy), karbenoksolon (w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej) oraz hormon wydzielany przez przysadkę mózgową zwaną ACTH. Futuran Plus może zwiększać ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi przy jednoczesnym stosowaniu tych leków
-
leki, które zmniejszają ilość sodu we krwi. Obejmują one leki stosowane w leczeniu depresji, psychozy i epilepsji. Futuran Plus może zwiększać ryzyko obniżenia poziomu sodu we krwi przy stosowaniu razem z tymi lekami
-
glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna stosowana w niewydolności serca lub szybkim lub powolnym rytmie serca. Futuran Plus może nasilać ich działanie i skutki niepożądane, takie jak nieregularne bicie serca
-
beta-blokery i diazoksyd. Przy jednoczesnym stosowaniu z Futuran Plus może wzrosnąć poziom cukru we krwi
-
leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak „metotreksat” i „cyklofosfamid”
-
leki, które zwężają naczynia krwionośne lub pobudzają serce, takie jak noradrenalina
-
środki znieczulające
-
amantadynę stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona lub chorób wirusowych. Futuran Plus może zwiększać ryzyko skutków ubocznych wywołanych przez amantadynę.
Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków może do Ciebie się odnosić (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Futuran Plus.
Twój lekarz może potrzebować zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:
Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Futuran Plus” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Następujące leki mogą zmniejszać działanie Futuran Plus
- leki przeciwzapalne, takie jak „niesteroidowe leki przeciwzapalne” (NLPZ) i „kwas acetylosalicylowy”
- leki obniżające poziom tłuszczów we krwi, takie jak „kolestypol” i „kolestyramina”.
Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków może do Ciebie się odnosić (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Futuran Plus.
Następujące leki mogą nasilać działanie Futuran Plus
- leki wywołujące senność, takie jak środki uspokajające i narkotyki.
- leki stosowane w leczeniu depresji
- niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona, takie jak „biperydyna”
- leki rozkurczające mięśnie, takie jak „baklofen” i „tubokuraryna”
- leki obniżające ciśnienie tętnicze
- „amifostynę”, lek chroniący komórki przed chemioterapią.
Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków może do Ciebie się odnosić (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Futuran Plus.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, lekarz może wykonać badania krwi:
-
leki zawierające potas lub leki oszczędzające potas
-
leki zwiększające poziom potasu, takie jak „heparyna” i „ inhibitory ECA”
-
leki stosowane w duchocie, takie jak „probenecyd”, „sulfinpirazona” i „allopurinol”
-
leki przeciwcukrzycowe, takie jak „metformina” i „insulina”
-
leki kontrolujące rytm serca, takie jak chinidyna, dysopiramida, amiodaron i sotalol
-
niektóre antybiotyki, takie jak „tetracykliny”
-
niektóre leki przeciwpsychotyczne, takie jak tiorydazyna, chloropromazyna i lewopromazyna
-
sole wapnia lub witaminę D
-
steroidy.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Futuran Plus. W zależności od wyników badań krwi lekarz może zdecydować o zmianie leczenia tymi lekami lub Futuran Plus.
Stosowanie Futuran Plus z pokarmem, napojami i alkoholem
Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania Futuran Plus może obniżyć ciśnienie tętnicze i powodować uczucie zmęczenia lub zawrotów głowy.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Futuran Plus, jeśli stosujesz dietę ubogą w sól.
Niedostateczna ilość soli może powodować zmniejszenie objętości krwi lub poziomu sodu we krwi.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
- Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub planujesz zajść w ciążę). Twój lekarz zazwyczaj zaleci Ci przerwanie leczenia Futuran Plus przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci inny lek zamiast Futuran Plus.
- Futuran Plus nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży. Może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
- Powiadom lekarza, jeśli jesteś w okresie karmienia piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie.
- Futuran Plus nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią. Twój lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub przedwcześnie urodzonym.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej Futuran Plus nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn i narzędzi.
Jednakże podczas przyjmowania Futuran Plus możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn i skonsultuj się z lekarzem.
Futuran Plus zawiera laktozę
Futuran Plus zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować Futuran plus
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał Twój lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób zażywania tego leku
- Zażywaj ten lek doustnie.
- Tabletki możesz przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
- Tabletkę połkij całą, wraz z odpowiednią ilością płynu, np. szklanką wody.
- Nie żuj i nie miel tablet.
