Fucidine 20 mg/g krem

Hiszpania
Nazwa handlowa Fucidine 20 mg/g krem
Postać farmaceutyczna krem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 58016
Fucidine 20 mg/g krem krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Fucidine 20 mg/g maść

Kwas fusydynowy

Przeczytaj całą ulotkę uważnie, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
  • Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Fucidine maść i w jakim celu się jej stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fucidine maść
  3. Jak stosować Fucidine maść
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Fucidine maść
  6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Fucidine krem i do czego jest stosowany

Fucidine należy do grupy leków zwanych antybiotykami, które działają na bakterie powodujące infekcje skóry.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają w przypadku infekcji wirusowych.

Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania terapii.

Nie należy przechowywać ani ponownie wykorzystywać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Fucidine cream jest wskazany do miejscowego leczenia infekcji skóry, takich jak impetigo (choroba powodująca małe infekcyjne pęcherze i strupy na skórze) lub zainfekowane egzemy (choroba skóry objawiająca się stanem zapalnym, zaczerwienieniem, wydzielaniem, strupami i świądem), oraz do dezynfekcji skóry, gdy lekarz zaleci.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Fucidine

Nie stosować kremu Fucidine

  • jeśli jest się uczulonym na kwas fusydynowy lub którykolwiek z innych składników tego leku, wymienionych w sekcji 6 niniejszego ulotki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ten lek nie powinien być stosowany w okolicach oczu ani na błonach śluzowych. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania go w pobliżu oczu. W przypadku przypadkowego dostania się do oczu należy je dokładnie przemyć wodą.

Należy przestrzegać wskazówek lekarza dotyczących długości trwania leczenia. Jak w przypadku wszystkich antybiotyków, długotrwałe lub powtarzane stosowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia oporności na antybiotyk.

Stosowanie kremu Fucidine z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli się jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może się być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Krem Fucidine można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią, należy jednak unikać jego stosowania na brodawkach i okolicach sutków w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zewnętrzne stosowanie kremu Fucidine nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Krem Fucidine zawiera alkohol cetylowy, sorbinian potasu i butylohydroksyanozol (BHA)

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy, sorbinian potasu i butylohydroksyanozol (BHA). Ponadto może powodować podrażnienia oczu i błon śluzowych z powodu zawartości butylohydroksyanozolu (BHA).

3. Jak stosować krem Fucidine

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci (0 – 17 lat):

Delikatnie nałóż cienką warstwę kremu na uprzednio oczyszczony obszar skóry, dwa lub trzy razy dziennie przez okres 7–10 dni.

Po każdej aplikacji kremu dokładnie umyj ręce, chyba że są one obszarem, który ma być leczony.

Krem Fucidine jest szczególnie odpowiedni do leczenia zmian moknących i infiltrowanych (wilgotnych i głębokich zmian) oraz zmarszczek skórnych.

U pacjentów starszych nie ma potrzeby modyfikowania powyższej dawki ani podejmowania dodatkowych środków ostrożności.

Jeśli użyjesz więcej kremu Fucidine niż powinieneś

Jeśli nałożyłeś więcej kremu niż zaleca się, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, która została użyta.

Jeśli zapomniałeś zastosować krem Fucidine

Jeśli zapomniałeś nałożyć krem w odpowiednim czasie, zrób to jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z zalecanym schematem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Fucidine cream może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Podczas stosowania tego leku zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

  • zapalenie skóry (w tym zapalenie kontaktowe skóry i egzema)
  • wysypka skórna (rash)
  • świąd
  • zaczerwienienie
  • ból w miejscu aplikacji (w tym uczucie pieczenia)
  • irytacja w miejscu aplikacji

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

  • reakcje alergiczne
  • zapalenie spojówek
  • obrzęk twarzy/gardła i problemy z oddychaniem (angioobrzęk)
  • pokrzywka
  • pęcherze na skórze

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

5. Zachowanie kremu Fucidine

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Fucidine krem

  • Substancją czynną jest kwas fusydowy.

Każdy gram kremu zawiera 20 mg kwasu fusydowego.

  • Pozostałe składniki to alkohol cetylowy, glicerol (E-422), parafina ciekła, polisorbat 60, wazelina biała, sorbinian potasu (E-202), butylohydroksyjanizol (E-320), tutto-rac-α-tokoferol, kwas chlorowodorowy (do regulacji pH) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fucidine to biały krem.

Każde opakowanie zawiera tubę o pojemności 15 lub 30 gramów kremu.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Laboratorios LEO Pharma S.A.,

Via Laietana 33, 7º

08003 Barcelona

Hiszpania

Producent

LEO Laboratories Limited,

Cashel Road,

Dublin 12 (Irlandia).

lub

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20054 Segrate (MI)

Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2012

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.