Furaseptic 10 mg/ml soluzione cutanea

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Furaseptic 10 mg/ml soluzione cutanea

Digluconato di clorhexidina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Furaseptic 10 mg/ml e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Furaseptic 10 mg/ml
3. Come usare Furaseptic 10 mg/ml
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Furaseptic 10 mg/ml
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Furaseptic 10 mg/ml e a cosa serve

Furaseptic contiene come principio attivo la clorexidina. La clorexidina è un antisettico che viene applicato sulla cute.

È indicato come antisettico per ferite e lievi ustioni della pelle e come antisettico del cordone ombelicale nei neonati.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano entro 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Furaseptic 10 mg/ml soluzione cutanea

Non usi Furaseptic

• Se è allergico alla clorhexidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Non utilizzare negli occhi, nelle orecchie, all’interno della bocca o su altre mucose.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

• Questo medicinale è esclusivamente per uso esterno sulla cute. NON INGERIRE.
• Evitare il contatto con il cervello, le meningi (le membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale) e l’orecchio medio.
• Furaseptic non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di lesioni visive. Se dovesse entrare in contatto con gli occhi, sciacqui immediatamente e abbondantemente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento o dolore agli occhi, o alterazioni della vista, consulti immediatamente un medico.

Sono stati segnalati casi gravi di lesione persistente della cornea (lesione della superficie dell’occhio), che potrebbe richiedere un trapianto di cornea, quando prodotti simili sono entrati accidentalmente in contatto con gli occhi durante interventi chirurgici, in pazienti sottoposti ad anestesia generale (sonno profondo indotto senza dolore).

• Non deve essere utilizzato in caso di ferite profonde ed estese senza consultare prima il medico.
• Non deve essere applicato ripetutamente né utilizzato su ampie superfici, con bendaggi occlusivi (non traspiranti), sulla cute lesa o sulle mucose.
• Non deve essere utilizzato per l’asepsi di aree di puntura o iniezione, né per la disinfezione di materiale chirurgico.
• È necessario rimuovere qualsiasi materiale imbevuto, garze o pigiami prima di iniziare l’intervento.
• Non usare grandi quantità e evitare che la soluzione si accumuli nelle pieghe della pelle, sotto il paziente o che impregni lenzuola o altro materiale umido a diretto contatto con il paziente.
• Quando si applica un bendaggio occlusivo su aree precedentemente trattate con questo medicinale, si deve prestare particolare attenzione affinché non vi sia un eccesso di prodotto prima di applicare il bendaggio.

Bambini e adolescenti

• Consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 30 mesi.
• Deve essere utilizzato con cautela nei neonati, specialmente nei bambini prematuri nati prima della 32ª settimana di gestazione e durante le prime due settimane di vita. Questo medicinale può causare ustioni chimiche della pelle.

Uso di Furaseptic con altri medicinali

• Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.
• Deve essere evitato l’uso contemporaneo o successivo di diversi antisettici, salvo che con altri composti cationici (ad esempio cloruro di benzalconio).
• Non deve essere usato in combinazione né dopo l’applicazione di saponi anionici (saponi), acidi, sali di metalli pesanti e iodio; pertanto la cute deve essere accuratamente risciacquata dopo la detersione.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

I dati disponibili riguardo all’uso della clorhexidina in donne in gravidanza sono assenti o limitati. Non è noto se la clorhexidina sia escreta nel latte materno; pertanto, si deve considerare il possibile rischio di effetti sistemici.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come usare Furaseptic 10 mg/ml

Uso cutaneo. NON INGERIRE

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Applicare senza diluire. Si raccomanda di pulire e asciugare la ferita prima di applicare Furaseptic. Applicare direttamente sulla zona interessata o su una garza, una o due volte al giorno. Lasciare agire e asciugare.

Non applicare il prodotto più di due volte al giorno.

Se usa più Furaseptic di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Informazioni per il professionista sanitario

In caso di ingestione accidentale, procedere con il lavaggio gastrico e la protezione della mucosa digerente. Sono stati riportati casi di emolisi dopo ingestione di clorexidina.

In caso di emolisi, può rendersi necessaria una trasfusione di sangue.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili):

• Disturbi allergici della pelle come dermatite (infiammazione della pelle), prurito (prurito), eritema (arrossamento della pelle), eczema, eruzione cutanea, orticaria (orticaria), irritazione della pelle e vesciche e ustioni chimiche nei neonati.
• Lesione corneale (lesione della superficie dell'occhio) e danno oculare permanente, inclusa compromissione visiva permanente (in seguito a esposizione oculare accidentale durante interventi chirurgici sulla testa, sul viso e sul collo) in pazienti sotto anestesia generale (sonno profondo indotto senza dolore).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Furaseptic 10 mg/ml

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30 °C.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo

SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Smaltisca le confezioni e i

medicinali che non utilizza presso un Punto SIGRE in farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo

farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non servono. In questo

modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Furaseptic 10 mg/ml

• Il principio attivo è il clorhexidina digluconato. Ogni ml contiene 10 mg di clorhexidina digluconato.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione trasparente contenuta in flacone di plastica bianca da 30 ml con contagocce oppure in flacone di plastica bianca da 30 ml con nebulizzatore.

Informazioni aggiuntive

I vestiti che siano entrati in contatto con questo medicamento non devono essere lavati con candeggina

né con altri ipocloriti, poiché si produrrebbe una colorazione marroncina sui tessuti, ma devono essere lavati con

detersivi domestici a base di perborato di sodio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15

08185 Lliçà de Vall – Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.