- Tabletki przyjmuj rano, o tej samej porze każdego dnia.
Sposób stosowania
Dorośli
Typowa dawka to jedna tabletka dziennie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Futuran Plus nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.
Jeśli zażyłeś więcej Futuran Plus niż należy
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91.562.04.20, skonsultuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy:
- uczucie lekkiego zawrotu głowy i zawroty głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego (hipotensja)
- uczucie niedoboru samopoczucia (nudności)
- senność
- uczucie pragnienia (odwodnienie).
Jeśli zapomniałeś zażyć Futuran Plus
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.
Jeśli zapomniałeś o dawce i już zbliża się czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerywasz leczenie Futuran Plus
Nie przerywaj stosowania Futuran Plus bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku:
Reakcje alergiczne
Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, przestań przyjmować Futuran plus i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:
- reakcje skórne, takie jak wysypka lub pokrzywka z obrzękiem (pokrzywka) – mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
- obrzęk twarzy, obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem) – mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
Inne możliwe działania niepożądane Futuran plus obejmują:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
- ból głowy
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
-
uczucie zawrotów głowy
-
mrowienie, ból nerwów
-
uczucie nudności, wymioty lub biegunka
-
uczucie osłabienia (astenia)
-
wysypka skórna
-
swędzenie
-
uczucie zatkania nosa (rzężenie)
-
obniżone ciśnienie krwi, w tym niskie ciśnienie tętnicze przy wstawaniu. Możesz odczuwać lekkie zawroty głowy.
-
zmiany w badaniach krwi, takie jak:
-
podwyższenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia)
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
-
zaburzenia snu (bezsenność)
-
uczucie depresji
-
uczucie niepokoju lub pobudzenia
-
zaburzenia seksualne i/lub zmiany pożądania seksualnego
-
skurcze mięśni
-
gorączka
-
zawroty głowy (błędne koło)
-
zaparcia
-
zmiany w badaniach krwi, takie jak:
-
podwyższenie poziomu kwasu moczowego (dżuma)
-
podwyższenie poziomu tłuszczu (cholesterol)
-
obniżenie poziomu potasu, sodu i chlorków
-
zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
- wodniak płuc
- zapalenie płuc
- zapalenie trzustki
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób)
- anemia hemolityczna
- zespół ostrej niewydolności oddechowej (objawy obejmują nasilający się dyskomfort oddechowy, gorączkę, osłabienie i dezorientację)
Nieznana częstość (częstość, której nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Utrata apetytu, żółtaczka, pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidealny) lub ostrego zamknięciowego kąta jaskry], uczucie niepokoju, zmiany w liczbie komórek krwi: zmniejszenie granulocytów i płytek krwi, zaburzenia wytwarzania czerwonych krwinek; obniżenie poziomu magnezu we krwi, podwyższenie poziomu wapnia i trójglicerydów we krwi, zaburzenia nerek, zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, zapalenie ścian naczyń krwionośnych, powstawanie pęcherzy na skórze w tym martwych komórek skóry (toksyczna nekroliza naskórków), wysypka/powierzchowne zmiany skórne, zwykle w miejscach narażonych na działanie światła słonecznego, spowodowane chorobą autoimmunologiczną (toczeń rumieniowaty skórny), toczeń rumieniowaty układowy, ból stawów (artralgia), ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne), zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotouczulenie), nowotwory skóry i warg (naczyniakowe nowotwory skóry). Angioedem jelitowy: zgłaszano zapalenie jelita, objawiające się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką po stosowaniu leków podobnych
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Futuran Plus
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po CAD lub EXP. Data przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki leków Punto SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Skład Futuran Plus
-
Substancje czynne to 600 mg eprosartanu (w postaci mezylatu dwuwodnego) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu w jednej tabletce.
-
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
-
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia zagęszczona (z kukurydzy), crospowidon, stearynian magnezu i woda do wstrząsów.
-
Powłoka: poliwinylocjanol, talk, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 3350, tlenek żelaza żółty (E 172) i tlenek żelaza czarny (E 172).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki powlekane do użytku doustnego, białe do żółtawych, w kształcie kapsułki.
Tabletki mają napis „5147” po jednej stronie.
Futuran Plus jest opakowany w paski blistrowe w pudełkach zawierających 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville Lieu dit Maillard
F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francja
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczanie do obrotu:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 Madryt
Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/