Furaseptic 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Furaseptic 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego

Chlorheksydyna digluconian

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Furaseptic 10 mg/ml i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Furaseptic 10 mg/ml
3. Jak stosować Furaseptic 10 mg/ml
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Furaseptic 10 mg/ml
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Furaseptic 10 mg/ml i do czego służy

Furaseptic zawiera jako substancję czynną chlorheksydynę. Chlorheksydyna jest środkiem przeciwbakteryjnym stosowanym na skórę.

Lek jest wskazany jako środek przeciwbakteryjny do leczenia ran i lekkich oparzeń skóry oraz do przeciwbakteryjnego leczenia pępowiny u noworodków.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Furaseptic 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego na skórę

Nie stosować Furaseptic

• Jeśli jest Pan(i) uczulony na chlorheksydynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Nie stosować w oczach, uszach, wewnątrz jamy ustnej ani na innych błonach śluzowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę. NIE POŁYKAĆ.
• Unikaj kontaktu z mózgiem, oponami mózgowo-rdzeniowymi (błonami otaczającymi mózg i rdzeń kręgowy) oraz uchem środkowym.
• Furaseptic nie powinien wchodzić w kontakt z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. W przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast dokładnie i obficie przemyć wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia oka, bólu lub zaburzeń widzenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Zgłoszono poważne przypadki trwałego uszkodzenia rogówki (powierzchni oka), które mogły wymagać przeszczepu rogówki, gdy produkty podobne przypadkowo wchodziły w kontakt z oczami podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki, bezbolesny sen).

• Nie należy stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.
• Nie należy stosować powtarzalnie ani na dużych powierzchniach ciała, pod opatrunkiem okluzyjnym (nieprzepuszczającym powietrza), na uszkodzonej skórze ani na błonach śluzowych.
• Nie należy stosować do dezynfekcji miejsc nakłucia lub wstrzykiwania, ani do dezynfekcji sprzętu chirurgicznego.
• Należy usunąć wszelkie nasączone materiały, np. gazę czy piżamy, przed rozpoczęciem zabiegu.

• Nie stosować dużych ilości i unikać gromadzenia się roztworu w fałdach skóry, pod pacjentem lub nasączania pościeli i innych wilgotnych materiałów w bezpośrednim kontakcie z pacjentem.

• W przypadku zakładania opatrunku okluzyjnego na obszary wcześniej narażone na działanie tego leku, należy zwrócić szczególną uwagę, aby przed założeniem opatrunku nie pozostał nadmiar produktu.

Dzieci i młodzież

• Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem u dzieci poniżej 30 miesięcy życia.
• Należy stosować z ostrożnością u noworodków, szczególnie u wcześniaków urodzonych przed 32. tygodniem ciąży oraz w pierwszych dwóch tygodniach życia. Ten lek może powodować oparzenia chemiczne skóry.

Stosowanie Furaseptic wraz z innymi lekami

• Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś(aś) ostatnio lub może być konieczność zastosowania innych leków.

• Należy unikać jednoczesnego lub kolejnego stosowania kilku środków przeciwbakteryjnych, chyba że są to inne związki kationowe (np. chlorek benzalkoniowy).

• Nie należy stosować w połączeniu ani bezpośrednio po zastosowaniu mydeł anionowych (mydeł), kwasów, soli metali ciężkich i jodu. Skórę należy dokładnie opłukać po oczyszczeniu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych lub dane są ograniczone dotyczące stosowania chlorheksydyny u kobiet w ciąży.

Nie wiadomo, czy chlorheksydyna wydzielana jest z mlekiem matki, należy więc wziąć pod uwagę możliwe ryzyko wystąpienia działań systemowych.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Furaseptic 10 mg/ml

Stosować na skórę. NIE POŁYKAĆ

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosować bez rozcieńczania. Zaleca się oczyszczenie i osuszenie rany przed nałożeniem Furaseptic. Nanieść bezpośrednio na obszar chory lub na gazę, jeden lub dwa razy dziennie. Pozostawić do działania i wyschnięcia.

Nie stosować więcej niż dwa razy dziennie.

Jeśli zastosujesz więcej Furaseptic niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Informacja dla personelu medycznego

W przypadku przypadkowego połknięcia należy przeprowadzić przemywanie żołądka i ochronę błony śluzowej przewodu pokarmowego. Opisywano przypadki hemolizy po przyjęciu chlorheksydyny doustnie.
W przypadku hemolizy może być konieczna transfuzja krwi.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Możliwe są następujące działania niepożądane (częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne skóry, takie jak zapalenie skóry (dermatydy), świąd (pruritus), rumień (erytema), egzema, wysypka, pokrzywka (nawiasy), podrażnienie skóry oraz pęcherze i oparzenia chemiczne u noworodków.
• Uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (w wyniku przypadkowego narażenia oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie, twarzy i szyi) u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki, bezbolesny sen wywołany sztucznie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Furaseptyku 10 mg/ml

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie
DO. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Zwróć puste opakowania
i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego
farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób
pomóż ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Furaseptic 10 mg/ml

• Substancją czynną jest chlorheksydyny digluonian. Każdy ml zawiera 10 mg digluonianu chlorheksydyny.
• Pozostałe składniki (niedziałające substancje pomocnicze) to: woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przezroczysty roztwór, dostępny w butelce z tworzywa sztucznego o pojemności 30 ml z kroplówką lub w butelce z tworzywa sztucznego o pojemności 30 ml z opryskiwaczem.

Informacje dodatkowe

Ubrania, które miały kontakt z tym lekiem, nie powinny być prane z wykorzystaniem wody utlenionej ani innych hipochlorytów, ponieważ mogłoby to spowodować brązowe przebarwienie tkanin. Należy prać je detergentami domowymi na bazie perboranu sodu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15

08185 Lliçà de Vall – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2024 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS):
http://www.aemps.gob.es/.